Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Майлан Дженерікс 20 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Есциталопрам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам Майлан Дженерікс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Есциталопраму Майлан Дженерікс
Як застосовувати Есциталопрам Майлан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам Майлан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Майлан Дженерікс і для чого його застосовують

Есциталопрам Майлан Дженерікс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Есциталопрам Майлан Дженерікс містить есциталопрам, який застосовується для лікування:

депресії (великих депресивних епізодів)
тривожних розладів (наприклад, панічного розладу з або без агорафобії (страху перед натовпом/мостами/відкритим простором))
соціального тривожного розладу
загального тривожного розладу
обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам Майлан Дженерікс

Не приймайте Есциталопрам Майлан Дженерікс

якщо Ви алергічні до есциталопраму або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)
якщо Ви маєте вроджену або перенесену аритмію серця (помітну на електрокардіограмі (ЕКГ), дослідженні, що оцінює роботу серця)
якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Майлан Дженерікс»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Есциталопрам Майлан Дженерікс. Повідомте лікаря про будь-які з наведених нижче станів або захворювань, які Ви мали раніше, оскільки лікар може врахувати їх:

якщо Ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Майлан Дженерікс слід припинити, якщо виникнуть перші напади судоми або збільшиться частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
якщо Ви маєте думки про самогубство або заподіяння собі шкоди. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»
якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого лікування
якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Майлан Дженерікс може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів
якщо рівень натрію в крові знижений
якщо Вам менше 18 років
якщо Ви раніше страждали на манію або біполярну депресію
якщо Ви схильні до кровотечі або легко утворюєте синці
якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи рослинні засоби. Див. підрозділ «Інші ліки та Есциталопрам Майлан Дженерікс»
якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ)
якщо Ви маєте закритокутову глаукому або раніше страждали на глаукому
якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
якщо Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт
якщо у Вас низький пульс у стані спокою та/або якщо Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити значну кількість солі внаслідок тривалої та інтенсивної діареї або блювання або при застосуванні діуретиків (таблетки для сечовиділення)
якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.

Якщо Ви страждаєте на біполярний афективний розлад, Ви можете увійти в маніакальну фазу, яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, негайно зверніться до лікаря.
Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Якщо Ви страждаєте на панічний розлад, може спостерігатися посилення симптомів тривоги на початку лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або тривожні розлади, іноді Ви можете мати думки про заподіяння собі шкоди або навіть про самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки потребують певного часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше. Імовірність таких думок зростає, якщо:

Ви раніше вже мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо Ви коли-небудь матимете думки про заподіяння собі шкоди або про самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж зверніться до лікарні.
Можливо, Вам буде корисно повідомити близького родича або друга про Ваш стан депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Ліки, такі як Есциталопрам Майлан Дженерікс (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривала поява цих симптомів після припинення лікування.
Діти та підлітки
Есциталопрам Майлан Дженерікс зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків. Однак лікар може все ж призначити Есциталопрам Майлан Дженерікс пацієнтам молодше 18 років, вважаючи це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Майлан Дженерікс пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, знову зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів під час прийому Есциталопрам Майлан Дженерікс. Крім того, довгострокова безпека Есциталопрам Майлан Дженерікс щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не доведена.
Інші ліки та Есциталопрам Майлан Дженерікс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Майлан Дженерікс. Після припинення прийому Есциталопрам Майлан Дженерікс має пройти 7 днів, перш ніж можна приймати один із цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан (амінокислота).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), наприклад іміпримін, десіпрамін та флуоксамін.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка або диспепсії (нестравності)), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня Есциталопрам Майлан Дженерікс у крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що використовується при депресії.
Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та при припиненні терапії Есциталопрам Майлан Дженерікс, щоб перевірити, чи досі адекватна доза антикоагулянту.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), трамадол (використовується при сильному болі) та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Майлан Дженерікс.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці станів підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму. НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Майлан Дженерікс, якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у Вас залишилися сумніви, зверніться до лікаря.

Есциталопрам Майлан Дженерікс з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Майлан Дженерікс можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Майлан Дженерікс»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Майлан Дженерікс з алкоголем, хоча очікується мінімальна взаємодія між Есциталопрам Майлан Дженерікс та алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Майлан Дженерікс, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви не обговорили з лікарем відповідні ризики та переваги. Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Майлан Дженерікс протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні враховувати, що новонароджений може мати такі ефекти: труднощі з диханням, блакитну шкіру, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язову напругу або слабкість, надмірну чутливість рефлексів, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Майлан Дженерікс. Коли їх приймають під час вагітності, особливо в останньому триместрі, ліки, подібні до Есциталопрам Майлан Дженерікс, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після народження дитини. Якщо це відбувається у Вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам Майлан Дженерікс використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на сьогодні не спостерігалося жодного впливу на фертильність у чоловіків.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам Майлан Дженерікс впливає на Ваш організм.
Есциталопрам Майлан Дженерікс містить етанол
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на 20 крапель.
Кожна крапля містить 4,8 мг етанолу (спирту).
3 Як приймати Есциталопрам Майлан Дженерікс
Приймайте Есциталопрам Майлан Дженерікс строго за інструкцією лікаря. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Відлічте необхідну кількість крапель у напій (вода, сік апельсина або яблука), коротко перемішайте та випийте повністю.
Не змішовуйте Есциталопрам Майлан Дженерікс з іншими рідинами, крім води, соку апельсина або яблука, і не змішовуйте його з іншими ліками.
Дорослі
Депресія
Рекомендована доза Есциталопрам Майлан Дженерікс — 10 мг (10 крапель) одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг (20 крапель) на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопрам Майлан Дженерікс — 5 мг (5 крапель) на добу протягом першого тижня, потім — 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимум 20 мг (20 крапель) на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Майлан Дженерікс — 10 мг (10 крапель) одноразово на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити до максимум 20 мг (20 крапель) на добу залежно від Вашої реакції на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Рекомендована доза Есциталопрам Майлан Дженерікс — 10 мг (10 крапель) одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг (20 крапель) на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Рекомендована доза Есциталопрам Майлан Дженерікс — 10 мг (10 крапель) одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг (20 крапель) на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопрам Майлан Дженерікс — 5 мг (5 крапель) одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам Майлан Дженерікс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам Майлан Дженерікс».
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Майлан Дженерікс, навіть якщо Вам потрібно чекати певний час, щоб помітити поліпшення стану.
Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Майлан Дженерікс протягом усього періоду, який рекомендував Вам лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, Ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування ще мінімум 6 місяців після одужання.
Якщо Ви прийняли більше Есциталопрам Майлан Дженерікс, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше Есциталопрам Майлан Дженерікс, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо Ви не відчуваєте симптомів або дискомфорту. Деякі ознаки передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювання, зміна серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення балансу рідини та солей у тілі. Візьміть з собою упаковку/контейнер Есциталопрам Майлан Дженерікс, коли йдете до лікаря або в лікарню.
Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Майлан Дженерікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, негайно прийміть дозу та продовжуйте приймати далі як зазвичай. Якщо Ви згадаєте про це лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте звичайний графік прийому.
Якщо Ви припините лікування Есциталопрам Майлан Дженерікс
Не припиняйте прийом Есциталопрам Майлан Дженерікс, доки лікар не скаже Вам, що можна це зробити. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Майлан Дженерікс протягом декількох тижнів.
Коли Ви припиняєте прийом Есциталопрам Майлан Дженерікс, особливо раптово, Ви можете відчувати такі симптоми:

відчуття запаморочення (нестійка та нестабільна рівновага), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів (також у голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітіння (включаючи нічне пітіння), відчуття нервозності або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття емоційності або подразливості, діарея (м’який стілець), порушення зору, відчуття прискореного або молотячого серцебиття (палітації). Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам Майлан Дженерікс. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Майлан Дженерікс використовувався довго, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко.

Більшість людей вважають ці симптоми незначними, і вони самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути серйозними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникнуть серйозні симптоми при припиненні прийому Есциталопрам Майлан Дженерікс, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом крапель та припинити лікування повільніше.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Врахуйте, проте, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, які поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

труднощі з сечовипусканням
напади епілепсії (судоми), див. також розділ «Попередження та застереження»
жовтяниця шкіри та білка очей може свідчити про порушення функції печінки/гепатит
прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття непритомності, що можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як torsade de pointes («скручування верхівки»).

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову та ректальну кровотечу.

Рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникли труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
якщо ви помітили високу температуру, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки стану, відомого як серотоніновий синдром.

Наступні побічні ефекти були повідомлені додатково до вищезазначених:

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

нездужання (нудота)
головний біль.

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

закладений або сопльовидний ніс (синусит)
зміна апетиту, набір ваги
тривожність, непокій, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, тремтіння, поколювання шкіри
діарея, запор, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
статеві розлади (уповільнене еякуляція, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
втому, лихоманку.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

кропив’янка, висип, свербіж
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе)
розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
випадання волосся
кровотеча з піхви
втрата ваги
прискорене серцебиття (тахікардія)
набряк рук або ніг
носова кровотеча.

Рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

агресивність, деперсоналізація, бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації)
уповільнене серцебиття (брадикардія).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
зниження рівня натрію в крові (симптоми: нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
запаморочення при підйомі, пов’язані з низьким тиском (ортостатична гіпотензія).
зміни в результатах аналізів функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові) та на ЕКГ (електрокардіограмі).
порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
болюча ерекція (пріапізм).
кровотечні розлади, включаючи кровотечу шкіри та слизових (синяки) та низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема).
збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
манія.

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.

Зміна серцевого ритму (відома як «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електрична активність серця).

Крім того, існують побічні ефекти, які виникають при застосуванні препаратів, що діють подібно до есциталопраму (речовини, що входить до складу Есциталопрам Майлан Дженерікс), наприклад:

Моторна тривожність, відчуття необхідності рухатися, щоб припинити неприємні відчуття (акатизія).
Відсутність апетиту (анорексія).

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Есциталопрам Майлан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після слова SCAD. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після першого відкриття флакона краплі слід використовувати протягом 8 тижнів, зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Майлан Дженерікс
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл Есциталопрам Майлан Дженерікс містить 20 мг
есциталопраму (у вигляді 25,55 мг оксалату есциталопраму).
1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші складові: пропілгідроксибензоат; лимонна кислота безводна; етанол 96 %; натрію гідроксид; вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам Майлан Дженерікс та вміст упаковки
Есциталопрам Майлан Дженерікс краплі для орального застосування, розчин — прозорий розчин від майже безбарвного до жовтуватого кольору, у скляному флаконі темного кольору місткістю 15 мл, з піпеткою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілан
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія