Фастуадванс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фастуадванс 4%, спрей для местного применения раствор

Диклофенак натрия
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как здесь содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фастуадванс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Фастуадванса
3. Способ применения Фастуадванса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Фастуадванса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фастуадванс и для чего он применяется

Фастуадванс содержит действующее вещество диклофенак натрия, которое относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Фастуадванс применяется для местного симптоматического лечения слабой и умеренной боли, а также воспаления, вызванных острыми закрытыми травмами мелких и средних суставов и окружающих их структур.

2. Что следует знать перед применением Фастуадванс

Не используйте Фастуадванс

• При наличии аллергии на диклофенак натрия, арахис, сою или любой другой компонент препарата Фастуадванс (перечислены в разделе 6).
• При наличии в анамнезе аллергической реакции на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на любой другой НПВП, например ибупрофен, сопровождавшейся затруднённым дыханием, кожной сыпью и ринореей (выделениями из носа).
• В течение последних трёх месяцев беременности — см. раздел, посвящённый беременности и грудному вскармливанию.
• На открытых ранах, воспалениях и инфекциях кожи, а также при экземе или на слизистых оболочках.
• У детей и подростков младше 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Фастуадванс:

• Если у вас есть или ранее были язвы желудка, заболевания печени или почек, склонность к кровотечениям или воспалительные заболевания кишечника.
• Если у вас ранее были бронхиальная астма или аллергические реакции.
• Не наносите этот препарат на глаза, в нос или рот, а также на открытые раны или инфицированные участки кожи. При случайном попадании на глаза тщательно промойте их чистой водой и сообщите врачу.
• Не принимайте Фастуадванс внутрь.
• Не загорайте под солнцем и не используйте солярии во время лечения этим препаратом.
• При появлении кожных высыпаний прекратите лечение препаратом Фастуадванс.
• Не накладывайте на обработанный участок окклюзионные повязки (непроницаемые для воды или не пропускающие воздух) или пластыри.
  При применении препарата на обширных участках кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возможность развития системных побочных эффектов после использования Фастуадванс.
  Риск побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.

Другие лекарственные средства и Фастуадванс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу перед применением Фастуадванс:

• Если вы принимаете таблетки, капсулы или суппозитории для облегчения боли, включая любые средства, содержащие диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные препараты, например ибупрофен.
  Одновременное применение другого НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) вместе с Фастуадванс может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фастуадванс не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах.
Препарат Фастуадванс может применяться в первые 6 месяцев беременности только по рекомендации врача, при этом доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — минимальной.
Препарат Фастуадванс может применяться во время грудного вскармливания только по рекомендации врача, поскольку диклофенак натрия в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако препарат Фастуадванс не должен наноситься на область молочных желез кормящих матерей, а также на обширные участки кожи или в течение длительного времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нанесение препарата Фастуадванс на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Фастуадванс содержит

• пропиленгликоль (Е1520), который у некоторых пациентов может вызывать лёгкие местные раздражения кожи,
• мятное эфирное масло, которое может вызывать аллергические реакции,
• сою; если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как применять Фастуадванс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
‐ Снимите защитный колпачок.
‐ Держите флакон в вертикальном положении, направив распылитель на болезненный или опухший участок.
‐ Нанесите рекомендованное количество распылений.
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 4–5 распыления
Фастуадванса, наносимых 3 раза в день через равные промежутки времени. Количество распылений
зависит от размера обрабатываемого участка. Максимальное количество распылений — 15 раз в день.
Максимальная разовая доза не должна превышать 5 распылений.
‐ Для лучшего впитывания Фастуадванса аккуратно помассируйте кожу. После нанесения препарата
тщательно вымойте руки, если только они сами не являются участком, подлежащим обработке.
‐ Дождитесь полного впитывания Фастуадванса, прежде чем закрывать обработанный участок одеждой
или повязкой. Будьте осторожны: спрей может оставлять пятна на одежде, если она влажная.
‐ Прекратите лечение, как только симптомы (боль и отёк) улучшатся.
Не применяйте этот препарат более 7 дней без консультации с врачом.
‐ При отсутствии улучшений в течение 3 дней или при ухудшении симптомов обратитесь к врачу.
Если вы применили Фастуадванс в большем количестве, чем следует
‐ Если вы нанесли большее количество препарата, чем указано, удалите избыток Фастуадванса с помощью сухой ткани.
‐ При случайном проглатывании части спрея немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Возьмите с собой флакон и данный листок-вкладыш.
Если вы забыли применить Фастуадванс
‐ Нанесите спрей, как только вспомните, но не наносите за один раз больше, чем рекомендовано.
Затем продолжайте лечение в обычном режиме.
‐ Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
‐ Прекратите лечение препаратом Фастуадванс, если появилась любая кожная сыпь. При местном применении (нанесении на кожу) препаратов, содержащих диклофенак, часто наблюдались реакции в месте нанесения, включая высыпания, зуд, покраснение, ощущение жжения или шелушение кожи.
‐ Если у вас появились какие-либо из следующих признаков аллергии, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ ФАСТУАДВАНСА И СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ:
‐ Сыпь, сопровождающаяся образованием пузырьков ( редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000 ); повышенная чувствительность (включая крапивницу) ( очень редко: может встречаться у до 1 человека из 10 000 ).
‐ Свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавления в груди (астма) ( очень редко: может встречаться у до 1 человека из 10 000 ).
‐ Отёк лица, губ, языка или горла ( очень редко: может встречаться у до 1 человека из 10 000 ).
‐ Некоторые побочные эффекты являются частыми (могут встречаться у до 1 человека из 10):
‐ Сыпь, экзема, покраснение кожи, дерматит (включая контактный дерматит), зуд * .
‐ Некоторые побочные эффекты являются очень редкими (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):
‐ Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Возможные признаки — ожоги, сопровождающиеся зудом, отёком и образованием пузырьков.
‐ Гнойничковая сыпь.
‐ Некоторые побочные эффекты имеют неизвестную частоту (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
‐ Реакции в месте нанесения, сухость кожи, ощущение жжения.
*Зуд был зарегистрирован с частотой 0,9 % в одном клиническом исследовании, в котором 236 пациентов с растяжениями лодыжки получали 4–5 распылений Фастуадванса три раза в день (120 пациентов) или плацебо (116 пациентов) в течение 14 дней.

Если этот препарат применяется в течение длительного времени и/или наносится на обширные участки кожи, могут возникнуть системные побочные эффекты, включая боль и расстройства желудка, изжогу, проблемы с печенью или почками, а также реакции гиперчувствительности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фастуадванс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте Фастуадванс спустя 6 месяцев после первой открывки.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Фастуадванс
Действующее вещество — диклофенак натрия 4% (масс./масс.).
Прочие компоненты: изопропиловый спирт, соевая лецитин, этиловый спирт, динатрия фосфат
додекагидрат, натрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль (Е1520), мятная отдушка,
аскорбилпальмитат, соляная кислота 10% (масс./масс.) или гидроксид натрия 10% (масс./масс.) (для
регулирования pH) и очищенная вода.
Описание внешнего вида Фастуадванс и содержимое упаковки
Фастуадванс представляет собой прозрачный раствор золотисто-жёлтого цвета, который при
нанесении приобретает желеобразную консистенцию. Каждый флакон содержит 7,5 г, 12,5 г или 25 г
кожного спрея, раствора. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 ФИРЕНЦЕ
Производитель
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25 - 45731 Waltrop - Германия.
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭП (Европейского
экономического пространства) под следующими названиями: