Finasteryd TEVA GENERICS

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Finasteride Teva Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride Teva Generics
3. Jak stosować Finasteride Teva Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasteride Teva Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Finasteride Teva Generics i do czego służy

• Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane zawierają lek zwany finasteryd.
• Finasteryd stosuje się w leczeniu łysienia u mężczyzn (tzw. łysienie androgenowe). Jeśli po przeczytaniu tej ulotki masz wątpliwości dotyczące łysienia u mężczyzn, skontaktuj się z lekarzem.
• Łysienie u mężczyzn jest powszechnym problemem, który według przypuszczeń wynika ze złożonego działania czynników genetycznych oraz szczególnego hormonu zwanego dihydrotestosteronem (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i ich rzędnienia.
• W skórze głowy Finasteride Teva Generics obniża stężenie DHT poprzez blokowanie enzymu (tzw. 5-alfa reduktazy typu II), który przekształca testosteron w DHT. Korzyści z zastosowania Finasteride Teva Generics mogą odnieść tylko mężczyźni z łysieniem od lekkiego do umiarkowanego, ale nie całkowitym. U większości mężczyzn leczonych finasterydem przez 5 lat zaobserwowano spowolnienie postępującego wypadania włosów, a u co najmniej połowy z nich odnotowano poprawę wzrostu włosów.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Finasteride Teva Generics

Nie przyjmuj Finasteride Teva Generics 1 mg tabletek powlekanych

• jeśli jesteś kobietą (ponieważ to lekarstwo jest przeznaczone dla mężczyzn, zobacz punkt Ciąża). Badania kliniczne wykazały, że finasteryd nie działa u kobiet cierpiących na wypadanie włosów.
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasteryd lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego lekarstwa (wymienionych w punkcie 6). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Finasteride Teva Generics 1 mg tabletek powlekanych

• Finasteride Teva Generics nie powinno być stosowane przez dzieci i osoby poniżej 18. roku życia.
• Jeśli musisz poddać się badaniu krwi w celu oznaczenia specyficznego antygenu prostaty (PSA), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Finasteride Teva Generics, ponieważ to lekarstwo może wpływać na wyniki tego badania.
• Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszelkich aktualnych lub wcześniejszych problemach zdrowotnych oraz o ewentualnych alergiach.

Zaburzenia nastroju i depresja
Zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja oraz rzadziej myśli samobójcze, były zgłaszane u pacjentów leczonych tabletkami Finasteride 1 mg powlekanymi. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Finasteride 1 mg tabletki powlekane i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

Inne lekarstwa i Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane
Zazwyczaj Finasteride Teva Generics można przyjmować razem z innymi lekarstwami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne lekarstwa, w tym te dostępne bez recepty.

Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane z pożywieniem i napojami
Finasteride Teva Generics można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

• Finasteride Teva Generics jest przeznaczone do leczenia wypadania włosów wyłącznie u mężczyzn.
• Kobiety nie mogą przyjmować Finasteride Teva Generics ze względu na ryzyko dla ciąży.
• Kobiety w ciąży lub z podejrzeniem ciąży nie mogą dotykać uszkodzonych lub rozkruszonych tabletek Finasteride Teva Generics.
• Jeśli substancja czynna Finasteride Teva Generics zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży z płodem płci męskiej, może to spowodować wady narządów płciowych noworodka.
• Jeśli kobieta w ciąży ma kontakt z substancją czynną Finasteride Teva Generics, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki Finasteride Teva Generics są powlekane warstwą filmową, która zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego użytkowania.

Jeśli Twoja partnerka seksualna jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na nasienie (np. poprzez stosowanie prezerwatywy).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane jest i nie oczekuje się, by finasteryd wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane zawierają laktozę
Pacjenci nietolerancyjni na laktozę powinni zwrócić uwagę, że Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane zawierają laktozę. Jeśli wiesz, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego lekarstwa.

3. Jak stosować Finasteride Teva Generics

Należy stosować Finasteride Teva Generics dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Finasteride Teva Generics nie działa szybciej ani lepiej, jeśli przyjmuje się więcej niż jedną tabletę dziennie.
Lekarz oceni, czy Finasteride Teva Generics działa skutecznie w Pana/Pani przypadku. Ważne jest, aby stosować lek przez cały czas wskazany przez lekarza. Finasteride Teva Generics działa tylko wtedy, gdy jest przyjmowany regularnie przez dłuższy okres.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Finasteride nie powinno być stosowane u dzieci. Brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania finasterydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Finasteride Teva Generics
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast powiadomić lekarza.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Finasteride Teva Generics
Jeśli zapomni się przyjąć jednej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną w zalecanym czasie.
Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą.

Przerwanie leczenia Finasteride Teva Generics
Osiągnięcie optymalnego efektu leczenia może zająć od 3 do 6 miesięcy. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Finasteride Teva Generics przez cały okres wskazany przez lekarza. Jeśli przerwie się przyjmowanie Finasteride Teva Generics, najprawdopodobniej ponownie straci Pan/Pani włosy, które odrosły, w ciągu 9–12 miesięcy.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.
Przestań przyjmować Finasteride Teva Generics i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy (angioedema):
opuchlizna twarzy, języka lub gardła
trudności z połykaniem
świerzbienie (pokrzywka)
trudności z oddychaniem
Działania niepożądane były zazwyczaj przejściowe podczas dalszego leczenia lub ustępowały po przerwaniu leczenia.
Działania niepożądane nieczęste ( mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Zmniejszone pożądanie seksualne
• Trudności w uzyskaniu erekcji
• Problemy związane z ejakulacją, np. zmniejszenie ilości wytwarzanego nasienia
• Depresja Częstość nieznana
• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, guzki pod skórą (pokrzywka) i obrzęk naczyniowy (w tym opuchlizna warg, języka, gardła i twarzy)
• Opuchlizna lub bolesność piersi
• Ból jąder
• Przyspieszone bicie serca
• Lęk
• Trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia
• Trwałe trudności z erekcją po przerwaniu leczenia
• Trwałe problemy z ejakulacją po przerwaniu leczenia
• Zgłaszano niepłodność u mężczyzn przyjmujących finasterydę przez dłuższy czas, u których występowały inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Po przerwaniu leczenia finasterydą zgłaszano normalizację lub poprawę jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych oceniających wpływ finasterydy na płodność u mężczyzn.
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych

Jeśli zauważysz zmiany w tkankach piersi, takie jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wydzielanie się wydzieliny z brodawek, musisz natychmiast poinformować lekarza, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Finasteride Teva Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności wskazanego na folii i opakowaniu kartonowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Finasteride Teva Generics

• Substancją czynną jest finasteryd.
• Substancjami pomocniczymi są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, sodu laurylosiarczan, sodu glikolat skrobi (typ A), povidon, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza 6 cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Finasteride Teva Generics i zawartości opakowania

• Finasteride Teva Generics 1 mg tabletki powlekane są brązowe, o kształcie okrągłym. Tabletki mają wyryte oznaczenie „FNT1” po jednej stronie, a druga strona jest gładka.
• Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 28, 30, 50 (opakowanie szpitalne), 84, 98 i 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano
Producent
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Węgry)
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Wielka Brytania)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Holandia)
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren (Niemcy)