Ulotka: informacja dla użytkownika

ERREMAN 10 mg tabletki, 20 mg tabletki

Manidipina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ERREMAN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ERREMAN
Jak stosować ERREMAN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ERREMAN
Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest ERREMAN i do czego służy
ERREMAN zawiera substancję czynną zwaną manidypona chlorou, Manidypona chlorou
należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które
blokują przepływ wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, powodując
rozширzenie naczyń (wazodylatację) i odpowiadające temu obniżenie ciśnienia krwi.
ERREMAN stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie łagodne i umiarkowane).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ERREMAN

Nie przyjmuj ERREMAN:

jeśli jest pan/pani uczulony na manidydynę lub inne blokery kanałów wapniowych lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia nerek.
Jeśli ma pan/pani problemy sercowe, na przykład jeśli doznał/a pan/pani zawału serca mniej niż 4 tygodnie wcześniej lub jeśli ma pan/pani niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca) lub niewydolność serca nieleczoną lekami.
Jeśli ma pan/pani łagodne lub ciężkie zaburzenia wątroby.

ERREMAN nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
1/6
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ERREMAN.
Jeśli ma pan/pani potwierdzone schorzenia serca (np. niewydolność lewej komory serca,
zablokowanie lewego kanału odpływowego komory, niewydolność prawej komory serca lub u pacjentów z niewydolnością węzła zatokowego nieleczoną za pomocą stymulatora serca).

Jeśli ma pan/pani chorobę wieńcową.
Jeśli ma pan/pani więcej lat lub łagodne zaburzenia wątroby (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować ERREMAN”).

Należy również poinformować lekarza:

jeśli jest pan/pani w ciąży, jeśli podejrzewa się ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Inne leki i ERREMAN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmował/a się lub może przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

diuretyki (stosowane do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie produkcji moczu) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery i inne leki przeciwhypertensyjne. Mogą one nasilać działanie przeciwhypertensyjne ERREMAN. Leki wpływające na metabolizm substancji czynnej zawartej w ERREMAN, takie jak leki przeciwwirusowe działające na proteazę, cyklotydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), lub niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, np. klaritromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), lub niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoconazol i itrakonazol), lub fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, terfenadyna i astemizol lub leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach częstości skurczów serca (np. amiodaron i chinidyna).
Leki zawierające digoksynę, stosowane w leczeniu chorób serca.

Jeśli przyjmuje się którykolwiek z powyższych leków, lekarz może przepisać inny lek lub dostosować dawkę ERREMAN lub innego leku.
ERREMAN z posiłkami, napojami i alkoholem
Nie należy przyjmować ERREMAN z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.
Spożywanie alkoholu może nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego wywołane przez ERREMAN.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę.
Ponieważ ERREMAN nie może być przyjmowany w czasie ciąży, lekarz zaleci przerwanie leczenia przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze odpowiednie leczenie.
2/6
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza karmić piersią.
Ponieważ ERREMAN należy unikać w czasie karmienia piersią, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie ERREMAN będzie absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niekiedy u niektórych osób podczas leczenia nadciśnienia może wystąpić zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem czynności takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.
.
ERREMAN zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ERREMAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Na początku zalecana dawka Erreman to 10 mg jednorazowo dziennie. Po 2–4 tygodniach leczenia, jeśli obniżenie ciśnienia tętniczego okaże się niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkowanie do 20 mg jednorazowo dziennie (zwykła dawka utrzymania).
ERREMAN nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (patrz punkt „Nie przyjmuj ERREMAN”).
Zmniejszenie dawki
Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na zaburzenia nerek lub wątroby, lekarz może przepisać odpowiednio zmniejszoną dawkę.
Podanie
Erreman należy przyjmować rano, po śniadaniu. Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością wody, nie żując jej.
Staraj się przyjmować codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia.
Linia podziału służy ułatwieniu podzielania tabletki, jeśli występują trudności z połknięciem jej w całości.
Czas trwania leczenia
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Erreman tak długo, jak lekarz uzna to za stosowne.
Zawsze przyjmuj dokładnie taką dawkę, jaka została Ci przepisana, nie zmieniaj jej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej ERREMAN niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to spowodować nietypowe obniżenie ciśnienia tętniczego.
3/6
Jeśli zapomnisz przyjąć ERREMAN
Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę ERREMAN, przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ERREMAN
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Erreman tak długo, jak lekarz uzna to za stosowne.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one występują. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, prawdopodobnie będą one niewielkie i przejściowe. Niektóre działania mogą być poważne i wymagać leczenia medycznego.
Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10): ból głowy (cefalea), zawroty głowy, zawroty głowy o charakterze wirowym, obrzęk spowodowany zatrzymaniem wody w organizmie (edema), uczucie uderzania serca (kołatania serca), napady gorąca.
Działania niepożądane nieczęste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100): mrowienie lub bolesne zdrętwienie (parestezja), osłabienie (astenia), zwiększenie liczby uderzeń serca (tachykardia), obniżenie ciśnienia (hipotensja), trudności w oddychaniu (dyspneę), nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia trawienne, wysypka skórna, stan zapalny skóry z zaczerwienieniem i świądem (egzema), przejściowe zmiany niektórych enzymów wykrywanych w badaniach krwi (SGPT, SGOT, LDH, gamma-GT, fosfataza alkaliczna, azotemia i kreatynina we krwi).
Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1000): senność, ból w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina pectoris), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), ból żołądka (gastralgia), ból brzucha, zaczerwienienie skóry (rumień), świąd i drażliwość, biegunka, utrata apetytu (anoreksja), żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zmiany niektórych badań krwi (np. podwyższone stężenie bilirubiny we krwi).
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zawał serca.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą wcześniejszą anginą pectoris może dojść do zwiększenia częstotliwości, czasu trwania i nasilenia tych ataków. Zapalenie i obrzęk dziąseł (zapalenie dziąseł i hiperplazja dziąseł), które zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia, ale wymaga starannej higieny jamy ustnej.
Działania niepożądane o nieznanej częstości: niezwykłe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroby skóry z niezwykłym zaczerwienieniem i łuszczeniem się (dermatyta odłuszczająca), ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez napięcia w piersiach u mężczyzn (ginekomastia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
4/6
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ERREMAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ERREMAN 10 mg

Substancją czynną jest manidydyna chlorowodorek 10 mg.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropylolceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylolceluloza, stearyna magnezu, ryboflawina.

Co zawiera ERREMAN 20 mg

Substancją czynną jest manidydyna chlorowodorek 20 mg.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropylolceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylolceluloza, stearyna magnezu, ryboflawina.

Wygląd leku ERREMAN i zawartość opakowania
ERREMAN jest dostępny w dwóch dawkach: 10 i 20 mg.
Tabletki 10 mg są okrągłe, dwuwypukłe, żółte, z podziałem w połowie tabletki.
Tabletki 20 mg są owalne, dwuwypukłe, żółte, z podziałem w połowie tabletki.
ERREMAN jest dostępny w następujących opakowaniach:
10 mg – 28 tabletek
20 mg – 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia:
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Mediolan, Włochy
5/6
Producent:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Piza – Włochy
Doppel FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ stampi
20089 Rozzano (MI)
Włochy
6/6