Folleto informativo: información para el paciente

ESPERIS 500 mg comprimidos recubiertos con película

Flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como esperidina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es ESPERIS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ESPERIS
Cómo tomar ESPERIS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ESPERIS
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ESPERIS y para qué se utiliza

ESPERIS es un vasoprotector: aumenta el tono venoso y la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos.
ESPERIS está indicado en adultos para el tratamiento:

de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: sensación de pesadez, hinchazón, dolor o calambres en las piernas;
de la fragilidad capilar (rotura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y hematomas);
de los síntomas funcionales relacionados con la crisis hemorroidal aguda, como dolor, sangrado e hinchazón en la región anal. Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora después de una semana de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar ESPERIS

No tome ESPERIS
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ESPERIS.
Enfermedad venosa crónica
Si su estado empeora durante el tratamiento, manifestándose como inflamación de la
piel o de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas atípicos como
hinchazón repentina de una o ambas piernas, hable inmediatamente con su médico.
ESPERIS no ayuda a reducir la hinchazón de las extremidades inferiores si esta es causada por enfermedades cardíacas, renales o
hepáticas.
En caso de insuficiencia venosa, el tratamiento debe combinarse con un estilo de vida saludable para obtener los
mejores resultados. Evite la exposición al sol, al calor, permanecer de pie durante mucho tiempo o tener sobrepeso.
Caminar e usar medias especiales (compresivas) mejora la circulación.
Enfermedad hemorroidal aguda
Si tiene un episodio agudo de hemorroides, puede tomar ESPERIS solo durante un período limitado de 7
días. Si los síntomas de la crisis hemorroidal aguda no desaparecen en 7 días, hable con su médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado rectal,
presencia de sangre en las heces o tiene dudas sobre el sangrado de las hemorroides, consulte inmediatamente a su médico.
El tratamiento con ESPERIS no sustituye el tratamiento específico de otros trastornos anales.
Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
El uso de ESPERIS no está recomendado en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y ESPERIS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia materna debido a la
falta de datos clínicos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar
maquinaria.
ESPERIS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente exento de sodio.

3. Cómo tomar ESPERIS

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia venosa crónica
La dosis recomendada para adultos es de 2 comprimidos al día, durante las comidas principales (almuerzo y cena), también en caso de hemorroides.
No supere la dosis máxima diaria.
El tratamiento puede durar hasta 8 semanas. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor, quien evaluará la necesidad de continuar o no con el tratamiento.
Crisis hemorroidal aguda
Durante los primeros 4 días de tratamiento, la dosis recomendada para adultos es de 3 comprimidos dos veces al día (6 comprimidos al día). Durante los 3 días siguientes, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día).
No supere la dosis máxima diaria.
Tome estos comprimidos durante las comidas.
Si está tomando ESPERIS para tratar los síntomas de una enfermedad hemorroidal aguda, consulte a su médico o farmacéutico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.
Si toma más ESPERIS del que debe
Si ha tomado más ESPERIS del que debe, contacte a su médico o farmacéutico.
La experiencia con sobredosis de flavonoides micronizados es limitada. Los efectos adversos en caso de sobredosis podrían ser diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito, erupción cutánea.
Si olvida tomar ESPERIS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos que pueden presentarse con la frecuencia descrita a continuación incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Náuseas, vómitos, diarrea, digestión difícil (dispepsia).
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Inflamación del colon (colitis).
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Dolor de cabeza, vértigo, malestar general, erupción cutánea, picor, urticaria.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Dolor abdominal, disminución anómala de las plaquetas (trombocitopenia), hinchazón del rostro, labios o párpados (edema), en asociación con síntomas alérgicos. Excepcionalmente, puede desarrollarse un edema de rápida evolución en el rostro, labios, boca, lengua o faringe, que puede ir acompañado de dificultad respiratoria (edema de Quincke).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ESPERIS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envases blíster OPA/AL/PVC: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Envases blíster PVC/AL: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ESPERIS
El principio activo está constituido por flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como
hesperidina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de flavonoides micronizados, 450 mg de diosmina
y 50 mg de otros flavonoides expresados como hesperidina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: gelatina, laurilsulfato sódico, glicolato sódico de almidón (tipo A), celulosa microcristalina, estearato magnésico, talco.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), glicerol (E422), estearato magnésico (E470b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol (E1521).
Descripción del aspecto de ESPERIS y contenido del envase
ESPERIS se presenta en un estuche de cartón que contiene blísteres en OPA/AL/PVC o en PVC/AL de 30, 60 o
120 comprimidos recubiertos con película, de color salmón rojizo, oblongos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ), Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Italia