ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки

Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному препарату
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки та для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки
Як приймати ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки і для чого призначений цей засіб

ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки належить до групи лікарських засобів, які називаються фібрати. Ці ліки використовують для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові, наприклад, жирів, що називаються тригліцериди.
ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки застосовують у поєднанні з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та втрата ваги, для зниження рівня жирів у крові.
ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки можуть застосовуватися додатково до інших ліків (статинів) в окремих випадках, коли рівень жирів у крові не піддається контролю лише статинами.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки

Не приймайте ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки:

якщо у Вас тяжке захворювання печінки, нирок або жовчного міхура,
якщо Ви маєте алергію на фенофібрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у минулому сонячне світло або УФ-випромінювання викликали у Вас алергічну реакцію (фотоалергію) або ушкодження шкіри під час лікування фібратами або лікарським засобом із групи протизапальних засобів — кетопрофеном,
якщо у Вас гострий або хронічний панкреатит (запалення підшлункової залози, що супроводжується більем у животі), якщо тільки він не спричинений підвищеним рівнем одного з видів жирів у крові (гіпертригліцеридемія).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки:

якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками,
якщо у Вас розвинуться симптоми, що свідчать про гепатит (запалення печінки), такі як легке жовтяниця (жовтіння шкіри та білка очей), біль у животі та свербіж,
якщо у Вас панкреатит (запалення підшлункової залози, що супроводжується більем у животі),
якщо у Вас гіпотиреоз (знижена функція щитоподібної залози),
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Побічні ефекти на м’язи:
Припиніть прийом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки та негайно повідомте лікареві,
якщо під час прийому цього лікарського засобу у Вас виникнуть незрозумілі судоми, біль, болючість або слабкість у м’язах.
.

Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з м’язами, які можуть бути серйозними.
Ці проблеми трапляються рідко, але можуть включати запалення та руйнування м’язової тканини. Це може призвести до ураження нирок або навіть смерті.

Лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану м’язів до початку та під час лікування.

Ризик руйнування м’язів значно зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві, якщо:
- Вам більше 70 років,
- у Вас є проблеми з нирками,
- у Вас є проблеми з щитоподібною залозою,
- у Вас або у близьких родичів є спадкові захворювання м’язів,
- Ви вживаєте велику кількість алкоголю,
- Ви приймаєте ліки для зниження рівня холестерину — статини, такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин або флувастатин,
- у Вас вже були проблеми з м’язами під час лікування статинами або фібратами, такими як фенофібрат, бензіфібрат або гемфіброзил.

Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується Вас (або Ви не впевнені), повідомте лікареві
перед прийомом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки.
Інші ліки та ФЕНОФІБРАТ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте:

антикоагулянти для розрідження крові (наприклад, варфарин),
інші ліки для контролю рівня ліпідів (жирів) у крові (наприклад, ліки, що називаються «статини» або «фібрати»). Прийом «статину» (наприклад, симвастатину, аторвастатину) разом із ФЕНОФІБРАТОМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетками може підвищити ризик проблем з м’язами,
циклоспорин (імунодепресант).

ФЕНОФІБРАТ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки з їжею та напоями
Проковтніть таблетку з склянкою води. Таблетку можна приймати з їжею або натще, у будь-який час доби.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
ФЕНОФІБРАТ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки не повинні прийматися під час вагітності.
Годування грудьми
Не приймайте ФЕНОФІБРАТ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте
годувати дитину. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ФЕНОФІБРАТ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки містить лактозу. Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Пацієнти з непереносимістю лактози (рідкісне спадкове захворювання) не повинні приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Лікар визначить дозу, яка підходить саме вам, залежно від вашого стану здоров’я, поточного лікування та факторів ризику. Крім того, уважно прочитайте етикетку.
Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води.
Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг на добу. Якщо зараз ви приймаєте капсулу фенофібрата 200 мг або таблетку фенофібрата 160 мг на добу, ви можете перейти на прийом однієї таблетки ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг.
Застосування у дітей та підлітків
Через відсутність наявних даних застосування фенофібрата не рекомендовано у педіатричних пацієнтів віком молодше 18 років.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Рекомендовано зменшити дозу (67 мг мікронізованого фенофібрата у вигляді капсул або 100 мг стандартних капсул фенофібрата).
Буде застосовуватися нижча доза фенофібрата.
Якщо ви прийняли більше таблеток ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг, ніж слід:
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг, ніж передбачалося, або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або повідомте свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти таблетки ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу під час наступного прийому їжі та далі продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай. Якщо вас це турбує, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо ви припините лікування таблетками ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг:
Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити, або якщо таблетки спричиняють погане самопочуття. Це пов’язано з тим, що високий рівень холестерину потребує тривалого лікування. Пам’ятайте, що під час прийому таблеток ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг ви також повинні дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів.
Якщо лікар припинить вам лікування, не приймайте залишки таблеток, якщо тільки лікар не скаже вам це зробити. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг і негайно зверніться до лікаря,
якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

алергічна реакція — симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання
судоми або біль, болючість або слабкість у м’язах — це можуть бути ознаки запалення або руйнування м’язів, що може призвести до ураження нирок або навіть смерті
біль у животі — це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит)
біль у грудях і відчуття нестачі повітря — це можуть бути ознаки тромбу в легені (легенева емболія)
біль, почервоніння або набряк у ногах — це можуть бути ознаки тромбу в нозі (глибока венозна тромбоза)
жовтяниця шкіри та білих очей (жовтяниця), або підвищення рівня печінкових ферментів — це можуть бути ознаки запалення печінки (гепатит).

Припиніть прийом ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із вищезазначених побічних ефектів.
Деякі пацієнти, які приймали фенофібрат, відчували такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (від 1 пацієнта з 10 до 1 пацієнта з 100):

Біль у животі, нудота, блювота, діарея та метеоризм,
Підвищення в крові рівня різних печінкових ферментів.

Непоширені побічні ефекти (від 1 пацієнта з 100 до 1 пацієнта з 1000):

Запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі (панкреатит),
Тромби в легенях, що можуть викликати біль у грудях і задишку (легенева тромбоза), тромби в ногах, що можуть викликати почервоніння, біль і набряк ноги (глибока венозна тромбоза),
Реакції, такі як висипання, свербіж і червоні плями на шкірі,
Незначне підвищення креатиніну (речовини, що виводиться нирками),
Жовчні камені,
Біль у м’язах, запалення м’язів, судоми та слабкість,
Головний біль,
Зниження статевого потягу.

Рідкісні побічні ефекти (менше ніж у 0,1 % лікованих пацієнтів):

Запалення печінки (гепатит), симптоми якого можуть бути незначна жовтяниця (жовтяниця шкіри та білих очей), біль у животі та свербіж,
Алергічні реакції (гіперчутливість),
Випадіння волосся,
Зниження гемоглобіну (компонент крові, що переносить кисень) та зниження білих кров’яних клітин,
Підвищена чутливість до сонячного світла, солярію та ліхтарів,
Незначне підвищення сечовини (речовини, що виводиться нирками),
Відчуття запаморочення (запаморочення)
Відчуття виснаження (втома)

Побічні ефекти, ймовірність яких невідома

тяжка форма висипання з почервонінням, шелушінням і набряком шкіри, що нагадує серйозні опіки
хронічні захворювання легень
руйнування м’язів
ускладнення жовчних каменів
якщо виникають будь-які незвичайні порушення дихання, негайно повідомте лікаря

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фенофібрата ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затіненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін закінчення відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки

Активна речовина: фенофібрат ………………………………………………………………… 145 мг в одній таблетці.
Інші складові: лактоза безводна, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, симетикон, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблеток та вмісту упаковки
ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ — це таблетка.
Випускається у блистерах, упаковки по 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 або 300 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано

Виробник
ETHYPHARM, Chemin de la Poudrière, 76120 Grand-Quevilly, Франція
ETHYPHARM, Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais, Франція
FAMAR L'AIGLE, Zone industrielle N°1, Route de Crulai, 61300 L'AIGLE, Франція
LAPHAL INDUSTRIES, 248 avenue de la Victoire, 13106 Rousset, Франція
ROTTENDORF PHARMA, Zone industrielle N°2, Batterie 1000, 59309 Valenciennes Cedex, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: ФЕНОФІБРАТА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 145 мг таблетки