Інструкція: інформація для пацієнта

Фінастерид Мілан Італія 5 мг таблетки, вкриті оболонкою

фінастерид
Еквівалентний лікарський засіб
Застосовувати тільки чоловікам.
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Фінастерид Мілан Італія і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Фінастериду Мілан Італія
Як застосовувати Фінастерид Мілан Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фінастерид Мілан Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерид Мілан Італія і для чого його застосовують

Фінастерид Мілан Італія належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази. Ці
лікарські засоби діють, зменшуючи збільнення простати у чоловіків.
Фінастерид Мілан Італія призначається для лікування та контролю доброкісної гіперплазії простати (ДГП), відому також як гіпертрофія простати, яка характеризується доброкісним збільшенням простати.
Фінастерид Мілан Італія покращує потік сечі та симптоми, пов’язані з ДГП.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фінастерид Мілан Італія

Не приймайте Фінастерид Мілан Італія

якщо Ви — жінка або дитина
якщо у Вас алергія на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітна або якщо існує можливість, що Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фінастерид Мілан Італія.
Хоча ДГПЗ не є злоякісною пухлиною і не може перетворитися на неї, ці два захворювання можуть
існувати одночасно. Лише лікар може оцінити симптоми, можливі причини та правильне лікування
для Вас.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були будь-які захворювання, медичні проблеми або алергії.
Зміни настрою та депресія
Зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки,
повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися Фінастерид Мілан Італія. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих
симптомів, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації.
Будьте особливо обережні при застосуванні Фінастерид Мілан Італія

якщо у Вас знижена функція печінки;
якщо у Вас є труднощі з повним спорожненням сечового міхура або сильно знижений потік сечі. У цьому випадку Ваш лікар повинен ретельно обстежити Вас перед початком лікування Фінастерид Мілан Італія, щоб виключити наявність інших обструкцій сечовивідних шляхів.
якщо Вам необхідно пройти аналіз крові, який називається «ПСА» (показник можливої наявності раку простати). Переконайтеся, що повідомили про це своєму лікареві перед аналізом, оскільки фінастерид може вплинути на результати тесту.

Рекомендується проводити ректальне обстеження, а також інші дослідження на рак простати, до початку
терапії Фінастерид Мілан Італія та потім періодично.
Рак молочної залози у чоловіків
Під час клінічних досліджень та в період післяреєстраційного спостереження повідомлялося про випадки
раку молочної залози у чоловіків, які приймали фінастерид у дозі 5 мг. Лікарі повинні інформувати пацієнтів про
необхідність негайно повідомляти про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як вузлики, біль, збільшення об’єму (гінекомастія) або виділення з соска.
Діти та підлітки
Фінастерид Мілан Італія не призначений для застосування у дітей, оскільки безпека та ефективність у дітей
не встановлені.
Інші лікарські засоби та Фінастерид Мілан Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Зазвичай таблетки Фінастерид Мілан Італія можна приймати разом з іншими ліками.
Фінастерид Мілан Італія з їжею та напоями
Фінастерид Мілан Італія можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Фінастерид Мілан Італія призначений тільки для застосування чоловіками.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Жінки, які вагітні або можуть стати вагітними, не повинні торкатися подрібнених або розламаних таблеток Фінастерид Мілан Італія через можливість проникнення фінастериду через шкіру та потенційний ризик для чоловічої статі плоду.
Якщо фінастерид проникає через шкіру або приймається жінкою, дитина може народитися з вадами статевих органів.
Таблетки покриті оболонкою; це запобігає контакт з фінастеридом, якщо тільки таблетки не розламані або не подрібнені.
Якщо Ваша статева партнерка вагітна або підозрює вагітність, Ви повинні уникати контакту її зі своїм спермальним рідиною (наприклад, використовуючи презерватив), який може містити невелику кількість лікарського засобу.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється фінастерид з людським молоком; однак, якщо Ви — жінка, Ви не повинні приймати Фінастерид Мілан Італія.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних, які свідчать, що Фінастерид Мілан Італія може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерид Мілан Італія містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фінастерид Мілан Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид Мілан Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка з плівковим покриттям на добу.
Таблетку слід ковтати цілою, не розламуючи і не подрібнюючи. Її можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від нього.
Лікар може призначити вам Фінастерид Мілан Італія разом із іншим лікарським засобом — доксазозином, який використовується для покращення контролю над аденомою простати.
Хоча поліпшення часто спостерігається вже через короткий час, лікування може бути необхідно продовжувати принаймні 6 місяців.
Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю
Якщо у вас знижена функція нирок (ниркова недостатність), немає необхідності змінювати дозу Фінастериду Мілан Італія.
Застосування у літніх пацієнтів
Якщо ви літня людина, немає необхідності змінювати дозу Фінастериду Мілан Італія, хоча у пацієнтів віком понад 70 років виведення фінастериду відбувається у меншій кількості.
Якщо ви прийняли більше Фінастериду Мілан Італія, ніж слід
Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, найближчим відділенням невідкладної допомоги або центром отруєнь. Специфічного лікування передозування фінастеридом не існує.
Не спостерігалися побічні ефекти у пацієнтів, які приймали високі дози Фінастериду Мілан Італія протягом періодів до трьох місяців.
Якщо ви забули прийняти Фінастерид Мілан Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть наступну таблетку в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Фінастеридом Мілан Італія
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Фінастерид Мілан Італія, такі:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

Зниження статевого потягу
Утруднення досягнення ерекції (імпотенція)
Зменшення кількості еякульованого спермію.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100) :

Висипання на шкірі
Порушення еякуляції
Напруження в молочних залозах
Збільшення об’єму молочних залоз.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних) :

Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, кропив’янка та набряк (ангіоневротичний набряк) губ, язика, горла та обличчя
Депресія
Постійне зниження статевого потягу навіть після припинення лікування
Серцебиття
Підвищення рівня ферментів печінки
Біль у яєчках
Наявність крові в спермі
Постійні труднощі з ерекцією навіть після припинення лікування
Чоловіча безплідність та/або погана якість сперми, що нормалізується або покращується після припинення застосування фінастериду
Рак молочної залози у чоловіків
Тривожність
Суїцидальні думки

Діагностичні дослідження:
якщо Вам необхідно здати аналізи крові для визначення рівня ПСА (показника, що може вказувати на наявність раку простати), врахуйте, що фінастерид може впливати на результати цього дослідження.
Негайно повідомте лікаря про будь-які зміни в тканині молочної залози (залози молочної залози), такі як утворення вузлів, біль, збільшення тканини молочної залози у чоловіків або виділення з соска, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання, наприклад раку молочної залози.
Припиніть лікування Фінастеридом Мілан Італія та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть
один із наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, язика або горла, утруднення
при ковтанні, кропив’янка та труднощі з диханням.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерид Мілан Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Зак.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерид Мілан Італія

Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.
Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелатинізований, натрію крохмаль гліколят (тип А) (Ph.Eur.), докусат натрію, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, магнію стеарат (Ph.Eur.).
Інші компоненти плівкового покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тальк, діоксид титану (Е171), індо кармін алюмінієва сіль (Е 132).

Опис зовнішнього вигляду Фінастериду Мілан Італія та вміст упаковки
Фінастерид Мілан Італія — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двоопуклі.
Фінастерид Мілан Італія доступний у блистерних упаковках по 15, 30, 50 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, Кортемаджоре (PC)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія: Finasteride Mylan Italia 5 mg compresse rivestite con film