Есомепразол Пенса Фарма

Італія
Торгова назва Есомепразол Пенса Фарма
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 044677
Есомепразол Пенса Фарма капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для користувача

Есомепразол Пенса Фарма 20 мг тверді капсули кишкового розчинення, 40 мг тверді капсули кишкового розчинення

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Есомепразол Пенса Фарма і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Пенса Фарма
  3. Як застосовувати Есомепразол Пенса Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Есомепразол Пенса Фарма
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есомепразол Пенса Фарма і для чого його застосовують

Есомепразол Пенса Фарма містить лікарський засіб під назвою есомепразол, який належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Есомепразол Пенса Фарма застосовується для лікування таких станів:
Дорослі:

  • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Виникає тоді, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника при інфекції бактеріями під назвою «Helicobacter pylori». При наявності цих захворювань лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Виразки шлунка, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати). Есомепразол Пенса Фарма може також використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка під час прийому НПЗП.
  • Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона).
  • Тривале лікування рецидивного кровотечі виразок після профілактики внутрішньовенного введення есомепразолу.

Підлітки віком від 12 років і старші

  • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Виникає тоді, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника при інфекції бактеріями під назвою «Helicobacter pylori». При наявності цих захворювань лікар може

призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню
виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есомепразолу Пенса Фарма

Не приймайте Есомепразол Пенса Фарма

  • якщо Ви маєте алергію на езомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби-інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
  • якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ);
  • якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка або відшарування шкіри, висипка з пухирями та/або виразками у роті після прийому Есомепразолу Пенса Фарма або інших пов’язаних ліків.

Не повинні приймати Есомепразол Пенса Фарма, якщо Ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Пенса Фарма.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Пенса Фарма:

  • якщо у Вас тяжкі захворювання печінки;
  • якщо у Вас тяжкі захворювання нирок;
  • якщо Вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Есомепразол Пенса Фарма може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо перед початком прийому або під час прийому Есомепразолу Пенса Фарма у Вас виникнуть будь-які з наступних станів, негайно повідомте лікаря:

  • значна втрата ваги без видимих причин або труднощі з ковтанням;
  • виникнення болю в шлунку або нерозарування;
  • початок блювоти їжею або кров’ю;
  • темне забарвлення калу (наявність крові у калі).

Якщо Вам було призначено Есомепразол Пенса Фарма «за потреби», зв’яжіться з лікарем, якщо симптоми продовжуються або змінюються.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Есомепразол Пенса Фарма, особливо більше одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Висипка та шкірні реакції
Під час лікування Есомепразолом Пенса Фарма повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування Есомепразолу Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Есомепразолом Пенса Фарма.
Пам’ятайте про необхідність повідомляти про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
У пацієнтів, які приймали езомепразол, виникали тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може супроводжуватися виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивітом (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки часто виникають після симптомів, схожих на грип, таких як гарячка, головний біль та біль у м’язах. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла з утворенням пухирів та відшаруванням шкіри. Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у Вас виникне висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.
Інші ліки та Есомепразол Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Есомепразол Пенса Фарма може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Есомепразолу Пенса Фарма.
Не повинні приймати Есомепразол Пенса Фарма, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ)
  • Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів у крові)
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
  • Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії)
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, м’язового розслаблення або при епілепсії)
  • Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен спостерігати за Вами під час початку або припинення лікування Есомепразолом Пенса Фарма
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин. Лікар може спостерігати за Вами під час початку або припинення лікування Есомепразолом Пенса Фарма
  • Цилостазол (використовується для лікування інтермітуючої кульгавості — болю в ногах під час ходьби, що викликається недостатнім кровопостачанням)
  • Цисаприд (використовується при нерозаруванні та печії)
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця)
  • Такролімус (використовується при трансплантації органів)
  • Метотрексат (ліки, що використовуються при хіміотерапії високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити Ваше лікування Есомепразолом Пенса Фарма
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії)

Якщо лікар призначив Вам антибіотики, такі як амоксицилін та кларитроміцин, разом з Есомепразолом Пенса Фарма для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві про прийом інших ліків.
Есомепразол Пенса Фарма з їжею та напоями
Капсули можна приймати як після їжі, так і натщесерце.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Есомепразол Пенса Фарма в цей період. Невідомо, чи проникає Есомепразол Пенса Фарма в грудне молоко, тому не повинні приймати Есомепразол Пенса Фарма, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Есомепразол Пенса Фарма впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Проте можуть рідко або нерідко виникати побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ «Побічні ефекти»). Якщо Ви страждаєте від цих симптомів, не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Есомепразол Пенса Фарма містить сахарозу та натрій
Есомепразол Пенса Фарма містить цукрові кульки, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Есомепразол Пенса Фарма

Завжди приймайте Есомепразол Пенса Фарма точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, лікар буде вас спостерігати (особливо якщо ви приймаєте препарат більше одного року).
  • Якщо лікар сказав вам приймати ліки за необхідності, повідомте лікаря про будь-які зміни симптомів.

Яку дозу приймати

  • Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Зазвичай призначувані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих віком від 18 років:
Лікування печії, спричиненої гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ):

  • Якщо лікар виявив у вас незначні ураження стравоходу, рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити продовжити лікування тією ж дозою ще на 4 тижні, якщо ураження стравоходу не загоїлися.
  • Після загоєння уражень стравоходу рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ураження стравоходу немає, рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг щодня. Коли симптоми будуть під контролем, лікар повідомить, що ви можете приймати препарат за необхідності, але не більше ніж одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг на добу.
  • При тяжких захворюваннях печінки лікар призначить нижчу дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori , та профілактика їх рецидивів:

  • Рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними препаратами):

  • Рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика шлункових виразок при прийомі НПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів):

  • Рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма один раз на добу.

Лікування надлишку соляної кислоти в шлунку, спричиненого пухлинним утворенням у підшлунковій залозі (синдром Золінгера–Еллісона):

  • Рекомендована доза — Есомепразол Пенса Фарма 40 мг двічі на добу.
  • Лікар може змінити дозу залежно від вашої потреби та визначити тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування профілактики рецидивних кровотеч з виразок після внутрішньовенного введення есомепразолу:
Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Застосування у підлітків віком від 12 років і старше:
Лікування печії, спричиненої гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ):

  • Якщо лікар виявив у вас незначні ураження стравоходу, рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити продовжити лікування тією ж дозою ще на 4 тижні, якщо ураження стравоходу не загоїлися.
  • Після загоєння уражень стравоходу рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ураження стравоходу немає, рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг щодня.
  • При тяжких захворюваннях печінки лікар призначить нижчу дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori , та профілактика їх рецидивів:

  • Рекомендована доза — одна шарова кишечнорозчинна капсула Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг двічі на добу протягом тижня. Лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом лікарського засобу

  • Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
  • Капсули можна приймати як після їди, так і натщесерце.
  • Ковтайте капсули цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Не жуйте та не дробіть капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що захищає діючу речовину від шлункової кислоти. Тому важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас проблеми з ковтанням капсул

  • Якщо у вас утруднене ковтання капсул:
  • Обережно відкрийте капсулу та висипте вміст (гранули) у склянку з негазованою водою. Інші рідини використовувати не можна.
  • Перемішайте. Випийте негайно або принаймні протягом 30 хвилин. Перед кожним вживанням добре перемішуйте.
  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, ополосніть склянку, наповнивши її наполовину водою, і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб і не повинні жуватися або дробитися.
  • Якщо ви зовсім не можете ковтнути, вміст капсули можна змішати з невеликою кількістю води, ввести в шприц та ввести через зонд безпосередньо в шлунок.

Застосування у дітей молодше 12 років
Есомепразол Пенса Фарма не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Літні люди
Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Пенса Фарма, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Пенса Фарма, ніж передбачено рецептом, негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Есомепразол Пенса Фарма

  • Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати забуту дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Пенса Фарма може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть лікування
Есомепразолом Пенса Фарма та зверніться до лікаря:

  • Жовте забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втому можуть бути симптомами проблем із печінкою. Ці ефекти трапляються рідко, у менш ніж 1 випадку з 1 000

  • Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, почуття запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти трапляються рідко, у менш ніж 1 випадку з 1 000

  • Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням може виникнути навіть через кілька тижнів після початку лікування. Також можуть з’явитися серйозні пухирі та кровотечі на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Висип може перерости в тяжкі поширені ураження шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) із потенційно летальними наслідками. Це може бути «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти дуже рідкісні, вони трапляються у менш ніж 1 випадку з 10 000

  • Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Ці ефекти трапляються рідко, у менш ніж 1 випадку з 1 000.
Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у менш ніж 1 випадку з 10):

  • Головний біль
  • Ефекти з боку шлунка або кишечника: діарея, біль у шлунку, запори, метеоризм
  • Нудота або блювота
  • Доброякісні поліпи у шлунку

Непоширені (можуть виникати у менш ніж 1 випадку з 100):

  • Набряків ніг та щиколоток
  • Порушення сну (бессоння)
  • Запаморочення, оніміння, сонливість
  • Головокружіння
  • Сухість у роті
  • Зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
  • Висип, кропив’янка, свербіж
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Пенса Фарма застосовується у високих дозах та протягом тривалого часу)

Рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 випадку з 1 000):

  • Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження кількості білих кров’яних тілець та тромбоцитів
    Це може призводити до слабкості, синяків або збільшення ризику інфекцій
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом
  • Почуття тривоги, сплутаності свідомості або депресії
  • Зміни смаку
  • Проблеми зору, такі як розмите зору
  • Раптове відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм)
  • Запалення слизової оболонки рота
  • Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому
  • Випадіння волосся (алопеція)
  • Висип при впливі сонячного світла
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія)
  • Загальне погіршення самопочуття та відчуття слабкості
  • Підвищене потовиділення

Дуже рідкісні (трапляються у менш ніж 1 випадку з 10 000):

  • Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець у крові)
  • Агресивність
  • Бачення, відчуття або чуття неіснуючих речей (галюцинації)
  • Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
  • Слабкість м’язів
  • Серйозні проблеми з нирками
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте Есомепразол Пенса Фарма більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, непроизвольними скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться
    до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно контролювати рівень магнію в крові

  • Запалення кишечника (що може призводити до діареї)

  • Висип, можливо з болем у суглобах

Есомепразол Пенса Фарма в дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця,
що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція зі симптомами, такими як гарячка зі сильним погіршенням загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті, або труднощі при сечовипусканні, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб за допомогою аналізу крові виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Для вас важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есомепразол Пенса Фарма

  • Зберігати у місці, недоступному для дітей, у прихованому від їхнього погляду місці.
  • Не застосовуйте таблетки після закінчення терміну придатності (СКІНЧЕНО), зазначеного на картонній упаковці, флаконі чи блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
  • Блистр: Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
  • Флакон: Не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримати ємність щільно закритою для захисту лікарського засобу від вологи.
  • Флакон: Термін придатності після першого відкриття: 200 днів.
  • Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есомепразол Пенса Фарма

  • Діючою речовиною є есомепразол. Капсули тверді шкарлупасті, стійкі до шлункового соку, Есомепразол Пенса Фарма містяться у 2 дозуваннях — 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді натрієвої солі).
  • Допоміжні речовини: вміст капсули: кульки цукру (що містять крохмаль кукурудзяний та сахарозу), метилцелюлоза, тальк, діоксид титану (Е-171), гліцеролу моностеарат, полісорбат-80, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом та триетилцитрат.

Оболонка капсули:
каррагенан, калію хлорид, червоний заліза оксид (Е-172), діоксид титану (Е-171),
гіпромелоза, чорнило (що містить шелак, калію гідроксид та чорний заліза оксид (Е172)).
Опис зовнішнього вигляду Есомепразолу Пенса Фарма та вміст упаковки
Тверді капсули Есомепразолу Пенса Фарма 20 мг мають оболонку та корпус рожевого світлого кольору, матові, розмір 4 (приблизно 14 мм), на оболонці нанесено «ES», на корпусі — «20», містять сферичні гранули.
Тверді капсули Есомепразолу Пенса Фарма 40 мг мають оболонку та корпус рожевого кольору, матові, розмір 2 (приблизно 18 мм), на оболонці нанесено «ES», на корпусі — «40», містять сферичні гранули.
Есомепразол Пенса Фарма доступний у таких упаковках:
Блистери алюміній/алюміній:
14, 28, 30 та 56 капсул
Флакон з білого непрозорого поліетилену, що містить пакетики з осушувачем (гель силіцію діоксиду) та кришку з поліетилену (PE) або поліпропілену (PP) із захисним ущільненням.
14, 28, 90, 100 та 500 капсул (госпітальна упаковка)
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИДАЧУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
ТА ВИРОБНИК
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИДАЧУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан
Італія
ВИРОБНИК
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martì, 75-97,
08107 Марторельєс — Барселона
Іспанія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Німеччина Esomeprazol-Denk 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol-Denk 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Італія Есомепразол Пенса Фарма 20 мг капсули тверді шкарлупасті, стійкі до шлункового соку
Есомепразол Пенса Фарма 40 мг капсули тверді шкарлупасті, стійкі до шлункового соку


------------------->
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників
Застосування через назогастральний зонд

  1. Відкрити капсулу та змішати непошкоджені пелети з 50 мл води у відповідному шприці.
  2. Розсіяти гранули, відразу ж струшуючи шприц.
  3. Тримати шприц угору та перевірити, чи не забитий кінчик.
  4. Приєднати зонд до шприца, зберігаючи описане вище положення.
  5. Струснути шприц та розмістити його кінчиком униз. Відразу ввести 5–10 мл через зонд. Після введення змінити положення шприца та струснути його (шприц слід тримати кінчиком угору, щоб запобігти його закупорці).
  6. Перевернути шприц кінчиком униз та відразу ввести ще 5–10 мл через зонд. Процедуру повторювати до повного спорожнення шприца.
  7. Наповнити шприц водою та повторити крок 5 за необхідності, щоб промити шприц від залишків осаду.