Fastuadvance

Folleto informativo: información para el usuario

FASTUADVANCE 4 %, Spray cutáneo solución

Diclofenac sódico
Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es FASTUADVANCE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar FASTUADVANCE
3. Cómo usar FASTUADVANCE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FASTUADVANCE
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es FASTUADVANCE y para qué se utiliza?

FASTUADVANCE contiene el principio activo diclofenac sódico, que pertenece a la clase de
medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). FASTUADVANCE se utiliza para el tratamiento
sintomático local del dolor leve a moderado y de la inflamación tras un traumatismo contuso
agudo en articulaciones de pequeño y mediano tamaño y en las estructuras circundantes.

2. Qué debe saber antes de usar FASTUADVANCE

No use FASTUADVANCE

• Si es alérgico al diclofenaco sódico, cacahuetes, soja o a cualquiera de los demás componentes de FASTUADVANCE (enumerados en el apartado 6).
• Si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a cualquier otro AINE, por ejemplo ibuprofeno, asociada a dificultad respiratoria, erupción cutánea y rinorrea (escurrimiento nasal).
• Durante los últimos tres meses de embarazo: véase el apartado sobre embarazo y lactancia.
• Sobre heridas abiertas, inflamaciones e infecciones de la piel, así como eccema o membranas mucosas.
• En niños y adolescentes menores de 14 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar FASTUADVANCE:

• Si padece o ha padecido úlceras gástricas, problemas hepáticos o renales, tendencia al sangrado o enfermedad inflamatoria intestinal.
• Si ha padecido previamente asma bronquial o alergias.
• No use este medicamento en los ojos, en la nariz, en la boca, ni sobre heridas abiertas o zonas cutáneas infectadas. En caso de aplicación accidental en los ojos, enjuague cuidadosamente con agua limpia e informe a su médico.
• No ingiera FASTUADVANCE.
• No se exponga al sol ni use lámparas solares durante el tratamiento con este medicamento.
• Si presenta erupciones cutáneas, suspenda el tratamiento con FASTUADVANCE.
• No cubra la zona tratada con vendajes oclusivos (impermeables o no transpirables) ni con parches adhesivos.

Si el medicamento se utiliza en extensiones cutáneas amplias y durante un período prolongado, no se puede excluir la posibilidad de que se produzcan efectos adversos sistémicos tras el uso de FASTUADVANCE.
Los efectos indeseados pueden reducirse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible.

Otros medicamentos y FASTUADVANCE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico antes de usar FASTUADVANCE:

• Si está tomando comprimidos, cápsulas o supositorios para el dolor, incluyendo cualquier fármaco que contenga diclofenaco sódico, ácido acetilsalicílico (aspirina) o cualquier otro antiinflamatorio, por ejemplo ibuprofeno.

La utilización simultánea de otro AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) junto con FASTUADVANCE puede aumentar el riesgo de aparición de efectos indeseados.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada, si está en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

FASTUADVANCE no debe usarse durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto.

FASTUADVANCE solo debe emplearse bajo consejo médico durante los primeros 6 meses de embarazo, debiendo mantenerse la dosis lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible.

FASTUADVANCE solo debe emplearse bajo consejo médico durante la lactancia, ya que el diclofenaco sódico pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Sin embargo, FASTUADVANCE no debe aplicarse sobre los senos de las madres lactantes ni sobre otras zonas cutáneas extensas ni durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
La aplicación cutánea de FASTUADVANCE no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

FASTUADVANCE contiene

• Glicerol propilénico (E1520), que en algunas personas puede causar irritaciones cutáneas locales leves,
• Aceite esencial de menta, que puede provocar reacciones alérgicas,
• Soja: si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no use este medicamento.

