ДОКУМЕНТ ДЛЯ ІНФОРМУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:
1. Що таке Фінастерид TEVA GENERICS і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Фінастериду TEVA GENERICS
3. Як приймати Фінастерид TEVA GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фінастерид TEVA GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерид TEVA GENERICS і для чого його застосовують

Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лікарську речовину, яка називається фінастерид.
Фінастерид застосовується для лікування випадіння волосся у чоловіків (також відоме як андрогенетична алопеція). Якщо після прочитання цього листівка у вас залишилися сумніви щодо випадіння волосся у чоловіків, зверніться до лікаря.
Випадіння волосся у чоловіків — це поширена проблема, яка, як вважається, викликана поєднанням генетичних факторів і певного гормону, який називається дигідротестостерон (DHT). DHT сприяє скороченню фази росту волосся та їх рідшенню.
У шкірі голови фінастерид знижує концентрацію DHT шляхом блокування ферменту (так званого 5-альфа-редуктази типу II), який перетворює тестостерон на DHT. Лише чоловіки з легким або помірним, але не повним, випадінням волосся можуть отримати користь від застосування Фінастериду TEVA GENERICS. У більшості чоловіків, які лікувалися фінастеридом протягом 5 років, прогресування випадіння волосся уповільнюється, і принаймні половина з них досягає покращення росту волосся.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фінастериду TEVA GENERICS

Не приймайте Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

якщо Ви — жінка (оскільки цей лікарський засіб призначений для чоловіків, див. розділ «Вагітність»). У клінічних дослідженнях було показано, що фінастерид не діє у жінок, які страждають втратою волосся.
якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фінастериду або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фінастериду TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фінастерид TEVA GENERICS не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком до 18 років.
Якщо Вам необхідно пройти аналіз крові для визначення простат-специфічного антигену (PSA), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Фінастерид TEVA GENERICS, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати аналізу.
Повідомте лікареві або фармацевту про будь-які захворювання, які Ви маєте або мали раніше, а також про можливі алергії.

Зміни настрою та депресія
У пацієнтів, які лікувалися Фінастеридом 1 мг таблетками, вкритими плівковою оболонкою, спостерігалися зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки.
Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Фінастериду 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і якнайшвидше зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової інформації.
Інші лікарські засоби та Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зазвичай, Фінастерид TEVA GENERICS можна приймати разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та їжа і напої
Фінастерид TEVA GENERICS можна приймати з їжею або натщесерце.
Вагітність та годування груддю

Фінастерид TEVA GENERICS призначений для лікування втрати волосся тільки у чоловіків.
Жінки не повинні приймати Фінастерид TEVA GENERICS через ризик для вагітності.
Жінки, які можуть бути вагітними або точно знають про вагітність, не повинні торкатися розчавлених або подрібнених таблеток Фінастериду TEVA GENERICS.
Якщо діюча речовина Фінастериду TEVA GENERICS буде поглинута жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, після перорального застосування або через шкіру, це може призвести до вроджених вад статевих органів новонародженого.
Якщо вагітна жінка мала контакт з діючою речовиною Фінастериду TEVA GENERICS, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
Таблетки Фінастериду TEVA GENERICS вкриті плівковою оболонкою, що запобігає контакт з діючою речовиною під час звичайного застосування.

Якщо Ваша статева партнерка вагітна або може бути вагітною, Ви повинні уникати її піддання Вашому спермі (наприклад, використовуючи презерватив).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо і не очікується, що фінастерид впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу
Пацієнти з непереносимістю лактози повинні знати, що Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Якщо Ви знаєте, що маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фінастерид TEVA GENERICS

Завжди приймайте Фінастерид TEVA GENERICS точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Таблетки можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.
Фінастерид TEVA GENERICS не діятиме швидше чи ефективніше, якщо приймати більше таблеток на добу.
Лікар допоможе визначити, чи діє Фінастерид TEVA GENERICS у вашому випадку. Важливо приймати
Фінастерид TEVA GENERICS увесь час, передбачений лікарем. Фінастерид TEVA GENERICS діє лише за умови
тривалого та постійного застосування.
Застосування у дітей та підлітків
Фінастерид не повинен застосовуватися у дітей. Немає даних щодо ефективності чи безпеки фінастериду
у дітей віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Фінастериду TEVA GENERICS, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули прийняти Фінастерид TEVA GENERICS
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку
у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Фінастеридом TEVA GENERICS
Для досягнення оптимального ефекту може знадобитися від 3 до 6 місяців. Важливо продовжувати
приймати Фінастерид TEVA GENERICS увесь передбачений лікарем час. Якщо ви припините прийом
Фінастериду TEVA GENERICS, ви, ймовірно, втратите відновлені волосся протягом 9–12 місяців.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Припиніть прийом Фінастериду TEVA GENERICS і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (ангіоедема):
набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
крурі
труднощі з диханням

Побічні ефекти, як правило, були тимчасовими під час постійного лікування або зникли після припинення прийому препарату.
Нечасті побічні ефекти ( можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 100)

Знижений сексуальний потяг
Утруднення з отриманням ерекції
Проблеми з еякуляцією, наприклад, зменшення кількості виробленого сперми
Депресія Частота невідома
Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, вузлики під шкірою (крурі) та ангіоедема (включаючи набряк губ, язика, горла та обличчя)
Набряк або болісність у молочних залозах
Біль у яєчках
Прискорене серцебиття
Тривожність
Стійкі труднощі з отриманням ерекції після припинення лікування
Стійкі проблеми з ерекцією після припинення лікування
Стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
У чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого часу та мали інші фактори ризику, що могли впливати на фертильність, повідомлялося про безпліддя. Після припинення лікування фінастеридом повідомлялося про нормалізацію або поліпшення якості сперми. Клінічні дослідження з довготривалого впливу фінастериду на фертильність у чоловіків не проводилися.
Підвищення рівня печінкових ферментів

Якщо ви помітили зміни в тканинах молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення молочних залоз або виділення з сосків, негайно повідомте лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерид TEVA GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Фінастерид TEVA GENERICS після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерид TEVA GENERICS

Діюча речовина — фінастерид.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, натрію лаурилсульфат, натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза 6 сР (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 6000, макрогол 400, заліза оксид червоний (Е172) та заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Фінастериду TEVA GENERICS та вміст упаковки

Фінастерид TEVA GENERICS 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, круглі. На одній стороні таблетки відтиснуто напис «FNT1», інша сторона — гладенька.
Препарат постачається в блистерних упаковках по 7, 28, 30, 50 (госпітальна упаковка), 84, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Мілано
Виробник
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Угорщина)
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Великобританія)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Нідерланди)
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren (Німеччина)