Інструкція: інформація для користувача

Фінастерід ПЕНСА 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фінастерід
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Фінастерід ПЕНСА і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід ПЕНСА
Як застосовувати Фінастерід ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фінастерід ПЕНСА
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерід ПЕНСА і для чого його застосовують

Фінастерід ПЕНСА містить лікарський засіб під назвою фінастерид. Ця діюча речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори 5-альфа-редуктази» типу ІІ.
Лікар призначив вам Фінастерід ПЕНСА, тому що у вас спостерігається випадіння волосся за чоловічим типом (також відоме як андрогенна алопеція). Фінастерід ПЕНСА запобігає подальшому випадінню волосся у чоловіків.
Випадіння волосся за чоловічим типом — це поширений стан, який, як вважається, викликається поєднанням генетичних факторів і певного гормону, який називається дигідротестостерон (DHT).
DHT сприяє скороченню фази росту волосся і зменшенню товщини волосся.
На шкірі голови Фінастерід ПЕНСА специфічно знижує рівень DHT, блокуючи фермент (5-α-редуктазу типу ІІ), який перетворює тестостерон на DHT. Чоловіки із випадінням волосся від легкого до помірного ступеня, але не повним, можуть отримати користь від застосування Фінастеріду.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фінастерід ПЕНСА

Не приймайте Фінастерід ПЕНСА:

якщо Ви маєте алергію на фінастерід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви дитина або підліток.
якщо Ви жінка (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»). У клінічних дослідженнях було виявлено, що фінастерід неефективний у лікуванні випадіння волосся (андрогенетична алопеція) у жінок.
якщо Ви вже приймаєте фінастерід або будь-який інший інгібітор 5α-редуктази при доброкачинній гіперплазії простати (ДГПЗ) або за будь-яких інших станів.

Не приймайте Фінастерід ПЕНСА, якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зміни настрою та депресія
Зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки, спостерігалися у пацієнтів, які отримували Фінастерід ПЕНСА. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно припиніть прийом Фінастерід ПЕНСА та зверніться до лікаря якнайшвидше для отримання додаткової інформації.
Фінастерід ПЕНСА не повинен застосовуватися у дітей.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Вам необхідно пройти аналіз крові на ПСА (простат-специфічний антиген) для виявлення раку простати. Це необхідно, оскільки Фінастерід ПЕНСА може вплинути на результат цього аналізу.
Фінастерід ПЕНСА може погіршувати чоловічу фертильність. Пацієнтам, які планують стати батьками, слід розглянути можливість припинення лікування.
Негайно повідомте лікареві про будь-які зміни у тканині грудей, такі як вузлики, набряки, біль, збільшення грудей або виділення з сосків, оскільки це можуть бути ознаки серйозного стану, наприклад, раку молочної залози.
Інші лікарські засоби та Фінастерід ПЕНСА
Фінастерід ПЕНСА, як правило, не взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Інформація щодо одночасного застосування Фінастерід ПЕНСА та міноксидилу для місцевого застосування (нанесення на шкіру) при випадінні волосся у чоловіків відсутня. Застосування цієї комбінації не рекомендоване.
Не приймайте Фінастерід ПЕНСА, якщо Ви вже приймаєте фінастерід або дутастерід, які використовуються при захворюванні простати, що називається доброкачинна гіперплазія простати (ДГПЗ).
Фінастерід ПЕНСА з їжею та напоями
Фінастерід ПЕНСА можна приймати під час або між прийомами їжі.
Вагітність та годування груддю
Фінастерід ПЕНСА призначений виключно для застосування чоловіками.
Жінкам, які вагітні або можуть стати вагітними, не слід торкатися таблеток фінастеріду, особливо якщо вони подрібнені або розламані. Якщо фінастерід потрапить через шкіру або буде прийнятий внутрішньо вагітною жінкою, що виношує чоловічу дитину, у дитини можуть народитися вроджені вади статевих органів.
Якщо статева партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, пацієнт повинен уникати потрапляння свого сім'яної рідини на її шкіру (наприклад, використовуючи презерватив) або припинити лікування фінастерідом. Якщо вагітна жінка вступила в контакт з Фінастерід ПЕНСА, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, які свідчать про те, що Фінастерід ПЕНСА впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерід ПЕНСА містить лактозу
Фінастерід ПЕНСА містить лактозу — цукор молока. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фінастерід ПЕНСА містить натрій
Фінастерід ПЕНСА містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерід ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну таблетку на добу (еквівалентно 1 мг фінастеріду).
Фільмовані таблетки можна приймати натщесерце або під час їжі. Фільмовані таблетки слід ковтати цілими,
їх не можна ділити або дробити.
Фінастерід ПЕНСА не діє швидше або краще, якщо ви приймаєте більше ніж одну таблетку на добу.
Андрогенна алопеція — це стан, що розвивається протягом тривалого часу.
Зазвичай, може знадобитися щоденний прийом протягом 3–6 місяців, перш ніж стане помітним збільшення густоти волосся або зменшення їх випадання.
Лікар допоможе вам оцінити, чи Фінастерід ПЕНСА дає бажаний ефект. Важливо продовжувати прийом Фінастеріду ПЕНСА протягом усього терміну, призначеного лікарем.
Хворі з порушенням функції печінки
Досвід застосування фінастеріду у хворих із порушенням функції печінки відсутній.
Хворі з порушенням функції нирок
Корекція дози у хворих із порушенням функції нирок не потрібна.
Якщо ви прийняли більше Фінастеріду ПЕНСА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, або якщо хтось інший прийняв ці таблетки,
негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть решту таблеток або порожню упаковку,
щоб можна було ідентифікувати прийнятий лікарський засіб.
Якщо ви забули прийняти Фінастерід ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу Фінастеріду ПЕНСА, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Фінастерідом ПЕНСА
Рекомендується постійний прийом Фінастеріду ПЕНСА для досягнення максимальної ефективності. Якщо лікування буде припинено під час курсу терапії, відновлені волосся можуть випадати протягом наступних 9–12 місяців.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей. Побічні ефекти зазвичай були тимчасовими під час постійного лікування або зникли після припинення прийому препарату.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Нечасті (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

зниження сексуального бажання
труднощі з досягненням ерекції
проблеми з еякуляцією, зокрема зменшення кількості випущеного сперми
депресивний настрій

Частота невідома:

алергічні реакції, такі як висип, свербіж, набряки під шкірою (крурп), та ангіоедема (включаючи набряк губ, язика, горла та обличчя)
набряк або болючість молочних залоз
біль у яєчках
прискорене серцебиття
стійкі труднощі з ерекцією після припинення лікування
стійке зниження сексуального потягу після припинення лікування
стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
повідомлялося про безпліддя у чоловіків, які довго приймали фінастерид, і мали інші фактори ризику, що можуть впливати на фертильність. Після припинення прийому фінастериду повідомлялося про нормалізацію або покращення якості сперми. На сьогодні у людей не проводили клінічних досліджень із довготривалим застосуванням фінастериду для оцінки його впливу на фертильність
підвищені рівні печінкових ферментів
тривожність

Негайно повідомте лікареві про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, набряки, біль, збільшення об’єму тканини молочних залоз або виділення з сосків, оскільки ці зміни можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.
Припиніть прийом Фінастерід ПЕНСА та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
набряки під шкірою (крурп)
труднощі з диханням

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте лікарю або фармацевту.
Може бути корисним записувати тип побічного ефекту, час його появи та тривалість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерід ПЕНСА

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після НЕДІЙ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Жінкам, які вагітні або можуть потенційно бути вагітними, не слід контактувати з таблетками фінастериду, особливо якщо вони подрібнені або пошкоджені, через можливість всмоктування фінастериду та відповідного потенційного ризику для чоловічої статі плоду (див. розділ Вагітність та годування груддю).

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерід ПЕНСА

Діючою речовиною є фінастерід. Кожна плівково вкрита таблетка містить 1 мг фінастеріду.
Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередньо желатинований (1500), натрію крохмаль гліколят (тип А), докусат натрію, магнію стеарат. Плівкове покриття (Opadry Brown 03A86790): гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), тальк, жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Фінастеріду ПЕНСА та вміст упаковки
Плівково вкрита таблетка.
Круглі коричневі плівково вкриті таблетки, з індексом «H» з одного боку та «36» — з іншого.
Таблетки Фінастерід ПЕНСА доступні в блістерних упаковках по 7, 28, 30, 50, 84, 98 або 100 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник Повідомлення про введення в обіг та Виробник
Власник Повідомлення про введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан — Італія
Виробник
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта
Буклет: Інформація для користувача

Фінастерід ПЕНСА 5 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фінастерід
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Фінастерід ПЕНСА та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід ПЕНСА
Як приймати Фінастерід ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фінастерід ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерід ПЕНСА і для чого він призначений

Фінастерід належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори 5-альфа-редуктази».
Ці засоби діють, зменшуючи розміри простати у чоловіків.
Фінастерід ПЕНСА показаний для лікування та контролю доброякісної гіперплазії простати (ДГПЗ), відому також як гіпертрофія простати, яка характеризується доброкачинним збільшенням простати.
Фінастерід ПЕНСА покращує потік сечі та симптоми, пов’язані з ДГПЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фінастеріду ПЕНСА

Не приймайте Фінастерід ПЕНСА:

якщо Ви маєте алергію на фінастерід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви — жінка (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви — дитина.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед прийомом Фінастеріду ПЕНСА.

Якщо у Вас після сечовипускання залишається значна кількість сечі в сечовому міхурі та/або дуже знижений потік сечі, Ви повинні ретельно обстежитися на наявність можливого звуження сечових шляхів.
Якщо Ваша функція печінки знижена, рівень фінастеріду в крові може підвищуватися.
Якщо Ваша статева партнерка вагітна або може бути вагітною, Ви повинні уникати її контакту зі своїм спермальним рідиною, яка може містити невеликі кількості препарату.
Якщо Вам необхідно пройти аналіз на ПСА (аналіз, що використовується для виявлення раку простати), повідомте лікареві, що Ви приймаєте фінастерід. Фінастерід може впливати на рівень у крові речовини, яку визначають, тобто ПСА.

Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь мали будь-які з перерахованих вище станів.
Негайно повідомляйте лікареві про будь-які зміни в тканині грудей, такі як вузлики, набряк, біль, збільшення грудей або виділення з сосків, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання, наприклад, раку молочної залози.
Зміни настрою та депресія
Зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки, спостерігалися у пацієнтів, які отримували Фінастерід ПЕНСА. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть прийом Фінастеріду ПЕНСА та якомога швидше зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової інформації.
Діти та підлітки
Фінастерід не призначений для застосування у дітей, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі не встановлені.
Інші лікарські засоби та Фінастерід ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Клінічно значущих взаємодій між Фінастерідом та іншими лікарськими засобами не виявлено. Зокрема, НЕ було виявлено суттєвих взаємодій з такими ліками:

пропранололом (використовується для лікування підвищеного тиску та стенокардії);
дигоксином (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
глібенкламідом (використовується для зниження рівня цукру в крові);
варфарином (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові);
теофіліном (використовується для лікування астми);
феназоном (використовується для лікування запалень).

Фінастерід ПЕНСА та їжа, напої
Фінастерід ПЕНСА можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Вагітність та годування груддю
Фінастерід ПЕНСА призначений виключно для застосування у чоловіків.
Вагітність
Жінки, які вагітні або можуть бути вагітними, не повинні мати контакту з таблетками фінастеріду, особливо якщо вони розламані або подрібнені. Якщо фінастерід потрапляє в організм жінки через шкіру або при прийомі внутрішньо під час вагітності плоду чоловічої статі, дитина може народитися з вадами статевих органів.
Якщо статева партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, пацієнт повинен уникати контакту своєї партнерки зі своєю спермальною рідиною (наприклад, використовуючи презерватив) або припинити лікування фінастерідом. Якщо жінка у стані вагітності мала контакт з Фінастерідом ПЕНСА, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється фінастерід з грудним молоком; однак, якщо Ви — жінка, Ви не повинні приймати Фінастерід ПЕНСА.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних, які свідчать, що Фінастерід ПЕНСА впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерід ПЕНСА містить лактозу
Фінастерід ПЕНСА містить лактозу — цукор із молока. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фінастерід ПЕНСА містить натрій
Фінастерід ПЕНСА містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерід ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну таблетку на добу (еквівалент 5 мг фінастеріду).
Таблетки з плівковим вкриттям можна приймати як натще, так і під час їжі. Таблетки з плівковим
вкриттям необхідно ковтати цілими, не ділячи і не дроблячи. Лікар може призначити вам
фінастерід ПЕНСА разом з іншим лікарським засобом — доксазозином — для покращення
контролю над доброякісною гіперплазією простати.
Хоча поліпшення можуть бути помітні вже через короткий час, може знадобитися продовжувати
лікування принаймні шість місяців, щоб оцінити, чи досягнуто сприятливої відповіді на лікування.
Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом Фінастеріду ПЕНСА. Не припиняйте
лікування передчасно, оскільки симптоми можуть повернутися.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Досвід застосування фінастеріду у пацієнтів із порушеною функцією печінки відсутній (див. також
розділ «Протипоказання та застереження»).
Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози не потрібна. Застосування Фінастеріду ПЕНСА у пацієнтів, які потребують
гемодіалізу, ще не досліджувалося.
Літні пацієнти
Корекція дози не потрібна.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Фінастеріду ПЕНСА надто сильна або
надто слабка.
Якщо ви прийняли більше Фінастеріду ПЕНСА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, або якщо хтось інший прийняв ваші
таблетки, негайно зверніться до найближчого закладу невідкладної допомоги. Завжди бери з собою
рештки таблеток або порожню упаковку лікарського засобу, щоб можна було ідентифікувати
прийнятий препарат.
Якщо ви забули прийняти Фінастерід ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу Фінастеріду ПЕНСА, ви можете прийняти її, як тільки згадаєте,
якщо тільки до наступної дози ще далеко. У протилежному випадку продовжуйте прийом
лікарського засобу за призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Фінастерідом ПЕНСА
Не припиняйте прийом Фінастеріду ПЕНСА, якщо тільки лікар не сказав вам, що це можна зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Для оцінки побічних ефектів використовувалися такі категорії частоти:

Дуже часто – виникає більш ніж у 1 пацієнта з 10
Часто – виникає більш ніж у 1 пацієнта з 100, але менш ніж у 1 пацієнта з 10
Іноді – виникає менш ніж у 1 пацієнта з 100, але більш ніж у 1 пацієнта з 1 000
Рідко – виникає менш ніж у 1 пацієнта з 1 000, але більш ніж у 1 пацієнта з 10 000
Дуже рідко – виникає менш ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі повідомлення

Найчастішими побічними ефектами є імпотенція та зниження статевого потягу. Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, але в більшості пацієнтів не тривають довго, якщо лікування продовжується.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

зниження об’єму сперми
імпотенція
зниження статевого потягу

Побічні ефекти, що виникають іноді (можуть впливати до 1 людини з 100)

висип на шкірі
порушення еякуляції
напруження в області соска
збільшення об’єму молочних залоз

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

нерегулярне серцебиття
реакції гіперчутливості, такі як свербіж, кропив’янка та набряк (ангіоневротичний набряк) різних частин тіла, зокрема губ, язика, горла та обличчя
підвищення рівня печінкових ферментів
біль у яєчках
еректильна дисфункція, яка може продовжуватися після припинення застосування фінастериду
чоловіча безплідність та/або погана якість сперми, що нормалізується або покращується після припинення застосування фінастериду
рак молочної залози у чоловіків
депресія
стійке зниження статевого потягу після припинення лікування
стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
тривожність

Діагностичні дослідження:
якщо Вам необхідно здати аналізи крові для визначення рівня ПСА (показник можливого наявності раку простати), зверніть увагу, що фінастерид може впливати на результати цього дослідження.

Негайно повідомте лікаря про будь-які зміни у тканині молочної залози (наприклад, утворення вузлів, біль, збільшення тканини молочної залози у чоловіків або виділення з соска), оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання, наприклад раку молочної залози.

Припиніть лікування препаратом Фінастерід ПЕНСА та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку:

набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив’янка
труднощі з диханням

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерід ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Жінкам, які вагітні або можуть бути вагітними, не слід торкатися таблеток фінастеріду, особливо якщо вони подрібнені або пошкоджені, через можливість всмоктування фінастеріду та відповідного потенційного ризику для чоловічої статі плоду (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерід ПЕНСА

Діючою речовиною є фінастерід. Кожна плівково вкрита таблетка містить 5 мг фінастеріду.
Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередньо желатинізований (1500), натрію крохмаль гліколят (тип А), натрію докусат, магнію стеарат. Плівкове покриття (Opadry Blue 03A80928): гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), алюмінієвий лак індоцианіну карміну (Е132), тальк, заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Фінастеріду ПЕНСА та вміст упаковки
Плівково вкрита таблетка.
Круглі плівково вкриті таблетки синього кольору з гравіюванням «H» на одному боці та «37» на іншому боці.
Таблетки Фінастерід ПЕНСА доступні в блистерних упаковках, що містять 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 або 120 плівково вкритих таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан – Італія
Виробник
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта