Інструкція: інформація для пацієнта

Есперіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Мікронізовані флавоноїди, такі як діосмін та інші флавоноїди, виражені як есперидин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, описаних у цій інструкції, або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есперіс і для чого його застосовують
Що варто знати перед застосуванням Есперісу
Як застосовувати Есперіс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есперіс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есперіс і для чого його застосовують

Есперіс — це засіб, що захищає судини: він підвищує венозний тонус і стійкість малих кровоносних судин.
Есперіс застосовують у дорослих для лікування:

симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок: відчуття важкості, набряки, біль або судоми в ногах;
капілярної крихкості (легке розривання капілярів, що стають видимими на шкірі та можуть призводити до плям і синців);
функціональних симптомів, пов’язаних із гострою гемороїдальною кризою, таких як біль, кровотеча та набряк у анальній ділянці. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після одного тижня лікування.

2. Що потрібно знати перед прийняттям Есперіс

Не приймайте Есперіс
Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есперіс.
Хронічна венозна хвороба
Якщо Ваш стан погіршується під час лікування, проявляючись у вигляді запалення шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або нетипових симптомів, таких як раптовий набряк однієї або обох ніг, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Есперіс не допомагає зменшити набряк нижніх кінцівок, якщо він спричинений захворюваннями серця, нирок або печінки.
При венозній недостатності лікування має поєднуватися зі здоровим способом життя для досягнення найкращих результатів. Уникайте впливу сонця, тепла, тривалого перебування на ногах або зайвої ваги.
Ходьба та ношіння спеціального компресійного взуття покращують кровообіг.
Гостра геморойдальна хвороба
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати Есперіс лише протягом короткого періоду — 7
днів. Якщо симптоми гострого нападу геморою не зникають протягом 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо стан погіршується під час лікування, тобто Ви помічаєте збільшення кровотечі з прямої кишки, кров у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з геморою, негайно зверніться до лікаря.
Лікування препаратом Есперіс не замінює специфічного лікування інших анальних розладів.
Якщо у Вас є запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування Есперіс не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Есперіс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано при вагітності та під час годування груддю через відсутність клінічних даних.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Есперіс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Есперіс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Хронічна венозна недостатність
Рекомендована доза для дорослих — 2 таблетки на добу під час основних прийомів їжі (обід і вечеря), навіть у разі геморою.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Тривалість лікування може становити до 8 тижнів. Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться; лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування.
Гострий напад геморою
Протягом перших 4 днів лікування рекомендована доза для дорослих — 3 таблетки двічі на добу (6 таблеток на добу). Протягом наступних 3 днів доза становить 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу).
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Приймайте ці таблетки під час їжі.
Якщо ви застосовуєте Есперіс для лікування симптомів гострого геморою, зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо стан не поліпшиться або погіршиться протягом 7 днів.
Якщо ви прийняли більше Есперісу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Есперісу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта.
Досвід передозування мікронізованими флавоноїдами обмежений. Можливі побічні ефекти при передозуванні: діарея, нудота, біль у животі, свербіж, висип на шкірі.
Якщо ви забули прийняти Есперіс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, які можуть виникати з такою частотою, що наведена нижче, включають:
Поширений (може впливати до 1 із 10 людей)
Нудота, блювота, діарея, утруднене травлення (диспепсія).
Непоширений (може впливати до 1 із 100 людей)
Запалення товстої кишки (коліт).
Рідкісний (може впливати до 1 із 1 000 людей)
Головний біль, запаморочення, нездужання, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Біль у животі, аномальне зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), набряк обличчя, губ або повік (набряк), у поєднанні з алергічними симптомами. Украй рідко може розвинутися швидко прогресуючий набряк обличчя, губ, рота, язика або гортані, який може супроводжуватися утрудненим диханням (набряк Квінке).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есперіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Блистерні упаковки OPA/AL/PVC: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блистерні упаковки PVC/AL: зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есперіс
Діючою речовиною є мікронізовані флавоноїди, зокрема діосмін та інші флавоноїди, виражені як
есперидин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 500 мг мікронізованих флавоноїдів, 450 мг діосмину
та 50 мг інших флавоноїдів, виражених як есперидин.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: желатин, натрію лаурилсульфат, натрію крохмаль гліколят (тип А), целюлоза
мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк.
Покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), гліцерол (Е422), магнію стеарат (Е470b),
жовте залізо оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), макрогол (Е1521).
Опис зовнішнього вигляду Есперісу та вміст упаковки
Есперіс постачається в картонній упаковці, що містить блистери з OPA/AL/PVC або PVC/AL по 30, 60 або
120 таблеток з плівковим покриттям, рожево-лососевого кольору, овальної форми.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ), Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Італія