Ulotka: informacje dla pacjenta

ESPERIS 500 mg tabletki powlekane

Flawonoidy zmikronizowane, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta ci powiedzieli.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ESPERIS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ESPERIS
Jak przyjmować ESPERIS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ESPERIS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ESPERIS i do czego służy

ESPERIS to środek wzmacniający naczynia krwionośne: zwiększa tonus żylny oraz odporność drobnych naczyń krwionośnych.
ESPERIS jest wskazany u dorosłych do leczenia:

objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych: uczucia ciężkości, obrzęku, bólu lub kurczów w nogach;
naczyniowej kruchości naczyń włosowatych (łatwe pękanie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki);
objawów czynnościowych związanych z ostrym zaostrzeniem hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po tygodniu leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ESPERIS

Nie przyjmuj ESPERIS
Jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESPERIS.
Przewlekła choroba żylna
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, stwardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniem skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
ESPERIS nie pomaga zmniejszyć obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
W przypadku niewydolności żył leczenie powinno być połączone ze zdrowym stylem życia w celu uzyskania najlepszych efektów. Należy unikać narażenia na słońce, ciepło, długiego stania lub nadwagi. Chodzenie i noszenie specjalnych pończoch (uciskowych) poprawia krążenie.
Ostra choroba hemoroidalna
Jeśli doznał ostrego napadu hemoroidów, może przyjmować ESPERIS tylko przez ograniczony czas – 7 dni. Jeśli objawy ostrego napadu hemoroidalnego nie ustąpią w ciągu 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, np. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, krew w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie ESPERIS nie zastępuje specjalistycznego leczenia innych zaburzeń okolicy odbytu.
W razie pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Stosowanie ESPERIS nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i ESPERIS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest zalecany w ciąży ani podczas karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa zaniedbywalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ESPERIS zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować ESPERIS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła niewydolność żylna
Zalecana dawka dla dorosłych to 2 tabletki dziennie podczas głównych posiłków (obiad i kolacja), również w przypadku dolegliwości hemoroidalnych.
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki.
Leczenie może trwać do 8 tygodni. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub stan się pogarsza – lekarz oceni potrzebę kontynuacji terapii.
Ostra kryza hemoroidalna
W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dawka dla dorosłych to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
Jeśli stosujesz ESPERIS w celu złagodzenia objawów ostrej choroby hemoroidalnej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub stan się pogarsza po 7 dniach.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki ESPERIS
Jeśli zażyłeś więcej ESPERIS niż zalecane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie w zakresie przedawkowania mikronizowanych flawonoidów jest ograniczone. Skutki niepożądane w przypadku przedawkowania mogą obejmować biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd oraz wysypkę skórną.
Jeśli zapomnisz wziąć ESPERIS
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą występować z częstością opisaną poniżej, obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nudności, wymioty, biegunka, trudności trawienia (dyspepsja).
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zapalenienie okrężnicy (kolitis).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Ból głowy, zawroty głowy, niedowolność, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha, nietypowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obrzęk twarzy, warg lub powiek (obrzęk) w połączeniu z objawami alergicznymi. Wyjątkowo może rozwinąć się szybko postępujący obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może być towarzyszone trudnościami oddechowymi (obrzęk Quinckego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ESPERIS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowania blisterowe OPA/AL/PVC: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowania blisterowe PVC/AL: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ESPERIS
Substancją czynną są mikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako
esperydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, w tym 450 mg diosminy
i 50 mg innych flawonoidów wyrażonych jako esperydyna.
Inne składniki to:
Jądro tabletu: żelatyna, laurylosiarczan sodu, glikolat sodu skrobi (typ A), celuloza,
celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, talk.
Powłoka: hipromeloza (E464), ditlenek tytanu (E171), glicerol (E422), stearynian magnezu (E470b),
żelazoo tlenek żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), makrogol (E1521).
Opis wyglądu ESPERIS i zawartości opakowania
ESPERIS występuje w pudełku tekturowym zawierającym blistry w folii OPA/AL/PVC lub PVC/AL o pojemności 30, 60 lub
120 tabletek powlekanych, w kształcie owalnych, o barwie różowego łososia.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ), Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Włochy