ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna jej lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek
Jak stosować FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki i do czego służy

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki należy do grupy leków zwanych fibrami. Leki te są stosowane w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi, na przykład tłuszczów zwanych trójglicerydami.
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki stosuje się w połączeniu z dietą o niskiej zawartości tłuszczów oraz innymi nieliekowymi metodami leczenia, takimi jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, w celu obniżenia poziomu tłuszczów we krwi.
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki może być stosowany dodatkowo do innych leków (statyn) w niektórych sytuacjach, gdy poziom tłuszczów we krwi nie jest kontrolowany wyłącznie przez statyny.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek

Nie przyjmuj FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek:

jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nerek lub pęcherzyka żółciowego,
jeśli jesteś uczulony na fenofibrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli w przeszłości światło słoneczne lub UV wywołało u Ciebie reakcję alergiczną (fotouczulenie) lub uszkodzenie skóry podczas leczenia fibratami lub lekiem przeciwzapalnym zwanym ketoprofenem,
jeśli cierpisz na ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), chyba że zostało ono spowodowane podwyższonym poziomem jednego z rodzajów tłuszczu we krwi (nadmierną trójglicerydemią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek:

jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami,
jeśli wystąpią u Ciebie objawy sugerujące zapalenie wątroby (hepatytę), takie jak łagodne żółtaczki (żółtaczka skóry i białek oczu), ból brzucha i świąd,
jeśli cierpisz na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha),
jeśli cierpisz na niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy),
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Działania na mięśnie:
Przestań przyjmować FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki i natychmiast powiadom lekarza,
jeśli odczuwasz niewyjaśnione skurcze, ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni podczas przyjmowania
tego leku.
.

Ten lek może bowiem powodować problemy z mięśniami, które mogą być poważne.
Te problemy są rzadkie, ale obejmują zapalenie i uszkodzenie mięśni. Może to prowadzić do uszkodzenia nerek lub nawet śmierci.

Lekarz może zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia stanu mięśni przed rozpoczęciem leczenia i po jego rozpoczęciu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest znacznie większe u niektórych pacjentów. Powiadom lekarza, jeśli:
masz więcej niż 70 lat,
masz problemy z nerkami,
masz problemy z tarczycą,
Ty lub bliska osoba w rodzinie macie dziedziczne choroby mięśni,
spożywasz duże ilości alkoholu,
przyjmujesz leki obniżające poziom cholesterolu zwane statynami, takie jak simwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rosuwastatyna lub flawastatyna,
kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia statynami lub fibratami, takimi jak fenofibrat, bezafibrat lub gemfibrozyl.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), powiadom lekarza
przed zażyciem FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek.
Inne leki i FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz:

leki przeciwpłytkowe rozrzedzające krew (np. warfarynę),
inne leki obniżające poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (np. leki zwane „statynami” lub „fibratami”). Przyjmowanie „statyny” (np. simwastatyna, atorwastatyna) razem z FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletkami może zwiększyć ryzyko problemów z mięśniami,
cyklosporynę (lek immunosupresyjny).

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki z pokarmem i napojami
Połknij tabletkę ze szklanką wody. Tabletkę można przyjmować z lub bez posiłku, w dowolnym czasie dnia.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki nie powinny być przyjmowane w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie powinieneś stosować FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić swoje dziecko. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki zawierają laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Pacjenci z nietolerancją laktozy (rzadka choroba dziedziczna) nie powinni przyjmować tego leku.

3. Jak stosować tabletki FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie, uwzględniając stan Twojego zdrowia, prowadzone leczenie oraz czynniki ryzyka.
Dodatkowo przeczytaj etykietę.
Tabletkę połkij całą, wraz z szklanką wody.
Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg dziennie. Jeśli obecnie przyjmujesz kapsułkę fenofybratu 200 mg lub tabletę fenofybratu 160 mg dziennie, możesz przejść na przyjmowanie jednej tabletki FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Z powodu braku dostępnych danych, stosowanie fenofybratu nie jest zalecane u pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Zaleca się zmniejszenie dawki (67 mg mikronizowanego fenofybratu w kapsułkach lub 100 mg standardowych kapsułek fenofybratu).
Zostanie zastosowana niższa dawka fenofybratu.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg niż powinieneś:
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg niż zalecono lub jeśli ktoś inny zażyje Twój lek, udaj się natychmiast do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej albo niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę podczas następnego posiłku i kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem. Jeśli martwi Cię taka sytuacja, porozmawiaj z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg:
Nie przestawaj przyjmować leku, chyba że lekarz zaleci inaczej lub tabletki powodują u Ciebie dolegliwości. Wynika to z faktu, że wysoki poziom cholesterolu wymaga długotrwałego leczenia. Pamiętaj, że podczas przyjmowania tabletek FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg należy również kontynuować dietę o niskiej zawartości tłuszczów.
Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia, nie przyjmuj pozostałych tabletek, chyba że lekarz wyraźnie zaleci ich kontynuowanie. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg i skontaktuj się z lekarzem
niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może
być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna:

reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu
skurcze lub ból, uczucie wrażliwości lub osłabienia mięśni – mogą to być objawy zapalenia lub uszkodzenia mięśni, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek lub nawet śmierci
ból brzucha – może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
ból w klatce piersiowej i uczucie duszności – mogą to być objawy zakrzepu w płucach (zatorowość płucna)
ból, zaczerwienienie lub obrzęk nóg – mogą to być objawy zakrzepicy w nogach (głęboka zatorowość żył)
żółtaczka (żółtactwo skóry i białka oczu) lub wzrost enzymów wątrobowych – mogą to być objawy zapalenia wątroby (zapalenie wątroby).

Przestań przyjmować FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Niektórzy pacjenci przyjmujący fenofibrat mieli następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 100 pacjentów na 1000):

Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia,
Zwiększenie we krwi stężenia różnych enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane nieczęste (dotyczą od 1 do 1000 pacjentów na 10 000):

Zapalenie trzustki powodujące ból brzucha (zapalenie trzustki),
Zakrzepy w płucach powodujące ból w klatce piersiowej i duszność (zatorowość płucna), zakrzepy w nogach, powodujące zaczerwienienie, ból i obrzęk nogi (głęboka zatorowość żył),
Reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i czerwone plamy na skórze,
Niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny (substancji wydzielanej przez nerki),
Kamienie żółciowe,
Ból mięśni, zapalenie mięśni, skurcze mięśni i osłabienie,
Bóle głowy,
Zmniejszenie popędu seksualnego.

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą mniej niż 0,1% leczonych pacjentów):

Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), którego objawy mogą obejmować łagodną żółtaczkę (żółtactwo skóry i białka oczu), ból brzucha i świąd,
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
Wypadanie włosów,
Obniżenie stężenia hemoglobiny (składnika krwi przenoszącego tlen) oraz zmniejszenie liczby białych krwinek,
Zwiększenie wrażliwości na światło słoneczne, lampy solaryjne i solarium,
Niewielki wzrost stężenia mocznika (substancji wydzielanej przez nerki),
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
uczucie wyczerpania (zmęczenie)

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana

ciężka forma wysypki z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i obrzękiem skóry przypominająca poważne oparzenia
przewlekłe choroby płuc
uszkodzenie mięśni
powikłania kamieni żółciowych
jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek nietypowe zaburzenia oddechowe, niezwłocznie powiadom lekarza

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie internetowej
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki

Substancją czynną jest: fenofibrato …………………………………………………………………145 mg w jednej tabletce.
Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, hipromeloza, sodu laurylosulfan, sodowa sol croskarmelozowa, simetykon, stearynian magnezu.

Opis wyglądu FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletek i zawartości opakowania
FENOFIBRATO DOC Generici to tabletki.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 lub 300 tabletek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano
Producent
ETHYPHARM, Chemin de la Poudrière, 76120 Grand-Quevilly, Francja
ETHYPHARM, Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais, Francja
FAMAR L'AIGLE, Zone industrielle N°1, Route de Crulai, 61300 L'AIGLE, Francja
LAPHAL INDUSTRIES, 248 avenue de la Victoire, 13106 Rousset, Francja
ROTTENDORF PHARMA, Zone industrielle N°2, Batterie 1000, 59309 Valenciennes Cedex, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: Włochy: FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg tabletki