ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Фіндатур 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фіндатур і для чого його застосовують
Перед застосуванням Фіндатуру
Як застосовувати Фіндатур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фіндатур
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ФІНДАТУР І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Фіндатур містить лікарську речовину під назвою левофлоксацин. Левофлоксацин — це антибіотик із групи «фторхінолонів».
Фіндатур застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, до яких препарат є чутливим.
Фіндатур показаний для лікування інфекцій:

придаткових пазух носа,
легень — у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або при пневмонії,
сечових шляхів, у тому числі нирок або сечового міхура,
передміхурової залози — у разі тривалої інфекції,
шкіри та підлеглих шарів, у тому числі м’язів (так звані «м’які тканини»).

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ФІНДАТУР

Не приймайте Фіндатур

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолону або до будь-якого з допоміжних речовин Фіндатуру (перелічені в розділі 6);
якщо у вас епілепсія (захворювання, що спричиняє втрату свідомості та сильні непередбачувані скорочення м’язів);
якщо у вас були проблеми з сухожилками (наприклад, тендиніт) під час лікування «антибіотиком-хінолоном». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи з кістками.

Фіндатур не слід застосовувати дітям та підліткам у період росту.
Фіндатур не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з вищезазначених випадків може стосуватися вас. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фіндатуру.
Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фіндатуру, якщо:

ви похилого віку;
приймаєте кортикостероїди — ліки, що використовуються для лікування запалень (див. «Фіндатур та інші ліки»);
якщо у вас була трансплантація органа;
у вас були судоми (непередбачувані, раптові, неконтрольовані скорочення м’язів);
у вас є проблеми з нирками;
у вас дефіцит ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (спадкове генетичне захворювання, що може спричинити руйнування червоних кров’яних тілець після недавно перенесеної хвороби або прийому деяких ліків);
у вас є або були в минулому проблеми з психікою;
у вас є проблеми з серцем (якщо у вас було вроджене захворювання або сімейний анамнез подовженого QT, нерегулярного серцевого ритму);
у вас є дисбаланс солей (особливо низький рівень калію або магнію в крові);
у вас брадикардія (уповільнений серцевий ритм);
у вас серцева недостатність (нездатність серця забезпечити організм достатньою кількістю крові, що призводить до задишки та набряків щиколоток);
у вас був інфаркт (загибель клітин серця через тривале відсутність постачання кисню);
у вас цукровий діабет (захворювання, що характеризується високим рівнем глюкози в крові через знижену продукцію інсуліну підшлунковою залозою);
у вас є проблеми з печінкою;
у вас myasthenia gravis (захворювання м’язів, що спричиняє слабкість і швидку втому);
у вас периферична нейропатія (захворювання нервів, що спричиняє біль, оніміння, поколювання та слабкість);
вам діагностували аневризму аорти або периферичну аневризму великого кровоносного судини (збільшення розміру або розширення великого кровоносного судини);
у минулому у вас був епізод розшарування аорти — серйозний стан, при якому відбувається розрив стінки найбільшої артерії тіла (аорти);
вам діагностували недостатність одного з клапанів серця;
у вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вроджені захворювання клапанів серця або інші фактори ризику чи сприяючі станам, наприклад, синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоімунні запальні захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяську артерії, гігантська клітинна артеріїт, хвороба Бехчета, або високий тиск, або відомий атеросклероз (накопичення жиру всередині та на стінках артерій), або ревматоїдний артрит (аутоімунне захворювання), або ендокардит (запалення серця);
у вас виникла серйозна шкірна реакція або відшарування шкіри, віскули та/або виразки в роті після прийому левофлоксацину.

Серйозні шкірні реакції
Під час застосування левофлоксацину повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з центральними віскулами. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, а очі можуть стати червоними та набряклі. Ці серйозні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на інші ділянки тіла з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки у крові, еозинофілією та збільшеними лімфатичними вузлами.
Якщо у вас виникло серйозне висипання або інші зазначені шкірні симптоми, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Не слід приймати бактерицидні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, зокрема Фіндатур, якщо у вас у минулому були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Під час прийому Фіндатуру:

Якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого з вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фіндатуру.
Якщо у вас раптово виник біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до екстреної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте кортикостероїди (ліки для лікування запалень).
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, стоп чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо раптово з’явилися непередбачувані спазми, м’язові скорочення або судоми, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та призначити відповідну терапію.
Якщо ви відчуваєте слабкість, блідість, синяки, неконтрольовану кровотечу, лихоманку, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій зменшилася, негайно зверніться до лікаря — це можуть бути ознаки порушень крові. Лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів. У разі змін у аналізах лікар може припинити лікування. Рідко можуть виникати біль та набряки в суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилого віку, якщо ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди (ліки для лікування запалень). Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після його завершення. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Фіндатуру, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися. Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування Фіндатуром та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути розвитку потенційно незворотної нейропатії.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо необоротні небажані ефекти
Бактерицидні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, зокрема Фіндатур, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (що тривають місяці або роки), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, парестезія (незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння), порушення органів чуття, наприклад, зір, смак, нюх та слух, депресія, порушення пам’яті, сильна слабкість та серйозні порушення сну.
Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Фіндатуру, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати лікування, та може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується якийсь із перелічених вище станів вас, поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фіндатуру.
Інші ліки та Фіндатур
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Фіндатур може впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії Фіндатуру.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків.
Оскільки їх одночасне застосування з Фіндатуром може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

Кортикостероїди, що використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
Варфарин, що використовується для уповільнення згортання крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може регулярно призначати аналізи крові для контролю згортання.
Теофілін, що використовується при проблемах із диханням. Ймовірність судом (непередбачуваних, раптових, неконтрольованих скорочень м’язів) зростає, якщо ви приймаєте теофілін разом із Фіндатуром.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність виникнення судом при одночасному застосуванні з Фіндатуром зростає.
Циклоспорин, що використовується після трансплантації органів. Зростає ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину.
Ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), антидепресанти трициклічні (такі як амітриптилін та іміпримін), антидепресанти (для порушень психіки) та макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин, що використовуються при бактеріальних інфекціях.
Пробенецид, що використовується при подагрі (захворюванні, що спричиняє біль, набряк та почервоніння суглобів). Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.
Циметидин, що використовується при виразці та печінні. Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте таблетки Фіндатур одночасно з такими ліками. Оскільки механізм дії таблеток Фіндатур може бути порушений:

солями заліза у таблетках (при анемії), добавками цинку, антацидами, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозином або сукральфатом (при виразках шлунка). Див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте таблетки солей заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, що приймають Фіндатур, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні, що називаються «опіатами». Якщо лікар вважає за необхідне призначити вам аналіз сечі, повідомте, що ви приймаєте Фіндатур.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричинити «псевдонегативні» результати в деяких лабораторних тестах на бактерію, що викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб протипоказаний під час вагітності та годування грудьми (див. «Що вам слід знати перед прийомом Фіндатуру»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фіндатур незначно або помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, зокрема сонливість, запаморочення (відчуття руху, обертання та втрати рівноваги) або порушення зору.
Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Фіндатуру
Фіндатур містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Фіндатур містить моногідрат лактози.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ФІНДАТУР

Завжди приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як приймати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води
Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між прийомами їжі

Якщо ви вже приймаєте таблетки, що містять залізо, цинк, антациди, диданозин або сукрафальгат
Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з таблетками Фіндатур. Приймайте дозу цих ліків щонайменше за 2 години до або після прийому таблеток Фіндатур.

Яку дозу приймати

Дозу визначить ваш лікар
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції. Якщо вам здається, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно, а проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі та літні люди:
Інфекції навколоносових пазух

Дві таблетки Фіндатур 250 мг у дві прийоми на добу
Або одна таблетка Фіндатур 500 мг щодня

Інфекції легень у пацієнтів із хронічними респіраторними захворюваннями

дві таблетки Фіндатур 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Фіндатур 500 мг один раз на добу

Пневмонія

Дві таблетки Фіндатур 250 мг один або два рази на добу
Або одна таблетка Фіндатур 500 мг один раз на добу

Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

Одна або дві таблетки Фіндатур 250 мг один раз на добу
Або півтаблетки або одна таблетка Фіндатур 500 мг один раз на добу

Інфекції передміхурової залози

Дві таблетки Фіндатур 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка Фіндатур 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

дві таблетки Фіндатур 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Фіндатур 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок:
Ваш лікар може вирішити призначити вам знижену дозу.
Діти та підлітки:
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам у період росту.
Захист шкіри від сонячного світла
Не піддавайте шкіру безпосередньому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом та протягом двох днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стає більш чутливою до сонячного світла, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні пухирі, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

Обов’язково використовуйте креми для засмаги з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте відвідування соляріїв.

Якщо ви прийняли більше таблеток Фіндатур, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте іншу медичну допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (непередбачувані, раптові та неконтрольовані рухи м’язів), стан сплутаності свідомості, запаморочення (відчуття руху, обертання та втрати рівноваги), відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцевого ритму та відчуття нездужання (нудоти) або печії.

Якщо ви забули прийняти таблетки Фіндатур
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося не менше двох годин. Потім продовжуйте прийом, як і раніше. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування таблетками Фіндатур
Не припиняйте прийом Фіндатур тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо завершити повний курс таблеток, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Фіндатуру та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
водяниста діарею, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання
біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
судоми (непередбачувані, раптові, неконтрольовані рухи м’язів)
галюцинації та параноя (бачення або чуття чогось, чого немає)
почуття депресії, психічні порушення, тривожність (відчуття непокою), незвичайні сни або кошмари
поширена висипка на шкірі, лихоманка, підвищення рівня печінкових ферментів (що може свідчити про ураження печінки), еозинофілія (зміни в крові), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків, див. розділ 2)
СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону, що супроводжується недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію)
гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові) або гіпоглікемічна кома (зниження рівня цукру в крові, що призводить до глибокого безсвідомного стану). Це важливо для людей з цукровим діабетом.
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)
печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія».
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
тяжкі ураження шкіри, включаючи ураження або шелушіння шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза. Ці ураження можуть проявлятися у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип, див. розділ 2.
втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, включаючи летальну печінкову недостатність.
психотичні реакції (втрата контакту з реальністю) із ризиком суїцидальних думок або дій.
нудота, загальне погане самопочуття, дискомфорт або біль у животі, блювання. Ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози), див. розділ 2. Якщо під час прийому Фіндатуру у вас погіршилося зору або виникли будь-які неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога. Дуже рідко під час застосування антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів спостерігалися тривалі (з тривалістю місяці або роки) або постійні побічні реакції, такі як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, печіння, оніміння або біль (симптоми нейропатії), депресія, втому, порушення сну, втрату пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху. У деяких випадках ці реакції виникали незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, яким призначали фторхінолони, повідомлялося про випадки аневризм та розшарування аорти (розширення та ослаблення стінки аорти або розрив стінки аорти), що може призвести до летального розриву, а також про випадки недостатності клапанів серця (регургітація крові через клапани), див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)
безсоння (порушення сну, що ускладнюють засинання або підтримання сну),
головний біль,
запаморочення (відчуття руху, обертання та втрати рівноваги),
погане самопочуття (нудота, блювання),
діарея,
підвищення рівня печінкових ферментів у крові, що може свідчити про ураження печінки (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ).
Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)
грибкова інфекція, включаючи кандидоз, що може вимагати лікування,
стійкі патогени (бактерії, які можуть вижити та навіть розмножуватися навіть у присутності антибіотика),
лейкопенія та еозинофілія (зміни кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові),
тривожність (відчуття стресу),
почуття сплутаності,
почуття нервозності,
сонливість,
тремтіння,
запаморочення (відчуття руху, обертання та втрати рівноваги),
задишка (труднощі з диханням),
дисгевзія (порушення смаку),
біль у животі,
диспепсія (важкий процес травлення),
метеоризм,
запор,
свербіж та висипання на шкірі,
кропив’янка (сильний свербіж або висип на шкірі),
гіпергідроз (підвищена пітність),
біль у суглобах або м’язах,
підвищення рівня білірубіну та креатиніну (внаслідок проблем із печінкою або нирками відповідно),
загальна слабкість.
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до синяків та схильності до кровотеч),
нейтропенія (низький рівень білих кров’яних тілець),
гіперчутливість (надмірна імунна відповідь),
парестезія (відчуття поколювання в руках та ногах),
шум у вухах (відчуття звуку, що не має зовнішнього джерела, тому інші люди його не чують),
розмите зору,
тахікардія (надмірно швидке серцебиття),
серцебиття (відчуття серцебиття),
гіпотензія (низький тиск),
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією (див. розділ «Вказівки та застереження»),
порушення пам’яті,
порушення функції нирок та іноді — ниркова недостатність, що може бути спричинена алергічною реакцією нирок, відомою як інтерстиційний нефрит,
лихоманка.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
недостатність кісткового мозку (може призводити до втому, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч),
апластична анемія (може призводити до блідості або жовтушного забарвлення шкіри внаслідок ураження червоних кров’яних тілець),
панцитопенія (зниження кількості всіх типів клітин крові),
агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних тілець, що призводить до лихоманки, болю в горлі та загального поганого самопочуття, яке не проходить),
гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування),
анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, що призводить до раптового падіння тиску, відсутності дихання через звуження дихальних шляхів),
гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові, що важливо для людей із цукровим діабетом),
паросмія (зміна сприйняття запахів),
аносмія та агеузія (зниження або втрата нюху),
манія (відчуття надмірного збудження, ейфорії, тривожності або ентузіазму),
дискінезія (непередбачувані рухи м’язів),
екстрапірамідні розлади (труднощі з рухами та ходьбою),
синкопе (раптове тимчасове втрату свідомості),
тимчасова втрата зору,
увеїт (форма запалення ока, що може призводити до болю, почервоніння та розмитого зору),
погіршення або втрата слуху,
подовження інтервалу QT (ненормальний та прискорений серцевий ритм, що може перетворитися на небезпечний для життя нерегулярний ритм із зупинкою серця),
бронхоспазм (труднощі з диханням або свистяче дихання через звуження дихальних шляхів),
алергічні реакції в легенях,
панкреатит (запалення підшлункової залози),
гепатит (запалення печінки),
фоточутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів),
васкуліт (запалення судин, що постачають кров увесь організм, викликане алергічною реакцією),
стоматит (запалення внутрішніх тканин рота),
рабдоміоліз (розпад м’язів і руйнування м’язової тканини),
артрит (покрасніння та набряк суглобів),
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках,
міоклонія (м’язові скорочення, м’язові спазми або раптові непередбачувані м’язові скорочення),
напади порфірії (болючі напади, що можуть тривати дні або тижні, у людей, які вже мають порфірію — дуже рідке метаболічне захворювання, що впливає на нервову систему та/або шкіру),
доброзичливна внутрішньочерепна гіпертензія (стійкий головний біль із або без розмитого зору).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФІНДАТУР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Фіндатур після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блистері та контейнері з таблетками. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Фіндатур

Діюча речовина — левофлоксацин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 250 мг левофлоксацину, що відповідає 256,23 мг гемігідрату левофлоксацину. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг левофлоксацину, що відповідає 512,46 мг гемігідрату левофлоксацину.
Інші складові: ядро таблетки: натрію стеарилфумарат, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, коповідон, силіцизована мікрокристалічна целюлоза (98% мікрокристалічної целюлози та 2% колоїдного діоксиду кремнію). Покриття таблетки: рожевий Opadry II (лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 cP, діоксид титану, триацетин, червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)).

Опис зовнішнього вигляду Фіндатуру та вміст упаковки
Фіндатур 250 мг, плівково вкриті таблетки.
Таблетки рожевого кольору, двоопуклі, з розподільною лінією з одного боку та написом "L" з іншого боку, довжиною приблизно 13 мм та шириною 6 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Фіндатур 500 мг, плівково вкриті таблетки.
Таблетки рожевого кольору, двоопуклі, з розподільною лінією з одного боку та написом "L" з іншого боку, довжиною приблизно 16 мм та шириною 8 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Блистери:
Упаковки: по 5 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A.
Via G. Della Monica, 26
84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробники
Фіндатур 250 мг, плівково вкриті таблетки
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Ісландія
Actavis Ltd
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun,
ZTN 3000, Мальта
Фіндатур 500 мг, плівково вкриті таблетки
Genetic S.p.A Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія FINDATUR