Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Езетиміб і аторвастатин Докген і чому він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Езетиміб і аторвастатин Докген
Як застосовувати Езетиміб і аторвастатин Докген
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Езетиміб і аторвастатин Докген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН і для чого його застосовують

ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН — це лікарський засіб, який використовується для зниження підвищених рівнів холестерину. ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН містить езетиміб і аторвастатин.
ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН застосовується у дорослих для зниження рівнів у крові загального холестерину, «поганого» холестерину (LDL-холестерину) і жирів, відомих як тригліцериди. Крім того, він підвищує рівень «хорошого» холестерину (HDL-холестерину).
ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН діє двома способами для зниження рівня холестерину. Він зменшує кількість холестерину, який засвоюється в травному тракті, а також кількість холестерину, який організм утворює природним шляхом.
Холестерин — це одна з багатьох жирових речовин, які перебувають у крові. Загальний холестерин складається переважно з LDL-холестерину та HDL-холестерину.
LDL-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення у вигляді бляшок може призвести до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Ця блокада кровотоку може спричинити серцевий напад або інсульт.
HDL-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і забезпечує захист від серцево-судинних захворювань.
Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцево-судинних захворювань.
Лікар може призначити вам ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетиміб у тій самій дозі, але окремо, в поєднанні з дієтою з низьким вмістом холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]) або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія);
захворювання серця. ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

ЕЗЕТИМІБ І АТОРВАСТАТИН ДОКГЕН не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Докген

Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Докген, якщо:

у Вас алергія на аторвастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у Вас є або була хвороба печінки,
у Вас були несподівано змінені результати аналізів крові на функцію печінки,
Ви жінка репродуктивного віку і не користуєтеся надійним засобом контрацепції,
Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
Ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Докген, якщо:

у Вас був інсульт із внутрішньомозковим крововиливом або у мозку є дрібні скупчення рідини, що виникли після минулих інсультів,
у Вас є проблеми з нирками,
у Вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз),
у Вас були повторювані або несподівані епізоди незручностей або болю в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових розладів,
у Вас були м’язові проблеми під час лікування іншими препаратами для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншими препаратами з групи «статинів» або «фібратів»),
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидова кислота (препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Комбінація фузидової кислоти та Езетиміб і аторвастатин Докген може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз),
Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
у Вас є історія хвороби печінки,
Вам більше 70 років,
у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи, в деяких випадках, м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоміастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому Езетиміб і аторвастатин Докген у Вас виникне несподіваний біль, болючість або слабкість у м’язах.
Оскільки в рідкісних випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок. Відомо, що аторвастатин може викликати м’язові проблеми, а випадки м’язових розладів також повідомлялися при застосуванні езетимібу.
Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Перед початком прийому Езетиміб і аторвастатин Докген обговоріть з лікарем або фармацевтом:

наявність тяжкої дихальної недостатності. Якщо будь-який із цих станів стосується Вас (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Докген, оскільки лікар може порадити Вам здати аналіз крові до початку та, можливо, під час лікування Езетиміб і аторвастатин Докген, щоб передбачити ризик м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м’язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу, зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші ліки та Езетиміб і аторвастатин Докген»).
Під час лікування цим препаратом лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або Ви перебуваєте під ризиком розвитку діабету. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу або підвищений артеріальний тиск.
Повідомте лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.

Діти
Застосування Езетиміб і аторвастатин Докген не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші ліки та Езетиміб і аторвастатин Докген
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Фібрати (ліки для зниження рівня холестерину) слід уникати під час прийому Езетиміб і аторвастатин Докген.
Деякі ліки можуть змінювати дію Езетиміб і аторвастатин Докген або їх дія може змінюватися під впливом цього препарату (див. розділ 3). Така взаємодія може зменшити ефективність одного або обох ліків. Або може збільшити ризик розвитку побічних ефектів або їх тяжкість, включаючи серйозний стан руйнування м’язів, відомий як «рабдоміоліз», описаний у розділі 4:

циклоспорин (ліки, що часто використовуються у пацієнтів після трансплантації органів),
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота, рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота та її похідні, колестипол, колестірамін (ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів),
деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або гіпертонії, наприклад, амлодипін і ділтіазем,
дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що використовуються для регулювання серцевого ритму),
летермовір (ліки, що допомагає запобігти захворюванню, спричиненому цитомегаловірусом),
ліки для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (ліки для лікування СНІДу),
деякі ліки для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінації елбасвір, гразопревір, ледипасвір/софосбувір,
даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин та бактеріємії).
Якщо Вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити лікування Езетиміб і аторвастатин Докген. Прийом Езетиміб і аторвастатин Докген разом із фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості, болючості або болю в м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з Езетиміб і аторвастатин Докген:

оральні контрацептиви (ліки для запобігання вагітності),
стріпентол (протисудорожний засіб для лікування епілепсії),
циметидин (ліки, що використовуються для лікування печії та язви шлунка),
феназон (знеболювальний засіб),
антациди (ліки для лікування проблем з травленням, що містять алюміній або магній),
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон (ліки для запобігання утворенню тромбів),
колхіцин (використовується для лікування подагри),
звіробій (ліки для лікування депресії).

Езетиміб і аторвастатин Докген з їжею, напоями та алкоголем
Щодо інструкцій щодо прийому Езетиміб і аторвастатин Докген див. розділ 3.
Зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше одного або двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію Езетиміб і аторвастатин Докген.
Алкоголь
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час лікування цим препаратом. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Докген, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Докген, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний засіб контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час лікування Езетиміб і аторвастатин Докген, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Докген, якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, плануєте вагітність або підозрюєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається, що Езетиміб і аторвастатин Докген впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетиміб і аторвастатин Докген. Якщо у Вас виникне запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.

Езетиміб і аторвастатин Докген містить лактозу
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/80 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Езетиміб і аторвастатин Докген містить натрій
Езетиміб і аторвастатин Докген містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміб і аторвастатин Докген

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Дозу встановлюватиме лікар залежно від призначеного лікування та вашого профілю ризику. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати лікування препаратом Езетиміб і аторвастатин Докген, ви повинні вже дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
Під час лікування препаратом Езетиміб і аторвастатин Докген ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти для зниження рівня холестерину.

Яку дозу застосовувати
Рекомендована доза — одна таблетка препарату Езетиміб і аторвастатин Докген один раз на добу, бажано щоразу в той самий час.
Рекомендована доза — одна таблетка препарату Езетиміб і аторвастатин Докген внутрішньо один раз на добу. Таблетку слід ковтати цілу з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли застосовувати дозу
Препарат Езетиміб і аторвастатин Докген можна приймати в будь-який час доби. Його можна приймати як натще, так і під час прийому їжі.
Якщо лікар призначив вам препарат Езетиміб і аторвастатин Докген у поєднанні з колестіраміном або іншим зв’язувачем жовчних кислот (лікарські засоби, що використовуються для зниження рівня холестерину), ви повинні приймати Езетиміб і аторвастатин Докген принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, препарату Езетиміб і аторвастатин Докген
Зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти препарат Езетиміб і аторвастатин Докген
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть звичайну дозу препарату Езетиміб і аторвастатин Докген наступного дня у звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Езетиміб і аторвастатин Докген може спричиняти побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили появу будь-яких із наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптомів,
негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні.

тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до значних утруднень дихання
тяжке захворювання з сильним відшаруванням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах і лихоманкою; висипання з рожево-червоними пустульозними висипаннями, зокрема на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на пухирі
слабкість, болючість, біль або руйнування м’язів або червоно-коричневе забарвлення сечі, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано та маєте високу температуру — це може бути спричинено незвичайним руйнуванням м’язів, що може загрожувати життю і призводити до проблем із нирками
синдром, подібний до вовчої панки (включає висипання, проблеми з суглобами та вплив на клітини крові)

Якщо виникнуть проблеми, що характеризуються несподіваним або незвичайним кровотечінням або утворенням синяків,
якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання печінки.
Інші можливі побічні ефекти Езетиміб і аторвастатин Докген:
Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

діарея,
болі в м’язах.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

грип,
депресія; труднощі заснути; порушення сну,
запаморочення; головний біль; відчуття поколювання,
уповільнення серцевого ритму,
приливи гарячості,
задишка,
біль у животі; вздуття живота; запор; погане травлення, метеоризм; часте випорожнення;
запалення шлунка; нудота; неприємні відчуття в шлунку; розлад шлунка,
акне; кропив’янка,
біль у суглобах; біль у спині; судоми в ногах; втому, спазми або слабкість м’язів; біль у руках і ногах,
незвичайна слабкість; відчуття втоми або нездужання; набряки, особливо в області щиколоток (набряки),
підвищення певних показників функції печінки або м’язів (КФК), виявлені при аналізі крові,
збільшення ваги тіла.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):
висипання, що може з’являтися на шкірі або виразки в роті (лікарська реакція типу лишаю)
пурпурні ураження шкіри (ознаки запалення судин, васкуліт)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

міастенія гравіс (захворювання, що спричиняє загальну слабкість м’язів, включаючи в деяких випадках м’язи, необхідні для дихання),
окулярна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо виникне слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення, опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.
Крім того, наступні побічні ефекти спостерігалися у людей, які приймають таблетки статинів із езетимібом, або езетиміб, або аторвастатин (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину):

алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може
спричиняти труднощі з диханням або ковтанням (стан, що вимагає негайного втручання),
висипання з підйомом та почервонінням, іноді з «мішеньоподібними» ураженнями,
проблеми з печінкою,
кашель,
почуття печіння в шлунку,
зниження апетиту; втрата апетиту,
підвищений кров’яний тиск,
висипання та свербіж; алергічні реакції, включаючи висипання та кропив’янку,
ураження сухожиль,
утворення каменів або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту та
блювоту),
запалення підшлункової залози, часто з тяжким болем у животі,
зниження кількості клітин крові, що може спричинити утворення синяків/кровотечі
(тромбоцитопенія),
запалення носових ходів; кровотеча з носа,
біль у шиї; біль; біль у грудях; біль у горлі,
підвищення та зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові),
кошмари,
оніміння або поколювання пальців рук і ніг,
знижена чутливість до болю або дотику,
зміна смаку; сухість у роті,
втрата пам’яті,
дзвін у вухах і/або голові; втрата слуху,
блювота,
ікота,
випадіння волосся,
підвищення температури,
аналізи сечі, що позитивні на білі кров’яні тіліща,
розмите зору; порушення зору,
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).
Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:
статеві розлади,
депресія,
проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку або лихоманку,
цукровий діабет. Імовірніше, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений кров’яний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим лікарським засобом,
біль у м’язах, болючість або слабкість, що триває постійно, і особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, яка може не зникнути після припинення прийому Езетиміб і аторвастатин Докген (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш докладну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Езетиміб і аторвастатин Докген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (Закінч. терм. придатн.), яка зазначена на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Езетиміб і аторвастатин Докген
Діючі речовини — езетиміб і аторвастатин
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Інші складові:
Ядро таблетки
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/10 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, червоний заліза оксид (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат, полісорбат 80
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/20 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, червоний заліза оксид (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат, полісорбат 80
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/40 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, червоний заліза оксид (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат, полісорбат 80
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/80 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, червоний заліза оксид (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат, полісорбат 80

Плівкове вкриття
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/10 мг: Опадрай Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/20 мг: Опадрай Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/40 мг: Опадрай Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/80 мг: Опадрай Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)

Опис зовнішнього вигляду Езетимібу і аторвастатину Докген та вмісту упаковки
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/10 мг, таблетки: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білі та світло-рожеві, з гравіюванням «10» з одного боку та без гравіювання з іншого, розміром приблизно 13 мм (довжина) × 5 мм (ширина).
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/20 мг, таблетки: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, овальні, білі та світло-рожеві, з гравіюванням «20» з одного боку та без гравіювання з іншого, розміром приблизно 15 мм (довжина) × 6 мм (ширина).
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/40 мг, таблетки: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, овальні, білі та світло-рожеві, з гравіюванням «20» з одного боку та без гравіювання з іншого, розміром приблизно 15 мм (довжина) × 6 мм (ширина).
Езетиміб і аторвастатин Докген 10 мг/80 мг, таблетки: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, овальні, білі та світло-рожеві, з гравіюванням «20» з одного боку та без гравіювання з іншого, розміром приблизно 15 мм (довжина) × 6 мм (ширина).

Упаковки по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках, запаяних холодним способом (OPA/Alu/PVC-Alu).
Упаковки по 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках, запаяних холодним способом (OPA/Alu/PVC-Alu).

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія

Виробники
FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.
Aigaiou 26, Thesi Karela,
Koropi Attiki, 19441, Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка: Ezetimibe/Atorvastatin Genepharm
Італія: EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
Греція: Ezetimibe + Atorvastatin / Genepharm