Фексофенадина MYLAN GENERICS

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фексофенадина MYLAN GENERICS 120 мг таблетки в оболонці, 180 мг таблетки в оболонці

Фексофенадину гідрохлорид
ЕКВІВАЛЕНТНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фексофенадина MYLAN GENERICS і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Фексофенадина MYLAN GENERICS
3. Як застосовувати Фексофенадина MYLAN GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фексофенадина MYLAN GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Фексофенадина MYLAN GENERICS І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Фексофенадина MYLAN GENERICS містить фексофенадина гідрохлорид, що є антигістамінним засобом.
Таблетки Фексофенадина MYLAN GENERICS 120 мг використовуються у дорослих та підлітків старше 12 років для полегшення симптомів синьової лихоманки (алергічного сезонного риніту), таких як чхання, свербіж, риніт або закладеність носа та свербіж у червоних сльозливих очах.
Таблетки Фексофенадина MYLAN GENERICS 180 мг використовуються у дорослих та підлітків старше 12 років для полегшення симптомів алергічних шкірних реакцій тривалої тривалості (хронічної ідіопатичної кропив’янки), таких як свербіж, набряк та висипання на шкірі.

2. ЩО ВАМ ТРЕБА ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ФЕКСОФЕНАДИНА MYLAN GENERICS

Не приймайте Фексофенадина MYLAN GENERICS:

• Якщо ви алергічні до фексофенадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фексофенадина MYLAN GENERICS, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою або нирками
• у вас є або були захворювання серця, оскільки цей тип ліків може спричинити прискорене або нерегулярне серцебиття
• ви є літньою людиною

Якщо на вас поширюється будь-яка з цих умов, повідомте лікареві перед прийомом Фексофенадина MYLAN GENERICS.

Інші лікарські засоби та Фексофенадина MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби.
Ліки від розладу шлунку, що містять алюміній або магній, можуть впливати на дію Фексофенадина MYLAN GENERICS, зменшуючи кількість абсорбованого препарату. Рекомендується робити перерву 2 години між прийомом Фексофенадина MYLAN GENERICS та таким ліків.
Дослідження на тваринах показали, що підвищення рівнів фексофенадину в плазмі, яке спостерігається після одночасного застосування еритроміцину або кетоконазолу, здається, пов’язане з підвищеним шлунково-кишковим всмоктуванням та, відповідно, зі зниженням жовчного виділення або кишкової секреції.

Вагітність та годування грудьми:
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Не приймайте Фексофенадина MYLAN GENERICS під час вагітності, якщо це не є суворо необхідним.
Фексофенадина MYLAN GENERICS не рекомендовано при годуванні грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Неможливо, щоб Фексофенадина MYLAN GENERICS впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак вам слід переконатися, що таблетки не викликають у вас сонливості або запаморочення перед тим, як керувати транспортним засобом або використовувати механізми.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЕКСОФЕНАДИНА MYLAN GENERICS

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослим та підліткам віком понад 12 років:
Фексофенадина MYLAN GENERICS 120 мг таблетки: рекомендована доза — одна таблетка (120 мг) на добу. Приймайте таблетку з водою до їжі.
Фексофенадина MYLAN GENERICS 180 мг таблетки: рекомендована доза — одна таблетка (180 мг) на добу. Приймайте таблетку з водою до їжі.
Якщо ви прийняли більше Фексофенадина MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втому, сухість у роті.
Якщо ви забули прийняти Фексофенадина MYLAN GENERICS
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Приймайте наступну дозу в звичайний час, як передбачено лікарем.
Якщо ви припиняєте лікування препаратом Фексофенадина MYLAN GENERICS
Повідомте лікаря, якщо ви хочете припинити прийом Фексофенадина MYLAN GENERICS до завершення курсу лікування.
Якщо ви припините лікування Фексофенадина MYLAN GENERICS раніше, ніж передбачено, симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом Фексофенадина MYLAN GENERICS, якщо виникли:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання, оскільки це можуть бути ознаки тяжкої алергічної реакції.

Небажані ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• головний біль
• сонливість
• нездужання (нудота)
• запаморочення

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• втому

Інші небажані ефекти (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних), які можуть виникати:

• труднощі заснути (бессоння)
• порушення сну
• сни зі страшним вмістом
• нервозність
• прискорене та нерегулярне серцебиття
• діарея
• висипання на шкірі та свербіж
• кропив’янка
• тяжка алергічна реакція, яка може спричинити набряк обличчя, губ, язика або горла, почервоніння, тиск у грудях та утруднене дихання.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЕКСОФЕНАДИНА MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Фексофенадина MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є фексофенадину гідрохлорид.
Кожна таблетка Фексофенадина MYLAN GENERICS 120 мг містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.
Допоміжні речовини:
o Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний,
повідон, магнію стеарат.
o Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 400, макрогол
4000, заліза оксид жовтий (Е 172) та заліза оксид червоний (Е 172).
Кожна таблетка Фексофенадина MYLAN GENERICS 180 мг містить 180 мг фексофенадину
гідрохлориду.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат.
Оболонка містить гіпромелозу (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000 та заліза оксид жовтий (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду Фексофенадина MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Фексофенадина MYLAN GENERICS 120 мг таблетки: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, видовжені, персикового кольору, без риск на сторонах.
Фексофенадина MYLAN GENERICS 180 мг таблетки: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, видовжені, жовті, з рисками по центру на одній стороні.
Фексофенадина MYLAN GENERICS доступна в упаковках по 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 або 200 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на введення в обіг:
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Мілано, Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway, Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під такими назвами:
Данія: Alterfast 120 мг, filmovertukne tabletter
Alterfast 180 мг, filmovertukne tabletter
Бельгія: Doc Fexofenadine 120 мг
Doc Fexofenadine 180 мг
Болгарія: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг
Кіпр: Fexonad 120 мг
Fexonad 180 мг
Фінляндія: Alterfast 120 мг
Alterfast 180 мг
Франція: Fexofenadine Mylan 120 мг, comprimé pelliculé
Fexofenadine Mylan 180 мг, comprimé pelliculé
Італія: Фексофенадина MYLAN GENERICS 120 мг
Фексофенадина MYLAN GENERICS 180 мг
Люксембург: Doc Fexofenadine 120 мг
Doc Fexofenadine 180 мг
Норвегія: Fexofenadine Docpharma 120 мг
Fexofenadine Docpharma 180 мг
Нідерланди: Fexofenadine 120 A
Fexofenadine 180 A
Польща: Ewofex 120 мг tabletki powlekane
Ewofex 180 мг tabletki powlekane
Чехія: Ewofex 120 мг potahovane tablety
Ewofex 180 мг potahovane tablety
Румунія: Ewofex 120 мг comprimate filmate
Ewofex 180 мг comprimate filmate
Швеція: Fexofenadine Docpharma 120 мг
Fexofenadine Docpharma 180 мг
Словенія: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 mn
Словаччина: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг
Угорщина: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг

Цей листок було схвалено останній раз: