Фексофенадин Майлан Дженерикс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фексофенадин Майлан Дженерикс 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фексофенадина гидрохлорид
ЭКВИВАЛЕНТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасным.
• При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фексофенадин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Фексофенадина Майлан Дженерикс
3. Как принимать Фексофенадин Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фексофенадин Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Фексофенадин Майлан Дженерикс И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Фексофенадин Майлан Дженерикс содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным средством.
Таблетки Фексофенадин Майлан Дженерикс 120 мг применяются у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения симптомов сенной лихорадки (аллергического сезонного ринита), таких как чихание, зуд, насморк или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.
Таблетки Фексофенадин Майлан Дженерикс 180 мг применяются у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения симптомов хронических аллергических кожных реакций (хронической идиопатической крапивницы), таких как зуд, отек и кожные высыпания.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФЕКСОФЕНАДИНА МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Не принимайте Фексофенадин Майлан Дженерикс:

• если у вас аллергия на фексофенадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фексофенадина Майлан Дженерикс, если:

• у вас имеются нарушения функции печени или почек;
• у вас есть или ранее были заболевания сердца, поскольку данный тип лекарственных средств может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• вы пожилой человек.
  Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Фексофенадина Майлан Дженерикс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фексофенадин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний, могут мешать действию Фексофенадина Майлан Дженерикс, снижая количество всасываемого препарата. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом Фексофенадина Майлан Дженерикс и таких препаратов.
Исследования на животных показали, что повышение уровня фексофенадина в плазме крови, наблюдаемое при одновременном применении эритромицина или кетоконазола, по-видимому, обусловлено увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте, а также, соответственно, снижением билиарной экскреции или кишечной секреции.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Не принимайте Фексофенадин Майлан Дженерикс во время беременности, если это не является строго необходимым.
Применение Фексофенадина Майлан Дженерикс во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Маловероятно, что Фексофенадин Майлан Дженерикс оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако вы должны убедиться, что таблетки не вызывают у вас сонливости или головокружения, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ФЕКСОФЕНАДИН МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникли сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет:
Таблетки Фексофенадин Майлан Дженерикс 120 мг: рекомендуемая доза — одна таблетка (120 мг) один раз в день. Принимайте таблетку с водой до еды.
Таблетки Фексофенадин Майлан Дженерикс 180 мг: рекомендуемая доза — одна таблетка (180 мг) один раз в день. Принимайте таблетку с водой до еды.
Если вы приняли больше Фексофенадина Майлан Дженерикс, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Если вы забыли принять Фексофенадин Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в обычное время, как указано врачом.
Если вы прекращаете лечение препаратом Фексофенадин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу, если хотите прекратить приём Фексофенадина Майлан Дженерикс до окончания курса лечения.
Если вы прекратите приём Фексофенадина Майлан Дженерикс раньше срока, симптомы могут вернуться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием препарата Фексофенадин Майлан Дженерикс, если у вас возникли:

• отек лица, губ, языка или горла и затрудненное дыхание, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции.

Частые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• сонливость
• общее недомогание (тошнота)
• головокружение

Нечастые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• усталость.

Другие нежелательные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных):

• трудности с засыпанием (бессонница)
• нарушения сна
• кошмары
• раздражительность
• учащенное и нерегулярное сердцебиение
• диарея
• кожная сыпь и зуд
• крапивница
• тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать отек лица, губ, языка или горла, покраснение кожи, чувство тяжести в груди и затрудненное дыхание.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ФЕКСОФЕНАДИН МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Фексофенадин Майлан Дженерикс
Действующее вещество — фексофенадина гидрохлорид.
Каждая таблетка Фексофенадин Майлан Дженерикс 120 мг содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
o Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, поливидон, стеарат магния.
o Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).
Каждая таблетка Фексофенадин Майлан Дженерикс 180 мг содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, поливидон, стеарат магния.
Покрытие содержит гипромеллозу (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000 и оксид железа желтый (Е 172).

Описание внешнего вида Фексофенадин Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Фексофенадин Майлан Дженерикс 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, вытянутые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цвета персикового, без насечек на сторонах.
Фексофенадин Майлан Дженерикс 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, вытянутые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с центральной насечкой на одной стороне.
Фексофенадин Майлан Дженерикс выпускается в упаковках по 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 или 200 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway, Ирландия

Наименования этого лекарственного препарата в странах — членах ЕЭЗ:
Дания: Alterfast 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Alterfast 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия: Doc Fexofenadine 120 мг
Doc Fexofenadine 180 мг
Болгария: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг
Кипр: Fexonad 120 мг
Fexonad 180 мг
Финляндия: Alterfast 120 мг
Alterfast 180 мг
Франция: Fexofenadine Mylan 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Fexofenadine Mylan 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия: Фексофенадин Майлан Дженерикс 120 мг
Фексофенадин Майлан Дженерикс 180 мг
Люксембург: Doc Fexofenadine 120 мг
Doc Fexofenadine 180 мг
Норвегия: Fexofenadine Docpharma 120 мг
Fexofenadine Docpharma 180 мг
Нидерланды: Fexofenadine 120 A
Fexofenadine 180 A
Польша: Ewofex 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ewofex 180 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Чехия: Ewofex 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ewofex 180 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Румыния: Ewofex 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ewofex 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция: Fexofenadine Docpharma 120 мг
Fexofenadine Docpharma 180 мг
Словения: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг
Словакия: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг
Венгрия: Ewofex 120 мг
Ewofex 180 мг

Дата последнего одобрения настоящего листка-вкладыша: