Escitalopram Mylan Generics: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Escitalopram Mylan Generics 20 mg/ml gotas orales, solución

Escitalopram
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque
sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto:

Qué es Escitalopram Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Mylan Generics
Cómo tomar Escitalopram Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitalopram Mylan Generics
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Escitalopram Mylan Generics y para qué se utiliza

Escitalopram Mylan Generics pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando el nivel de serotonina. Se considera que las alteraciones del sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades relacionadas.
Escitalopram Mylan Generics contiene escitalopram, que se utiliza para el tratamiento de:

depresión (episodios depresivos mayores)
trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con y sin agorafobia (miedo a multitudes/puentes/espacios abiertos))
trastorno de ansiedad social
trastorno de ansiedad generalizada
trastorno obsesivo-compulsivo.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Mylan Generics

No tome Escitalopram Mylan Generics

si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), incluyendo selegilina (tratamiento del Parkinson), moclobemida (tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico)
si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (visible mediante electrocardiograma (ECG), una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón)
si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver el apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Mylan Generics”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Mylan Generics. Informe al
médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades, ya que su
médico podría necesitar tenerlas en cuenta:

si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Mylan Generics debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
si tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño. Ver el subapartado “Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad”
si padece alteración de la función hepática o renal. El médico podría necesitar ajustar la dosis de su medicamento
si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Mylan Generics puede alterar el control glucémico. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales
si tiene niveles bajos de sodio en sangre
si tiene menos de 18 años
si ha padecido en el pasado manía o depresión maníaca
si tiene predisposición al sangrado o a la formación fácil de hematomas
si está tomando otro medicamento, incluyendo productos a base de hierbas. Ver el subapartado “Otros medicamentos y Escitalopram Mylan Generics”
si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC)
si padece glaucoma de ángulo cerrado o ha padecido glaucoma en el pasado
si padece enfermedad coronaria
si está embarazada o en periodo de lactancia
si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto
si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sales debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados o al uso de diuréticos (comprimidos para orinar)
si nota un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardíaco.

Si padece un trastorno bipolar, podría entrar en una fase maníaca, caracterizada por cambios inusuales y rápidos de pensamiento, felicidad excesiva e injustificada y exceso de actividad física. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto (acatisia) también pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas.
Si padece trastorno de pánico, podría experimentar un aumento de los síntomas de ansiedad al inicio del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o incluso de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Es más probable que tenga estos pensamientos si:

ya ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño
si es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Podría ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre su estado de depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeoran, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Medicamentos como Escitalopram Mylan Generics (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (ISN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Niños y adolescentes
Escitalopram Mylan Generics no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, conducta de oposición y enfado) al tomar esta clase de medicamentos. Sin embargo, el médico podría recetar Escitalopram Mylan Generics a pacientes menores de 18 años si considera que es en su beneficio. Si el médico ha recetado Escitalopram Mylan Generics a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas descritos anteriormente mientras el paciente menor de 18 años esté tomando Escitalopram Mylan Generics. Asimismo, la seguridad a largo plazo de Escitalopram Mylan Generics respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad aún no ha sido demostrada.
Otros medicamentos y Escitalopram Mylan Generics
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Informe al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Mylan Generics. Tras interrumpir Escitalopram Mylan Generics, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (usada para el tratamiento de la depresión).
Inhibidores irreversibles de la MAO-B, que contienen selegilina (usados para tratar el Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (usado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano (aminoácido).
Otros medicamentos usados en el tratamiento de la depresión, como los antidepresivos tricíclicos u otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como imipramina, desipramina y fluvoxamina.
Sumatriptán y medicamentos similares (usados para tratar la migraña) y tramadol (usado contra el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (usados para tratar úlceras gástricas o dispepsia (indigestión)), fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de Escitalopram Mylan Generics en sangre.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un producto herbal usado para la depresión.
Aspirina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos usados para aliviar el dolor o fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos usados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que el médico controle su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Mylan Generics, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (usada para tratar la malaria), antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), bupropión (usado para tratar la depresión), tramadol (usado para el dolor intenso) y neurolépticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia, psicosis), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y aloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Mylan Generics.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales. NO TOME Escitalopram Mylan Generics si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, aloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, en particular alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, consulte a su médico.

Escitalopram Mylan Generics con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Mylan Generics puede tomarse independientemente de las comidas (ver apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram Mylan Generics”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Mylan Generics con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Mylan Generics y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. No tome Escitalopram Mylan Generics si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que haya discutido previamente los riesgos y beneficios con su médico. Si toma Escitalopram Mylan Generics durante los últimos 3 meses de embarazo, debe tener en cuenta que el recién nacido podría presentar los siguientes efectos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperactividad de los reflejos, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para dormir. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Escitalopram Mylan Generics. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, medicamentos como Escitalopram Mylan Generics pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el bebé, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que provoca una respiración más rápida de lo normal y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Mylan Generics no debe interrumpirse nunca bruscamente.
En estudios en animales se ha demostrado que citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que conozca los efectos de Escitalopram Mylan Generics sobre su organismo.
Escitalopram Mylan Generics contiene etanol
Este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol), menos de 100 mg por 20 gotas.
Cada gota contiene 4,8 mg de etanol (alcohol).
3 Cómo tomar Escitalopram Mylan Generics
Tome siempre Escitalopram Mylan Generics exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuente el número necesario de gotas en su bebida (agua, zumo de naranja o de manzana), mézclela brevemente y bébala completamente.
No mezcle Escitalopram Mylan Generics con líquidos distintos del agua, zumo de naranja o de manzana, ni con otros medicamentos.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitalopram Mylan Generics es de 10 mg (10 gotas) en una sola dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Mylan Generics es de 5 mg (5 gotas) al día durante la primera semana, antes de pasar a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Mylan Generics es de 10 mg (10 gotas) en una sola dosis diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg (5 gotas) al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día, según su respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitalopram Mylan Generics es de 10 mg (10 gotas) en una sola dosis diaria. La dosis puede aumentarse por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitalopram Mylan Generics es de 10 mg (10 gotas) en una sola dosis diaria. La dosis puede aumentarse por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Mylan Generics es de 5 mg (5 gotas) en una sola dosis diaria. La dosis puede aumentarse por el médico a 10 mg (10 gotas) al día.
Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Mylan Generics no debe utilizarse en niños y adolescentes. Para más información, ver apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Mylan Generics”.
Duración del tratamiento
Podrían pasar unas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Mylan Generics aunque tarde en notar una mejoría.
No modifique la dosis de su medicamento sin consultar primero con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Mylan Generics durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas podrían reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos otros 6 meses después de haberse recuperado.
Si toma más Escitalopram Mylan Generics del que debe
Si ha tomado una dosis superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no nota síntomas ni molestias. Algunos signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteración del equilibrio entre líquidos y sales en el cuerpo. Lleve consigo el envase o recipiente de Escitalopram Mylan Generics cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvidó tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente y continúe con el horario habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Mylan Generics
No deje de tomar Escitalopram Mylan Generics hasta que su médico se lo indique. Una vez finalizado el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Mylan Generics durante varias semanas.
Al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Mylan Generics, especialmente de forma brusca, podría experimentar los siguientes síntomas:

sensación de mareo (equilibrio inestable), sensaciones de hormigueo, sensaciones de ardor y (menos frecuentemente) de descarga eléctrica (incluso en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluyendo sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, sensación de emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, latidos cardíacos palpables o martilleantes (palpitaciones). Estos síntomas son comunes al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Mylan Generics. El riesgo es mayor si Escitalopram Mylan Generics se ha usado durante mucho tiempo, a dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápido.

La mayoría de las personas consideran estos síntomas leves, que desaparecen por sí solos en unas dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongados en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar de tomar Escitalopram Mylan Generics, consulte a su médico. El médico podría recomendarle que reanude las gotas y luego interrumpa el tratamiento más lentamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Considere, sin embargo, que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad, que mejorarán a medida que se sienta mejor.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital:
dificultad para orinar
ataques epilépticos (convulsiones), ver también el apartado "Advertencias y precauciones"
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, que pueden ser signos de alteración de la función hepática/hepatitis
ritmo cardíaco rápido e irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias gastrointestinales y rectales.
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Si observa hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica).
Si nota fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares bruscas, podría tratarse de signos de una afección denominada síndrome serotoninérgico.
Los siguientes efectos adversos se han notificado además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Malestar (náuseas)
Cefalea.
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Nariz tapada o con goteo (sinusitis)
Alteración del apetito, aumento de peso
Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sensación de somnolencia, vértigo, bostezos, temblor, hormigueo en la piel
Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (artalgia y mialgia)
Alteraciones sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual, mientras que las mujeres pueden presentar dificultad para alcanzar el orgasmo)
Fatiga, fiebre.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Urticaria, erupción cutánea, picor
Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión
Alteración del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope)
Pupilas dilatadas (midriasis), alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos)
Caída del cabello
Hemorragia vaginal
Pérdida de peso
Latido cardíaco acelerado (taquicardia)
Hinchazón de brazos o piernas
Hemorragia nasal.
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Agresividad, despersonalización, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
Latido cardíaco lento (bradicardia).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):
Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, ver también el apartado "Advertencias y precauciones".
Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas son malestar, debilidad muscular o confusión).
Mareo al ponerse de pie debido a presión arterial baja (hipotensión ortostática).
Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de enzimas hepáticos en sangre) y en el ECG (electrocardiograma).
Alteraciones del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
Erección dolorosa (priapismo).
Alteraciones hemorrágicas, incluyendo hemorragia de la piel y de las mucosas (equimosis) y recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia).
Hinchazón súbita de la piel y de las mucosas (angioedema).
Aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de ADH).
Flujo de leche en mujeres que no están amamantando.
Manía.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
Alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, la actividad eléctrica del corazón).
Además, existen efectos adversos que se presentan con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (la sustancia activa de Escitalopram Mylan Generics), como los siguientes:

Inquietud motora, urgencia o necesidad de moverse para aliviar una sensación desagradable (acatisia).
Disminución del apetito (anorexia).

Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Escitalopram Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, las gotas deben utilizarse dentro de las 8 semanas, no conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram Mylan Generics
El principio activo es escitalopram. Cada ml de Escitalopram Mylan Generics contiene 20 mg de
escitalopram (como 25,55 mg de escitalopram oxalato).
1 gota contiene 1 mg de escitalopram.
Los demás componentes son: galato de propilo; ácido cítrico anhidro; etanol 96%; hidróxido de sodio; agua
purificada.
Descripción del aspecto de Escitalopram Mylan Generics y contenido del envase
Escitalopram Mylan Generics gotas orales, solución es una solución transparente, de casi incolora a amarillenta, presentada en un frasco de vidrio oscuro que contiene 15 ml, con un cuentagotas.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia