Фастуадванс

Інструкція: інформація для користувача

Фастуадванс 4%, спрей для шкіри розчин

Диклофенак натрію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Фастуадванс і для чого він застосовується
2. Що варто знати перед застосуванням Фастуадвансу
3. Як застосовувати Фастуадванс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фастуадванс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фастуадванс і для чого його застосовують

Фастуадванс містить активну речовину диклофенак натрію, яка належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Фастуадванс застосовується для симптоматичного місцевого лікування болю від легкого до помірного ступеня та запалення, що виникли внаслідок гострої закритої травми суглобів невеликого та середнього розміру та навколишніх структур.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фастуадванс

Не застосовуйте Фастуадванс

• Якщо Ви маєте алергію на натрію диклофенак, арахіс, сою або будь-який інший компонент препарату Фастуадванс (перелічені в розділі 6).
• Якщо у минулому у Вас була алергічна реакція на аспірин (ацетилсаліцилева кислота) або на будь-який інший НПЗП, наприклад ібупрофен, що супроводжувалася утрудненим диханням, висипаннями на шкірі та ринореєю (витіканням слизу з носа).
• Під час останніх трьох місяців вагітності — див. розділ щодо вагітності та годування груддю.
• На відкритих ранах, запаленнях і інфекціях шкіри, а також при екземі або на слизових оболонках.
• Дітям та підліткам віком молодше 14 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фастуадванс:

• Якщо у Вас є або були раніше виразки шлунка, захворювання печінки або нирок, схильність до кровотеч або запальні захворювання кишечника.
• Якщо у Вас раніше була бронхіальна астма або алергія.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб на очах, у носі або роті, а також на відкритих ранах або інфікованих ділянках шкіри. У разі випадкового потрапляння у очі ретельно промийте їх чистою водою та повідомте лікаря.
• Не проковтуйте Фастуадванс.
• Не перебувайте на сонці та не користуйтеся соляріями під час лікування цим препаратом.
• Якщо у Вас з’являться висипання на шкірі, припиніть лікування Фастуадванс.
• Не накладайте на оброблену ділянку герметичні пов’язки (непроникні для води або непротравні) або пластирі.
  Якщо препарат застосовується на великій площі шкіри та протягом тривалого часу, не можна виключити можливість виникнення системних побічних ефектів після застосування Фастуадванс.
  Побічні ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Інші лікарські засоби та Фастуадванс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте свого лікаря перед застосуванням Фастуадванс:

• Якщо Ви приймаєте таблетки, капсули або супозиторії від болю, зокрема будь-які засоби, що містять натрію диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або будь-який інший протизапальний засіб, наприклад ібупрофен.
  Застосування іншого НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) разом із Фастуадванс може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Фастуадванс не повинен застосовуватися під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів.
Фастуадванс слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря протягом перших 6 місяців вагітності, доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Фастуадванс слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря під час годування груддю, оскільки натрію диклофенак потрапляє в невеликих кількостях у материнське молоко. Однак Фастуадванс не повинен застосовуватися на грудях матері, яка годує груддю, а також на інших великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нанесення Фастуадванс на шкіру не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Фастуадванс містить

• пропіленгліколь (Е1520), який у деяких осіб може викликати незначні місцеві подразнення шкіри,
• м’ятний ефірну олію, яка може викликати алергічні реакції,
• сою; якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей препарат.

3. Як застосовувати Фастуадванс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
‐ Зніміть захисний ковпачок.
‐ Тримайте флакон у вертикальному положенні, спрямувавши дозатор на болючу або набряклу ділянку.
‐ Нанесіть рекомендовану кількість спрею.
Дорослі та підлітки віком від 14 років і старші: рекомендована доза — 4–5 спреїв Фастуадвансу, які застосовують 3 рази на добу через рівні інтервали. Кількість спреїв залежить від розміру ділянки, яку лікують. Максимальна кількість спреїв — 15 разів на добу. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 5 спреїв.
‐ Щоб сприяти всмоктуванню Фастуадвансу, обережно помасажуйте шкіру. Після застосування добре вимийте руки, якщо тільки вони не є ділянкою, яку лікують.
‐ Зачекайте, доки Фастуадванс повністю не вткнеться, перш ніж накривати шкіру одягом або бинтом. Будьте обережні: спрей може залишити плями на одязі, якщо той змочений.
‐ Припиніть лікування, як тільки симптоми (біль і набряк) поліпшаться.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів без консультації з лікарем.
‐ Якщо після 3 днів лікування стан не поліпшився або симптоми погіршилися, зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували Фастуадванс у більшій кількості, ніж потрібно
‐ Якщо ви нанесли більше лікарського засобу, ніж передбачено, видаліть надлишок Фастуадвансу за допомогою серветки.
‐ У разі випадкового проковтування частини спрею негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги. Візьміть з собою флакон і цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули застосувати Фастуадванс
‐ Нанесіть спрей, як тільки згадаєте, але не застосовуйте відразу більше, ніж рекомендовану кількість. Потім продовжуйте лікування, як і раніше.
‐ Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
‐ Припиніть лікування препаратом Фастуадванс у разі появи будь-якої шкірної висипки.
Після застосування місцево (на шкіру) засобів, що містять диклофенак, часто повідомлялося про
реакції у місці нанесення, зокрема висипки, свербіж, почервоніння, відчуття печіння або
шелушіння шкіри.
‐ Якщо у вас з’явилися будь-які із наступних ознак алергії, ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ
ФАСТУАДВАНС І НЕЗАВИСНО ПОВІДОМТЕ ЛІКАРЮ АБО ПРОВІЗОРУ:
‐ Висипка, пов’язана з утворенням пухирів ( рідко: може впливати до 1 особи з 1 000 );
гіперчутливість (включаючи кропив’янку) ( дуже рідко: може впливати до 1 особи з 10 000 ).
‐ Свистяче дихання, задиха або відчуття тиску в грудях (астма) ( дуже рідко: може впливати до
1 особи з 10 000 ).
‐ Набряк обличчя, губ, язика або горла ( дуже рідко: може впливати до 1 особи з 10 000 ).
‐ Деякі побічні ефекти є поширеними (можуть впливати до 1 особи з 10):
‐ Висипка, екзема, почервоніння шкіри, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж * .
‐ Деякі побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 10 000):
‐ Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Можливі ознаки — опіки, пов’язані зі
свербіжем, набряком і утворенням пухирів.
‐ Гнійна висипка.
‐ Деякі побічні ефекти мають невідому частоту (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних):
‐ Реакція у місці нанесення, сухість шкіри, відчуття печіння.
*Свербіж повідомлявся з частотою 0,9 % в одному клінічному дослідженні, у якому 236 пацієнтів
зі спотвореннями щиколотки лікувалися 4–5 спреями Фастуадванс тричі на добу (120 осіб) або
плацебо (116 осіб) протягом 14 днів.
Якщо цей лікарський засіб застосовується протягом тривалого часу і/або наноситься на великі
ділянки шкіри, можуть виникнути системні побічні ефекти, зокрема біль і розлади шлунка,
печення в шлунку, проблеми з печінкою або нирками та реакції гіперчутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або провізору. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити
більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фастуадванс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, упаковці та
флаконі після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці.
Не використовуйте Фастуадванс після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фастуадванс
Діючою речовиною є диклофенаку натрію 4% (мас./мас.).
Інші компоненти: ізопропіловий спирт, соєва лецитин, етиловий спирт, динатрію фосфат
дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат дводводний, динатрію едетат, пропіленгліколь (Е1520),
ароматизатор м’ята, аскорбіл пальмітат, хлоридна кислота 10% (мас./мас.) або натрію гідроксид 10% (мас./мас.) (для регулювання рН) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Фастуадванс та вміст упаковки
Фастуадванс — це прозора розчинна рідина золотисто-жовтого кольору, яка після нанесення набуває желе подібної консистенції. Кожен флакон містить 7,5 г, 12,5 г або 25 г шкірного спрею, розчину.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 FIRENZE
Виробник
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25 - 45731 Waltrop - Німеччина.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП (Європейського економічного простору) під наступними назвами: