Інструкція: інформація для пацієнта

ФІЗІОДАР 50 мг капсули тверді

Діацереїн
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ФІЗІОДАР і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням ФІЗІОДАР
Як застосовувати ФІЗІОДАР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФІЗІОДАР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фізіодар і для чого його застосовують

Фізіодар — це лікарський засіб на основі діацерейну, який належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що борються з запаленням.
Фізіодар застосовують для полегшення симптомів остеоартриту (захворювання, яке спричиняє порушення в кістках, м’язах, сухожиллях і нервах) тазостегнового та колінного суглобів у дорослих.
Дія Фізіодару починається через певний час.
Тому, якщо у вас швидкопрогресуюча форма остеоартриту тазостегнового суглоба (яка погіршується), лікар не призначатиме вам Фізіодар, оскільки ефект від цього лікування може бути меншим.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фізіодар

Не приймайте Фізіодар

якщо Ви маєте алергію на діацерейн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо Ви страждаєте або раніше страждали захворюваннями печінки.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, див. розділ 2. «Вагітність та годування грудьми».
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фізіодар, якщо Ви:

маєте розлади шлунково-кишкового тракту, зокрема ураження кінцевого відрізку кишки (ентероколіти),
раніше страждали захворюваннями печінки,
вживаєте алкоголь або маєте алкогольну залежність (етилізм) (див. розділ 2. Фізіодар та алкоголь).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому Фізіодар у Вас з’явилися рідкий стілець або діарея, оскільки це може призвести
до дегідратації та зниження рівня калію в крові. Якщо під час лікування цим лікарським засобом з’явилася діарея, припиніть прийом Фізіодар і зверніться до лікаря, щоб обговорити, яке інше лікування є доцільним у Вашому випадку (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
Не приймайте проносні засоби під час лікування Фізіодаром (див. розділ 2. «Інші лікарські засоби та Фізіодар»).
Лабораторні дослідження та Фізіодар
Після застосування діацерейну можуть виникнути проблеми з печінкою, зокрема підвищення рівня печінкових ферментів (речовин, що беруть участь у роботі печінки) у крові та гепатит (запалення печінки). Лікар може порадити Вам здати аналізи крові для перевірки функції печінки.
Лікарський засіб може надавати сечі інтенсивного жовтого забарвлення.
Діти та підлітки
Не давайте Фізіодар дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Фізіодар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте діуретики (зазвичай використовуються для зниження артеріального тиску), оскільки одночасне застосування з Фізіодаром може незначно підвищити дію цих препаратів.
Не приймайте проносні засоби під час лікування Фізіодаром (див. розділ 2. «Застереження та обережність»).
Фізіодар та їжа, напої та алкоголь
Вживання алкоголю під час лікування Фізіодаром може збільшити ризик ураження печінки. Обмежте споживання алкоголю під час лікування Фізіодаром.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Фізіодар під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначив Вам це.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фізіодар не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фізіодар містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (лактозу), зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фізіодар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована початкова доза — 1 капсула, яку слід приймати увечері протягом перших 2–4 тижнів.
Надалі дозу можна збільшити до 2 капсул на добу.
За рішенням лікаря Фізіодар можна застосовувати також протягом тривалого періоду.
Спосіб застосування
Приймайте Фізіодар під час їжі: першу дозу — на сніданок, другу — на вечерю. Ковтайте капсули цілими,
не розкривайте їх, запиваючи склянкою води.
Застосування у літніх пацієнтів
Діацерейн не рекомендовано пацієнтам віком старше 65 років.
Якщо ви літній пацієнт, лікар уважно визначить відповідну для вас дозу, можливо, зменшивши її порівняно з вказаними вище дозами.
Якщо ви прийняли Фізіодар у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування Фізіодару негайно зверніться до лікаря або якомога швидше зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Симптоми передозування — втрата рідини організму та речовин, що містяться в ній (гідро- та електролітна втрата) через виділення дуже рідкого стільця (діарейний ефект), який може виникнути.
Лікування
Лікар може застосувати загальноприйняті методи лікування передозування (наприклад, промивання шлунка) або симптоматичну терапію. Крім того, буде уважно контролюватися рівень певних речовин у рідинах організму з метою перевірки їхнього балансу (електролітна рівновага).
Якщо ви забули прийняти Фізіодар
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу.
Якщо ви припинили лікування Фізіодаром
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Фізіодар у вас виникне така реакція:

кал незвично рідкий або водянистий (діарея) — ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться негайно до лікаря. У деяких випадках діарея може бути серйозною, із ускладненнями, що загрожують життю, наприклад, втрата рідини та порушення балансу певних речовин у рідинах організму (електролітні порушення).

Якщо під час лікування препаратом Фізіодар у вас виникнуть такі реакції:

біль у животі
жовтяниця (жовте забарвлення очей або шкіри)
порушення свідомості
свербіж шкіри — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання, наприклад, захворювання печінки.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перераховані нижче за частотою виникнення.
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 лікованих людей):

біль у животі

Часто (можуть впливати до 1 із 10 лікованих людей):

часті спорожнення кишечника,
підвищене утворення газів у шлунку та кишечнику (мітнеїзм)
свербіж, висип на шкірі, екзема (червонуватий висип на шкірі зі свербіжом).

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 лікованих людей):

підвищення рівня ферментів печінки у крові.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

зміна кольору (потемніння) сечі. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фізіодар

Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фізіодар

Діюча речовина — діацерин 50 мг.
Інші компоненти — лактоза та магнію стеарат (див. розділ 2. «Фізіодар містить лактозу»). Складові оболонки: заліза оксид жовтий, желатин, титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Фізіодару та вміст упаковки
Фізіодар випускається у вигляді твердих капсул.
Доступний у упаковках, що містять:

блистери по 30 твердих капсул по 50 мг,
блистери по 50 твердих капсул по 50 мг.

Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA