EPILAX

Ulotka: informacja dla użytkownika

EPILAX Dzieci 1375 mg, tabletki doodbytnicze, Dorośli 2250 mg, tabletki doodbytnicze

Glycerolum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest EPILAX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EPILAX
3. Jak stosować EPILAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EPILAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EPILAX i do czego służy

EPILAX zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy leków przeczyszczających, czyli środków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EPILAX

Nie stosuj EPILAX

• jeśli jest uczulony na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Ciebie ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje nudności lub wymioty;
• jeśli występuje u Ciebie zwężenie lub zablokowanie (stenozę) jelita;
• jeśli występuje u Ciebie nieznanej przyczyny krwawienie z odbytu;
• jeśli występuje u Ciebie opuchlizna naczyń krwionośnych wokół odbytu (ostra krwawa hemoroidy) z bólem i krwawieniem;
• jeśli jesteś w stanie ciężkiej dehydratacji.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem EPILAX.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia, powiadom lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarstwa pobudzające wypróżnianie (laxansy) stosuj jak najrzadziej i w każdym przypadku nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie laxansów przez okres dłuższy niż 7 dni wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli występuje u Ciebie przewlekłe zaparcia lub zaparcia występujące często, zawsze skonsultuj się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, wystawienia recepty na leki i nadzoru podczas leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzeba stosowania laxansu wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie laxansu nie przynosi efektów.
Pij co najmniej 6-8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić rozmiękanie stolca podczas stosowania laxansów.
Przy nadmiernym, częstym lub niewłaściwym stosowaniu laxansów może dojść do trwałej biegunki, co powoduje utratę wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużycia może wystąpić nadmierna utrata płynów (odwodnienie) lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do problemów z sercem lub funkcją mięśni, szczególnie jeśli podczas leczenia tym lekiem przyjmujesz glikozydy nasierdziowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
Nadużywanie laxansów, szczególnie tzw. środków kontaktowych (laxansy pobudzające), może prowadzić do uzależnienia (potrzeby ciągłego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej).
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj EPILAX wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i EPILAX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w razie konieczności i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Należy jednak zwrócić uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn (zobacz „Działania niepożądane”).

3. Jak stosować EPILAX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie. Należy początkowo stosować najniższe zalecane dawki. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej wskazanej dawki.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 sztuka dopochwostu EPILAX 2250 mg w razie potrzeby, maksymalnie do 2 sztuk dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 sztuka dopochwostu EPILAX 1375 mg w razie potrzeby, maksymalnie do 2 sztuk dziennie.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania
Wyjmij dopochwost z opakowania i w razie potrzeby nawilgotnij, aby ułatwić wprowadzenie drogą doodbytniczą.
Jeśli dopochwosty wydają się zbyt miękkie, zanurz opakowania w zimnej wodzie przed ich otwarciem.
Jeśli zastosujesz więcej EPILAX niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle brzucha i trwała biegunka, powodujące utratę płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić.
Objawami zaburzenia równowagi elektrolitów w organizmie (dysbalansu elektrolitowego) są: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edem), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie poziomu jednego z białek krwi – albuminy (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki EPILAX natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
W przypadku leku EPILAX zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle skurczowe (lokalizowane lub rozlanych w obrębie brzucha);
• ból brzucha nieciągły (kolki);
• biegunka (z utratą płynów i elektrolitów);
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólu (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez system krajowy do zgłaszania reakcji niepożądanych pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać EPILAX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Expiry date”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią oraz oddalić od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera EPILAX
Substancją czynną jest glicerol.
Suppozytory EPILAX Bambini 1375 mg zawierają 1375 mg glicerolu.
Suppozytory EPILAX Adulti 2250 mg zawierają 2250 mg glicerolu.
Innymi składnikami są: stearynian sodu, węglan sodu w postaci dziesięciowodnej.
Wygląd leku EPILAX i zawartość opakowania
Suppozytory EPILAX 1375 mg i 2250 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 18 sztuk.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)
Informacje edukacyjne
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest zupełnie normalna dla dużej liczby ludzi.
Zaparcia uważa się raczej za stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i wiążą się z oddawaniem twardych stolców. Przed użyciem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, wzbogacając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawraca, należy skonsultować się z lekarzem.

Ulotka: informacja dla użytkownika

EPILAX Dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy, Dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glikolol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest EPILAX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EPILAX
3. Jak stosować EPILAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EPILAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EPILAX i do czego służy

EPILAX zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy leków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EPILAX

Nie stosuj EPILAX

• jeśli jest uczulony na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli odczuwa ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje u niego nudności lub wymioty;
• jeśli ma zwężenie lub zablokowanie (stenozę) jelita;
• jeśli ma krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie;
• jeśli ma ostrą naczyniakę (kryzys hemoroidalny) wokół odbytu z bólem i krwawieniem;
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem EPILAX skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest Pan/Pani starszy/a i/lub stan jego/jej zdrowia nie jest dobry, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leki przyspieszające wypróżnianie (lakierujące) należy stosować jak najrzadziej i nigdy dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie leków przeciwwskazujących przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza, po odpowiedniej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli cierpi Pan/Pani na przewlekłe zaparcia trwające długo lub występujące często, należy zawsze skonsultować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki oraz nadzoru nad terapią. Skonsultuj się z lekarzem, gdy konieczność stosowania leku przeciwwskazującego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy lek przeciwwskazujący nie przynosi efektu.
Pij przynajmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca podczas stosowania leków przeciwwskazujących.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu leków przeciwwskazujących może dojść do trwałej diarrii, co powoduje utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W przypadku ciężkiego nadużywania może wystąpić nadmierne utraty płynów (odwodnienie) lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do problemów z sercem lub funkcją mięśni, szczególnie jeśli podczas leczenia tym lekiem przyjmuje się glikozydy nasierdowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
Nadużywanie leków przeciwwskazujących, szczególnie tych działających miejscowo (leków przeciwwskazujących stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (potrzeby zwiększania dawki), przewlekłych zaparć oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj EPILAX wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i EPILAX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie inne leki, przyjmowało się je niedawno lub może się je przyjmować.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jednak należy obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn (zobacz „Działania niepożądane”).

3. Jak stosować EPILAX

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelita. Na początek stosuj najniższe dawki zalecane. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczaj maksymalnej dawki wskazanej.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 jednostka dawkująca EPILAX 6,75 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednostek dawkujących dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 jednostka dawkująca EPILAX 2,25 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednostek dawkujących dziennie.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania
Zdejmij nakrętkę z jednostki dawkującej, nie chwytając nigdy za miskę, ponieważ mogłoby to spowodować przedwczesne wypchnięcie leku przed użyciem.
W razie potrzeby użyj kropli roztworu leku do zwilżenia (posmarowania) kaniuli przed wprowadzeniem jej do odbytu i naciśnij miskę. Wyciągnij kaniulę, nadal naciskając miskę.
Jednostkę dawkującą należy użyć tylko raz; ewentualny pozostały lek należy wyrzucić.
Jeśli zastosujesz więcej EPILAX niż powinieneś
Przy nadmiernym stosowaniu tego leku mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, powodujące utratę płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić.
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie (dysbalans elektrolitowy) to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edema), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie poziomu albuminy – białka obecnego we krwi (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki EPILAX natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku stosowania EPILAX-u zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle typu skurczowego (pojedyncze lub rozlanych w okolicy brzucha);
• ból brzucha niestały (kolki);
• biegunka (z utratą płynów i elektrolitów);
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólu (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać EPILAX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią oraz oddalić od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera EPILAX
Substancją czynną jest glikol.
EPILAX Dzieci 2,25 g roztwór do stosowania doodbytniczego zawiera 2,25 g glikolu.
EPILAX Dorośli 6,75 g roztwór do stosowania doodbytniczego zawiera 6,75 g glikolu.
Inne składniki to: płynny wyciąg z rumianku, płynny wyciąg z malwy, skrobię pszeniczną, wodę oczyszczoną.

Opis wyglądu EPILAX i zawartości opakowania
EPILAX 2,25 g i 6,75 g roztwór do stosowania doodbytniczego dostępne są w opakowaniach zawierających 6 jednostek jednodawkowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)

Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Informacje edukacyjne
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparciem uważa się natomiast sytuację, w której wypróżnienia stają się rzadsze niż zwykle i są związane z oddawaniem twardych stolców. Przed użyciem środków przeczyszczających warto poprawić nawyki żywieniowe, uzupełniając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skontaktować się z lekarzem.