3. Cómo utilizar FASTUADVANCE

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
‐ Retire la tapa de protección.
‐ Mantenga el frasco en posición vertical, con el aplicador dirigido hacia la zona dolorida o inflamada.
‐ Aplique el número recomendado de pulverizaciones.
Adultos y adolescentes a partir de 14 años: la dosis recomendada es de 4-5 pulverizaciones de
FASTUADVANCE aplicadas 3 veces al día a intervalos regulares. El número de pulverizaciones
depende del tamaño de la zona a tratar. El número máximo de pulverizaciones es de 15
veces al día. La dosis única máxima no debe superar las 5 pulverizaciones.
‐ Para favorecer la absorción de FASTUADVANCE, masajee suavemente la piel. Lávese las
manos después de la aplicación, salvo que sean la zona tratada.
‐ Espere hasta que FASTUADVANCE se haya absorbido completamente antes de cubrir la zona
cutánea con ropa o vendajes. Tenga cuidado porque el spray puede manchar la ropa si está húmeda.
‐ Interrumpa el tratamiento una vez que los síntomas (dolor e inflamación) hayan mejorado.
No utilice este medicamento durante más de 7 días sin consultar al médico.
‐ Si no nota mejoría tras 3 días o si los síntomas empeoran, consulte al
médico.
Si utiliza más FASTUADVANCE del que debe
‐ Si aplica una cantidad mayor de medicamento de la indicada, retire el exceso de
FASTUADVANCE con un paño.
‐ En caso de ingestión accidental de parte del spray, informe inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco y este prospecto.
Si olvida utilizar FASTUADVANCE
‐ Utilice el spray tan pronto como lo recuerde, pero no aplique en una sola vez una cantidad superior
a la recomendada. A continuación, continúe el tratamiento como antes.
‐ No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
‐ Interrumpa el tratamiento con FASTUADVANCE si aparece cualquier erupción cutánea. Tras la
aplicación tópica (aplicación sobre la piel) de preparados que contienen diclofenaco, se han notificado
frecuentemente reacciones en el lugar de aplicación, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento,
sensación de escozor o descamación de la piel.
‐ Si presenta cualquiera de los siguientes signos de alergia, INTERRUMPA EL TRATAMIENTO CON
FASTUADVANCE E INFÓRMELO INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO:
‐ Erupción cutánea asociada a la formación de vesículas ( raro: puede afectar hasta a 1 persona de
cada 1.000); hipersensibilidad (incluyendo urticaria) ( muy raro: puede afectar hasta a 1 persona
de cada 10.000).
‐ Silbidos, dificultad respiratoria o sensación de opresión en el pecho (asma) ( muy raro: puede
afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
‐ Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta ( muy raro: puede afectar hasta a 1 persona
de cada 10.000).
‐ Algunos efectos adversos son comunes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
‐ Erupción cutánea, eccema, enrojecimiento de la piel, dermatitis (incluida dermatitis de contacto),
prurito *.
‐ Algunos efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
‐ La piel puede volverse más sensible al sol. Los posibles signos incluyen quemaduras solares asociadas a
prurito, hinchazón y formación de vesículas.
‐ Erupción cutánea pustulosa.
‐ Algunos efectos adversos tienen una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse
a partir de los datos disponibles):
‐ Reacción en el lugar de aplicación, sequedad de la piel, sensación de escozor.
*El prurito fue notificado con una frecuencia del 0,9 % en un estudio clínico en el que 236 pacientes con
esguinces de tobillo fueron tratados con 4-5 pulverizaciones de FASTUADVANCE tres veces al día (120 sujetos)
o con placebo (116 sujetos) durante 14 días.
Si este medicamento se utiliza durante un período prolongado y/o se aplica en extensiones cutáneas
amplias, pueden aparecer efectos adversos sistémicos, incluyendo dolor e irritaciones gástricas, acidez,
problemas hepáticos o renales y reacciones de hipersensibilidad.
Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FASTUADVANCE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el estuche y en el frasco después de “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original.
No utilice FASTUADVANCE después de 6 meses desde la primera apertura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FASTUADVANCE
El principio activo es diclofenac sódico 4% (p/p).
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, lecitina de soja, alcohol etílico, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato sódico dihidrato, edetato disódico, glicol propilénico (E1520), esencia de menta, palmitato de ascorbilo, ácido clorhídrico 10% (p/p) o hidróxido sódico 10% (p/p) (para ajuste del pH) y agua purificada.
Descripción del aspecto de FASTUADVANCE y contenido del envase
FASTUADVANCE es una solución transparente de color amarillo dorado que adquiere una consistencia gelificada tras la aplicación. Cada frasco contiene 7,5 g, 12,5 g o 25 g de spray cutáneo, solución.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 FIRENZE
Fabricante
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25 - 45731 Waltrop - Alemania.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE (Espacio Económico Europeo) con los siguientes nombres: