Финастерид Тева Дженерикс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1. Что такое Финастерид Тева Дженерикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Финастерида Тева Дженерикс
3. Как принимать Финастерид Тева Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Финастерид Тева Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Тева Дженерикс и для чего он применяется

• Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лекарственное вещество, называемое финастерид.
• Финастерид применяется для лечения мужского облысения (также называемого андрогенетической алопецией). Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о мужском облысении, обратитесь к врачу.
• Мужское облысение — распространенное заболевание, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и особого гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и их истончению.
• В коже головы Финастерид Тева Дженерикс специфически снижает концентрацию ДГТ путем блокирования фермента (называемого 5-альфа-редуктазой типа II), который превращает тестостерон в ДГТ. Воспользоваться преимуществами Финастерида Тева Дженерикс могут только мужчины с легкой или умеренной, но не полной, потерей волос. У большинства мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлялось, и по крайней мере у половины из них наблюдалось улучшение роста волос.

2. Что следует знать перед приемом Финастерида Тева Дженерикс

Не принимайте Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• если вы женщина (так как это лекарственное средство предназначено для мужчин, см. раздел «Беременность»). В клинических исследованиях было показано, что финастерид не действует у женщин, страдающих от выпадения волос;
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к финастериду или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Финастерида Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• Финастерид Тева Дженерикс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
• Если вам необходимо сдать анализ крови для определения простатического специфического антигена (ПСА), сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Финастерид Тева Дженерикс, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты анализа.
• Сообщите врачу или фармацевту о любых текущих или ранее существовавших заболеваниях, а также о возможных аллергиях.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, получавших финастерид 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Финастерида 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как правило, Финастерид Тева Дженерикс можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.

Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой и пища, напитки
Финастерид Тева Дженерикс можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

• Финастерид Тева Дженерикс предназначен для лечения выпадения волос только у мужчин.
• Женщины не должны принимать Финастерид Тева Дженерикс из-за риска для беременности.
• Беременные женщины или женщины, у которых беременность может быть, не должны прикасаться к поврежденным или измельченным таблеткам Финастерида Тева Дженерикс.
• Если действующее вещество Финастерида Тева Дженерикс будет поглощено беременной женщиной при приеме внутрь или через кожу, это может привести к аномалиям половых органов у новорожденного мальчика.
• Если беременная женщина вступила в контакт с действующим веществом Финастерида Тева Дженерикс, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Финастерида Тева Дженерикс покрыты пленочной оболочкой, которая предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном использовании.

Если ваша половая партнерша беременна или может быть беременной, вы должны избегать контакта ее с вашей спермой (например, используя презерватив).
Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно и не ожидается, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит лактозу
Пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать, что Финастерид Тева Дженерикс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Финастерид Тева Дженерикс

Принимайте Финастерид Тева Дженерикс строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём большего количества таблеток в день не ускоряет и не усиливает действие Финастерида Тева Дженерикс.
Ваш врач поможет определить, эффективен ли для вас Финастерид Тева Дженерикс. Важно принимать препарат в течение всего срока, назначенного врачом. Финастерид Тева Дженерикс действует только при постоянном приёме в течение длительного времени.

Применение у детей и подростков
Финастерид не должен применяться у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей младше 18 лет.

Если вы случайно приняли больше Финастерида Тева Дженерикс, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять Финастерид Тева Дженерикс
Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Финастерида Тева Дженерикс
Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 3 до 6 месяцев. Важно продолжать приём Финастерида Тева Дженерикс в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите приём Финастерида Тева Дженерикс, вы, вероятно, снова потеряете восстановившиеся волосы в течение 9–12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Финастерида Тева Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы (ангионевротический отек):
отек лица, языка или горла
затруднение при глотании
крапивница
затруднённое дыхание

Побочные эффекты, как правило, были преходящими во время продолжительного лечения или исчезали после прекращения приёма препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Снижение полового влечения
• Затруднения при достижении эрекции
• Проблемы с эякуляцией, например, уменьшение объёма выделяемой спермы
• Депрессия

Частота неизвестна

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, узелки под кожей (крапивница) и ангионевротический отек (включая отек губ, языка, горла и лица)
• Отек или болезненность молочных желез
• Боль в яичках
• Учащение сердцебиения
• Тревожность
• Постоянные затруднения при достижении эрекции после прекращения лечения
• Постоянные проблемы с эрекцией после прекращения лечения
• Постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• У мужчин, длительно принимавших финастерид, и имевших другие факторы риска, влияющие на фертильность, наблюдалась бесплодие. После прекращения лечения финастеридом сообщалось о нормализации или улучшении качества семенной жидкости. Клинические исследования долгосрочного влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.
• Повышение активности печеночных ферментов

Если вы заметили изменения в тканях молочных желез, такие как узелки, боль, увеличение молочных желез или выделения из сосков, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаком тяжелого заболевания, например, рака молочной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Финастерид Тева Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Финастерид Тева Дженерикс после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финастерид Тева Дженерикс

• Действующее вещество: финастерид.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмал гликолят (тип А), повидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гипромеллоза 6 cP (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, макрогол 400, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Финастерид Тева Дженерикс и содержимое упаковки

• Таблетки Финастерид Тева Дженерикс 1 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют коричневый цвет и круглую форму. На одной стороне таблетки нанесена гравировка «FNT1», другая сторона — гладкая.

• Препарат выпускается в блистерах по 7, 28, 30, 50 (госпитальная упаковка), 84, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Милан, Италия

Производители
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен (Венгрия)
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Великобритания)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем (Нидерланды)
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен (Германия)