Euchessina C.M.

Uladowa informacja: informacje dla pacjenta

Euchessina C.M. 3,5 mg tabletki żuwane, 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór

Sodio picosolfato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub
farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Euchessina C.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Euchessina C.M.
3. Jak zażywać Euchessina C.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Euchessina C.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Euchessina C.M. i do czego służy

Euchessina C.M. zawiera sodowy pikosulfonian, który należy do grupy środków przeczyszczających typu kontaktowego, stymulujących ruchy jelit.
Euchessina C.M. stosuje się w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Euchessina C.M.

Nie przyjmuj Euchessina C.M.

• jeśli jesteś uczulony na sodowy pikosulfonian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie, poważny jak przy zapaleniu wyrostka robaczkowego, lub na silne bóle brzucha towarzyszące nudnościom i wymiotom
• jeśli cierpisz na obturację lub zwężenie jelita (zwężenie jelita) lub dróg żółciowych
• jeśli cierpisz na kamice żółciową
• jeśli cierpisz na zatrzymanie perystaltyki jelit (przywładniacze zastój jelitowy)
• jeśli cierpisz na ostry stan zapalny żołądka i jelit
• jeśli występuje krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie
• jeśli cierpisz na ciężki stan odwodnienia
• jeśli cierpisz na nudności lub wymioty
• jeśli cierpisz na choroby wątroby (niewydolność wątroby)
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią – zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”

V.8.0_2024_05
Euchessina C.M. nie powinna być podawana dzieciom poniżej 3. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może prowadzić do trwałej diarrei, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi), co może powodować zaburzenia czynności serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi, diuretykami lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie typu kontaktowego (środki stymulujące), może prowadzić do uzależnienia (wskutek czego może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelit).
Leczenie przewlekłego lub nawrotowego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczność stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub jeśli środek przeczyszczający nie przynosi efektu.
Po zażyciu Euchessina C.M. zgłaszano przypadki zawrotów głowy i/lub omdleń. Dane dotyczące tych przypadków sugerują, że objawy mogą być związane z omdleniem defekacyjnym (lub omdleniem spowodowanym wysiłkiem podczas wypróżniania) lub odpowiedzią wazowaginalną na ból brzucha związaną z zaparciem, a niekoniecznie z przyjmowaniem samego sodowego pikosulfonianu.
Lek nie jest przeciwwskazany u osób z chorobą trzewną.

Wskazówki edukacyjne

Najpierw należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparcia.
Stosowanie środków przeczyszczających stymulujących nie zastępuje poprawy nawyków żywieniowych, które należy wprowadzić zgodnie z zaleceniami lekarza.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcie, jeśli nie wypróżnia się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla wielu osób.
Zaparcie należy rozumieć jako sytuację, w której wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe osobiste nawyki i są związane z oddawaniem twardych stolców.
Jeśli przypadki zaparcia powtarzają się, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj Euchessina C.M. dzieciom w wieku od 3 do 12 lat bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Nie podawaj Euchessina C.M. dzieciom poniżej 3. roku życia.

Dorosli

Jeśli jesteś osobą starszą lub stan Twojego zdrowia jest niezadowalający, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Inne leki i Euchessina C.M.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych doustnie. Unikaj zatem jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwwskazowe (na zgagę). Mogą one zmieniać działanie leku; zachowaj co najmniej godzinną przerwę przed zażyciem środka przeczyszczającego;
• antybiotyki. Mogą one zmniejszać działanie przeczyszczające Euchessina C.M.
• doustne leki przeciwkrzepliwe. Długotrwałe stosowanie Euchessina C.M. może zwiększać wrażliwość pacjentów na leki przeciwkrzepliwe i wpływać na tolerancję glukozy.
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu) lub adrenalokortykosteroidy (leki na stan zapalny). Jeśli przyjmujesz te leki i nadmierne dawki Euchessina C.M., możesz doświadczyć zaburzeń równowagi składników krwi (elektrolitów). Takie zaburzenia mogą z kolei zwiększyć wrażliwość na glikozydy nasercowe (leki na zaburzenia serca).

Euchessina C.M. i napoje

Mleko może zmieniać działanie leku; zachowaj co najmniej godzinną przerwę przed zażyciem środka przeczyszczającego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Euchessina C.M. w czasie ciąży i karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań nad stosowaniem tego leku w ciąży lub w czasie karmienia piersią. Dlatego lek należy stosować tylko w razie konieczności i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który oceni oczekiwane korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ nie przeprowadzono specjalistycznych badań, nie znane są żadne działanie hamujące Euchessina C.M. mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednak ze względu na odruchową reakcję na ból brzucha związaną z zaparciem mogą wystąpić zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli odczuwasz ból brzucha, unikaj potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Euchessina C.M. tabletki żuwane zawierają 278 mg sorbitolu w jednej tabletce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku (lub podaniem dziecku).

Euchessina C.M. krople doustne zawierają metylop-hydroksybenzoesan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Euchessina C.M. krople doustne, roztwór zawierają 122,5 mg sorbitolu w 5 kroplach.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu (jako sodowy pikosulfonian) w jednej dawce, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Euchessina C.M.

Przyjmuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w ulotce lub instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Euchessina C.M. 3,5 mg tabletki żuwane

Zalecana dawka to:

• Dorośli: 1–2 tabletki
• Dzieci (powyżej 3. roku życia): ½–1 tabletka

Tabletki Euchessina C.M. można dzielić, aby ułatwić przyjmowanie mniejszych dawek. Dobrze rozmocz tabletkę przed połknięciem.

Euchessina C.M. 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór

Zalecana dawka to:

• Dorośli: 5–10 kropli
• Dzieci (powyżej 3. roku życia): 2–5 kropli

Krople należy przyjmować razem z odpowiednią ilością płynu (pełny szklanek). Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.

Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem. Prawidłowa dawka środka przeczyszczającego to najmniejsza dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się rozpoczęcie od najniższej dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki.

Instrukcje stosowania

Lek należy przyjmować preferencyjnie wieczorem.
Nie przyjmuj go razem z mlekiem ani innymi lekami doustnymi.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pojawiają się powtarzalnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany ich charakteru.

Czas trwania leczenia

Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Dłuższe stosowanie wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.

Jeśli przyjmiesz więcej Euchessina C.M. niż powinieneś

Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; utratę płynów i elektrolitów należy uzupełnić.
Zgłoszono przypadki ischemii błony śluzowej okrężnicy przy dawkach sodowego pikosulfonianu znacznie wyższych niż zalecane w leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Euchessina C.M., podobnie jak inne środki przeczyszczające, w przypadku przedawkowania powoduje przewlekłą biegunkę, ból brzucha, hipokaliemię, wtórne nadciśnienie tężyczkowe i kamice nerkową. W połączeniu z przewlekłym nadużywaniem środków przeczyszczających opisywano również: uszkodzenie kanalików nerkowych, alkaloza metaboliczna i osłabienie mięśni spowodowane hipokaliemią.
Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.

Leczenie

Jeśli interwencja nastąpi wkrótce po zażyciu Euchessina C.M., wchłanianie można zmniejszyć lub uniknąć poprzez wywołanie wymiotów lub przepłukanie żołądka. Utraty płynów i elektrolitów należy uzupełnić. Jest to szczególnie ważne u osób starszych i u dzieci.
Może być pomocne podanie środków przeciwbólowych rozkurczowych.

Jeśli przerwiesz leczenie Euchessina C.M.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Euchessina C.M. może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): biegunka.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): skurcze brzucha, ból brzucha i dyskomfort brzuszny.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, nudności, zawroty głowy*.
Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne, omdlenia*.
*Zawroty głowy i omdlenia występujące po przyjęciu pikosulfanu sodu wydają się wynikać z odruchowej odpowiedzi (np. spowodowanej bólem brzucha lub oddaniem stolca).
Okazjonalnie: pojedyncze bóle skurczowe lub kolki brzuszne, częstsze w przypadkach ciężkiego zaparcia.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Euchessina C.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Tabletki: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Krople: Brak szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
V.8.0_2024_05

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Euchessina C.M.
Euchessina C.M. 3,5 mg tabletki żuwane:

• Substancja czynna: sodio picosolfato 3,5 mg (równoważne do 3,05 mg picosolfato);
• Pozostałe składniki: sorbitol, kakao, akacja, stearynian magnezu.

Euchessina C.M. 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór:

• Substancja czynna: sodio picosolfato 750 mg (równoważne do 654 mg picosolfato);
• Pozostałe składniki: sorbitol, metylo p- hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Euchessina C.M. i zawartość opakowania
Euchessina C.M. tabletki żuwane są dostępne w postaci tabletek żuwanych, podzielnych.
Zawartość opakowania to 18 tabletek.
Euchessina C.M. krople doustne, roztwór są dostępne w postaci roztworu do użytku doustnego. Zawartość opakowania to 1 buteleczka o pojemności 20 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel A.I.C.: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. – Via Palermo 26/A, 43122, Parma
Producent
Euchessina C.M. 3,5 mg tabletki żuwane:
Fine Foods & Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG) -
Italy
Euchessina C.M. 750 mg/100 ml krople doustne, roztwór:
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l.
Località Prulli 103/c – 50066 Reggello (FI) – IT
Koncesjonariusz sprzedaży: CHIESI ITALIA S.p.A.
Via G. Chiesi,1 – 43122 Parma
V.8.0_2024_05