Euchessina C.M.

Folleto informativo: información para el paciente

Euchessina C.M. 3,5 mg comprimidos masticables, 750 mg/100 ml gotas orales, solución

Sodio picosulfato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Euchessina C.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Euchessina C.M.
3. Cómo tomar Euchessina C.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Euchessina C.M.
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Euchessina C.M. y para qué se utiliza?

Euchessina C.M. contiene picosulfato sódico, que pertenece a la clase de laxantes de contacto que estimulan el movimiento intestinal.
Euchessina C.M. se utiliza en el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora tras varios días.

2. Qué debe saber antes de tomar Euchessina C.M.

No tome Euchessina C.M.

• si es alérgico al picosulfato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido, grave, como en el caso de apendicitis, o fuertes dolores abdominales asociados a náuseas y vómitos
• si padece obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal) o de los conductos biliares
• si padece litiasis biliar
• si padece un bloqueo de la musculatura intestinal (íleo paralítico)
• si padece una inflamación aguda del estómago y del intestino
• si padece sangrado rectal de origen desconocido
• si padece un estado grave de deshidratación
• si padece náuseas o vómitos
• si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
• si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte el apartado “Embarazo y lactancia”

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Euchessina C.M. no debe administrarse en niños menores de 3 años.

Advertencias y precauciones

El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con pérdida consecuente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede causar alteraciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y por tanto la necesidad progresiva de aumentar la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento.
Consulte al médico cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Tras la toma de Euchessina C.M. se han notificado casos de mareo y/o síncope. Los datos disponibles sugieren que estos eventos podrían estar relacionados con una síncope por defecación (o síncope atribuible al esfuerzo evacuatorio), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal asociado al estreñimiento, y no necesariamente con la administración del propio picosulfato sódico.
Este medicamento no está contraindicado en personas con enfermedad celíaca.

Recomendaciones educativas sobre salud

Debe tenerse presente, en primer lugar, que en la mayoría de los casos una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
El uso de laxantes estimulantes no es una alternativa aceptable al mejoramiento de los hábitos alimenticios, que debe realizarse siguiendo las indicaciones del médico.
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas.
Considérese, más bien, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian con la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten, consulte al médico.

Niños y adolescentes

No administre Euchessina C.M. a niños entre 3 y 12 años sin haber consultado previamente al médico.
No administre Euchessina C.M. a niños menores de 3 años.

Adultos

Si es mayor o se encuentra en un estado de salud deficiente, consulte al médico antes de tomar este medicamento.

Otros medicamentos y Euchessina C.M.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Evite, por tanto, ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar un laxante.
Informe a su médico si está tomando:

• antiácidos (para el tratamiento de la acidez). Pueden modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante;
• antibióticos. Pueden reducir el efecto laxante de Euchessina C.M.
• anticoagulantes orales. El uso continuado de Euchessina C.M. podría aumentar la respuesta de los pacientes a los anticoagulantes orales y modificar la tolerancia a la glucosa.
• diuréticos (medicamentos que aumentan la excreción urinaria) o adrenocorticosteroides (medicamentos para el tratamiento de la inflamación). Si toma estos medicamentos y dosis excesivas de Euchessina C.M., podría presentar un desequilibrio de los elementos presentes en la sangre (electrolitos). Este desequilibrio, a su vez, puede aumentar la sensibilidad a los glucósidos cardioactivos (medicamentos para el tratamiento de trastornos cardíacos).

Euchessina C.M. y bebidas

La leche puede modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Euchessina C.M. durante el embarazo o la lactancia sin haber consultado previamente al médico. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por tanto, debe utilizarse solo si es estrictamente necesario, bajo supervisión directa del médico, quien evaluará el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Dado que no se han realizado estudios específicos, no se conocen efectos inhibitorios de Euchessina C.M. que puedan comprometer la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Sin embargo, debido a la respuesta refleja al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento, podrían producirse mareos y/o síncope. Si experimenta dolor abdominal, debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.

Euchessina C.M. comprimidos masticables contiene 278 mg de sorbitol por comprimido.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.

Euchessina C.M. gotas orales contiene metil p-hidroxibenzoato: puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Euchessina C.M. gotas orales, solución contiene 122,5 mg de sorbitol por 5 gotas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio (como picosulfato sódico) por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Euchessina C.M.

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Euchessina C.M. 3,5 mg comprimidos masticables

La dosis recomendada es:

• Adultos: de 1 a 2 comprimidos
• Niños (mayores de 3 años): de medio a 1 comprimido

Los comprimidos de Euchessina C.M. son divisibles para facilitar la toma de dosis reducidas. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos.

Euchessina C.M. 750 mg/100 ml gotas orales, solución

La dosis recomendada es:

• Adultos: de 5 a 10 gotas
• Niños (mayores de 3 años): de 2 a 5 gotas

Las gotas deben tomarse junto con una cantidad adecuada de líquido (un vaso abundante).
Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. La dosis correcta del laxante es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar con la dosis mínima prevista. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse progresivamente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.

Instrucciones de uso

Tome el medicamento preferiblemente por la noche.
No lo tome junto con leche ni con otros medicamentos por vía oral.
Consulte al médico si el trastorno se repite o si observa cualquier cambio en sus características.

Duración del tratamiento

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a 7 días. El uso durante períodos más largos requiere prescripción médica tras una evaluación adecuada del caso individual.

Si toma más Euchessina C.M. del que debe

Dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; las pérdidas consecuentes de líquidos y electrolitos deben reponerse.
Se han notificado casos de isquemia de la mucosa del colon con dosis de picosulfato sódico considerablemente superiores a las recomendadas para el tratamiento del estreñimiento ocasional.
Euchessina C.M., como otros laxantes, en caso de sobredosis provoca diarrea crónica, dolor abdominal, hipocaliemia, hiperaldosteronismo secundario y cálculos renales. En asociación con el abuso crónico de laxantes también se han descrito: lesión de los túbulos renales, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia.
Véanse también las advertencias sobre el abuso de laxantes en el apartado correspondiente.

Tratamiento

Si se actúa poco tiempo después de la ingestión de Euchessina C.M., la absorción puede reducirse o evitarse mediante inducción del vómito o lavado gástrico. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. Esto es especialmente importante en ancianos y jóvenes.
Puede ser útil la administración de espasmolíticos.

Si interrumpe el tratamiento con Euchessina C.M.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Euchessina C.M. puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): calambres abdominales, dolor abdominal y molestia abdominal.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, náuseas, vértigo*.
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hipersensibilidad, edema angioneurótico y reacciones cutáneas, síncope*.
*Los episodios de vértigo y síncope que ocurren tras la ingestión de picosulfato sódico parecen atribuibles a una respuesta refleja (consecuente, por ejemplo, al dolor abdominal o a la evacuación de heces).
Ocasionalmente: dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Euchessina C.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Comprimidos: Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Gotas: Ninguna condición especial de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Euchessina C.M.
Euchessina C.M. 3,5 mg comprimidos masticables:

• El principio activo es: picosulfato sódico 3,5 mg (equivalente a 3,05 mg de picosulfato);
• Los demás componentes son: sorbitol, cacao, acacia, estearato de magnesio.

Euchessina C.M. 750 mg/100 ml gotas orales, solución:

• El principio activo es: picosulfato sódico 750 mg (equivalente a 654 mg de picosulfato);
• Los demás componentes son: sorbitol, metil p- hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Euchessina C.M. y contenido del envase
Euchessina C.M. comprimidos masticables se presenta en forma de comprimidos masticables divisibles.
El contenido del envase es de 18 comprimidos.
Euchessina C.M. gotas orales, solución se presenta en forma de solución para uso oral. El contenido
del envase es 1 frasco de 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del A.I.C.: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. – Via Palermo 26/A, 43122, Parma
Productor
Euchessina C.M. 3,5 mg comprimidos masticables:
Fine Foods & Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG) -
Italy
Euchessina C.M. 750 mg/100 ml gotas orales, solución:
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l.
Località Prulli 103/c – 50066 Reggello (FI) – IT
Concesionario para la venta CHIESI ITALIA S.p.A.
Via G. Chiesi,1 – 43122 Parma
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