Esomeprazol Pensapharma: información detallada

Prospecto: información para el usuario

Esomeprazol Pensa Pharma 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Esomeprazol Pensa Pharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Esomeprazol Pensa Pharma
Cómo tomar Esomeprazol Pensa Pharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esomeprazol Pensa Pharma
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esomeprazolo Pensa Pharma y para qué se utiliza

Esomeprazolo Pensa Pharma contiene un medicamento llamado esomeprazolo que pertenece a
un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones», que actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por su estómago.
Esomeprazolo Pensa Pharma se utiliza para el tratamiento de las siguientes afecciones:
Adultos:

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Se produce cuando el ácido procedente del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del tracto superior del intestino con infección por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». En caso de presentar estas afecciones, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos denominados AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos). Esomeprazolo Pensa Pharma también puede utilizarse para prevenir la formación de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINE.
Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento prolongado de la rehemorragia de las úlceras, tras la prevención con administración endovenosa de esomeprazolo.

En adolescentes a partir de los 12 años

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Se produce cuando el ácido procedente del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del tracto superior del intestino con infección por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». En caso de presentar estas afecciones, su médico puede

recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación
de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazol Pensa Pharma

No tome Esomeprazol Pensa Pharma

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento del VIH).
si ha tenido previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado Esomeprazol Pensa Pharma u otros medicamentos relacionados.

No debe tomar Esomeprazol Pensa Pharma si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Pensa Pharma.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Pensa Pharma:

si tiene problemas graves en el hígado;
si tiene problemas graves en los riñones;
si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).

Esomeprazol Pensa Pharma puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se produce alguno de los siguientes casos antes de comenzar o mientras está tomando Esomeprazol Pensa Pharma, informe inmediatamente a su médico:

pierde mucho peso sin motivo aparente o tiene dificultad para tragar;
presenta dolor de estómago o indigestión;
comienza a vomitar alimentos o sangre;
heces de color oscuro (presencia de sangre en las heces).

Si le han recetado Esomeprazol Pensa Pharma "según necesidad", contacte con su médico si los síntomas persisten o cambian de características.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazol Pensa Pharma, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Erupciones cutáneas y reacciones en la piel
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Esomeprazol Pensa Pharma, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Interrumpa el uso de Esomeprazol Pensa Pharma y consulte inmediatamente a su médico si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Si nota la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Pensa Pharma.
Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Se han producido erupciones cutáneas graves en pacientes que tomaban esomeprazol (véase también el apartado 4). La erupción cutánea puede provocar úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen manifestarse tras síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolores musculares. La erupción puede extenderse por amplias zonas del cuerpo, con formación de ampollas y desprendimiento de la piel. Si en cualquier momento durante el tratamiento (incluso después de varias semanas) desarrolla una erupción cutánea o cualquiera de estos síntomas cutáneos, interrumpa la toma de este medicamento y contacte inmediatamente con su médico.
Otros medicamentos y Esomeprazol Pensa Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica. Esomeprazol Pensa Pharma puede influir en la acción de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Esomeprazol Pensa Pharma.
No debe tomar Esomeprazol Pensa Pharma si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento del VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento del VIH)
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos)
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas)
Erlotinib (utilizado para el tratamiento del cáncer)
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de la depresión)
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, relajación muscular o en la epilepsia)
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá vigilarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazol Pensa Pharma
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina. Su médico podría vigilarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazol Pensa Pharma
Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicación intermitente: dolor en las piernas al caminar, causado por un flujo sanguíneo insuficiente)
Cisaprida (utilizada para la indigestión y acidez)
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos)
Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos)
Metotrexato (un medicamento utilizado en quimioterapia de dosis alta para tratar el cáncer). Si está tomando una dosis elevada de metotrexato, su médico podría interrumpir temporalmente su tratamiento con Esomeprazol Pensa Pharma.
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para el tratamiento de la depresión)

Si su médico le ha recetado antibióticos como amoxicilina y claritromicina junto con Esomeprazol Pensa Pharma para tratar úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.
Esomeprazol Pensa Pharma con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse con el estómago lleno o vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Pensa Pharma durante este periodo. No se sabe si Esomeprazol Pensa Pharma pasa a la leche materna, por lo tanto no debe tomar Esomeprazol Pensa Pharma si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Esomeprazol Pensa Pharma afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, pueden presentarse, de forma no frecuente o rara, reacciones adversas como mareos y trastornos visuales (véase el apartado “Efectos adversos”). Si experimenta alguno de estos síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Esomeprazol Pensa Pharma contiene sacarosa y sodio
Esomeprazol Pensa Pharma contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Esomeprazolo Pensa Pharma

Tome siempre Esomeprazolo Pensa Pharma siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Si está tomando este medicamento durante mucho tiempo, su médico lo mantendrá bajo observación (en particular si está tomando el medicamento durante más de un año).
Si su médico le ha indicado que tome el medicamento según sea necesario, informe a su médico si cambian los síntomas.

Qué cantidad de medicamento tomar

Su médico le indicará el número de cápsulas que debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado físico, edad y función hepática.
Las dosis habituales se indican a continuación.

Uso en adultos a partir de los 18 años de edad:
Tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que continúe el tratamiento con la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago no se ha curado.
Tras la curación del esófago, la dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg cada día. Cuando los síntomas estén controlados, su médico le indicará que puede tomar el medicamento según sea necesario, hasta un máximo de una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg al día.
En caso de problemas hepáticos graves, su médico le recetará una dosis más baja.

Tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y prevención de su recurrencia:

La dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Tratamiento de las úlceras gástricas causadas por AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Prevención de úlceras gástricas si está tomando AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma una vez al día.

Tratamiento del exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es Esomeprazolo Pensa Pharma de 40 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y determinará la duración del tratamiento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado para prevenir la reaparición de hemorragias ulcerosas, tras la prevención con administración endovenosa de esomeprazol:
La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Pensa Pharma de 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Uso en adolescentes a partir de los 12 años de edad:
Tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que continúe el tratamiento con la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago no se ha curado.
Tras la curación del esófago, la dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg cada día.
En caso de problemas hepáticos graves, su médico le recetará una dosis más baja.

Tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y prevención de su recurrencia:

La dosis recomendada es una cápsula gastroresistente de Esomeprazolo Pensa Pharma de 20 mg dos veces al día durante una semana. Su médico también le indicará que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar el medicamento

Puede tomar las cápsulas en cualquier momento del día.
Puede tomar las cápsulas con el estómago lleno o vacío.
Trague las cápsulas enteras con un sorbo de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que protegen el fármaco del ácido gástrico. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar las cápsulas

Si tiene dificultades para tragar las cápsulas:
Abra cuidadosamente la cápsula en un vaso de agua sin gas y vierta el contenido (los gránulos). No deben usarse otros líquidos.
Mezcle. Tómelo inmediatamente o como máximo dentro de los 30 minutos. Agite siempre antes de beber.
Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague el vaso cuidadosamente llenándolo hasta la mitad con agua y bébala. Las partículas sólidas contienen el medicamento y no deben masticarse ni triturarse.
Si no puede tragar en absoluto, el contenido de la cápsula puede mezclarse con un poco de agua, introducirse en una jeringa y administrarse a través de un tubo directamente al estómago (sonda nasogástrica).

Uso en niños menores de 12 años de edad
Esomeprazolo Pensa Pharma no se recomienda en niños menores de 12 años de edad.
Ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
Si toma más Esomeprazolo Pensa Pharma del que debe
Si ha tomado más Esomeprazolo Pensa Pharma del que le han prescrito, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Esomeprazolo Pensa Pharma

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble (dos dosis simultáneamente) para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Esomeprazolo Pensa Pharma puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presenten.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con
Esomeprazolo Pensa Pharma y contacte inmediatamente con su médico:

Coloración amarilla de la piel, orina oscura y fatiga pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos son raros y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
Dificultad respiratoria repentina, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, sensación de desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos son raros y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede ocurrir incluso tras varias semanas de tratamiento. También pueden aparecer ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia daños cutáneos generalizados graves (desprendimiento de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Esto puede corresponder a "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson", "necrólisis epidérmica tóxica" o "reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)". Estos efectos son muy raros y afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas.
Erupción cutánea extensa, fiebre elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos), observados muy raramente.

Estos efectos son raros y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia
Náuseas o vómitos
Pólipos benignos en el estómago

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

Hinchazón en pies y tobillos
Alteraciones del sueño (insomnio)
Mareos, hormigueo, somnolencia
Vértigo
Sequedad de boca
Alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática
Erupción cutánea, urticaria y picor
Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si Esomeprazolo Pensa Pharma se utiliza a dosis altas y durante períodos prolongados)

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

Problemas en la sangre, por ejemplo, reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas
Esto puede provocar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres
Sensación de inquietud, confusión o depresión
Alteraciones del gusto
Problemas visuales, como visión borrosa
Sensación repentina de sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo)
Inflamación de la mucosa bucal
Infección denominada "candidiasis", que puede afectar al intestino y está causada por un hongo
Problemas hepáticos, incluida ictericia que puede provocar coloración amarilla de la piel, orina oscura y fatiga
Pérdida de cabello (alopecia)
Erupción cutánea tras la exposición al sol
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia)
Sensación general de malestar y falta de fuerza
Aumento de la sudoración

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Alteraciones en el número de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en sangre)
Comportamiento agresivo
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
Problemas hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática e inflamación del cerebro
Aparición repentina de erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Debilidad muscular
Problemas graves en los riñones
Agrandamiento de las mamas en hombres

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si toma Esomeprazolo Pensa Pharma durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, confusión, convulsiones, vértigo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si es necesario realizar controles periódicos de magnesio en sangre.
Inflamación del intestino (que puede provocar diarrea)
Erupción cutánea, posiblemente acompañada de dolor articular

Esomeprazolo Pensa Pharma, en casos muy raros, puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre,
provocando inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con empeoramiento grave del estado general o fiebre con signos de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar la falta de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que informe al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Esomeprazol Pensa Pharma

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice las tabletas después de la fecha de caducidad (CAD.) indicada en el cartón, en el frasco o en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Blíster: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Frasco: No conservar a temperatura superior a 30°C. Mantener el recipiente bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
Frasco: Período de validez tras la primera apertura: 200 días.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Esomeprazolo Pensa Pharma

El principio activo es el esomeprazol. Esomeprazolo Pensa Pharma cápsulas duras gastroresistentes está disponible en 2 dosis que contienen 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Los excipientes son: Contenido de la cápsula: Esferas de azúcar (que contienen almidón de maíz y sacarosa), metilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E-171), glicerol monostearato, polisorbato-80, laurilsulfato sódico, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, y citrato de trietilo.

Cubierta de la cápsula:
Carragenina, cloruro de potasio, óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171),
hipromelosa, tinta de impresión (que contiene goma laca, hidróxido de potasio y óxido de hierro negro (E-172)).

Descripción del aspecto de Esomeprazolo Pensa Pharma y contenido del envase
Las cápsulas duras de Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg tienen la cubierta y el cuerpo de color rosa claro opaco, son de tamaño 4 (aproximadamente 14 mm), con la inscripción ES en la cubierta y 20 en el cuerpo, y contienen gránulos esféricos.
Las cápsulas duras de Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg tienen la cubierta y el cuerpo de color rosa opaco, son de tamaño 2 (aproximadamente 18 mm), con la inscripción ES en la cubierta y 40 en el cuerpo, y contienen gránulos esféricos.
Esomeprazolo Pensa Pharma se presenta en:
Blíster de aluminio/aluminio:
14, 28, 30 y 56 cápsulas
Frasco de polietileno blanco opaco, que contiene bolsas de desecante (gel de sílice) y tapón de polietileno (PE) o polipropileno (PP) con precinto de seguridad.
14, 28, 90, 100 y 500 cápsulas (envase hospitalario)
Puede que no todos los envases estén comercializados.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y
PRODUCTOR
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
PRODUCTOR
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97,
08107 Martorelles – Barcelona
España.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio
Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania Esomeprazol-Denk 20 mg cápsulas duras gastroresistentes
Esomeprazol-Denk 40 mg cápsulas duras gastroresistentes
Italia Esomeprazolo Pensa Pharma 20 mg cápsulas duras gastroresistentes
Esomeprazolo Pensa Pharma 40 mg cápsulas duras gastroresistentes

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La siguiente información es solo para profesionales sanitarios
Administración a través de sonda nasogástrica

Abrir la cápsula y mezclar los gránulos intactos con 50 ml de agua en una jeringa adecuada.
Agitar inmediatamente la jeringa para dispersar los gránulos.
Mantener la jeringa orientada hacia arriba y comprobar que la punta no esté obstruida.
Conectar la sonda a la jeringa manteniendo la posición descrita anteriormente.
Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en la sonda. Tras la inyección, invertir la posición de la jeringa y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para prevenir la obstrucción).
Dar la vuelta a la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar completamente la jeringa.
Llenar la jeringa con agua y repetir el paso 5 si fuera necesario, para eliminar cualquier residuo que pudiera quedar en la jeringa.