Інструкція: інформація для пацієнта

Еухессіна С.М. 3,5 мг жувальні таблетки, 750 мг/100 мл краплі для орального застосування, розчин

Натрію пікосульфат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як призначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, помітите погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Еухессіна С.М. і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Еухессіни С.М.
Як застосовувати Еухессіну С.М.
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Еухессіну С.М.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еухессіна С.М. і для чого вона призначена

Еухессіна С.М. містить натрію пікосульфат, який належить до класу контактних проносних засобів, що
стимулюють рухи кишечника.
Еухессіна С.М. застосовується для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через кілька днів.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еухессіни С.М.
Не приймайте Еухессіну С.М.

якщо Ви маєте алергію на натрію пікосульфат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо страждаєте від гострого або болю в животі невідомого походження, серйозного, як наприклад, апендицит, або важких болів у животі, пов’язаних з нудотою та блювотою
якщо маєте обструкцію або звуження кишечника (кишкову стенозу) або жовчних протоків
якщо страждаєте від каменів у жовчному міхурі (холелітіаз)
якщо маєте обструкцію м’язів кишечника (паралітичний ілеус)
якщо страждаєте від гострого запалення шлунка та кишечника
якщо маєте кровотечу з прямої кишки невідомого походження
якщо страждаєте від серйозного стану дегідратації
якщо маєте нудоту або блювоту
якщо маєте проблеми з печінкою (печінкову недостатність)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, див. розділ «Вагітність та годування грудьми»

V.8.0_2024_05
Еухессіну С.М. не слід застосовувати дітям віком молодше 3 років.
Попередження та застереження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або в надмірних дозах) може призвести до стійкої діареї,
що спричиняє втрату води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може призвести до порушень серцевої діяльності або нейром’язових функцій, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів.
Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (і, як наслідок, необхідності поступового збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Звертайтеся до лікаря, якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного засобу не дає ефекту.
Після прийому Еухессіни С.М. повідомлялися випадки запаморочення та/або синкопе. Дані, доступні щодо цих випадків, свідчать, що події можуть бути пов’язані з дефекаційною синкопою (або синкопою, пов’язаною з напруженням під час випорожнення), або з вазовагальним рефлексом на біль у животі, пов’язаний із запором, а не обов’язково з прийомом натрію пікосульфату.
Лікарський засіб не є протипоказаним для осіб, хворих на ціліакію.
Рекомендації щодо здорового способу життя
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Застосування стимулюючих проносних засобів не є прийнятною альтернативою покращенню харчування, яке слід здійснювати за порадами лікаря.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися кожного дня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Навпаки, запор вважається, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для особи, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо епізоди запору повторюються, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовуйте Еухессіну С.М. дітям віком від 3 до 12 років без попередньої консультації з лікарем.
Не застосовуйте Еухессіну С.М. дітям молодше 3 років.
Дорослі
Якщо Ви літня людина або маєте поганий стан здоров’я, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Еухессіна С.М.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Проносні засоби можуть скоротити час перебування в кишечнику і, відповідно, всмоктування інших препаратів, що приймаються одночасно перорально. Тому уникайте одночасного прийому проносних засобів та інших ліків: після прийому лікарського засобу залиште інтервал щонайменше 2 години перед прийомом проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антациди (для лікування печії). Можуть змінювати дію лікарського засобу; залиште інтервал щонайменше на одну годину перед прийомом проносного;
антибіотики. Можуть зменшувати проносну дію Еухессіни С.М.
оральні антикоагулянти. Тривале застосування Еухессіни С.М. може посилювати дію оральних антикоагулянтів та змінювати толерантність до глюкози.
діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі) або адренокортикостероїди (ліки для лікування запалення). Якщо Ви приймаєте ці препарати та надмірні дози Еухессіни С.М., може виникнути дисбаланс електролітів у крові. Цей дисбаланс, у свою чергу, може призвести до підвищеної чутливості до кардіоактивних глікозидів (ліків для лікування серцевих порушень);

Еухессіна С.М. та напої
Молоко може змінювати дію лікарського засобу; залиште інтервал щонайменше на одну годину перед прийомом проносного.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Еухессіну С.М. під час вагітності та годування грудьми без попередньої консультації з лікарем. Немає достатніх добре контрольованих досліджень щодо застосування лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми. Тому ліки слід застосовувати лише у разі необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить очікувану користь для матері порівняно з можливим ризиком для плоду або немовляти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Оскільки спеціальні дослідження не проводилися, не відомо про пригнічуючі ефекти Еухессіни С.М., які можуть порушити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак через рефлекторну відповідь на біль у животі, пов’язаний із самим запором, можуть виникати запаморочення та/або синкопе. Якщо Ви відчуваєте біль у животі, уникайте потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Еухессіна С.М. жувальні таблетки містить 278 мг сорбітолу на таблетку.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Еухессіна С.М. краплі для орального застосування містить метил-п-гідроксибензоат: може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Еухессіна С.М. краплі для орального застосування, розчин містить 122,5 мг сорбітолу на 5 крапель.
V.8.0_2024_05
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію (у вигляді натрію пікосульфату) на дозу,
тобто фактично «без натрію».
3. Як приймати Еухессіну С.М.
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції в цьому листіку або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Еухессіна С.М. 3,5 мг жувальні таблетки
Рекомендована доза:

Дорослі: 1–2 таблетки
Діти (понад 3 роки): ½–1 таблетка
Жувальні таблетки Еухессіни С.М. можна ділити, щоб полегшити прийом менших доз. Добре пережовуйте таблетки перед ковтанням.

Еухессіна С.М. 750 мг/100 мл краплі для орального застосування, розчин
Рекомендована доза:

Дорослі: 5–10 крапель
Діти (понад 3 роки): 2–5 крапель

Краплі слід приймати разом із достатньою кількістю рідини (великий склянок).
Дієта, багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря. Правильна доза проносного — це мінімальна доза, достатня для легкого випорожнення м’якого калу. Рекомендується починати з мінімальної дози. За необхідності дозу можна поступово збільшувати, але ніколи не перевищуючи максимальної дози.
Інструкції щодо застосування
Приймайте лікарський засіб переважно ввечері.
Не приймайте разом з молоком або іншими ліками для перорального застосування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або Ви помітили зміни у їхніх характеристиках.
Тривалість лікування
Проносні засоби слід застосовувати якомога рідше та не більше 7 днів. Застосування на довший термін вимагає рецепта від лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Якщо Ви прийняли більше Еухессіни С.М., ніж слід
Надмірні дози можуть викликати болі в животі та діарею; втрати рідини та електролітів слід відновити.
Повідомлялися випадки ішемії слизової оболонки товстої кишки при застосуванні доз натрію пікосульфату, значно вищих за рекомендовані для лікування тимчасового запору.
Еухессіна С.М., як і інші проносні засоби, при передозуванні викликає хронічну діарею, біль у животі, гіпокаліємію, вторинний гіперальдостеронізм та ниркові камені. У поєднанні з хронічним зловживанням проносних засобів описано: ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язову слабкість, вторинну щодо гіпокаліємії.
Див. також розділ «Попередження та застереження» щодо зловживання проносними засобами.
V.8.0_2024_05
Лікування
Якщо втрутитися протягом короткого часу після прийому Еухессіни С.М., всмоктування можна зменшити або запобігти йому шляхом викликання блювоти або промивання шлунка. Втрати рідини та електролітів слід відновити. Це особливо важливо для літніх людей та дітей.
Може бути корисним застосування спазмолітиків.
Якщо Ви припинили лікування Еухессіною С.М.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еухессіна С.М. може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10): діарея.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): спазми в животі, біль у животі та дискомфорт у животі.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, нудота, запаморочення*.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): гіперчутливість, ангіоневротичний набряк та шкірні реакції, синкопе*.
*Поява запаморочення та синкопе після прийому натрію пікосульфату, схоже, пов’язана з рефлекторною відповіддю (наприклад, унаслідок болю в животі або дефекації).
Іноді: окремі спазматичні болі або кишкові коліки, що трапляються частіше при тяжкій формі запору.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еухессіну С.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Таблетки: зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Краплі: особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
V.8.0_2024_05

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еухессіна С.М.
Еухессіна С.М. 3,5 мг жувальні таблетки:

Діюча речовина: натрію пікосульфат 3,5 мг (еквівалентно 3,05 мг пікосульфату);
Інші складові: сорбітол, какао, акація, магнію стеарат.

Еухессіна С.М. 750 мг/100 мл краплі для орального застосування, розчин:

Діюча речовина: натрію пікосульфат 750 мг (еквівалентно 654 мг пікосульфату);
Інші складові: сорбітол, метил-р-гідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Еухессіни С.М. та вміст упаковки
Еухессіна С.М. жувальні таблетки мають форму дроблених жувальних таблеток.
Упаковка містить 18 таблеток.
Еухессіна С.М. краплі для орального застосування, розчин — у формі розчину для орального застосування.
Упаковка містить 1 флакон об’ємом 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. – Via Palermo 26/A, 43122, Парма
Виробник
Еухессіна С.М. 3,5 мг жувальні таблетки:
Fine Foods & Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG) –
Італія
Еухессіна С.М. 750 мг/100 мл краплі для орального застосування, розчин:
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l.
Località Prulli 103/c – 50066 Реджелло (FI) – IT
Концесіонер для продажу CHIESI ITALIA S.p.A.
Via G. Chiesi,1 – 43122 Парма
V.8.0_2024_05