Текст інструкції: Інформація для користувача

Фінастерид ФармаКаре

1 мг таблетки
фінастерид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ
Як застосовувати ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерид ФармаКаре і для чого його застосовують

Фінастерид ФармаКаре містить діючу речовину фінастерид, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються «інгібітори 5-альфа-редуктази» типу II.
Фінастерид ФармаКаре слід застосовувати лише чоловікам.
Фінастерид ФармаКаре застосовується для лікування початкових стадій випадіння волосся чоловічого типу
(також відоме як андрогенетична алопеція) у чоловіків віком від 18 до 41 року.
Якщо після прочитання цієї інструкції у вас виникли будь-які запитання щодо випадіння волосся у чоловіків,
зверніться до лікаря.
Випадіння волосся у чоловіків — це поширений стан, який, як вважається, викликається поєднанням
генетичних факторів і певного гормону, що називається дигідротестостерон (DHT). DHT сприяє
скороченню фази росту волосся і зменшенню товщини волосин.
На шкірі голови Фінастерид ФармаКаре спеціфічно знижує рівень DHT, блокуючи фермент (5-альфа-редуктазу типу II), який перетворює тестостерон на DHT. Лише чоловіки зі слабким або помірним,
але не повним випадінням волосся можуть очікувати користі від застосування
Фінастериду ФармаКаре. У більшості чоловіків, які лікувалися Фінастеридом ФармаКаре протягом 5 років, прогресування випадіння волосся уповільнилося, а щонайменше у половини з них спостерігалося певне поліпшення росту волосся.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фінастерид ФармаКаре

Не приймайте Фінастерид ФармаКаре

Якщо Ви алергік на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви жінка (оскільки цей препарат призначений для чоловіків). У клінічних дослідженнях було показано, що фінастерид не є ефективним у жінок із втратою волосся
якщо Ви вже приймаєте фінастерид 5 мг або дутастерид для лікування захворювання простати, відомого як доброякісна гіперплазія простати (ДГПЗ), або за будь-яких інших станів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Фінастерид ФармаКаре.
.
Вплив на простат-специфічний антиген (ПСА)
Фінастерид ФармаКаре може впливати на аналіз крові, відомий як ПСА (простат-специфічний антиген), який використовується для контролю раку простати. Це пов’язано з тим, що фінастерид може змінювати результат цього тесту. Якщо Ви здавали аналіз на ПСА, повідомте лікареві, що приймаєте Фінастерид ФармаКаре, оскільки цей препарат знижує рівень ПСА.
Вплив на фертильність
Повідомлялося про безпліддя у чоловіків, які довго приймали фінастерид і мали інші фактори ризику, що можуть впливати на фертильність. Після припинення прийому фінастериду повідомлялося про нормалізацію або покращення якості сперми. Клінічні дослідження довгострокового впливу фінастериду на фертильність у чоловіків не проводилися.
Рак молочної залози
Див. розділ 4.
Фінастерид ФармаКаре призначений виключно для чоловіків.
Зміни настрою та депресія
Зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки, повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися Фінастерид ФармаКаре. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно припиніть прийом Фінастерид ФармаКаре та зв’яжіться з лікарем якомога швидше для отримання додаткової інформації.
У деяких пацієнтів повідомлялося про порушення статевої функції, що може сприяти змінам настрою, включаючи суїцидальні думки. Якщо у Вас виникли симптоми порушення статевої функції, зверніться до лікаря за додатковими рекомендаціями. Лікар може розглянути можливість припинення лікування (див. розділ 4 нижче для отримання додаткової інформації про ці небажані ефекти).
У пакуванні Фінастерид ФармаКаре міститься інформаційна брошура для пацієнта, яка нагадує про вищезазначене.
Діти та підлітки
Таблетки фінастериду не повинні застосовуватися у дітей. Немає даних, що підтверджують ефективність або безпеку фінастериду у дітей віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Фінастерид ФармаКаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не приймайте Фінастерид ФармаКаре, якщо Ви вже приймаєте фінастерид або дутастерид, які використовуються для лікування захворювання простати, відомого як доброякісна гіперплазія простати (ДГПЗ).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Фінастерид ФармаКаре призначений виключно для лікування андрогенного випадіння волосся у чоловіків.
Щодо впливу на фертильність див. розділ 2.

Таблетки Фінастерид ФармаКаре не повинні приймати жінки через ризик для вагітності.
Жінки, які є вагітними або можуть стати вагітними, не повинні торкатися пошкоджених або подрібнених таблеток Фінастерид ФармаКаре.
Якщо фінастерид потрапить через шкіру або через рот до організму вагітної жінки, що носить чоловічу дитину, у дитини можуть народитися аномалії статевих органів.
Таблетки покриті плівковою оболонкою, що запобігає контакту з фінастеридом, якщо таблетки не пошкоджені або не подрібнені.
Якщо Ви підозрюєте, що вагітна жінка мала контакт із фінастеридом, необхідно звернутися до лікаря.

Звертайтеся за порадою до лікаря або фармацевта, якщо у Вас виникнуть запитання.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про вплив Фінастерид ФармаКаре на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерид ФармаКаре містить моногідрат лактози
Фінастерид ФармаКаре містить моногідрат лактози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Фінастерид ФармаКаре містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично не містить натрію.
.
Застосування інших лікарських засобів від андрогенного випадіння волосся разом із Фінастерид ФармаКаре
Немає даних щодо застосування Фінастерид ФармаКаре разом із міноксидилом — іншим препаратом від андрогенного випадіння волосся, який наноситься на шкіру голови.

3. Як застосовувати ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або
медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза —
1 таблетка (1 мг) на добу.
Таблетку слід проковтнути цілком, її не можна ділити або дробити. Приймати її можна незалежно від прийому їжі.
Лікар допоможе Вам оцінити, наскільки ефективний для Вас ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ. Важливо приймати ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ протягом усього періоду, встановленого лікарем.
ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ може діяти лише у разі тривалого застосування.

Якщо Ви прийняли більше ФІНАСТЕРИДУ ФАРМАКАРЕ, ніж потрібно
Якщо Ви (або хтось інший) випадково прийняли багато таблеток одночасно, або Ви підозрюєте, що дитина проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до свого лікаря.

Якщо Ви забули прийняти ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо Ви припините лікування ФІНАСТЕРИДОМ ФАРМАКАРЕ
Для досягнення повного ефекту може знадобитися від 3 до 6 місяців. Важливо продовжувати приймати ФІНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ протягом усього часу, який вказав лікар. Якщо Ви припините лікування ФІНАСТЕРИДОМ ФАРМАКАРЕ, найімовірніше Ви втратите волосся, яке вдалося відновити, протягом 9–12 місяців.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти зазвичай були тимчасовими під час постійного лікування та зникали після припинення прийому препарату.
Припиніть прийом таблеток Фінастерид ФармаКаре та негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів алергічної реакції:

набряк губ, обличчя, язика або горла, труднощі при ковтанні, висип, свербіж, підшкірні вузлики (крурка) та труднощі з диханням
суїцидальні думки.

Негайно повідомте лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як утворення вузлів, біль, збільшення тканини молочних залоз або виділення з соска, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання, наприклад раку молочних залоз.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

Нездатність досягти ерекції
Знижений сексуальний потяг
Проблеми з еякуляцією, наприклад, зменшення кількості сперми, що виділяється під час статевого акту
Депресія

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Алергічні реакції, такі як висип та свербіж
набряк або болючість у молочних залозах
біль у яєчках
серцебиття
підвищений рівень печенкових ферментів
тривожність
стійкі труднощі з ерекцією після припинення лікування
стійке зниження сексуального потягу після припинення лікування
стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
чоловіча безплідність та/або погана якість сперми
наявність крові в спермі
суїцидальні думки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерид ФармаКаре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на блистері, картонній упаковці або флаконі після слова «scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерид ФармаКаре

Діюча речовина: фінастерид 1 мг
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередньо желатинований, лаврил макрогол гліцериди, натрію крохмаль гліколят типу А, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий та червоний (Е 172), макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду Фінастериду ФармаКаре та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Фінастериду ФармаКаре є круглими, двоопуклими, коричнево-червонуватими, з гравіруванням «F1».
Доступні у:
Блистерах, що містять 28 таблеток
Полімерних флаконах, що містять 28 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare srl
Via Marghera, 29
20149 Мілано
Італія

Виробник
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Хафнарфьордюр
Ісландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
IT: Фінастерид ФармаКаре

Інформація для пацієнта
Фінастерид ФармаКаре може викликати побічні реакції, зокрема зміни настрою, депресію та суїцидальні думки. Якщо у вас виникнуть зміни настрою, негайно припиніть прийом фінастериду та якомога швидше зв’яжіться з лікарем для отримання подальших рекомендацій.
У деяких пацієнтів порушення статевої функції можуть сприяти змінам настрою, включаючи суїцидальні думки. Якщо у вас виникнуть симптоми порушення статевої функції, зв’яжіться з лікарем для отримання подальших рекомендацій.