Finasteride PensA

Folleto informativo: Información para el usuario

Finasteride Pensa 1 mg Comprimidos recubiertos con película

Finasteride
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Finasteride Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride Pensa
3. Cómo tomar Finasteride Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finasteride Pensa
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Finasteride Pensa y para qué se utiliza?

Finasteride Pensa contiene un medicamento llamado finasterida. Este principio activo pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la 5-alfa reductasa" de tipo II.
Su médico le ha recetado Finasteride Pensa porque padece una pérdida de cabello de patrón masculino (también conocida como alopecia androgenética). Finasteride Pensa previene la futura pérdida de cabello en el hombre.
La pérdida de cabello de patrón masculino es una afección común que se cree que está provocada por una combinación de factores genéticos y de una hormona específica llamada dihidrotestosterona (DHT).
La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del cabello y a adelgazarlo.
En el cuero cabelludo, Finasteride Pensa disminuye específicamente los niveles de DHT, bloqueando una enzima (5-α reductasa de tipo II) que convierte la testosterona en DHT. Los hombres con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden beneficiarse del uso de Finasteride.

2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride Pensa

No tome Finasteride Pensa:

• si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si es un niño o un adolescente.
• si es una mujer (ver también la sección “Embarazo y lactancia”). En estudios clínicos se ha observado que la finasterida es ineficaz en el tratamiento de la pérdida de cabello (alopecia androgenética) en mujeres.
• si ya está tomando finasterida o cualquier otro inhibidor de la 5α-reductasa para la hiperplasia prostática benigna (HPB) o para cualquier otra afección.

No tome Finasteride Pensa si se encuentra dentro de alguno de los casos mencionados anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han notificado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas, en pacientes tratados con Finasteride Pensa. Si experimenta alguno de estos síntomas, suspenda la toma de Finasteride Pensa y contacte con su médico lo antes posible para obtener más información.
Finasteride Pensa no debe utilizarse en niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si debe someterse a un análisis de sangre denominado PSA (antígeno prostático específico) para la detección del cáncer de próstata. Esto es necesario porque Finasteride Pensa puede alterar el resultado de esta prueba.
Finasteride Pensa puede afectar negativamente la fertilidad masculina. Los pacientes que tengan previsto tener hijos deben considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento.
Comunique inmediatamente a su médico cualquier cambio en el tejido de su pecho, como nódulos, hinchazón, dolor, aumento del tamaño del pecho o secreción por los pezones, ya que podrían ser signos de una afección grave, como un tumor de mama.
Otros medicamentos y Finasteride Pensa
Finasteride Pensa generalmente no interfiere con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay datos disponibles sobre el uso simultáneo de Finasteride Pensa y minoxidil tópico (aplicado sobre la piel) en la pérdida de cabello masculina. No se recomienda el uso de esta combinación.
No tome Finasteride Pensa si ya está tomando finasterida o dutasterida, utilizadas para un problema de próstata denominado hiperplasia prostática benigna (HPB).
Finasteride Pensa con alimentos y bebidas
Finasteride Pensa puede tomarse con las comidas o independientemente de las mismas.
Embarazo y lactancia
Finasteride Pensa está destinado exclusivamente al uso en hombres.
Las mujeres embarazadas o que podrían estar embarazadas no deben entrar en contacto con los comprimidos de finasterida, especialmente si están rotos o partidos. Si la finasterida es absorbida a través de la piel o ingerida por vía oral por una mujer embarazada con un feto de sexo masculino, el niño podría nacer con malformaciones en los órganos genitales.
Si la pareja sexual del paciente está embarazada o podría estar embarazada, el paciente debe evitar la exposición de su pareja al líquido seminal (por ejemplo, utilizando un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida. Si una mujer embarazada entra en contacto con Finasteride Pensa, debe consultar a un médico.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No hay información que sugiera que Finasteride Pensa altere la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Finasteride Pensa contiene lactosa
Finasteride Pensa contiene lactosa, un azúcar de la leche. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finasteride Pensa contiene sodio
Finasteride Pensa contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Finasteride Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día (equivalente a 1 mg de finasterida).
Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con el estómago vacío o durante las comidas. Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse enteros y no deben dividirse ni triturarse.
Finasteride Pensa no actúa más rápido ni de forma más eficaz si toma más de un comprimido al día.
La pérdida de cabello masculina es una afección que se desarrolla a lo largo de un período prolongado. En general, puede ser necesario un uso diario continuo durante 3-6 meses antes de observar un aumento en la densidad del cabello o una reducción en la caída del mismo.
Su médico le ayudará a evaluar si Finasteride Pensa está produciendo los efectos deseados. Es importante continuar tomando Finasteride Pensa durante todo el período de tiempo prescrito por el médico.

Pacientes con alteración de la función hepática
No existe experiencia sobre el uso de finasterida en pacientes con función hepática alterada.

Pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con función renal alterada.

Si toma más Finasteride Pensa de lo que debe
Si ha tomado más comprimidos de los prescritos, o si otra persona ha tomado los comprimidos, póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo los comprimidos restantes o la caja vacía del medicamento para permitir la identificación del fármaco ingerido.

Si olvida tomar Finasteride Pensa
Si olvida tomar una dosis de Finasteride Pensa, continúe con la siguiente dosis según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Finasteride Pensa
Se recomienda el uso continuado de Finasteride Pensa para obtener el máximo beneficio. Si el tratamiento se suspende durante el ciclo de terapia, es posible que el cabello que haya crecido vuelva a caerse en los siguientes 9-12 meses.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos han sido generalmente temporales con un tratamiento continuo o han remitido con la interrupción del tratamiento.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:
Poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• disminución del deseo sexual
• dificultad para lograr la erección
• problemas con la eyaculación, como reducción de la cantidad de semen eyaculado
• estado de ánimo depresivo

Frecuencia desconocida:

• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor, hinchazón bajo la piel (urticaria) y angioedema (incluida hinchazón de los labios, lengua, garganta y cara)
• hinchazón o dolor en la mama
• dolor testicular
• latido cardiaco acelerado
• dificultad persistente para lograr una erección tras la interrupción del tratamiento
• disminución persistente del impulso sexual tras la interrupción del tratamiento
• problemas persistentes de eyaculación tras la interrupción del tratamiento
• se ha notificado infertilidad en hombres que han tomado finasterida durante un período prolongado y que tenían otros factores de riesgo que pueden afectar a la fertilidad. Tras la interrupción de la finasterida se ha notificado la normalización o mejora de la calidad del semen. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo en humanos sobre los efectos de la finasterida en la fertilidad
• enzimas hepáticas elevadas
• ansiedad

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido mamario, como nódulos, hinchazón, dolor, aumento del volumen del tejido mamario o secreción por el pezón, ya que estos cambios pueden ser signos de una afección grave, como el cáncer de mama.
Deje de tomar Finasteride Pensa y hable inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• hinchazón bajo la piel (urticaria)
• dificultad para respirar

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Puede ser útil anotar el tipo de efecto adverso, cuándo se produjo y cuánto tiempo duró.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Finasteride Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperaturas no superiores a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Las mujeres embarazadas o que podrían estar potencialmente embarazadas no deben entrar en contacto con los comprimidos de finasterida, especialmente si están triturados o rotos, debido al riesgo de absorción de finasterida y al consiguiente peligro potencial para un feto de sexo masculino (ver sección Embarazo y lactancia).

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Finasteride Pensa

• El principio activo es la finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (1500), glicolato sódico de almidón (tipo A), docosato sódico, estearato magnésico. Recubrimiento de película (Opadry Marrón 03A86790): hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Finasteride Pensa y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color marrón, forma redonda, grabados con la letra “H” en un lado y “36” en el otro lado.
Los comprimidos de Finasteride Pensa están disponibles en envases blíster que contienen 7, 28, 30, 50, 84, 98 ó 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán - Italia
Fabricante
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Prospecto: Información para el usuario

Finasteride Pensa 5 mg Comprimidos recubiertos con película

Finasteride
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Finasteride Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride Pensa
3. Cómo tomar Finasteride Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finasteride Pensa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Finasteride Pensa y para qué se utiliza

Finasteride pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la 5-alfa reductasa".
Estos actúan reduciendo el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
Finasteride está indicado para el tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB), también conocida como hipertrofia prostática, caracterizada por un agrandamiento benigno de la próstata.
Finasteride mejora el flujo urinario y los síntomas asociados a la HPB.

2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride Pensa

No tome Finasteride Pensa:

• si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si es una mujer (ver también la sección “Embarazo y lactancia”).
• si es un niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Finasteride Pensa.

• Si tiene una cantidad considerable de orina residual en la vejiga tras orinar y/o un flujo urinario gravemente reducido, debe ser controlado cuidadosamente por la posible estenosis del tracto urinario.
• Si su función hepática está reducida, el nivel de finasterida en sangre puede aumentar.
• Si su pareja sexual está embarazada o podría estarlo, debe evitar exponerla al contacto con su líquido seminal, que puede contener pequeñas cantidades del medicamento.
• Si debe realizarse un análisis del PSA (una prueba utilizada para detectar el cáncer de próstata), informe a su médico de que está tomando finasterida. La finasterida puede alterar los niveles en sangre de la sustancia que se analiza, es decir, el PSA.

Informe a su médico si actualmente o en el pasado ha padecido alguna de las condiciones mencionadas anteriormente.
Comuníquele inmediatamente a su médico cualquier cambio en el tejido de su pecho, como nódulos, hinchazón, dolor, aumento del tamaño del pecho o secreción por los pezones, ya que podrían ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han notificado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas, en pacientes tratados con Finasteride Pensa. Si experimenta alguno de estos síntomas, suspenda el tratamiento con Finasteride Pensa y contacte con su médico lo antes posible para obtener más información.
Niños y adolescentes
La finasterida no está indicada para uso pediátrico, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia en niños.
Otros medicamentos y Finasteride Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones de importancia clínica entre la finasterida y otros medicamentos. En particular, NO se han observado interacciones significativas con los siguientes medicamentos:

• propranolol (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta y la angina de pecho);
• digoxina (utilizada para el tratamiento de problemas del ritmo cardíaco);
• glibenclamida (utilizada para reducir los niveles de azúcar en sangre);
• warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos en la sangre);
• teofilina (utilizada para el tratamiento del asma);
• fenazona (utilizada para el tratamiento de inflamaciones).

Finasteride Pensa con alimentos y bebidas
Finasteride Pensa puede tomarse con las comidas o fuera de las comidas.
Embarazo y lactancia
Finasteride Pensa está destinado exclusivamente al uso en hombres.
Embarazo
Las mujeres embarazadas o que podrían estar embarazadas no deben entrar en contacto con los comprimidos de finasterida, especialmente si están rotos o machacados. Si la finasterida es absorbida a través de la piel o ingerida por vía oral por una mujer embarazada con un feto de sexo masculino, el niño podría nacer con malformaciones en los órganos genitales.
Si la pareja sexual del paciente está embarazada o podría estarlo, el paciente debe evitar la exposición de su pareja al líquido seminal (por ejemplo, utilizando un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida. Si una mujer embarazada entra en contacto con Finasteride Pensa, debe consultar inmediatamente a un médico.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico.
Lactancia
No se sabe si la finasterida se excreta en la leche materna; en cualquier caso, si es mujer no debe tomar Finasteride Pensa.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos que sugieran que Finasteride Pensa altere la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
Finasteride Pensa contiene lactosa
Finasteride Pensa contiene lactosa, un azúcar de la leche. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finasteride Pensa contiene sodio
Finasteride Pensa contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Finasteride Pensa

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día (equivalente a 5 mg de finasterida).
Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con el estómago vacío o durante las
comidas. Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse enteros y no deben dividirse ni
fraccionarse. Su médico puede recetarle Finasteride Pensa junto con otro medicamento, la
doxazosina, para mejorar el control de la hiperplasia prostática benigna.
Aunque las mejorías sean visibles en poco tiempo, puede ser necesario continuar el tratamiento
durante al menos seis meses para evaluar si se ha obtenido una respuesta favorable.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo deberá continuar tomando Finasteride Pensa. No
interrumpa el tratamiento prematuramente, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Pacientes con alteración de la función hepática
No existe experiencia sobre el uso de la finasterida en pacientes con función hepática alterada
(consulte también el apartado “Advertencias y precauciones”).
Pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis. No se ha estudiado aún el uso de Finasteride Pensa en pacientes
que deban someterse a hemodiálisis.
Pacientes ancianos
No se requiere ajuste de la dosis.
Consulte a su médico o farmacéutico si considera que los efectos de Finasteride Pensa son demasiado
fuertes o demasiado débiles.
Si toma más Finasteride Pensa de la que debe
Si ha tomado más comprimidos de los prescritos, o si otra persona ha tomado los comprimidos,
póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo los
comprimidos restantes o el envase vacío del medicamento para permitir la identificación del fármaco ingerido.
Si olvida tomar Finasteride Pensa
Si olvida tomar una dosis de Finasteride Pensa, puede tomarla tan pronto como se acuerde, siempre
que no sea ya casi la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, debe continuar tomando el
medicamento según la prescripción. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Finasteride Pensa
No deje de tomar Finasteride Pensa a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Para la evaluación de los efectos adversos se han utilizado las siguientes categorías de frecuencia:
Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: afecta a más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuente: afecta a menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes
Raro: afecta a menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo notificaciones aisladas

Los efectos adversos más frecuentes son la impotencia y la disminución del deseo sexual. Estos
efectos suelen presentarse al inicio del tratamiento, pero normalmente no persisten durante mucho tiempo
en la mayoría de los pacientes si se continúa el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Disminución del volumen del semen
• Impotencia
• Disminución del deseo sexual

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Erupción cutánea
• Trastornos de la eyaculación
• Tensión en la zona de la mama
• Aumento del volumen de la mama

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Latidos cardíacos irregulares
• Reacciones de hipersensibilidad como picor, urticaria e hinchazón (angioedema) en distintas partes del cuerpo, incluyendo labios, lengua, garganta y cara
• Aumento de las enzimas hepáticas
• Dolor testicular
• Disfunción eréctil, que puede continuar tras la interrupción del tratamiento con finasterida
• Infertilidad masculina y/o baja calidad del semen, que se normaliza o mejora tras la interrupción del tratamiento con finasterida
• Cáncer de mama en hombres
• Depresión
• Reducción persistente del impulso sexual tras la interrupción del tratamiento
• Problemas persistentes de eyaculación tras la interrupción del tratamiento
• Ansiedad

Pruebas diagnósticas:
si debe realizarse análisis de sangre para determinar los valores de PSA (un indicador de la posible presencia de cáncer de próstata), tenga en cuenta que la finasterida puede alterar los resultados de esta prueba.
Informe inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido mamario (glándula mamaria), como bultos, dolor, aumento del tejido mamario en hombres o secreción por el pezón, ya que podrían ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Interrumpa el tratamiento con Finasteride Pensa y contacte inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas de angioedema:

• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• Dificultad para tragar
• Urticaria
• Dificultad para respirar

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Finasteride Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Las mujeres embarazadas o que podrían estar potencialmente embarazadas no deben entrar en contacto con los comprimidos de finasterida, especialmente si están triturados o rotos, debido al riesgo de absorción de finasterida y al consiguiente peligro potencial para un feto de sexo masculino (ver sección Embarazo y lactancia).

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Finasteride Pensa

• El principio activo es la finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (1500), glicolato sódico de almidón (tipo A), docusato sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento de película (Opadry Blue 03A80928): hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio del índigo carmín (E132), talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Finasteride Pensa y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul, forma redonda, con la inscripción ‘H’ en un lado y ‘37’ en el otro lado.
Los comprimidos de Finasteride Pensa están disponibles en envases blíster que contienen 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 o 120 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán – Italia
Productor
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta