Ulotka: informacja dla użytkownika

Fexyna 120 mg tabletki powlekane

fexofenadina hydrochloridum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Przyjmuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Fexyna i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Fexyny
Jak przyjmować Fexynę
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fexynę
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fexyna i do czego służy

Fexyna zawiera chlorowodorek feksofenadyny, który jest lekiem przeciwhistaminowym niepowodującym senności.
Fexyna 120 mg jest stosowana u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat w celu złagodzenia objawów rinitu alergicznego (np. kichawki, swędzenia i kataru nosa, zatkania nosa, swędzenia, zaczerwienienia i łezawienia oczu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fexyna

Nie przyjmuj Fexyna

jeśli jest nadwrażliwy na feksopiraminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Fexyna, jeśli:

masz problemy z wątrobą lub nerkami;
aktualnie cierpisz lub wcześniej chorowałeś na choroby serca, ponieważ ten typ leku może powodować przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
jesteś osobą starszą.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie lub nie jesteś pewien, powiedz o tym lekarzowi przed zażyciem Fexyna.
Dzieci i młodzież
Fexyna nie jest zalecana dzieciom poniżej 12. roku życia.
U dzieci w wieku od 6 do 11 lat: tabletki feksopiramina hydrochloridu 30 mg to odpowiednia postać leku dla tej grupy wiekowej.
Inne leki i Fexyna
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz apalutamid (lekarstwo stosowane w leczeniu raka prostaty), ponieważ działanie feksopiraminy może być osłabione.
Szczególnie ważne jest rozmawianie z lekarzem przed przyjmowaniem feksopiraminy, jeśli równocześnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

antybiotyk stosowany w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych (erytromycyna);
lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych (ketoconazol).

Te leki zwiększają ilość wchłanianej feksopiraminy.
Leki stosowane na problemy żołądkowe zawierające glinę i magnez mogą wpływać na działanie Fexyna, zmniejszając ilość wchłanianego leku.
Zaleca się zachowanie odstępu około 2 godzin między przyjmowaniem Fexyna a lekiem na problemy żołądkowe.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Fexyna w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Fexyna nie jest zalecana w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Fexyna wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak upewnij się, że tabletki nie powodują u Ciebie senności lub zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Fexyna zawiera laktozę:
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Fexyna zawiera sód:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Fexyna

Dawka
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych
Zalecana dawka to jedna tabletka (120 mg) raz dziennie.
Tabletkę należy przyjąć z wodą przed posiłkiem.
Ten lek zaczyna łagodzić objawy w ciągu 1 godziny i działa przez 24 godziny.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Fexyna
Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym.
Objawami przedawkowania u dorosłych są zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w ustach.
Jeśli zapomnisz zażyć Fexyna
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Następną dawkę przyjmij w takim samym czasie, w którym przyjmujesz ją zazwyczaj, zgodnie z planem.
W przypadku przerwania leczenia Fexyna
Jeśli przerwiesz przyjmowanie Fexyna, objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza i przerwij leczenie lekiem Fexyna, jeśli wystąpią następujące objawy:

obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Poniższe działania niepożądane były obserwowane w ramach badań klinicznych, z częstością podobną do tej obserwowanej u pacjentów nie przyjmujących leku (placebo):
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Ból głowy.
Senność.
Ogólne uczucie niedoboru (nudności).
Omdlenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zmęczenie.
Lethargia.

Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić (częstość nieznana: nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

Trudności z zasypianiem (bezsenność).
Zaburzenia snu.
Koszmary.
Podniecenie nerwowe.
Rozmyte widzenie.
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Biegunka.
Wysypka i świąd skóry.
Pokrzywka.
Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, napływy gorąca, uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Fexyna

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na folii i opakowaniu po napisie „PRZECIENIE”. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zwróć nieużywane leki do farmaceuty. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Fexyna

Substancją czynną jest chlorowodorek feksyfenadyny. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg chlorowodorku feksyfenadyny, co odpowiada 112 mg feksyfenadyny.
Pozostałe składniki to: - Jądro tabletki: sodowa croscarmeloza, laktoza, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia zaprawiona, kwas stearynowy. Powłoka tabletki: tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), hipromeloza typ 2910 6 mPas (E464), makrogol 400 (E1521), dwutlenek tytanu (E171). Wygląd zewnętrzny Fexyny i zawartość opakowania Tabletki powlekane.

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, barwy brzoskwiniowej, w kształcie kapsułki, z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „FE” po jednej stronie i „120” po drugiej stronie.
Fexyna 120 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 10 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA), Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Malta
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugalia
Niniejszy lek jest autoryzowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Fexyna
Portugalia: Fexofenadina Aurovitas