Escytalopram Mylan Generics
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Escitalopram Mylan Generics 20 mg/ml krople doustne, roztwór
- 1. Co to jest Escitalopram Mylan Generics i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan Generics
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Escitalopram Mylan Generics
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla użytkownika
Escitalopram Mylan Generics 20 mg/ml krople doustne, roztwór
Escitalopram
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed wzięciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne jej ponowne przeczytanie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Escitalopram Mylan Generics i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan Generics
- Jak stosować Escitalopram Mylan Generics
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Escitalopram Mylan Generics
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Escitalopram Mylan Generics i do czego służy
Escitalopram Mylan Generics należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób pokrewnych. Escitalopram Mylan Generics zawiera escitalopram, który jest stosowany w leczeniu:
- depresji (epizodów depresyjnych)
- zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie paniki z i bez agorafobii (lęk przed tłumem/ mostami/ otwartą przestrzenią))
- zaburzenia lękowego społecznego
- uogólnionego zaburzenia lękowego
- zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan Generics
Nie przyjmuj Escitalopram Mylan Generics
- jeśli jesteś uczulony na escitalopram lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorem monoaminooksydaz (inhibitory MAO), w tym selegilinę (na chorobę Parkinsona), moclobemid (na depresję) i linezolid (antybiotyk)
- jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub miałeś epizod nieregularnego rytmu serca (widoczny na elektrokardiogramie (ECG), badaniu oceniającym pracę serca)
- jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Mylan Generics”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Escitalopram Mylan Generics. Powiadom
lekarza o każdym z poniższych stanów lub chorób, które występowały u Ciebie wcześniej, ponieważ
Twój lekarz może potrzebować wziąć je pod uwagę:
- jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie Escitalopram Mylan Generics należy przerwać, jeśli wystąpią napady drgawkowe po raz pierwszy lub jeśli zwiększy się częstotliwość napadów epileptycznych (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
- jeśli masz myśli samobójcze lub o zranieniu siebie. Zobacz podpunkt „Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych”
- jeśli cierpisz na zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku
- jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Mylan Generics może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi
- jeśli poziom sodu we krwi jest obniżony
- jeśli masz mniej niż 18 lat
- jeśli wcześniej cierpiałeś na manię lub depresję maniakalną
- jeśli masz skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków
- jeśli przyjmujesz inne leki, w tym leki ziołowe. Zobacz podpunkt „Inne leki i Escitalopram Mylan Generics”
- jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe (ECT)
- jeśli cierpisz na zamknięciowy kąt jaskry lub miałeś jaskrę w przeszłości
- jeśli cierpisz na chorobę wieńcową
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca
- jeśli masz niską częstotliwość bicia serca w stanie spoczynku i/lub jeśli uważasz, że organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku intensywnego i długotrwałego biegunki i wymiotów lub w wyniku stosowania diuretyków (tabletek moczogonnych)
- jeśli odczuwasz szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy lub osłabienie przy wstawaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
Jeśli cierpisz na chorobę afektywną dwubiegunową, możesz wejść w fazę maniakalną, charakteryzującą się
niezwykłymi i szybkimi zmianami nastroju, nieuzasadnionym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli
wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność w pozostaniu w spoczynku (akatyzja) mogą również
wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią
takie objawy.
Jeśli cierpisz na zaburzenia paniki, możesz odczuwać nasilenie objawów lęku na początku
leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią te objawy.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdrgawkowymi, ponieważ
te leki potrzebują czasu, aby zadziałać, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:
- wcześniej już pojawiały się u Ciebie myśli samobójcze lub o zranieniu siebie
- jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi lekiem przeciwdrgawkowym.
Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela o swoim stanie depresyjnym lub zaburzeniach lękowych i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiadomili Cię, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Leki takie jak Escitalopram Mylan Generics (tzw. inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Dzieci i młodzież
Escitalopram Mylan Generics zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja
(głównie agresywność, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tę klasę leków. Jednakże lekarz może mimo to przepisać Escitalopram Mylan Generics pacjentom poniżej 18. roku życia, uznając to za korzystne dla nich. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Mylan Generics pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę kwestię, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów pojawi się lub nasili, gdy pacjent poniżej 18. roku życia przyjmuje Escitalopram Mylan Generics. Ponadto bezpieczeństwo długoterminowe Escitalopram Mylan Generics w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostało jeszcze potwierdzone.
Inne leki i Escitalopram Mylan Generics
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć inne leki. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:
- Niezwykłe inhibitory monoaminooksydaz (IMAO), zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamid i tranilcypryminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Mylan Generics. Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Mylan Generics musi minąć 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków.
- Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemid (stosowany w leczeniu depresji).
- Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
- Antybiotyk linezolid.
- Lit, (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan (aminokwas).
- Inne leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak antydepresanty trójcykliczne lub inne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), takie jak imipramina, desipramina i fluwoksymina.
- Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany na silny ból). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
- Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub niestrawności (dyspepsji)), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksyminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną do zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia Escitalopram Mylan Generics we krwi.
- Ziele św. Jana (Hypericum perforatum), przygotowanie ziołowe stosowane w depresji.
- Aspirynę i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Lekarz prawdopodobnie sprawdzi czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu leczenia Escitalopram Mylan Generics, aby upewnić się, czy dawka antykoagulanta nadal jest odpowiednia.
- Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), antydepresanty trójcykliczne lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), bupropion (stosowany w leczeniu depresji), tramadol (stosowany na silny ból) i neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
- Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapryminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tiorydazynę i aloperydydol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Mylan Generics.
- Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca. NIE PRZYJMUJ Escitalopram Mylan Generics, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, antypsychotyki (takie jak pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydydol), antydepresanty trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarioprotetyczne, w szczególności alofantyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Mylan Generics z pokarmem, napojami i alkoholem
Escitalopram Mylan Generics można przyjmować niezależnie od posiłków (zobacz punkt 3
„Jak przyjmować Escitalopram Mylan Generics”).
Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Mylan Generics z alkoholem,
choć nie oczekuje się interakcji między Escitalopram Mylan Generics a alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram
Mylan Generics, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że wcześniej omawiałaś z lekarzem związane z tym ryzyko i korzyści. Jeśli przyjmujesz Escitalopram Mylan Generics w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy wziąć pod uwagę, że noworodek może doświadczyć następujących objawów: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, zaburzenia temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierna pobudliwość odrzutów, drżenie, niepokój, drażliwość, obojętność, ciągłe płaczenie, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Escitalopram Mylan Generics. Leki takie jak Escitalopram Mylan Generics, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującej szybsze niż zwykle oddychanie i sinicę. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli to wystąpi u Twojego dziecka, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli Escitalopram Mylan Generics jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nigdy nagle przerywać.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że citalopram, lek podobny do escitalopramu, zmniejsza jakość nasienia. Teoretycznie może to mieć wpływ na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność u mężczyzn.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie kierować pojazdami ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie poznasz skutków Escitalopram Mylan Generics na organizm.
Escitalopram Mylan Generics zawiera etanol
Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na 20 kropli.
Każda kropla zawiera 4,8 mg etanolu (alkoholu).
3 Jak przyjmować Escitalopram Mylan Generics
Zawsze przyjmuj Escitalopram Mylan Generics dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Policz potrzebną liczbę kropli do napoju (woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy), krótko wymieszaj i wypij całość.
Nie mieszaj Escitalopram Mylan Generics z innymi płynami niż woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy i nie mieszaj go z innymi lekami.
Dorośli
Depresja
Zalecana dawka Escitalopram Mylan Generics to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.
Zespół paniki
Początkowa dawka Escitalopram Mylan Generics to 5 mg (5 kropli) dziennie przez pierwszy tydzień, zanim przejdziesz do 10 mg (10 kropli) dziennie. Dawka może być dalej zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.
Zaburzenia lękowe społeczne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Mylan Generics to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg (5 kropli) dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie, w zależności od Twojej reakcji na lek.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zalecana dawka Escitalopram Mylan Generics to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zalecana dawka Escitalopram Mylan Generics to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Mylan Generics to 5 mg (5 kropli) w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do 10 mg (10 kropli) dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Escitalopram Mylan Generics nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan Generics”.
Czas trwania leczenia
Może minąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Mylan Generics, nawet jeśli musisz czekać, zanim zauważysz poprawę stanu.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Mylan Generics przez cały okres zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej kolejne 6 miesięcy po wyzdrowieniu.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Escitalopram Mylan Generics
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopram Mylan Generics większą niż przepisana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów lub dolegliwości. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi i zaburzenia równowagi między płynami a solami w organizmie. Zabierz opakowanie/pojemnik Escitalopram Mylan Generics, gdy udajesz się do lekarza lub szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, natychmiast przyjmij dawkę i kontynuuj leczenie następnego dnia zgodnie z planem. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Mylan Generics
Nie przestawaj przyjmować Escitalopram Mylan Generics, dopóki lekarz nie powie, że możesz to zrobić. Po zakończeniu cyklu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Mylan Generics w ciągu kilku tygodni.
Gdy przestaniesz przyjmować Escitalopram Mylan Generics, zwłaszcza nagle, możesz odczuć następujące objawy:
- uczucie zawrotów głowy (niestabilność równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem (nawet w głowie), zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, niemożność zasnięcia), uczucie lęku, ból głowy, niedyspozycję (nudności), potliwość (w tym nocną potliwość), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie emocjonalności lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, uczucie silnego lub pulsującego bicia serca (kołatanie serca). Te objawy są powszechne po przerwaniu leczenia Escitalopram Mylan Generics. Ryzyko jest większe, jeśli Escitalopram Mylan Generics był stosowany przez długi czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszono zbyt szybko.
Większość osób uważa te objawy za łagodne, które z czasem ustępują samodzielnie w ciągu dwóch tygodni. Jednakże u niektórych pacjentów objawy mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli odczuwasz ciężkie objawy odstawienne po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Mylan Generics, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania kropli i powolniejsze odstawienie leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy jednak pamiętać, że
wiele z tych objawów może również być objawami choroby, które poprawią się wraz z poprawą
stanu zdrowia.
Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub udać się do szpitala:
trudności z oddawaniem moczu
napady padaczkowe (drżenie), patrz także punkt „ Ostrzeżenia i środki ostrożności ”
żółtaczka (żółtienie skóry i białka oczu), mogąca wskazywać na uszkodzenie wątroby/zapalenie
wątroby
przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu
zagrażającego życiu znanego jako torsja wyczuwania.
Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego i krwawienia z odbytu.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub
połykaniem (reakcja alergiczna).
Jeśli zauważysz wysoką gorączkę, pobudzenie, dezorientację, drżenie i nagłe skurcze mięśni, może to
być objaw stanu znanego jako zespół serotonergiczny.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone oprócz wcześniej wymienionych:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Nudności
Bóle głowy.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zatkany lub ciekący nos (zapalenie zatok)
Zaburzenia apetytu, przyrost masy ciała
Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy,
pierdolenie, drżenie, mrowienie skóry
Diareia, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
Zwiększona potliwość
Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniowe)
Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone pożądanie seksualne,
u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu)
Zmęczenie, gorączka.
Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Kożuchy, wysypka, świąd
Zaciskanie zębów, pobudzenie, pobudzenie nerwowe, atak paniki, stan dezorientacji
Naruszony sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy)
Rozszerzone źrenice (midriaza), zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach (tinnitus)
Wypadanie włosów
Krwiawienie z pochwy
Ubytek masy ciała
Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
Obrzęk rąk lub nóg
Krwiawienie z nosa.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Agresja, depersonalizacja, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
Spowolnione bicie serca (bradykardia).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to niedobór, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
Zawroty głowy podczas wstawania spowodowane niskim ciśnieniem (hipotensja ortostatyczna).
Zaburzenia w badaniach czynności wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we
krwi) i w EKG (elektrokardiogramie).
Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
Bólowa erekcja (priapizm).
Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) i niski poziom płytek
krwi (trombocytopenia).
Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema).
Zwiększenie ilości oddawanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH).
Wypluwanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
Mania.
Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących ten typ leku.
Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca).
Ponadto występują działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu leków działających podobnie
jak escytalopram (substancja czynna Escitalopram Mylan Generics), takie jak:
- Niepokój ruchowy, pilna potrzeba poruszania się, aby złagodzić nieprzyjemne uczucie (akatyzja).
- Zaburzenia apetytu (anoreksja).
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
5. Jak przechowywać Escitalopram Mylan Generics
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i tece po oznaczeniu
SCH. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu, krople należy wykorzystać w ciągu 8 tygodni, nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Escitalopram Mylan Generics
Substancją czynną jest escytalopram. Każdy ml Escitalopram Mylan Generics zawiera 20 mg
escytalopramu (jako 25,55 mg szczawianu escytalopramu).
1 kropla zawiera 1 mg escytalopramu.
Inne składniki to: galusan propylu; kwas cytrynowy bezwodny; etanol 96%; wodorotlenek sodu; woda oczyszczona.
Opis wyglądu Escitalopram Mylan Generics i zawartość opakowania
Escitalopram Mylan Generics krople doustne, roztwór to roztwór przejrzysty, od prawie bezbarwnego do żółtawego, w buteleczce ze szkła ciemnego o pojemności 15 ml, z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Włochy
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii do obrotu
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy