FERRITIN OTI

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ferritin Oti 40 mg/8 ml syrop, 62,5 mg/8 ml syrop, 62,5 mg/8 ml syrop

Związek sodowy glukonianu żelaza
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać poniższą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Ferritin Oti i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferritin Oti
3. Jak stosować Ferritin Oti
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ferritin Oti
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferritin Oti i do czego służy

Ferritin Oti to lek przeciwanemiczny, środek doustny zawierający żelazo trójwartościowe.
Lek ten stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Choroby żelazodeficencyjne (spowodowane niedoborem żelaza w organizmie);
Anemia hipochromiczna wrodzona (stężenie hemoglobiny poniżej normy);
Chloroza (bladość skóry spowodowana stężeniem hemoglobiny poniżej normy);
Anemie wtórne po krwotokach (spowodowane dużą utratą krwi);
Anemie z niedoboru żelaza (brak żelaza w organizmie);
Stany oligemiczne (zmniejszona ilość krwi w organizmie w porównaniu z normą) u dzieci i w okresie dojrzewania spowodowane przyczynami toksyko-infekcyjnymi oraz niedoborem (białkowym i żelazowym);
Anemie w czasie ciąży;
Wspomagający w okresie rekonwalescencji i wzrostu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ferritin Oti

Nie przyjmuj Ferritin Oti

• jeśli jest uczulony na kompleks glukonianu żelaza sodowego lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na hemosyderozę lub hemochromatozę (nadmierną akumulację żelaza w organizmie);
• jeśli choruje na anemię hemolityczną (zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ferritin Oti.
Nie ma szczególnych środków ostrożności stosowania.
Inne leki i Ferritin Oti
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli żelazo lub jego pochodne są stosowane jednocześnie z tetracyklinami (antybiotykami), może dojść do zmniejszenia wchłaniania tetracyklin w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ferritin Oti nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ferritin Oti zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.
Ferritin Oti zawiera p-hydroksybenzany
Ten lek zawiera metylop-hydroksybenzan, propylop-hydroksybenzan i etylop-hydroksybenzan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ferritin Oti syrop zawiera etanol
Ten lek zawiera 1,8 mg alkoholu (etanolu) na fiolę lub dawkę 8 ml. Ta ilość odpowiada 1 ml wina lub 1 ml piwa.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ferritin Oti syrop zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolę lub dawkę 8 ml, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ferritin Oti

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
40 mg/8 ml syropu (pojedyncze opakowanie dziecięce)
Stosowanie u dzieci: jedno opakowanie dwa razy dziennie podczas posiłków.
62,5 mg/8 ml syropu (pojedyncze opakowanie dla dorosłych)
Dorośli – jedno opakowanie dwa razy dziennie podczas posiłków.
Stosowanie u dzieci – połowa dawki (połowa zawartości opakowania dwa razy dziennie podczas posiłków).
Ferritin Oti jest wyposażony w kapsułkę zabezpieczoną przed otwarciem przez dzieci: aby otworzyć buteleczkę, naciskaj mocno na kapsułkę i jednocześnie obracaj ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
62,5 mg/8 ml syropu (butelka 240 ml dla dorosłych)
Dorośli – jedna miarka 8 ml dwa razy dziennie podczas posiłków.
Stosowanie u dzieci – połowa dawki (4 ml dwa razy dziennie podczas posiłków).
Jeśli wziąłeś więcej Ferritin Oti niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania Ferritin Oti, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować przejściowe zaburzenia jelitowe, które należy w razie potrzeby leczyć objawowo.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów zawierających żelazo, nadmierna dawka podana doustnie może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak:

• wymioty,
• nudności,
• biegunka,
• pieczenie w żołądku (oparzenie kwasowe).

Długotrwałe stosowanie może powodować zaparcia (zaburzenia wypróżnień).
Podczas przyjmowania preparatów zawierających żelazo może wystąpić niegroźne przebarwienie stolca na ciemny kolor, bez znaczenia patologicznego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ferritin Oti

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ferritin Oti
40 mg/8 ml syrop (fiolki jednodawkowe dla dzieci)

• Substancją czynną jest kompleksowy glukonian sodowo-żelazny. Każda fiolka zawiera 113,6 mg kompleksowego glukonianu sodowo-żelaznego (odpowiadające 40 mg Fe+++).
• Pozostałe składniki to: sacharoza, gliceryna, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, etylo-p-hydroksybenzoesan, kwas dehydrooctowy, sód, aroma krem holenderski, woda oczyszczona w ilości dostatecznej.

62,5 mg/8 ml syrop (fiolki jednodawkowe dla dorosłych)

• Substancją czynną jest kompleksowy glukonian sodowo-żelazny. Każda fiolka zawiera 177,5 mg kompleksowego glukonianu sodowo-żelaznego (odpowiadające 62,5 mg Fe+++).
• Pozostałe składniki to: sacharoza, gliceryna, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, etylo-p-hydroksybenzoesan, kwas dehydrooctowy, sód, aroma krem holenderski, woda oczyszczona w ilości dostatecznej.

62,5 mg/8 ml syrop (butelka 240 ml)

• Substancją czynną jest kompleksowy glukonian sodowo-żelazny. 100 ml zawiera 2218,7 mg kompleksowego glukonianu sodowo-żelaznego (odpowiadające 781,2 mg Fe+++).
• Pozostałe składniki to: sacharoza, gliceryna, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, etylo-p-hydroksybenzoesan, kwas dehydrooctowy, sód, aroma krem holenderski, woda oczyszczona w ilości dostatecznej.

Wygląd zewnętrznego Ferritin Oti i zawartość opakowania
40 mg/8 ml syrop (dzieci): pudełko zawierające 10 fiolki jednodawkowe.
62,5 mg/8 ml syrop (dorośli): pudełko zawierające 10 fiolki jednodawkowe.
62,5 mg/8 ml syrop: 1 butelka o pojemności 240 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Wyłączny koncesjonariusz sprzedaży w Włoszech
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29- 10015 San Bernardo d’Ivrea –Torino

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Ferritin Oti 62,5 mg kapsułki twarde

Związek glukonianu żelaza sodowego
Przed zażyciem tego lekarstwa należy uważnie przeczytać ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Ferritin Oti i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferritin Oti
3. Jak stosować Ferritin Oti
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ferritin Oti
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferritin Oti i do czego służy

Ferritin Oti to lek przeciwwstrętny, przygotowanie doustne, zawierające żelazo trójwartościowe.
Ten lek stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Choroby z niedoborem żelaza (spowodowane niedostatecznym poziomem żelaza w organizmie);
Anemia hipochromiczna podstawowa (stężenie hemoglobiny poniżej normy);
Chloroza (bladość skóry spowodowana stężeniem hemoglobiny poniżej normy);
Anemie wtórne po krwawieniach (spowodowane dużą utratą krwi);
Anemie z niedoboru żelaza (brak żelaza w organizmie);
Zespół oligoemiczny (zmniejszona ilość krwi w organizmie w porównaniu z normą) u dzieci i w okresie dojrzewania, spowodowany przyczynami toksyczno-zakaźnymi oraz niedoborowymi (białkowymi i żelaznymi);
Anemie w ciąży;
Lek wspomagający w okresie rekonwalescencji i w okresie wzrostu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferritin Oti

Nie przyjmuj Ferritin Oti

• jeśli jest nadwrażliwy na kompleks glukonianu żelaza sodowego lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (nadmierny związek żelaza w organizmie);
• jeśli chorujesz na anemię hemolityczną (zmniejszona liczba czerwonych krwinek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ferritin Oti.
Nie ma szczególnych środków ostrożności stosowania.
Inne leki i Ferritin Oti
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, w ostatnim czasie przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli żelazo lub jego pochodne są podawane jednocześnie z tetracyklinami (antybiotykami), może dojść do zmniejszenia wchłaniania tetracyklin w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ferritin Oti nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Ferritin Oti zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ferritin Oti

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dorośli – jedna kapsułka dwa razy dziennie podczas posiłków.
Stosowanie u dzieci – połowa dawki (jedna kapsułka jeden raz dziennie).
Jeśli wziąłeś/-łaś więcej Ferritin Oti niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ferritin Oti, niezwłocznie powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować przemijające dolegliwości jelitowe, które należy w razie potrzeby
leczyć objawowo.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów zawierających żelazo, nadmierna dawka podana doustnie może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak:

• wymioty,
• nudności,
• biegunka,
• pieczenie w żołądku (oparzenia kwasowe).

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaparć (zaburzeń wypróżniania).
Podczas przyjmowania preparatów zawierających żelazo może wystąpić niegroźne przebarwienie stolca na ciemny kolor, bez znaczenia patologicznego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ferritin Oti

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ferritin Oti

• Substancją czynną jest kompleksowy glukonian sodowy żelaza. Każda kapsułka zawiera 177,5 mg kompleksowego glukonianu sodowego żelaza (co odpowiada 62,5 mg Fe+++).
• Pozostałe składniki to: talk, stearyna magnezu, krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, levilite, dwutlenek tytanu, żelatyna.

Wygląd zewnętrznym produktu Ferritin Oti i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 20 kapsułek twardych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Wyłączny koncesjonariusz sprzedaży w Włoszech
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29- 10015 San Bernardo d’Ivrea –Torino