Fexofenadina Mylan Generics

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZATORE

Fexofenadina Mylan Generics 120 mg compresse rivestite con film, 180 mg compresse rivestite con film

Fexofenadina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Fexofenadina Mylan Generics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Mylan Generics
3. Come prendere Fexofenadina Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fexofenadina Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. QUÉ ES FEXOFENADINA MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fexofenadina Mylan Generics contiene fexofenadina clorhidrato, que es un antihistamínico.
Las tabletas de Fexofenadina Mylan Generics 120 mg se utilizan en adultos y adolescentes
mayores de 12 años para aliviar los síntomas derivados de la fiebre del heno (rinitis alérgica
estacional), tales como estornudos, picor, escurrimiento o congestión nasal y picor ocular con enrojecimiento y lagrimeo.
Las tabletas de Fexofenadina Mylan Generics 180 mg se utilizan en adultos y adolescentes
mayores de 12 años para aliviar los síntomas derivados de reacciones alérgicas cutáneas
crónicas (urticaria crónica idiopática), tales como picor, hinchazón y erupciones cutáneas.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR FEXOFENADINA MYLAN GENERICS

No tome Fexofenadina Mylan Generics:

• Si es alérgico a la fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fexofenadina Mylan Generics si:

• tiene problemas hepáticos o renales
• padece o ha padecido enfermedades cardíacas, ya que este tipo de medicamento puede provocar un ritmo cardíaco rápido o irregular
• es una persona mayor

Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico antes de tomar Fexofenadina Mylan Generics.

Otros medicamentos y Fexofenadina Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Los medicamentos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio pueden interferir con la acción de Fexofenadina Mylan Generics, reduciendo la cantidad de fármaco absorbido. Se recomienda esperar 2 horas entre la toma de Fexofenadina Mylan Generics y la toma de este tipo de medicamento.
Estudios en animales han demostrado que el aumento de los niveles plasmáticos de fexofenadina observado tras la administración concomitante de eritromicina o ketoconazol parece deberse a un aumento de la absorción gastrointestinal y, respectivamente, a una disminución de la excreción biliar o de la secreción gastrointestinal.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No tome Fexofenadina Mylan Generics durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.
Fexofenadina Mylan Generics no se recomienda durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:
Es poco probable que Fexofenadina Mylan Generics tenga efectos sobre la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria. Sin embargo, debe comprobar si este medicamento le provoca somnolencia o mareos antes de conducir o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR FEXOFENADINA MYLAN GENERICS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Para adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg comprimidos: la dosis recomendada es un comprimido (120 mg) al día. Tome su comprimido con agua antes de las comidas.
Fexofenadina Mylan Generics 180 mg comprimidos: la dosis recomendada es un comprimido (180 mg) al día. Tome su comprimido con agua antes de las comidas.
Si toma más Fexofenadina Mylan Generics de la que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de una sobredosis en adultos son mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.
Si olvida tomar Fexofenadina Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual, según lo indicado por su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Fexofenadina Mylan Generics
Informe a su médico si desea interrumpir la toma de Fexofenadina Mylan Generics antes de haber finalizado el tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Fexofenadina Mylan Generics antes de tiempo, los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Informe inmediatamente a su médico e interrumpa la toma de Fexofenadina Mylan Generics si
presenta:

• hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar, ya que estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• cefalea
• somnolencia
• malestar (náuseas)
• mareo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• fatiga.

Otros efectos adversos (frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos
disponibles) que pueden presentarse son:

• dificultad para dormir (insomnio)
• trastornos del sueño
• pesadillas
• nerviosismo
• latido cardiaco rápido e irregular
• diarrea
• erupción cutánea y prurito
• urticaria
• reacción alérgica grave que puede causar hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, enrojecimiento, opresión en el pecho y dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir
a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR FEXOFENADINA MYLAN GENERICS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Fexofenadina Mylan Generics
El principio activo es fexofenadina clorhidrato.
Cada comprimido de Fexofenadina Mylan Generics 120 mg contiene 120 mg de fexofenadina
clorhidrato.
Los excipientes son:
o Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz,
povidona, estearato de magnesio.
o Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400,
macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Cada comprimido de Fexofenadina Mylan Generics 180 mg contiene 180 mg de fexofenadina
clorhidrato.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona,
estearato de magnesio.
El recubrimiento contiene hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol
4000 y óxido de hierro amarillo (E 172).

Descripción del aspecto de Fexofenadina Mylan Generics y contenido del envase
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película, biconvexos,
oblongos, de color melocotón, sin ranura en los lados.
Fexofenadina Mylan Generics 180 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película, biconvexos,
oblongos, amarillos, con una línea de ranurado central en un lado.
Fexofenadina Mylan Generics está disponible en envases de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 o 200
comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milán, Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway Ireland

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Dinamarca: Alterfast 120 mg, filmovertukne tabletter
Alterfast 180 mg, filmovertukne tabletter
Bélgica: Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg
Bulgaria: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mg
Chipre: Fexonad 120 mg
Fexonad 180 mg
Finlandia: Alterfast 120 mg
Alterfast 180 mg
Francia: Fexofenadine Mylan 120 mg, comprimé pelliculé
Fexofenadine Mylan 180 mg, comprimé pelliculé
Italia: Fexofenadina Mylan Generics 120 mg
Fexofenadina Mylan Generics 180 mg
Luxemburgo: Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg
Noruega: Fexofenadine Docpharma 120 mg
Fexofenadine Docpharma 180 mg
Países Bajos: Fexofenadine 120 A
Fexofenadine 180 A
Polonia: Ewofex 120 mg tabletki powlekane
Ewofex 180 mg tabletki powlekane
República Checa: Ewofex 120 mg potahovane tablety
Ewofex 180 mg potahovane tablety
Rumanía: Ewofex 120 mg comprimate filmate
Ewofex 180 mg comprimate filmate
Suecia: Fexofenadine Docpharma 120 mg
Fexofenadine Docpharma 180 mg
Eslovenia: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mn
Eslovaquia: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mg
Hungría: Ewofex 120 mg
Ewofex 180 mg

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