Ulotka: informacja dla pacjenta

FISIODAR 50 mg kapsułki twarde

Diacereina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FISIODAR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FISIODAR
Jak stosować FISIODAR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FISIODAR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FISIODAR i do czego służy

FISIODAR to lek zawierający diacereinę, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID), działających przeciw zapaleniu.
FISIODAR stosuje się w celu złagodzenia objawów osteoarthrytu (choroby powodującej zaburzenia w kościach, mięśniach, ścięgnach i nerwach) biodra i kolana u dorosłych.
Działanie FISIODAR pojawia się z pewnym opóźnieniem.
Dlatego też, jeśli cierpi na szybko postępującą (nasilającą się) postać osteoarthrytu biodra, lekarz nie przepisze FISIODAR, ponieważ korzyść z tego leczenia może być mniejsza.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwa poprawy lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FISIODAR

Nie przyjmuj FISIODAR

jeśli jest uczulony na diacereinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli choruje lub chorował wcześniej na choroby wątroby.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zapoznaj się z punktem 2. „Ciąża i karmienie piersią”.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FISIODAR, jeśli:

chorujesz na zaburzenia jelit, szczególnie na zmiany w odcinku końcowym jelita (enterokolityczne),
wcześniej chorowałeś na choroby wątroby,
spożywasz alkohol lub cierpisz na uzależnienie od alkoholu (alkoholizm) (zobacz punkt 2. FISIODAR i alkohol).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania FISIODAR wystąpią stolce wodniste lub biegunka, ponieważ może to prowadzić również do odwodnienia i niedoboru potasu we krwi. Jeśli podczas leczenia tym lekiem pojawi się biegunka, przerwij przyjmowanie FISIODAR i skontaktuj się z lekarzem, aby omówić inne możliwe metody leczenia w Twoim przypadku (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
Nie przyjmuj środków przeczyszczających podczas leczenia FISIODAR (zobacz punkt 2. „Inne leki i FISIODAR”).
Badania laboratoryjne i FISIODAR
Po podaniu diacereiny mogą wystąpić zaburzenia wątroby, w tym podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych (substancji uczestniczących w czynności wątroby) we krwi oraz zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby.
Lek może nadawać moczu intensywnie żółte zabarwienie.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj FISIODAR dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Inne leki i FISIODAR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki moczopędne (zazwyczaj stosowane do obniżenia ciśnienia krwi), ponieważ jednoczesne stosowanie z FISIODAR może nieznacznie wzmocnić działanie tych leków.
Nie przyjmuj środków przeczyszczających podczas leczenia FISIODAR (zobacz punkt 2. „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
FISIODAR z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożywanie alkoholu podczas leczenia FISIODAR może zwiększyć ryzyko uszkodzeń wątroby. Ogranicz spożycie alkoholu podczas leczenia FISIODAR.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj FISIODAR w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyda na to wyraźne polecenie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
FISIODAR nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
FISIODAR zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować FISIODAR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 1 kapsułka, przyjmowana wieczorem przez pierwsze 2–4 tygodnie.
Następnie dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek dziennie.
Według uznania lekarza FISIODAR może być stosowany również przez dłuższy czas.
Sposób podania
FISIODAR należy przyjmować z posiłkiem, pierwszą dawkę rano z śniadaniem, drugą wieczorem z kolacją. Kapsułki należy połykać całe, nie otwierając ich, wraz z szklanką wody.
Stosowanie u osób starszych
Diacereiny nie zaleca się pacjentom powyżej 65. roku życia.
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz starannie ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę leku, rozważając ewentualne zmniejszenie powyższych dawek.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę FISIODAR
W przypadku przyjęcia lub spożycia zbyt dużej dawki FISIODAR natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
Objawy przedawkowania to utrata płynów ciała i substancji w nich zawartych (utrata wody i elektrolitów) spowodowana bardzo płynnym stolcem (efekt przeczyszczający), który może wystąpić.
Leczenie
Lekarz może zastosować standardowe procedury leczenia przedawkowania (np. przemywanie żołądka) lub leczyć objawy za pomocą terapii specyficznej. Dodatkowo będzie dokładnie monitorować poziom niektórych substancji w płynach organizmu w celu sprawdzenia ich równowagi (równowaga elektrolitowa).
Jeśli zapomnisz przyjąć FISIODAR
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę.
Jeśli przerwiesz leczenie FISIODAR
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem FISIODAR wystąpi u Ciebie następująca reakcja:

stolec niezwykle ciekły lub wodnisty (biegunka) – PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się natychmiast z lekarzem. W niektórych przypadkach biegunka może być ciężka, z powikłaniami zagrażającymi życiu, takimi jak utrata płynów i zaburzenia równowagi niektórych substancji w płynach organizmu (zaburzenia elektrolitowe).

Jeśli podczas leczenia lekiem FISIODAR wystąpią u Ciebie następujące reakcje:

ból brzucha
żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry)
zaburzenia świadomości
świąd skóry – skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiego zaburzenia, takiego jak na przykład choroba wątroby.

Poniżej wymieniono dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić, podzielone według częstości występowania.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 leczonych):

ból brzucha

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10 leczonych):

częste wypróżnienia,
zwiększona produkcja gazów w żołądku i jelitach (wzdęcia)
świąd skóry, wysypka skórna, egzema (czerwona, swędząca wysypka skórna).

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100 leczonych):

podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmiana koloru (pociemnienie) moczu. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek FISIODAR

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FISIODAR

Substancją czynną jest diacereina 50 mg.
Pozostałymi składnikami są laktoza oraz stearynian magnezu (zobacz punkt 2. „FISIODAR zawiera laktozę”). Składniki powłoki to tlenek żelaza żółty, żelatyna, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu FISIODAR i zawartości opakowania
FISIODAR ma postać twardych kapsułek.
Dostępne są opakowania zawierające:

blistery po 30 twardych kapsułek 50 mg,
blistery po 50 twardych kapsułek 50 mg.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA