Findatur

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Findatur 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso. Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es Findatur y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Findatur
3. Cómo tomar Findatur
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Findatur
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿QUÉ ES FINDATUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Findatur contiene un medicamento llamado levofloxacino. El levofloxacino es un antibiótico
de la clase de los "fluorquinolonas".
Findatur se utiliza para tratar infecciones causadas por una bacteria frente a la cual el
medicamento es activo. Findatur está indicado para tratar las infecciones:

• de los senos nasales,
• de los pulmones, en personas afectadas por problemas respiratorios a largo plazo o neumonía,
• de las vías urinarias, incluidos los riñones o la vejiga,
• de la glándula prostática, en caso de infección persistente,
• de la piel y de las capas subyacentes, incluidos los músculos (también denominados "tejidos blandos").

2. ANTES DE TOMAR FINDATUR

No tome Findatur

• si es alérgico (hipersensible) a la levofloxacina, a cualquier otro antibiótico quinolónico o a cualquiera de los excipientes de Findatur (indicados en el apartado 6).
• padece epilepsia (una enfermedad que provoca pérdida de conciencia y fuertes contracciones musculares involuntarias).
• ha tenido problemas en los tendones (por ejemplo, tendinitis) provocados por el tratamiento con un "antibiótico quinolónico". Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto.

Findatur no debe administrarse a niños ni adolescentes durante el periodo de crecimiento.
Findatur no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia (ver "Embarazo y lactancia").
No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Findatur.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Findatur si:

• es mayor.
• está tomando corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar inflamaciones (ver "Findatur y otros medicamentos").
• ha recibido un trasplante de órgano.
• ha tenido convulsiones (movimientos musculares involuntarios, repentinos e incontrolados).
• padece problemas renales.
• tiene deficiencia de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una alteración genética hereditaria que puede provocar la destrucción de glóbulos rojos tras una enfermedad reciente o el uso de ciertos medicamentos).
• tiene o ha tenido en el pasado problemas mentales.
• padece problemas cardíacos (si usted o su familia tienen antecedentes de QT largo, un ritmo cardíaco irregular).
• tiene un desequilibrio de sales (especialmente bajos niveles de potasio o magnesio en sangre).
• padece bradicardia (ritmo cardíaco lento).
• padece insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear una cantidad adecuada de sangre al cuerpo, lo que provoca dificultad para respirar e hinchazón en los tobillos).
• ha sufrido un infarto (muerte de células del corazón debido a la falta prolongada de oxígeno).
• tiene diabetes (una enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre debido a una producción insuficiente de insulina por el páncreas).
• padece problemas hepáticos.
• padece myasthenia gravis (una enfermedad neuromuscular que provoca debilidad y fatiga muscular).
• padece neuropatía periférica (una enfermedad de los nervios que provoca dolor, entumecimiento, hormigueo y debilidad).
• le han diagnosticado un aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo (un aumento del tamaño o dilatación de un gran vaso sanguíneo).
• ha tenido en el pasado un episodio de disección de la aorta, una condición grave en la que se produce una ruptura en la pared de la arteria más grande del cuerpo (la aorta).
• le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas.
• tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes, por ejemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren (enfermedades autoinmunes inflamatorias), o enfermedades vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes y enfermedad de Behçet, o hipertensión arterial, aterosclerosis conocida (acumulación de grasa en las paredes de las arterias), artritis reumatoide (una enfermedad autoinmune) o endocarditis (una inflamación del corazón).
• ha desarrollado una reacción grave en la piel, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar levofloxacina.

Reacciones graves en la piel

Con el uso de levofloxacina se han notificado reacciones graves en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

El SJS y la TEN pueden aparecer inicialmente como manchas rojizas o placas circulares, a menudo con ampollas centrales. También pueden presentarse úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y los ojos pueden enrojecerse e hincharse. Estas erupciones graves en la piel suelen precederse de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar hasta una extensa desintegración de la piel y provocar complicaciones graves, potencialmente mortales.

El DRESS se presenta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara, seguida de una erupción extensa, fiebre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en las pruebas de sangre, eosinofilia y ganglios linfáticos inflamados.

Si desarrolla una erupción grave en la piel o cualquiera de estos síntomas cutáneos, deje de tomar levofloxacina y consulte inmediatamente a su médico o busque asistencia médica urgente.

No debe tomar antibióticos quinolónicos/fluoroquinolónicos, incluido Findatur, si ha tenido previamente alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con un quinolónico o fluoroquinolónico. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.

Durante la toma de Findatur:

• Si tiene alguna duda sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Findatur.
• Si siente un dolor intenso y repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones).
• Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente al acostarse, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).
• Si aparecen espasmos musculares involuntarios, espasmos o contracciones musculares de forma repentina, consulte inmediatamente a un médico, ya que podrían ser signos de mioclonía. Su médico podría tener que interrumpir el tratamiento con levofloxacina e iniciar una terapia adecuada.
• Si nota fatiga, palidez, moretones, sangrado incontrolado, fiebre, dolor de garganta y un empeoramiento grave de su estado general o sensación de que su resistencia a las infecciones ha disminuido, consulte inmediatamente a su médico, ya que podrían ser signos de trastornos sanguíneos. Su médico deberá controlar su sangre mediante análisis. Si se detectan alteraciones, podría tener que interrumpir el tratamiento.
• Rara vez pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones, así como inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor, ha recibido un trasplante de órgano, padece problemas renales o está en tratamiento con corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones). La inflamación y rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso varios meses después de finalizar la terapia con Findatur. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Findatur, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
• Rara vez pueden aparecer síntomas de daño nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Findatur e informe inmediatamente a su médico, para evitar el desarrollo de una neuropatía potencialmente irreversible.

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar

Los antibióticos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluido Findatur, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o potencialmente irreversibles. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, parestesia (sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteraciones de la memoria, debilidad intensa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos tras tomar Findatur, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá junto con usted si debe continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

Si duda de que alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecte, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Findatur.

Otros medicamentos y Findatur

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto porque Findatur puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos también pueden afectar al mecanismo de acción de Findatur.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto porque la administración conjunta con Findatur puede aumentar la posibilidad de que usted presente efectos adversos:

• Corticosteroides, utilizados para tratar inflamaciones. El riesgo de desarrollar inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
• Warfarina, utilizada para retrasar la coagulación de la sangre. El riesgo de hemorragia es mayor. Su médico puede prescribirle análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
• Teofilina, utilizada para problemas respiratorios. El riesgo de convulsiones (movimientos musculares involuntarios, repentinos e incontrolados) es mayor si toma teofilina junto con Findatur.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para el dolor e inflamación, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El riesgo de convulsiones aumenta si se toman junto con Findatur.
• Ciclosporina, utilizada tras trasplantes de órganos. El riesgo de presentar efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
• Medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para tratar arritmias (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramina, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina e imipramina), antipsicóticos (para trastornos mentales) y antibióticos macrólidos como eritromicina, azitromicina y claritromicina (usados para infecciones bacterianas).
• Probenecid, utilizado para la gota (una enfermedad que provoca dolor, hinchazón y enrojecimiento de las articulaciones). Si padece problemas renales, su médico puede recetarle una dosis más baja.
• Cimetidina, utilizada para úlceras y acidez de estómago. Si padece problemas renales, su médico puede recetarle una dosis más baja.

No tome Findatur comprimidos junto con los siguientes medicamentos. Esto porque el mecanismo de acción de Findatur comprimidos podría verse afectado:

• sales de hierro en comprimidos (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contienen magnesio o aluminio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para úlceras gástricas). Ver apartado 3 "Si está tomando sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato".

Análisis de orina para opiáceos

En pacientes que toman Findatur, los análisis de orina pueden dar resultados "falso-positivos" para analgésicos potentes llamados "opiáceos". Si su médico considera necesario realizarle un análisis de orina, informe que está tomando Findatur.

Prueba de tuberculosis

Este medicamento puede provocar resultados "falso-negativos" en algunas pruebas de laboratorio utilizadas para detectar la bacteria que causa la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver "Qué debe saber antes de tomar Findatur").

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Findatur altera ligeramente o moderadamente la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Algunos efectos adversos pueden presentarse tras la toma de este medicamento, como somnolencia, mareo (sensación de movimiento, rotación y pérdida de equilibrio) o trastornos visuales.

Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a la capacidad de concentración y a la velocidad de reacción. No conduzca ni realice actividades que requieran un alto nivel de atención.

Información importante sobre algunos excipientes de Findatur

Findatur contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

Findatur contiene lactosa monohidrato.

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FINDATUR

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento

• Tome este medicamento por vía oral.
• Trague las tabletas enteras con un vaso de agua.
• Las tabletas pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre comidas.

Si ya está tomando tabletas que contienen hierro, zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
No tome estos medicamentos al mismo tiempo que las tabletas de Findatur. Tome la dosis de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de tomar las tabletas de Findatur.
Dosis recomendada

• Su médico determinará cuántas tabletas de Findatur debe tomar.
• La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección.
• La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección. Si considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, sino consulte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada:
Infecciones de los senos paranasales

• Dos tabletas de Findatur 250 mg en dos tomas diarias.
• O una tableta de Findatur 500 mg al día.

Infecciones pulmonares en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas

• Dos tabletas de Findatur 250 mg una vez al día.
• O una tableta de Findatur 500 mg una vez al día.

Neumonía

• Dos tabletas de Findatur 250 mg una o dos veces al día.
• O una tableta de Findatur 500 mg una vez al día.

Infecciones del tracto urinario, incluidos riñones o vejiga

• Una o dos tabletas de Findatur 250 mg una vez al día.
• O media o una tableta de Findatur 500 mg una vez al día.

Infecciones de la próstata

• Dos tabletas de Findatur 250 mg una vez al día.
• O una tableta de Findatur 500 mg una vez al día.

Infecciones de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos

• Dos tabletas de Findatur 250 mg una o dos veces al día.
• O una tableta de Findatur 500 mg una o dos veces al día.

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas renales:
Su médico puede decidir administrarle una dosis reducida.
Niños y adolescentes:
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes durante el período de crecimiento.
Proteja la piel de la luz solar
No se exponga directamente a la luz solar durante el tratamiento con este medicamento ni durante los dos días posteriores a la finalización del mismo. Esto se debe a que la piel se vuelve más sensible al sol y puede presentar quemaduras, picazón o ampollas graves si no toma las siguientes precauciones:

• Asegúrese de usar cremas solares con un alto factor de protección.
• Use siempre sombrero y ropa que cubra los brazos y las piernas.
• Evite las camas solares.

Si toma más tabletas de Findatur de las indicadas
Si ha tomado accidentalmente más tabletas de las indicadas, contacte inmediatamente a su médico o busque asistencia médica. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto permitirá al médico saber qué ha tomado. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: crisis convulsivas (movimientos musculares involuntarios, repentinos e incontrolados), estado de confusión, mareos (sensación de movimiento, giro y pérdida del equilibrio), sensación de desmayo, temblores y problemas cardíacos, que pueden provocar latidos irregulares, sensación de malestar (náuseas) o acidez estomacal.
Si olvida tomar una dosis de Findatur
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. Después, continúe con el horario habitual. Nunca tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Findatur
No deje de tomar Findatur solo porque se sienta mejor. Es importante que complete todo el ciclo de tabletas que le ha recetado su médico. Si deja de tomar el medicamento demasiado pronto, la infección puede reaparecer, su estado puede empeorar o las bacterias pueden desarrollar resistencia al medicamento.
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Interrumpa la toma de Findatur y acuda inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua

• diarrea acuosa, posiblemente con sangre, acompañada o no de calambres abdominales y fiebre alta. Esto podría indicar un problema intestinal grave

• dolor e inflamación de tendones o ligamentos, que en algunos casos pueden romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado

• convulsiones (movimientos musculares involuntarios, repentinos e incontrolados)

• alucinaciones y paranoia (ver u oír cosas que no existen)

• sensación de depresión, trastornos mentales, agitación (sensación de inquietud), sueños anormales o pesadillas

• erupción cutánea extensa, fiebre, aumento de enzimas hepáticas (que pueden indicar daño hepático), eosinofilia (alteraciones en la sangre), inflamación de ganglios linfáticos e implicación de otros órganos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco, ver sección 2)

• SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, asociado a retención de agua y bajos niveles de sodio)

• hipoglucemia (disminución de los niveles de glucosa en sangre) o coma hipoglucémico (disminución de glucosa en sangre que lleva a un estado de inconsciencia profunda). Esto es importante en personas con diabetes.
  Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• sensación de ardor, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos síntomas pueden indicar una enfermedad denominada "neuropatía".
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• erupciones cutáneas graves que pueden incluir lesiones o descamación de la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden aparecer como manchas rojizas o placas circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (ver sección 2)

• pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, orina oscura, picazón o dolor abdominal. Estos pueden ser signos de problemas hepáticos que podrían incluir insuficiencia hepática fatal

• reacciones psicóticas (pérdida de contacto con la realidad) con riesgo de pensamientos o conductas suicidas

• náuseas, sensación general de malestar, molestias o dolor en el estómago o vómitos. Estos pueden ser signos de una inflamación de páncreas aguda (una inflamación del páncreas), ver sección 2.
  Si su visión se vuelve borrosa o experimenta molestias oculares durante la toma de Findatur, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
  Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco, prolongadas (que duran meses o años) o permanentes, como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picor, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (síntomas de neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteración de la memoria y cambios en la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociados al uso de antibióticos del grupo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
  Se han notificado casos de aneurismas y disecciones (dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o desgarro de la pared aórtica) con posible rotura mortal, así como casos de incontinencia valvular cardíaca (reflujo de sangre a través de las válvulas), en pacientes tratados con fluorquinolonas (ver también sección 2).

Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos días:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• insomnio (trastornos del sueño que dificultan conciliar o mantener el sueño)

• cefalea

• sensación de mareo (sensación de movimiento, giro o pérdida de equilibrio)

• sensación de malestar (náuseas, vómitos)

• diarrea

• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre que pueden indicar daño hepático (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
  Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• infección fúngica, incluida la candidiasis, que puede requerir tratamiento específico

• patógenos resistentes (bacterias capaces de sobrevivir e incluso multiplicarse en presencia de un antibiótico)

• leucopenia y eosinofilia (alteraciones en el número de glóbulos blancos detectadas en análisis de sangre)

• ansiedad (sensación de estrés)

• confusión

• sensación de nerviosismo

• somnolencia

• temblor

• vértigo (sensación de movimiento, giro o pérdida de equilibrio)

• disnea (dificultad para respirar)

• disgeusia (alteración del gusto)

• dolor abdominal

• dispepsia (digestión difícil)

• flatulencia

• estreñimiento

• picazón y erupción cutánea

• urticaria (picazón intensa o erupción cutánea)

• hiperhidrosis (sudoración excesiva)

• dolor articular o muscular

• aumento de bilirrubina y creatinina (debido a problemas hepáticos o renales, respectivamente)

• debilidad generalizada
  Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre que puede causar moretones y sangrado fácil)

• neutropenia (bajo número de glóbulos blancos)

• hipersensibilidad (respuesta inmunitaria exagerada)

• parestesia (sensación de hormigueo en manos y pies)

• acúfeno (percepción de un sonido sin fuente externa, que otras personas no pueden oír)

• visión borrosa

• taquicardia (ritmo cardíaco inusualmente rápido)

• palpitaciones (percepción del latido cardíaco)

• hipotensión (presión arterial baja)

• debilidad muscular. Esto es importante en pacientes con miastenia gravis (ver sección "Advertencias y precauciones")

• alteración de la memoria

• alteraciones en la función renal e insuficiencia renal ocasional que puede deberse a una reacción alérgica renal denominada nefritis intersticial

• fiebre
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia de la médula ósea (que puede causar fatiga, menor capacidad para combatir infecciones y sangrado incontrolado)

• anemia aplásica (que puede causar palidez o coloración amarillenta de la piel debido a daño en glóbulos rojos)

• pancitopenia (disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas)

• agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos que causa fiebre, dolor de garganta y malestar general persistente)

• anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos por su destrucción)

• shock anafiláctico (reacción alérgica grave que causa caída repentina de la presión arterial y dificultad respiratoria por obstrucción de las vías aéreas)

• hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre; esto es importante en personas con diabetes)

• parosmia (cambio en la percepción del olor)

• anosmia y ageusia (disminución o pérdida del olfato y del gusto)

• manía (sensación de gran excitación, euforia, agitación o entusiasmo)

• discinesia (movimientos musculares involuntarios)

• trastornos extrapiramidales (dificultad para moverse y caminar)

• síncope (pérdida repentina y transitoria de la conciencia)

• pérdida temporal de la visión

• uveítis (una forma de inflamación ocular que puede causar dolor, enrojecimiento y visión borrosa)

• empeoramiento o pérdida de la audición

• prolongación del intervalo QT (ritmo cardíaco anómalo y acelerado, que puede convertirse en arritmia peligrosa con paro cardíaco)

• broncoespasmo (dificultad para respirar o silbidos al respirar por estrechamiento de las vías aéreas)

• reacciones alérgicas en los pulmones

• pancreatitis (inflamación del páncreas)

• hepatitis (inflamación del hígado)

• fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a la luz ultravioleta)

• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos en todo el cuerpo debido a una reacción alérgica)

• estomatitis (inflamación de los tejidos internos de la boca)

• rabdomiólisis (rotura y destrucción de músculos)

• artritis (enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones)

• dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

• mioclonía (contracciones musculares, espasmos o contracciones repentinas e involuntarias)

• crisis de porfiria (ataques dolorosos que pueden durar días o semanas en personas con porfiria, una enfermedad metabólica muy rara que afecta al sistema nervioso y/o a la piel)

• hipertensión intracraneal benigna (dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR FINDATUR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Findatur después de la fecha de caducidad indicada en el envase, en la blíster y en el
recipiente de los comprimidos. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Findatur

• El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levofloxacino, equivalentes a 256,23 mg de levofloxacino hemihidratado. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levofloxacino, equivalentes a 512,46 mg de levofloxacino hemihidratado.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearilfumarato sódico, crospovidona, sílice coloidal anhidra, copovidona, celulosa microcristalina silicificada (98% de celulosa microcristalina y 2% de sílice coloidal). Recubrimiento del comprimido: Opadry II rosa (lactosa monohidrato, hipromelosa 15 cP, dióxido de titanio, triacetina, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)).

Descripción del aspecto de Findatur y contenido del envase
Findatur 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color rosa, biconvexos, con una línea de división en un lado y la inscripción "L" grabada en el otro lado, de aproximadamente 13 mm de largo y 6 mm de ancho.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Findatur 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color rosa, biconvexos, con una línea de división en un lado y la inscripción "L" grabada en el otro lado, de aproximadamente 16 mm de largo y 8 mm de ancho.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Blíster:
Envases: 5 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A.
Via G. Della Monica, 26
84083 Castel San Giorgio (SA)

Productores
Findatur 250 mg comprimidos recubiertos con película
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Islandia
Actavis Ltd
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun,
ZTN 3000, Malta
Findatur 500 mg comprimidos recubiertos con película
Genetic S.p.A Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia FINDATUR