Etrivex

Prospecto: información para el paciente

Etrivex 500 microgramos/g champú

Clobetasol propionato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Etrivex champú 500 microgramos/g y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Etrivex champú 500 microgramos/g
3. Cómo usar Etrivex champú 500 microgramos/g
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Etrivex champú 500 microgramos/g
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Etrivex champú 500 microgramos/g y para qué se utiliza

Etrivex Champú contiene un principio activo llamado clobetasol propionato que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides tópicos (o esteroides). Los corticosteroides tópicos se clasifican además en grupos según su potencia; el clobetasol propionato es un corticosteroide muy potente.
"Tópico" significa que este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la superficie de la piel. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento, el picor y la inflamación asociados con diversas afecciones de la piel.
La psoriasis del cuero cabelludo está causada por una producción acelerada de células cutáneas en el cuero cabelludo. Etrivex Champú está indicado para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo de intensidad moderada en adultos.

2. Qué debe saber antes de utilizar Etrivex champú 500 microgramos/g

No use Etrivex 500 microgramos/g champú

• Si es alérgico (hipersensible) al Clobetasol propionato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Por favor, compruebe esta información leyendo la lista de excipientes que figura en el apartado 6 más adelante. En caso afirmativo, informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.
• Si padece infecciones de la piel de origen bacteriano, vírico, micótico o parasitario, como el herpes facial, varicela, herpes zóster, impétigo (un tipo de erupción en la cara), tiña, pie de atleta, candidiasis, tuberculosis cutánea o manifestaciones cutáneas de la sífilis.
• Si tiene heridas (exudación de suero por lesiones cutáneas) en el cuero cabelludo.
• En niños menores de 2 años.
• No aplique Etrivex champú en los ojos ni sobre los párpados (riesgo de glaucoma, es decir, presión elevada en el ojo, y riesgo de catarata, que es una opacidad del cristalino del ojo).

Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con Etrivex 500 microgramos/g champú

• Etrivex champú debe aplicarse únicamente en el cuero cabelludo. No utilice este producto como un champú normal ni en otras zonas del cuerpo, y no utilice Etrivex champú como gel de ducha, limpiador corporal ni espuma de baño.
• Durante el tratamiento con Etrivex champú en el cuero cabelludo, no tape la zona que está tratando: por ejemplo, no use gorro de ducha, ya que esto podría aumentar la absorción del principio activo a través de la piel y afectar el funcionamiento de otros órganos.
• Durante el uso de Etrivex champú, evite el contacto del producto con la cara, los párpados, las axilas, la piel erosionada (piel agrietada) y las zonas genitales. Si el producto gotea desde el cuero cabelludo, enjuáguelo inmediatamente con agua.
• Si Etrivex champú entra en contacto con los ojos, lávelos cuidadosamente con agua. Si la irritación persiste, consulte a su médico.
• Si no observa mejoría en la psoriasis del cuero cabelludo, consulte a su médico.

Niños y adolescentes

• Si este producto ha sido recetado para niños o adolescentes menores de 18 años, consulte semanalmente con el médico si es adecuado continuar su uso.

Otros medicamentos y Etrivex 500 microgramos/g champú:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria:
El efecto de Etrivex champú sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria es nulo o muy leve.

3. Cómo utilizar Etrivex 500 microgramos/g champú

Utilice siempre Etrivex champú siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico. La dosis habitual diaria para aplicación equivale aproximadamente a la cantidad de producto contenida en media cuchara de mesa (unos 7,5 ml), suficiente para cubrir todo el cuero cabelludo.
Salvo indicación contraria de su médico, lávese las manos y aplique Etrivex Champú directamente sobre el cuero cabelludo seco una vez al día, teniendo cuidado de cubrir bien y masajear las zonas afectadas. No utilice grandes cantidades de Etrivex champú; úsela solo en la cantidad necesaria para cubrir su cuero cabelludo seco. Lávese bien las manos después de la aplicación. Deje actuar el producto durante 15 minutos sin ocluir las zonas tratadas; a continuación, añada agua, enjuáguese y seque el cabello como de costumbre. Si necesita otro champú para lavar el cabello, puede utilizar su champú habitual. No aplique más Etrivex champú sobre el cabello.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe utilizar Etrivex champú para controlar la psoriasis del cuero cabelludo. Generalmente, el tratamiento no debe superar las 4 semanas. Sin embargo, si la psoriasis del cuero cabelludo mejorara significativamente antes de finalizar el tratamiento, consulte a su médico. Por el contrario, si no se observa ninguna mejoría al finalizar el tratamiento, consulte igualmente a su médico. Este tratamiento debe vigilarse cuidadosamente; acuda a revisiones periódicas para que su médico pueda evaluar la evolución del tratamiento. No utilice Etrivex champú durante más tiempo del indicado por su médico.
No obstante, su médico podría indicarle que reanude el tratamiento con Etrivex champú en el futuro, tras un período de interrupción de la terapia.

Uso en niños y adolescentes
Si este producto ha sido recetado para niños o adolescentes entre 2 y 18 años, siga las indicaciones de su médico. Verifique semanalmente con su médico si es conveniente continuar el tratamiento.

Si utiliza más Etrivex champú del que debe
Si ha utilizado Etrivex champú durante un período más largo del recomendado, consulte a su médico. Este producto está indicado únicamente para el cuero cabelludo. No ingerir. En caso de ingestión accidental, pequeñas cantidades no son perjudiciales. Si no está seguro de haber ingerido una cantidad mínima del producto, solicite asistencia médica inmediata.

Si olvida utilizar Etrivex champú
Si olvida aplicar Etrivex champú, no utilice una dosis doble en la siguiente aplicación para compensar la dosis olvidada. Continúe con su esquema habitual de aplicación. Si olvida varias dosis, comuníquelo a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Etrivex champú
Si interrumpe el uso de Etrivex champú, consulte a su médico. Cuando se interrumpe el tratamiento con Etrivex champú, es posible que se produzca un empeoramiento de la enfermedad, especialmente si el producto se ha utilizado durante un período prolongado. Si observa un empeoramiento similar de la psoriasis del cuero cabelludo, comuníquelo a su médico.

Para cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Etrivex champú puede causar los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Sensación de quemazón en la piel
• Inflamación de uno o más folículos pilosos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Trastornos endocrinos (como supresión suprarrenal, síndrome de Cushing), que se han observado con esteroides tópicos potentes, especialmente cuando se aplican sobre grandes superficies o se utilizan durante períodos prolongados
• Sensación de escozor o quemazón en los ojos
• Irritación ocular
• Sensación de ojos cerrados
• Glaucoma
• Hipersensibilidad
• Cefalea
• Dolor de la piel
• Sensación de malestar en la piel
• Prurito
• Acné
• Edema de la piel
• Telangiectasia (las venas bajo la superficie de la piel pueden volverse más evidentes)
• Empeoramiento de la psoriasis
• Caída del cabello
• Sequedad de la piel
• Urticaria
• Atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel)
• Irritación cutánea
• Tensión en la piel
• Dermatitis alérgica de contacto
• Eritema
• Erupción cutánea
• Irritación, prurito, urticaria, couperosis o adelgazamiento de la piel alrededor de las zonas tratadas
• son generalmente de naturaleza leve a moderada.
• Si nota signos de intolerancia local, como por ejemplo sensación de quemazón o enrojecimiento en las zonas tratadas, no utilice Etrivex champú hasta que desaparezcan estos síntomas.
• Deje de utilizar el medicamento y consulte a su médico lo antes posible si observa un empeoramiento de su enfermedad durante el tratamiento (es más probable que esto ocurra si ha utilizado Etrivex champú durante un período más largo del que le fue prescrito), o si presenta hinchazón en los párpados, en la cara o en los labios, ya que podría ser alérgico al producto o tener una infección de la piel.
• El uso de grandes cantidades del producto o dejarlo sobre el cuero cabelludo durante más de 15 minutos puede:
• causar el adelgazamiento de la piel, lo que puede hacer que esta se dañe más fácilmente;
• permitir que el principio activo atraviese la piel; esto puede afectar a otros órganos, especialmente en niños y mujeres embarazadas.
• Ciclos repetidos de esteroides tópicos durante largos períodos pueden causar también erupciones pustulosas (granos grandes) y alteraciones en el crecimiento del vello y en el color de la piel. Asimismo, pueden volverse evidentes estrías y púrpura (equimosis).
• Si padece rosácea (enrojecimiento facial asociado con enrojecimiento de la piel con posibles pápulas y pústulas), la aplicación de Etrivex champú en la cara puede empeorar esta afección.
• La aplicación de Etrivex champú en la cara puede inducir dermatitis perioral (erupción con manchas rojas alrededor de la boca).
• La aplicación de Etrivex champú sobre la piel puede causar su adelgazamiento; por tanto, este medicamento nunca debe utilizarse en la cara ni en otras zonas de la piel distintas del cuero cabelludo.
• Con el fin de evitar interacciones con productos para la tintura del cabello, como por ejemplo aquellos destinados a cambiar el color del cabello, Etrivex champú debe enjuagarse cuidadosamente.
• Si experimenta cualquier trastorno inusual cuya causa no comprenda, infórmelo a su médico lo antes posible.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Etrivex 500 microgramos/g champú

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el champú Etrivex después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Conservar en el frasco de plástico original para protegerlo de la luz.
Desechar el frasco 6 meses después de su primera apertura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Etrivex 500 microgramos/g champú:

• El principio activo es el propionato de clobetasol. Cada gramo (mililitro) de Etrivex champú contiene 500 microgramos del principio activo propionato de clobetasol.
• Los demás componentes son: alcohol etílico, lauril amino dimetilaceto betaina, lauril éter sulfato sódico, poliquaternio-10, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.

Descripción del aspecto de Etrivex champú y contenido del envase:
Etrivex champú es un champú líquido denso, semitransparente, con olor alcohólico, de aspecto incoloro a amarillo pálido.
Etrivex champú se comercializa mediante receta médica y está disponible en frascos de plástico [polietileno de alta densidad (HDPE)] de 60 ml o 125 ml, blancos, con tapones a presión de polipropileno.
El frasco de 30 ml de polietileno de alta densidad (HDPE) lleva un tapón de rosca de polipropileno. Los frascos contienen 30 ml, 60 ml u 125 ml de champú (es posible que no todos los envases estén comercializados).

Titular de la autorización de comercialización:
GALDERMA Italia S.p.A.
Via dell’Annunciata 21, Milán
Productor:
Laboratoires Galderma, Z.I., Montdésir
74540, Alby-sur-Chéran
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Reino Unido, Italia, Irlanda y Portugal: Etrivex 500 microgramos/g champú
Francia, Alemania, Bélgica, Polonia, España, Hungría, Países Bajos, Suecia, Dinamarca, Austria, Luxemburgo, Islandia, República Checa, Noruega, Grecia, Eslovaquia y Finlandia: Clobex 500 microgramos/g champú

La fecha de la última revisión de este prospecto es: