Інструкція: інформація для пацієнта

Етрівекс 500 мікрограмів/г шампунь

Clobetasol propionatum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке шампунь Етрівекс 500 мікрограмів/г і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням шампуню Етрівекс 500 мікрограмів/г
Як застосовувати шампунь Етрівекс 500 мікрограмів/г
Можливі побічні ефекти
Як зберігати шампунь Етрівекс 500 мікрограмів/г
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Етрівекс шампунь 500 мікрограмів/г і для чого його застосовують

Етрівекс шампунь містить діючу речовину під назвою пропіонат клобетазолу, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються топічними кортикостероїдами (або стероїдами). Топічні кортикостероїди поділяються на групи залежно від їхньої потужності; пропіонат клобетазолу є дуже потужним кортикостероїдом.
«Топічний» означає, що цей лікарський засіб слід застосовувати лише на поверхні шкіри. Топічні стероїди зменшують почервоніння, свербіж та запалення, пов’язані з різними шкірними захворюваннями.
Псоріаз шкіри голови викликається прискореним утворенням клітин шкіри голови. Шампунь Етрівекс показаний для лікування псоріазу шкіри голови середньої тяжкості у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням шампуню Етрівекс 500 мікрограм/г

Не застосовуйте шампунь Етрівекс 500 мікрограм/г

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клобетазолу пропіонату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу. Будь ласка, перевірте цю інформацію, ознайомившись з переліком допоміжних речовин у розділі 6 нижче. У разі підтвердження алергії повідомте лікаря перед початком лікування.
Якщо Ви страждаєте від бактеріальних, вірусних, грибкових або паразитарних інфекцій шкіри, зокрема герпесу обличчя, вітряної віспи, герпесу зостер, імпетиго (різновиду висипу на обличчі), стригучого лишаю, грибкового ураження стоп, кандидозу, шкірних форм туберкульозу або проявів сифілісу на шкірі.
Якщо у Вас є рани (виділення сироватки з шкірних уражень) на шкірі голови.
Дітям віком молодше 2 років.
Не застосовуйте шампунь Етрівекс у очах або на повіках (ризик розвитку глаукоми, тобто підвищеного очного тиску, та ризик катаракти, яка є помутнінням кришталика ока).

Застереження та обережність: Будьте обережні при застосуванні шампуню Етрівекс 500 мікрограм/г

Шампунь Етрівекс слід наносити виключно на шкіру голови. Не застосовуйте цей продукт як звичайний шампунь або на інших ділянках тіла, а також не використовуйте шампунь Етрівекс як гель для душу, засіб для миття тіла чи піну для ванни.
Під час лікування шампунем Етрівекс на шкірі голови не закривайте оброблювану ділянку: наприклад, не використовуйте шапочку для душу, оскільки це може спричинити проникнення діючої речовини крізь шкіру та порушення функції інших органів.
Під час застосування шампуню Етрівекс уникайте контакту продукту з обличчям, повіками, пахвами, пошкодженою шкірою (наприклад, потрісканою) та ділянками статевих органів. Якщо продукт потрапив із шкіри голови, негайно промийте його водою.
Якщо шампунь Етрівекс потрапив Вам у око, ретельно промийте уражене око водою. Якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.
Якщо Ви не помітили поліпшення стану при псоріазі шкіри голови, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Якщо цей продукт було призначено дітям або підліткам віком до 18 років, щотижня уточнюйте у лікаря, чи доцільно продовжувати його застосування.

Інші лікарські засоби та шампунь Етрівекс 500 мікрограм/г:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність:
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Вплив шампуню Етрівекс на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або дуже незначний.

3. Як застосовувати Етрівекс 500 мікрограмів/г шампунь

Завжди застосовуйте шампунь Етрівекс суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна добова доза для застосування становить приблизно кількість препарату, що міститься в половині столової ложки (приблизно 7,5 мл), достатню для покриття всієї шкіри голови.
Якщо лікар не дав інших вказівок, вимийте руки і нанесіть шампунь Етрівекс безпосередньо на суху шкіру голови один раз на добу, уважно покриваючи і масажуючи уражені ділянки. Не використовуйте великі кількості шампуню Етрівекс — використовуйте лише ту кількість, яка необхідна для покриття вашої сухої шкіри голови. Після застосування ретельно вимийте руки. Залиште препарат діяти протягом 15 хвилин без обмеження доступу повітря до оброблених ділянок; потім додайте води, звичайним чином ополосніть і висушіть волосся. Якщо для миття волосся потрібно додаткове шампунювання, ви можете використати звичайний шампунь. Не наносіть додатковий шампунь Етрівекс на волосся.
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати шампунь Етрівекс для контролю псоріазу шкіри голови. Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Однак, якщо псоріаз шкіри голови значно поліпшиться ще до закінчення курсу лікування, зверніться до лікаря. Навпаки, якщо до кінця курсу не відбудеться жодного поліпшення, теж проконсультуйтеся з лікарем. Це лікування має ретельно контролюватися; проходьте огляд у лікаря через регулярні інтервали, щоб лікар міг контролювати ефективність лікування. Не застосовуйте шампунь Етрівекс довше, ніж це було рекомендовано лікарем.
Однак лікар може у майбутньому порадити вам відновити лікування шампунем Етрівекс після перерви в терапії.

Застосування у дітей та підлітків
Якщо цей препарат було призначено дітям або підліткам у віці від 2 до 18 років, дотримуйтесь вказівок лікаря. Щотижня перевіряйте у лікаря, чи доцільно продовжувати лікування.

Якщо ви застосували шампунь Етрівекс у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосовували шампунь Етрівекс довше, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря. Цей препарат призначений виключно для застосування на шкірі голови. Не проковтуйте. При випадковому проковтуванні невеликі кількості не є шкідливими. Якщо ви не впевнені, чи проковтнули мінімальну кількість препарату, негайно зверніться за медичною допомогою.

Якщо ви забули застосувати шампунь Етрівекс
Якщо ви забули застосувати шампунь Етрівекс, не застосовуйте подвійну дозу під час наступного використання, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте застосовувати препарат за звичайною схемою. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте про це лікареві.

Якщо ви припинили лікування шампунем Етрівекс
Якщо ви припинили застосування шампуню Етрівекс, зверніться до лікаря. Припинення лікування шампунем Етрівекс може призвести до погіршення стану, особливо якщо препарат застосовувався протягом тривалого часу. Якщо ви помітили подібне погіршення стану при псоріазі шкіри голови, повідомте про це лікареві.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Шампунь Етрівекс може викликати такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

Відчуття печіння шкіри
Запалення одного або декількох волосяних фолікулів

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Ендокринні захворювання (наприклад, пригнічення надниркових залоз, синдром Кушинга) — спостерігалися при застосуванні потужних місцевих стероїдів, особливо на великих ділянках шкіри або при тривалому використанні
Печіння або жаріння в очах
Подразнення очей
Відчуття «закритих» очей
Глаукома
Гіперчутливість
Головний біль
Біль шкіри
Почуття дискомфорту шкіри
Свербіж
Вугрові висипання
Набряк шкіри
Телангіектазія (підшкірні вени можуть стати більш помітними)
Погіршення псоріазу
Випадання волосся
Сухість шкіри
Кропив’янка
Кутанейна атрофія (тоншення шкіри)
Подразнення шкіри
Напруження шкіри
Алергічний контактний дерматит
Еритема
Висипання
Подразнення, свербіж, кропив’янка, купероз або тоншення шкіри навколо оброблених ділянок — зазвичай ці явища мають легкий або помірний характер.
Якщо ви відчуваєте ознаки місцевої непереносимості, наприклад, печіння або почервоніння в оброблених ділянках, не використовуйте шампунь Етрівекс до зникнення цих симптомів.
Припиніть застосування препарату та якомога швидше проконсультуйтесь з лікарем, якщо зауважите погіршення вашого стану під час лікування (це більш імовірно, якщо ви використовували шампунь Етрівекс довше, ніж передбачено рецептом), або якщо у вас з’явиться набряк повік, обличчя чи губ, оскільки це може свідчити про алергію на препарат або про наявність шкірної інфекції.
Використання великих кількостей препарату або залишення його на шкірі голови більш ніж на 15 хвилин може:
- призвести до тоншення шкіри, що робить її більш вразливою;
- сприяти проникненню діючої речовини крізь шкіру, що може вплинути на інші органи, особливо у дітей та вагітних жінок.
Тривале повторюване застосування місцевих стероїдів іноді може викликати пустульозні висипання (великі вугри), зміни у рості волосся та забарвленні шкіри. Також можуть з’явитися стрії (розтягнення) та пурпура (синяки).
Якщо у вас розацеа (червоний обличчя, пов’язаний із почервонінням шкіри з можливими папулами-пустулами), застосування шампуню Етрівекс на обличчі може погіршити цей стан.
Застосування шампуню Етрівекс на обличчі може спричинити періоральний дерматит (червоні плями навколо рота).
Застосування шампуню Етрівекс на шкірі може призвести до її тоншення, тому цей препарат ніколи не слід використовувати на обличчі або інших ділянках шкіри, крім шкіри голови.
Щоб уникнути взаємодії з фарбувальними засобами для волосся, наприклад, для зміни кольору волосся, шампунь Етрівекс слід ретельно змити.
Якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні порушення, причину яких ви не розумієте, повідомте про це лікареві якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Етрівекс 500 мікрограмів/г шампунь

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте шампунь Етрівекс після дати, зазначеної на флаконі та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте флакон у первинній пластиковій упаковці, щоб захистити його від світла.
Утилізуйте флакон через 6 місяців після його першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Етрівекс 500 мікрограм/г шампунь:

Діючою речовиною є пропіонат клобетазолу. Кожен грам (мілілітр) шампуню Етрівекс містить 500 мікрограмів діючої речовини — пропіонату клобетазолу.
Інші компоненти: етиловий спирт, лауриламіно диметилацетобетаїн, натрію лауріл етер сульфат, полікватерніум-10, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду шампуню Етрівекс та вміст упаковки:
Шампунь Етрівекс — це щільний рідкий напівпрозорий шампунь зі спиртовим запахом, який варіюється від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
Шампунь Етрівекс відпускається за рецептом і доступний у пластикових флаконах [поліетилен високої щільності (HDPE)] об’ємом 60 мл або 125 мл, білих, із кришками-кнопками з поліпропілену.
Флакон об’ємом 30 мл з поліетилену високої щільності (HDPE) має гвинтову кришку з поліпропілену. Флакони містять 30 мл, 60 мл або 125 мл шампуню (можливо, не всі упаковки доступні на ринку).

Власник дозволу на введення в обіг:
GALDERMA Italia S.p.A.
Via dell’Annunciata 21, Мілан
Виробник:
Laboratoires Galderma, Z.I., Montdésir
74540, Alby-sur-Chéran
France
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Великобританія, Італія, Ірландія та Португалія: Etrivex 500 мікрограм/г шампунь
Франція, Німеччина, Бельгія, Польща, Іспанія, Угорщина, Нідерланди, Швеція, Данія, Австрія, Люксембург, Ісландія, Чехія, Норвегія, Греція, Словаччина та Фінляндія: Clobex 500 мікрограм/г шампунь
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє: