Эрреман

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЭРРЕМАН 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Манидипин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЭРРЕМАН и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом ЭРРЕМАН
3. Как принимать ЭРРЕМАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЭРРЕМАН
6. Содержимое упаковки и другая информация

Что такое ЭРРЕМАН и для чего он применяется
ЭРРЕМАН содержит активное вещество под названием гидрохлорид манидипина. Гидрохлорид манидипина относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в гладкомышечные клетки кровеносных сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.
ЭРРЕМАН применяется для лечения артериальной гипертензии (гипертонии легкой и умеренной степени).

2. Что нужно знать перед приемом Эрреман

Не принимайте Эрреман:

• если у вас аллергия на манидипин или на другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при тяжелых нарушениях функции почек;
• при заболеваниях сердца, например, если у вас был сердечный приступ менее чем за 4 недели до начала приема, при нестабильной стенокардии (боли в груди, вызванные недостаточным поступлением кислорода к сердцу) или при не леченой сердечной недостаточности;
• при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

Эрреман не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Предостережения и меры предосторожности
1/6
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эрреман.
Если у вас имеются установленные заболевания сердца (например, дисфункция левого желудочка сердца, обструкция выходного пути левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность, а также у пациентов с нарушением функции синусового узла, не леченых с помощью кардиостимулятора).

• При коронарной патологии.
• Если вы пожилой человек или имеете легкие нарушения функции печени (см. раздел 3 «Как принимать Эрреман»).

Также сообщите своему врачу:

• если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Другие лекарственные средства и Эрреман
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• диуретики (используемые для выведения воды из организма путем увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы и любые другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать антигипертензивное действие Эрреман. Препараты, влияющие на метаболизм активного вещества, содержащегося в Эрреман, такие как препараты с антимикробным действием, циметидин (используемый для лечения желудочных язв), определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин и астемизол, или антиаритмические препараты класса III, используемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин).
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые для лечения заболеваний сердца.

Если вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, ваш врач может назначить вам другое лекарственное средство или скорректировать дозировку Эрреман или другого препарата.
Эрреман, пища, напитки и алкоголь
Не принимайте Эрреман с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Прием алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое Эрреман.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть.
Поскольку Эрреман не может применяться во время беременности, врач посоветует вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и назначит соответствующую терапию.
2/6
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить.
Поскольку Эрреман следует избегать при кормлении грудью, врач посоветует вам прекратить грудное вскармливание, если лечение Эрреман является абсолютно необходимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Иногда у некоторых пациентов во время лечения гипертонии может возникать головокружение. В случае возникновения этого симптома сообщите об этом врачу до выполнения таких видов деятельности, как вождение транспортных средств или работа с механизмами.
Эрреман содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эрреман

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
В начале лечения рекомендуемая доза Эрремана составляет 10 мг один раз в день. Через 2–4 недели лечения, если снижение артериального давления окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день (обычная поддерживающая доза).
Эрреман не следует применять у детей и подростков (см. раздел «Когда нельзя принимать Эрреман»).

Снижение дозы
Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, врач может назначить вам соответствующую сниженную дозу.

Способ применения
Эрреман следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив достаточным количеством воды, не разжёвывая.
Старайтесь принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.
Линия разлома на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.

Продолжительность лечения
Важно продолжать приём Эрремана до тех пор, пока этого требует ваш врач.
Принимайте всегда точно ту дозу, которая была вам назначена, и не меняйте её без предварительного обсуждения с врачом.

Если вы приняли больше Эрремана, чем нужно
При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Если вы забыли принять Эрреман
Если вы случайно забыли принять дозу Эрремана, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Эрремана
Важно продолжать приём Эрремана до тех пор, пока этого требует ваш врач.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если появляется какой-либо побочный эффект, он, скорее всего, будет незначительным и временным. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинского вмешательства.

Частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 из 10): головная боль (цефалгия), головокружение, вертиго, отеки, вызванные задержкой жидкости (отек), ощущение сердцебиения (тахикардия), приливы жара.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 из 100): покалывание или болезненное онемение (парестезия), слабость (астения), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднённое дыхание (одышка), тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения пищеварения, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), преходящие изменения некоторых ферментов, выявляемых при анализах крови (СГПТ, СГОТ, ЛДГ, гамма-ГТ, щелочная фосфатаза, азотемия и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 из 1000): сонливость, боль в груди, боли в грудной клетке, вызванные недостаточным притоком крови к сердцу (стенокардия), повышение артериального давления (гипертензия), боль в желудке (гастралгия), боли в животе, покраснение кожи (эритема), зуд и раздражительность, диарея, потеря аппетита (анорексия), пожелтение кожи и глаз (желтуха), изменения в анализах крови (например, повышение уровня билирубина).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 пациента из 10 000): инфаркт миокарда.

В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и интенсивности приступов. Воспаление и отек десен (гингивит и гиперплазия десен), которые, как правило, исчезают после прекращения лечения, но требуют тщательной гигиены полости рта.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных. Аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), поражения кожи с аномальным покраснением и шелушением (эксфолиативный дерматит), боли в мышцах, увеличение молочных желез у мужчин с или без болезненности (гинекомастия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эрреман.

5. Как хранить Эрреман

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эрреман 10 мг

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 10 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Что содержит Эрреман 20 мг

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 20 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Описание внешнего вида Эрреман и содержимое упаковки
Эрреман выпускается в двух дозировках: 10 и 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со средней линией разлома.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, со средней линией разлома.
Эрреман выпускается в следующих упаковках:
10 мг — 28 таблеток
20 мг — 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан, Италия
5/6
Производитель:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Оспедалетто
Пиза — Италия
Doppel FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno, 48
Квинто-де-Стампи
20089 Розано (MI)
Италия
6/6