Инструкция по применению: информация для пациента

Финестерид Майлан Италия 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

финестерид
Эквивалентное лекарственное средство
Применять только у мужчин.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Финестерид Майлан Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Финестерида Майлан Италия
Как принимать Финестерид Майлан Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Финестерид Майлан Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финестерид Майлан Италия и для чего он применяется

Финестерид Майлан Италия относится к классу лекарственных средств, известных как ингибиторы 5-альфа-редуктазы.
Эти препараты действуют, уменьшая увеличение предстательной железы у мужчин.
Финестерид Майлан Италия показан для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), также известной как гипертрофия предстательной железы, которая характеризуется доброкачественным увеличением простаты.
Финестерид Майлан Италия улучшает мочеиспускание и симптомы, связанные с ДГПЖ.

2. Что нужно знать перед приемом Финестерида Майлан Италия

Не принимайте Финестерид Майлан Италия

если вы — женщина или ребёнок;
если у вас аллергия на финастерид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или если существует вероятность наступления беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Финестерида Майлан Италия проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хотя ДГПЖ не является злокачественной опухолью и не может переродиться в таковую, тем не менее эти два состояния могут сосуществовать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы, возможные причины и назначить соответствующее лечение.
Сообщите врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания, медицинские проблемы или аллергии.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, получавших Финестерид Майлан Италия, отмечались изменения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительной информации.
Особую осторожность соблюдайте при приеме Финестерида Майлан Италия

если у вас нарушена функция печени;
если у вас затруднено полное опорожнение мочевого пузыря или значительно снижен поток мочи. В этом случае врач должен тщательно обследовать вас перед началом лечения Финестеридом Майлан Италия, чтобы исключить наличие других препятствий в мочевыводящих путях;
если вам необходимо сдать анализ крови на ПСА (простатический специфический антиген) — маркер возможного наличия рака простаты. Обязательно сообщите врачу перед сдачей анализа, поскольку финастерид может повлиять на результаты теста.

Рекомендуется проводить ректальное обследование, а также другие оценки на наличие опухоли простаты до начала терапии Финестеридом Майлан Италия и в дальнейшем — периодически.
Рак молочной железы у мужчин
В ходе клинических исследований и в пострегистрационный период у мужчин, принимавших финастерид 5 мг, отмечались случаи рака молочной железы. Врачи должны информировать пациентов о необходимости немедленно сообщать о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение объёма (гинекомастия) или выделения из соска.
Дети и подростки
Финестерид Майлан Италия не предназначен для применения у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.
Другие лекарственные средства и Финестерид Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Как правило, таблетки Финестерида Майлан Италия можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами.
Финестерид Майлан Италия с пищей и напитками
Финестерид Майлан Италия можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Финестерид Майлан Италия предназначен только для применения у мужчин.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Женщинам, находящимся в состоянии беременности, или женщинам, у которых существует вероятность её наступления, запрещается прикасаться к повреждённым или раздроблённым таблеткам Финестерида Майлан Италия из-за возможного проникновения финастерида через кожу и потенциального риска для развития плода мужского пола.
Если финастерид проникает через кожу или принимается внутрь женщиной, у ребёнка может родиться с врождёнными пороками развития половых органов.
Таблетки покрыты оболочкой, которая предотвращает контакт с финастеридом при условии, что таблетки не повреждены и не раздроблены.
Если ваша половая партнёрша беременна или подозревает беременность, следует избегать контакта её с вашей спермой (например, используя презерватив), поскольку она может содержать небольшое количество препарата.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком; однако, если вы женщина, вы не должны принимать Финестерид Майлан Италия.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данных, указывающих на то, что Финестерид Майлан Италия может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не имеется.
Финестерид Майлан Италия содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Финестерид Майлан Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Финестерид Майлан Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет одну пластиночную таблетку в день.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не раздавливая. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Врач может назначить вам Финестерид Майлан Италия вместе с другим лекарственным средством — доксазозином, применяемым для улучшения контроля над доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Несмотря на то, что улучшение часто наблюдается уже в ближайшее время, может потребоваться продолжение лечения в течение как минимум 6 месяцев.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у вас снижена функция почек (почечная недостаточность), коррекция дозы Финестерида Майлан Италия не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, коррекция дозы Финестерида Майлан Италия не требуется, хотя у пациентов старше 70 лет выведение финестерида происходит в меньшем объёме.
Если вы случайно приняли Финестерид Майлан Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь со своим врачом, ближайшим отделением неотложной помощи или центром по борьбе с отравлениями. Специфического лечения при передозировке финестеридом не существует.
Не было зарегистрировано побочных эффектов у пациентов, принимавших высокие дозы Финестерида Майлан Италия в течение сроков до трёх месяцев.
Если вы забыли принять таблетку Финестерид Майлан Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую таблетку в обычное время.
Если вы прекратите приём Финестерида Майлан Италия
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Финестерид Майлан Италия, включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение полового влечения
Затруднения при достижении эрекции (импотенция)
Уменьшение количества эякулируемой спермы.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Кожная сыпь
Нарушения эякуляции
Ощущение напряжения в молочных железах
Увеличение объёма молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница и отёк (ангионевротический отёк) губ, языка, горла и лица
Депрессия
Стойкое снижение полового влечения даже после прекращения лечения
Учащённое сердцебиение (сердцебиение)
Повышение уровня печеночных ферментов
Боль в яичках
Наличие крови в сперме
Стойкие трудности с возникновением эрекции даже после прекращения лечения
Мужская бесплодие и/или снижение качества спермы, которое нормализуется или улучшается после прекращения приёма финастериде
Рак молочной железы у мужчин
Тревожность
Суицидальные мысли

Диагностические исследования:
если Вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня ПСА (показатель возможного наличия рака простаты), имейте в виду, что финастерид может влиять на результаты этого анализа.
Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы у мужчин или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.
Прекратите приём препарата Финестерид Майлан Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов (ангионевротический отёк): отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Финестерид Майлан Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финестерид Майлан Италия

Действующее вещество — финестерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финестерида.
Другие компоненты таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, натрия крахмал гликолят (тип А) (Ph.Eur.), докусат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K30, магния стеарат (Ph.Eur.).
Другие компоненты пленочной оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е171), алюминиевая соль индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Финестерида Майлан Италия и содержимое упаковки
Финестерид Майлан Италия — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые.
Финестерид Майлан Италия выпускается в блистерах по 15, 30, 50 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе 1, Кортемаджоре (PC), Италия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Финестерид Майлан Италия 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой