Ezomeprazol Pensapharma

Ulotka: informacje dla użytkownika

Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg twarde kapsułki ochronne przed żołądkiem, 40 mg twarde kapsułki ochronne przed żołądkiem

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Esomeprazolo Pensa Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Pensa Pharma
3. Jak stosować Esomeprazolo Pensa Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazolo Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esomeprazolo Pensa Pharma i do czego służy

Esomeprazolo Pensa Pharma zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, działających poprzez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Esomeprazolo Pensa Pharma stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorosli:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Pojawia się, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita zakażone bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. W przypadku tych schorzeń lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzeń.
• Owrzodzenia żołądka spowodowane lekami zwanymi NSAID (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazolo Pensa Pharma może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń żołądka podczas przyjmowania NSAID.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
• Długotrwałe leczenie zapobiegające nawrotom krwawień z owrzodzeń po wstępnym leczeniu esomeprazolem podawanym dożylnie.

Dorosłe dzieci od 12. roku życia w górę

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Pojawia się, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita zakażone bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. W przypadku tych schorzeń lekarz może

przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się
owrzodzenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Pensa Pharma

Nie przyjmuj Esomeprazolo Pensa Pharma

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki hamujące pompę protonową (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol);
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV);
• jeśli kiedykolwiek miałeś poważne wysypki skórne lub odwarstwienie skóry, wysypkę z pęcherzami i/lub owrzodzeniami w jamie ustnej po zażyciu Esomeprazolo Pensa Pharma lub innych pokrewnych leków.

Nie powinieneś przyjmować Esomeprazolo Pensa Pharma, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo Pensa Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo Pensa Pharma:

• jeśli masz poważne problemy wątrobowe;
• jeśli masz poważne problemy nerkowe;
• jeśli masz poddać się konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A).

Esomeprazolo Pensa Pharma może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania lub podczas przyjmowania Esomeprazolo Pensa Pharma pojawi się którykolwiek z poniższych przypadków, niezwłocznie powiadom lekarza:

• tracisz znaczną wagę bez wyraźnego powodu lub masz trudności z połykaniem;
• pojawia się ból brzucha lub niestrawność;
• zaczynasz wymiotować pokarm lub krew;
• stolec staje się ciemny (obecność krwi w stolcu).

Jeśli Esomeprazolo Pensa Pharma został Ci przepisany „w razie potrzeby”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy będą się utrzymywały lub zmienią charakter.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak Esomeprazolo Pensa Pharma, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Wysypki skórne i reakcje skórne
W trakcie leczenia Esomeprazolo Pensa Pharma opisywano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie Esomeprazolo Pensa Pharma i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Esomeprazolo Pensa Pharma.
Pamiętaj również o zgłoszeniu ewentualnych innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
U pacjentów przyjmujących esomeprazol wystąpiły ciężkie wysypki skórne (zobacz również punkt 4). Wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wysypki skórne często pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, ból głowy i bóle mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała, tworząc pęcherze i łuszycie się skóry. Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Esomeprazolo Pensa Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Esomeprazolo Pensa Pharma może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazolo Pensa Pharma.
Nie powinieneś przyjmować Esomeprazolo Pensa Pharma, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Atazanawir (stosowany w leczeniu HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi)
• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka)
• Cytalopram, imipramina lub kłomipramina (stosowane w leczeniu depresji)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w padaczce)
• Fenytionina (stosowana w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytioninę, lekarz będzie Cię obserwować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Pensa Pharma
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może Cię obserwować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Pensa Pharma
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia – bólu nóg podczas chodzenia, spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi)
• Cisapryd (stosowany w niestrawności i nadkwaśności)
• Digoksyna (stosowana w chorobach serca)
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów)
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazolo Pensa Pharma
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji)

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki, takie jak amoksycylina i klaritromycyna, w połączeniu z Esomeprazolo Pensa Pharma w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków.
Esomeprazolo Pensa Pharma z pokarmami i napojami
Kapsułki można przyjmować po posiłku lub na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazolo Pensa Pharma w tym okresie. Nie wiadomo, czy Esomeprazolo Pensa Pharma przechodzi do mleka matki, dlatego nie powinieneś przyjmować Esomeprazolo Pensa Pharma, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że Esomeprazolo Pensa Pharma wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, niezbyt często lub rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt „Działania niepożądane”). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Esomeprazolo Pensa Pharma zawiera sacharozę i sód
Esomeprazolo Pensa Pharma zawiera kulki cukrowe zawierające sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Esomeprazolo Pensa Pharma

Zawsze stosuj Esomeprazolo Pensa Pharma zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie Cię regularnie kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz lek przez ponad rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie leku w razie potrzeby, poinformuj lekarza o zmianie objawów.

Ile leku należy przyjmować

• Lekarz poinformuje Cię, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu Twojego zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zwykłe dawki są podane poniżej.

Stosowanie u dorosłych od 18 roku życia:
Leczenie oparzenia spowodowanego chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację leczenia w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk nie uleczy się.
• Po wyleczeniu przełyku, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg dziennie. Gdy objawy będą pod kontrolą, lekarz poinformuje Cię, że możesz przyjmować lek w razie potrzeby, maksymalnie do jednej kapsułki gastrorezystentnej Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg dziennie.
• W przypadku poważnych problemów wątrobowych lekarz zastosuje niższą dawkę.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganie ich
powrotowi:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków o nazwach amoksycylina i klarotromycyna.

Leczenie wrzodów żołądka spowodowanych lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

Zapobieganie wrzodom żołądka u pacjentów przyjmujących leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma raz dziennie.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki
(zespół Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Długotrwałe leczenie zapobiegające nawrotom krwawień z wrzodów po wstępnym leczeniu
intrawenijnym esomeprazolem:
Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
Stosowanie u nastolatków od 12 roku życia:
Leczenie oparzenia spowodowanego chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację leczenia w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk nie uleczy się.
• Po wyleczeniu przełyku, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg dziennie.
• W przypadku poważnych problemów wątrobowych lekarz zastosuje niższą dawkę.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganie ich
powrotowi:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień. Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków o nazwach amoksycylina i klarotromycyna.

Sposób przyjmowania leku

• Możesz przyjmować kapsułki w dowolnym czasie dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki po posiłku lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe, popijając szklanką wody. Nie żuj ani nie miel kapsułek, ponieważ zawierają one granulki powlekane, które chronią lek przed kwasem żołądkowym. Dlatego ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:
• Ostrożnie otwórz kapsułkę i wylej zawartość (granulki) do szklanki z niegazowaną wodą. Nie należy używać innych płynów.
• Zmieszaj. Wypij natychmiast lub najpóźniej w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że przyjęto cały lek, przepłucz szklankę, napełniając ją w połowie wodą, i wypij. Cząstki stałe zawierają lek i nie należy ich żuć ani mielić.
• Jeśli absolutnie nie możesz połknąć kapsułki, zawartość można zmieszać z niewielką ilością wody, wlać do strzykawki i podać przez rurkę bezpośrednio do żołądka (sondę żołądkową).

Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia
Esomeprazolo Pensa Pharma nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się dostosowania dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Pensa Pharma niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Pensa Pharma niż zalecono, niezwłocznie poinformuj
lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazolo Pensa Pharma

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Esomeprazolo Pensa Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazolo Pensa Pharma i skontaktuj się z lekarzem:

• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia mogą być objawami problemów wątrobowych. Te działania są rzadkie i występują u mniej niż 1 osoby na 1000

• Nagły brak oddechu, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, uczucie omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergicza). Te działania są rzadkie i występują u mniej niż 1 osoby na 1000

• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub odłuszczaniem może pojawić się nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również pojawić się ciężkie pęcherze i krwawienia w wargach, oczach, jamie ustnej, nosie i narządach płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich, rozległych uszkodzeń skóry (odłuszczenie nabłonka i błon śluzowych), co może mieć potencjalnie śmiertelny skutek. Może to być „wielopostaciowe ziołaczenie”, „zespoł Stevensa-Johnsona”, „toksyczna nekroliza naskórka” lub „reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)”. Te działania są bardzo rzadkie i występują u mniej niż 1 osoby na 10 000

• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), obserwowane bardzo rzadko.

Te działania są rzadkie i występują u mniej niż 1 osoby na 1000.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wzdęcia
• Nudności lub wymioty
• Łagodne polipy w żołądku

Niecześć (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100):

• Obrzęk stóp i kostek
• Niespokojny sen (bezsenność)
• Zawroty głowy, mrowienie, senność
• Szumy w głowie
• Suchość w jamie ustnej
• Zmiany w badaniach krwi kontrolujących funkcje wątroby
• Wysypka, pokrzywka i swędzenie
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazolo Pensa Pharma jest stosowany w wysokich dawkach i przez dłuższy czas)

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000):

• Problemy z krwią, np. zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi
• Może to powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub większą skłonność do infekcji
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja
• Zaburzenia smaku
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie
• Nagłe uczucie świstów w oddechu lub duszności (bronchospazm)
• Zapalenie jamy ustnej
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotyczyć jelit i jest spowodowane przez grzyby
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczkę skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie
• Utrata włosów (alopecia)
• Wysypka po ekspozycji na słońce
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia)
• Ogólne uczucie niedyspozycji i braku siły
• Zwiększone pocenie się

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Zmiany liczby komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek we krwi)
• Agresywność
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub odłuszczania skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólem stawów (wielopostaciowe ziołaczenie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• Osłabienie mięśni
• Ciężkie problemy nerkowe
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazolo Pensa Pharma przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi

• Zapalenie jelit (może prowadzić do biegunki)

• Wysypka, czasem z bólem stawów

Esomeprazolo Pensa Pharma w bardzo rzadkich przypadkach może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek we krwi (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. Ważne jest, abyś poinformował lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esomeprazolo Pensa Pharma

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie przyjmować tabletek po upływie daty ważności (WAD.) podanej na opakowaniu kartonowym, butelce lub w pasku foliowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Pasek foliowy: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.
• Butelka: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Utrzymywać pojemnik dobrze zamknięty w celu ochrony leku przed wilgocią.
• Butelka: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 200 dni
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij rady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Esomeprazolo Pensa Pharma

• Substancją czynną jest esomeprazol. Esomeprazolo Pensa Pharma to twarde, gastrooporne kapsułki dostępne w dwóch dawkach zawierających 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (jako sól sodową).
• Substancje pomocnicze to: Zawartość kapsułki: kulki cukrowe (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), metyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu (E-171), gliceryna monosterynowa, polisorbat 80, sodowy laurylosulfonian, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu oraz cytrynian trietylu.

Otoczka kapsułki:
karragenina, chlorek potasu, czerwony tlenek żelaza (E-172), dwutlenek tytanu (E-171),
hipromeloza, atrament (zawierający lak, wodorotlenek potasu i czarny tlenek żelaza (E172)).
Opis wyglądu Esomeprazolo Pensa Pharma i zawartości opakowania
Twarde kapsułki Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg mają nieprzezroczystą, jasnoróżową otoczkę i ciało,
są rozmiaru 4 (około 14 mm), z napisem ES na otoczce i 20 na ciele, zawierają kuliste granulki.
Twarde kapsułki Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg mają nieprzezroczystą, różową otoczkę i ciało,
są rozmiaru 2 (około 18 mm), z napisem ES na otoczce i 40 na ciele, zawierają kuliste granulki.
Esomeprazolo Pensa Pharma jest dostępne w opakowaniach:
Folie aluminiowe/aluminiowe:
14, 28, 30 i 56 kapsułek
Butelka z matowego białego polietylenu, zawierająca torebki z sucharem (żel krzemionkowy) oraz korek z polietylenu (PE) lub polipropylenu (PP) z uszczelką bezpieczeństwa.
14, 28, 90, 100 i 500 kapsułek (opakowanie szpitalne)
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
PRODUCENT
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy
PRODUCENT
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martì, 75-97,
08107 Martorelles –Barcelona
Hiszpania.
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Esomeprazol-Denk 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol-Denk 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Włochy Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg capsule rigide gastroresistenti

------------------->
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego
Podawanie za pomocą sondy żołądkowej

1. Otworzyć kapsułkę i zmieszać nienaruszone pelety z 50 ml wody w odpowiedniej strzykawce.
2. Rozprowadzić granulki, natychmiast wymieszając zawartość strzykawki.
3. Trzymać strzykawkę igłą do góry i sprawdzić, czy nie jest ona zatkana.
4. Podłączyć sondę do strzykawki, zachowując powyższą pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją igłą do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić pozycję strzykawki i wymieszać (strzykawkę należy trzymać igłą do góry, aby zapobiec jej zatkaniu).
6. Odwrócić strzykawkę igłą do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Procedurę należy powtarzać, aż strzykawka zostanie całkowicie opróżniona.
7. Napełnić strzykawkę wodą i w razie potrzeby powtórzyć czynność opisaną w punkcie 5, aby wypłukać ewentualne pozostałości osadu w strzykawce.