Інструкція: інформація для користувача

Фексина 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

фексофенадину гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів прийому.

Зміст цього листка

Що таке Фексина та для чого використовується
Що треба знати перед прийомом Фексини
Як приймати Фексину
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фексину
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фексина і для чого її застосовують

Фексина містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінною речовиною, що не викликає сонливості.
Фексина 120 мг застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для полегшення симптомів алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), таких як чхання, свербіж у носі, ринорея або закладеність носа, а також свербіж, почервоніння та сльозотеча очей.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фексини

Не приймайте Фексину

якщо Ви маєте алергію на фексофенадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фексини, якщо:

у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
у Вас зараз є або були раніше захворювання серця, оскільки цей тип ліків може спричинити прискорене або нерегулярне серцебиття;
Ви похилого віку.

Якщо якась із цих умов стосується Вас або Ви не впевнені, повідомте лікареві перед прийомом Фексини.
Діти та підлітки
Фексина не рекомендується для дітей молодше 12 років.
Для дітей віком від 6 до 11 років: таблетки фексофенадину гідрохлориду 30 мг — це відповідна форма для застосування та дозування для цієї групи.
Інші лікарські засоби та Фексина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ви приймаєте апалутамід (ліки для лікування раку простати), оскільки дія фексофенадину може бути знижена.
Особливо важливо поговорити з лікарем перед прийомом фексофенадину, якщо Ви також приймаєте будь-які з таких ліків:

антибіотик, що використовується для лікування певних видів бактеріальних інфекцій (еритроміцин);
протигрибковий засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Ці ліки збільшують кількість фексофенадину, що всмоктується.
Ліки для лікування проблем з травленням, що містять алюміній та магній, можуть впливати на дію Фексини, зменшуючи кількість ліків, що всмоктується.
Рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом Фексини та прийомом ліків для проблем з травленням.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Фексину під час вагітності, якщо це не було рекомендовано лікарем.
Фексина не рекомендується під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб Фексина вплинула на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак переконайтеся, що таблетки не викликають у Вас сонливості або запаморочення перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Фексина містить лактозу:
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фексина містить натрій:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Фексину

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для дорослих та дітей віком 12 років та старше
Рекомендована доза — одна таблетка (120 мг) один раз на добу.
Приймайте таблетку з водою до їжі.
Цей лікарський засіб розпочинає полегшувати симптоми вже через 1 годину після прийому та діє протягом 24 годин.
Якщо ви прийняли Фексину у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втому, сухість у роті.
Якщо ви забули прийняти Фексину
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу в той самий час, коли ви зазвичай її приймаєте, згідно зі схемою.
Якщо ви припинили лікування Фексиною
Якщо ви припините прийом Фексини, симптоми можуть знову з’явитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно повідомте лікареві та припиніть лікування препаратом Фексина, якщо виникнуть такі симптоми:

набряк обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, оскільки ці ознаки можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію.

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час клінічних досліджень із частотою, подібною до такої, що спостерігалася у пацієнтів, які не отримували препарат (плацебо):
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Головний біль.
Сонливість.
Почуття нездужання (нудота).
Запаморочення.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Втому.
Апатію.

Додаткові побічні ефекти, які можуть виникнути (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних):

Труднощі заснути (безсоння).
Порушення сну.
Погані сни.
Нервозність.
Розмите зору.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Діарея.
Висипання на шкірі та свербіж.
Кропив’янка.
Тяжкі алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика або горла, гарячкики, тиску в грудях та труднощів із диханням.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фексину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису «SCAD». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Поверніть не використані лікарські засоби у аптеку. Це допоможе захистити навколишнє середовище. 

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фексина

Діючою речовиною є фексофенадину гідрохлорид. Кожна плівково вкрита таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, лактоза, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, крохмаль попередньо желатинізований, стеаринова кислота.
Плівкове покриття таблетки: заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), гіпромелоза тип 2910 6 мПа·с (Е464), макрогол 400 (Е1521), титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Фексини та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки.

Плівково вкриті таблетки, двоопуклі, кольору персика, у формі капсули, з фасонованим краєм, з відбитком «FE» з одного боку та «120» — з іншого боку.
Фексина 120 мг, плівково вкриті таблетки, доступна в упаковках із блистерів, що містять 10 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
віа Сан-Джузеппе, 102 - 21047 Саронно (VA), Італія

Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Мальта
Generis Farmacêutica SA
Руа Жуану ді Зеш, № 19, Венда-Нова, 2700-487 Амадора, Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Фексина
Португалія: Фексофенадіна Ауровітас