Інструкція з використання: інформація для користувача

ЕРРЕМАН 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Манідипін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЕРРЕМАН і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати ЕРРЕМАН
Як застосовувати ЕРРЕМАН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕРРЕМАН
Вміст упаковки та інша інформація

Що таке ЕРРЕМАН і для чого його застосовують
ЕРРЕМАН містить активну речовину — манідипіну гідрохлорид. Манідипіну гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, що блокують проникнення кальцію в гладкі м’язові клітини судин, спричиняючи судинне розширення та відповідне зниження артеріального тиску.
ЕРРЕМАН застосовують для лікування гіпертензії (легкого та помірного ступеня).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ерреману

Не приймайте Ерреман:

якщо Ви маєте алергію на манідипін або інші блокатори кальцієвих каналів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок.
Якщо Ви страждаєте на захворювання серця, наприклад, якщо у Вас був серцевий напад менше ніж 4 тижні тому, або якщо Ви маєте нестабільну стенокардію (болі в грудях через недостатнє надходження кисню до серця) або серцеву недостатність, яку не лікували.
Якщо Ви страждаєте на помірні або тяжкі захворювання печінки.

Ерреман не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.
Застереження та обережність
1/6
Зверніться до лікаря або до фармацевта перед прийомом Ерреману.
Якщо Ви маєте підтверджені захворювання серця (наприклад, дисфункція лівого шлуночка серця, обструкція вихідного шляху лівого шлуночка, правошлуночкову серцеву недостатність або дисфункцію синусового вузла без підтримки кардіостимулятором).

Якщо Ви маєте захворювання коронарних артерій.
Якщо Ви похилого віку або маєте легкі захворювання печінки (див. розділ 3 «Як приймати Ерреман»).

Ви також повинні повідомити свого лікаря:

якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Інші лікарські засоби та Ерреман
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

діуретики (використовуються для виведення води з організму шляхом збільшення утворення сечі) та інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як β-блокатори та будь-які інші антигіпертензивні препарати. Оскільки ці ліки можуть посилювати антигіпертензивну дію Ерреману. Ліки, що впливають на метаболізм активної речовини, що міститься в Ерремані, наприклад, препарати з протеазною дією, циметидин (використовується для лікування шлункових виразок), або певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, рифампіцин), або деякі протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол, ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин і астемізол, або антиаритміки класу III, що використовуються при порушеннях частоти серцевих скорочень (наприклад, аміодарон та хінідин).
Препарати, що містять дигоксин, який використовується для лікування захворювань серця.

Якщо Ви приймаєте будь-який із вищезазначених препаратів, Ваш лікар може призначити Вам інший засіб або скоригувати дозу Ерреману або іншого лікувального засобу.
Ерреман разом із їжею, напоями та алкоголем
Не приймайте Ерреман разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Вживання алкоголю може посилювати зниження тиску, яке викликається Ерреманом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Оскільки Ерреман не можна приймати під час вагітності, лікар порадить Вам припинити лікування до настання вагітності або негайно після того, як Ви дізналися про неї, і призначить Вам відповідну терапію.
2/6
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся годувати.
Оскільки Ерреман слід уникати під час годування грудьми, лікар порадить Вам припинити годування грудьми, якщо лікування Ерреманом є абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких людей іноді під час лікування гіпертонії може виникати запаморочення. Якщо це трапляється з Вами, повідомте лікареві перед тим, як виконувати дії, такі як керування транспортними засобами або робота з механізмами.
.
Ерреман містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ерреман

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозування
На початку лікування рекомендована доза Ерреману становить 10 мг один раз на добу. Через 2–4 тижні
лікування, якщо зниження артеріального тиску буде недостатнім, лікар може збільшити дозу
до 20 мг один раз на добу (звичайна підтримувальна доза).
Ерреман не слід застосовувати дітям та підліткам (див. розділ «Коли не застосовувати Ерреман»).
Зменшення дози
Якщо ви похилий вік або маєте порушення функції нирок або печінки, лікар може призначити вам
відповідно зменшену дозу.
Застосування
Ерреман слід приймати вранці після сніданку. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи
достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Намагайтеся приймати щоденну дозу щодня приблизно в той самий час.
Лінія розламу призначена для полегшення розламування таблетки, якщо ви маєте труднощі
із ковтанням цілої таблетки.
Тривалість лікування
Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Ерреман стільки часу, скільки це вважатиме
потрібним ваш лікар.
Завжди дотримуйтесь точної дози, яку вам призначив лікар, і не змінюйте її без попередньої
консультації з ним.
Якщо ви прийняли більше Ерреману, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може
призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
3/6
Якщо ви забули прийняти Ерреман
Якщо ви випадково забули прийняти дозу Ерреману, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Ерреманом
Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Ерреман стільки часу, скільки це вважатиме
потрібним ваш лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо виникне будь-який із побічних ефектів, найімовірніше, вони будуть незначними та тимчасовими. Деякі ефекти можуть бути серйозними й вимагати медичного втручання.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта зі 100, але менш ніж у 1 з 10): головний біль (цефалгія), запаморочення, головокруження, набряки через затримку рідини в організмі (едема), відчуття серцебиття (палітації), приливи гарячості.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта зі 1000, але менш ніж у 1 з 100): відчуття поколювання або болючої онімілості (парестезія), слабкість (астенія), підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), зниження тиску (гіпотензія), утруднення дихання (диспнейя), нудота, блювота, запор, сухість у роті, розлади травлення, висипання на шкірі, запалення шкіри з почервонінням і сверблячістю (екзема), тимчасова зміна рівня деяких ферментів, що виявляються під час аналізу крові (SGPT, SGOT, LDH, гамма-GT, лужна фосфатаза, азотемія та креатинін у крові).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта зі 10 000, але менш ніж у 1 з 1000): сонливість, біль у грудях, біль у грудях через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, почервоніння шкіри (еритема), сверблячість та подразливість, діарея, втрата апетиту (анорексія), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), зміни в результатах аналізу крові (наприклад, підвищений рівень білірубіну).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта зі 10 000): серцевий напад.
У окремих випадках у пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості та інтенсивності нападів. Запалення та набряк ясен (гінгівіт та гіперплазія ясен), які, як правило, зникають після припинення лікування, але вимагають ретельної гігієни порожнини рота.
Побічні ефекти, частота яких невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних. Аномальне почервоніння шкіри (множинна еритема), шкірні розлади з аномальним почервонінням та відшаруванням шкіри (ексфоліативний дерматит), біль у м’язах, набряк молочних залоз із або без напруги в грудях у чоловіків (гінекомастія).
Повідомлення про побічні ефекти
4/6
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ерреман

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Зак.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ерреман 10 мг

Діюча речовина: малідипіну гідрохлорид 10 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.

Що містить Ерреман 20 мг

Діюча речовина: малідипіну гідрохлорид 20 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.

Опис зовнішнього вигляду Ерреман та вміст упаковки
Ерреман доступний у двох дозуваннях: 10 і 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглі, опуклі, жовтого кольору, з середньою розламною лінією.
Таблетки 20 мг — овальні, опуклі, жовтого кольору, з середньою розламною лінією.
Ерреман доступний у таких упаковках:
10 мг — 28 таблеток
20 мг — 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник реєстраційного посвідчення:
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Мілан, Італія
5/6
Виробник:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Піза — Італія
Doppel FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ stampi
20089 Rozzano (MI)
Італія
6/6