Епілакс

Інструкція: інформація для користувача

Епілакс Діти 1375 мг супозиторії, Дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Епілакс і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Епілаксу
3. Як застосовувати Епілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Епілакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Епілакс і для чого його застосовують

Епілакс містить активну речовину гліцерол, яка належить до категорії проносних засобів —
лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Епілаксу

Не застосовуйте Епілакс

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо Ви маєте кишкову обструкцію або звуження (стеноз) кишки;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо Ви маєте набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із білем і кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте в стані важкої дегідратації.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Епілаксу.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте погані показники здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що сприяють виведенню калу (закріпальні засоби), якнайрідше і в будь-якому разі не більше ніж на 7 днів. Застосування закріпальних засобів на більш тривалий час вимагає рецепта від лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте на запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, завжди звертайтеся до лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків і спостереження під час лікування. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо необхідність у закріпальному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох тижнів, або коли застосування закріпального засобу не дає ефекту.
Пийте щодня принаймні 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування закріпальних засобів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні закріпальних засобів може розвинутися тривала діарея з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або м’язовою діяльністю, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання закріпальними засобами, особливо контактними (стимулюючими закріпальними засобами), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Епілакс тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Епілакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Інформація щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутня.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки за необхідності і завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак зверніть увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Епілакс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози. За потреби дозу можна поступово збільшити, але ні в якому разі не перевищуйте максимально допустиму дозу.

Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 супозиторія Епілакс 2250 мг за потреби, максимум — до 2 супозиторій на добу.

Застосування у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована доза — 1 супозиторія Епілакс 1375 мг за потреби, максимум — до 2 супозиторій на добу.

Застосовуйте проносні засоби якомога рідше і не довше семи днів (див. «Увага та застереження»).

Спосіб застосування
Вийміть супозиторію з упаковки та, якщо потрібно, зволожіть її для полегшення ректального введення.
Якщо супозиторії здаються вам надто м’якими, перед відкриттям помістіть упаковки у холодну воду.

Якщо ви застосували Епілакс у дозі, що перевищує рекомендовану
При застосуванні цього лікарського засобу в надмірних кількостях можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити.
Симптоми порушення рівноваги солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемію).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Епілакса негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Епілаксу спостерігалися такі побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• спазматичні болі (одиничні або поширюються на черевну порожнину);
• періодичний біль у черевній порожнині (коліки);
• діарея (з втратою рідини та електролітів);
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Епілакс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та віддалено від прямих джерел тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Епілакс
Діючою речовиною є гліцерол.
Супозиторії Епілакс Діти 1375 мг містять 1375 мг гліцеролу.
Супозиторії Епілакс Дорослі 2250 мг містять 2250 мг гліцеролу.
Інші складові: натрію стеарат, натрію карбонат декагідрат.

Опис зовнішнього вигляду Епілаксу та вмісту упаковки
Супозиторії Епілакс 1375 мг та 2250 мг доступні в упаковках по 18 супозиторіїв.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Епісція (PZ)

Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьї (FR)

Примітки щодо медичного просвітництва
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може
надійно вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це
помилкове переконання, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається ситуація, коли спорожнення стають рідшими, ніж звично для конкретної особи,
і супроводжуються виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні, слід скоригувати
харчові звички, збільшивши щоденне споживання клітковини та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.

Інструкція: інформація для користувача

Епілакс Діти 2,25 г ректальний розчин, Дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Звертайтеся до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Епілакс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Епілаксу
3. Як застосовувати Епілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Епілакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Епілакс і для чого він призначений

Епілакс містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи проносних засобів — лікарських препаратів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб показаний для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршилися після 7 днів прийому.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Епілаксу

Не застосовуйте Епілакс

• якщо у вас алергія на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у вас нудота або блювота;
• якщо у вас кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у вас є кровотеча з прямої кишки невідомого походження;
• якщо у вас набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із більшістю та кровотечею;
• якщо у вас тяжкий стан дегідратації.

Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням Епілаксу зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви похилого віку і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (слабковідні засоби), якомога рідше і в будь-якому разі не більше ніж 7 днів. Застосування слабковідних засобів протягом довшого часу вимагає рецепта від лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо у вас запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, завжди звертайтеся до лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у слабковідному зумовлена раптовою зміною попередніх звичок випорожнень (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабковідного не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок на день води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування слабковідних засобів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні слабковідних засобів може розвинутися тривала діарея з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У тяжких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання слабковідними засобами, особливо контактної дії (стимулюючі слабковідні), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Епілакс тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Епілакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформації щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами немає.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми тільки у разі необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Епілакс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість препарату, достатня для легкого впорожнення кишечника. Спочатку застосовуйте мінімальні дози. За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ні в якому разі не перевищуйте максимально допустиму дозу.

Застосування у дорослих та підлітків (віком 12–18 років)
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер Епілакс 6,75 г за потреби, до максимально 2 однодозових контейнерів на добу.

Застосування у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер Епілакс 2,25 г за потреби, до максимально 2 однодозових контейнерів на добу.

Застосовуйте проносні засоби якомога рідше і не довше семи днів (див. «Вказівки та обережність»).

Спосіб застосування
Зніміть колпачок з однодозового контейнера, ні в якому разі не торкаючись міхура, інакше лікарський засіб витече до моменту застосування.
За необхідності нанесіть краплю розчину лікарського засобу на наконечник (для змащення) перед введенням у пряму кишку, потім стисніть міхур. Вийміть наконечник, тримаючи міхур стисненим.
Використовуйте контейнер лише один раз; залишок лікарського засобу після застосування викиньте.

Якщо ви застосували Епілакс у дозі, що перевищує рекомендовану
При застосуванні цього лікарського засобу у надмірних кількостях можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводить до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити.
Симптоми порушення рівноваги солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: постійну спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Епілакс негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
При застосуванні Епілаксу спостерігалися такі побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути
визначена на основі наявних даних):

• спазматичні болі (одиничні або поширювані по черевній порожнині);
• періодичний біль у черевній порожнині (коліки);
• діарея (з втратою рідини та електролітів);
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Епілакс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та від прямих джерел тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Епілакс
Діючою речовиною є гліцерол.
Епілакс для дітей 2,25 г ректальний розчин містить 2,25 г гліцеролу.
Епілакс для дорослих 6,75 г ректальний розчин містить 6,75 г гліцеролу.
Інші компоненти: екстракт ромашки рідкий, екстракт іван-чая рідкий, крохмаль пшеничний, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Епілаксу та вміст упаковки
Епілакс 2,25 г та 6,75 г ректальний розчин доступний в упаковках, що містять 6 однодозових контейнерів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l.
вул. Сан-Рокко, 6
85033 Епіскопія (PZ)

Виробник
Special Product’s Line S.p.A. — вул. Фратта-Ротонда-Вадо-Ларго, 1 — 03012 Анаґні (FR)

Рекомендації щодо медичного навчання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибне переконання, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Запором вважається тоді, коли дефекації стають рідшими, ніж звично для конкретної особи, і супроводжуються виходом твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні, слід виправити харчові звички, збільшивши щоденне споживання клітковини та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.