Эпилакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Суппозитории Эпилакс Детские 1375 мг, Взрослые 2250 мг

Глицерин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Эпилакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Эпилакса
3. Как применять Эпилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпилакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЭПИЛАКС и для чего он применяется

ЭПИЛАКС содержит действующее вещество глицерол, которое относится к группе слабительных средств — лекарственных препаратов, используемых для облегчения выведения каловых масс.
Этот препарат показан для кратковременного лечения редкой запоров.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не отмечается улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.

2. Что нужно знать перед применением Эпилакса

Не используйте Эпилакс

• если у вас аллергия на глицерин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острая боль в животе или боль неизвестного происхождения;
• если у вас тошнота или рвота;
• если у вас кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
• если у вас ректальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если у вас острое обострение геморроя с болью и кровотечением;
• если у вас тяжелое обезвоживание.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эпилакса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилого возраста и/или имеете слабое здоровье, сообщите об этом врачу до начала применения этого лекарственного средства.
Применяйте слабительные средства как можно реже и в любом случае не более 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врача после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас хронический или часто повторяющийся запор, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля за лечением. Обратитесь к врачу, если необходимость в слабительном возникла вследствие внезапного изменения привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающегося более двух недель, или если слабительное не оказывает эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
При чрезмерном, частом или неправильном использовании слабительных может развиться продолжительная диарея, сопровождающаяся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления возможна чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышечной активности, особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды на фоне лечения этим препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (необходимости постоянного увеличения дозы), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).

Дети
Применение Эпилакса у детей младше 12 лет возможно только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Эпилакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте этот препарат во время беременности и лактации только при необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, влияющие на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

3. Как применять Эпилакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Изначально применяйте минимальные предусмотренные дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличить, однако ни в коем случае не превышайте максимально допустимую дозу.

Применение у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Эпилакс 2250 мг по необходимости, максимум до 2 суппозиториев в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Эпилакс 1375 мг по необходимости, максимум до 2 суппозиториев в день.

Применяйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ применения
Извлеките суппозиторий из упаковки и, при необходимости, смочите его для облегчения ректального введения.
Если суппозитории кажутся слишком мягкими, перед вскрытием упаковку можно поместить на короткое время в холодную воду.

Если вы применили Эпилакс в дозе, превышающей рекомендованную
При применении этого лекарственного препарата в избыточных количествах могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять.
Симптомы нарушения электролитного баланса (дисбаланса электролитов) включают: жажду, рвоту, слабость, отёки, нарушения в костной ткани (остеомаляцию) и снижение уровня альбумина — белка, содержащегося в крови (гипоальбуминемия).
При случайном приёме или применении препарата Эпилакс в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении Эпилакса были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• спазматические боли (локализованные или распространённые по животу);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея (с потерей жидкости и электролитов);
• покраснение, жжение или боль (раздражение) в области ануса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эпилакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги, а также вдали от прямых источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эпилакс
Действующее вещество — глицерол.
Суппозитории Эпилакс для детей 1375 мг содержат 1375 мг глицерола.
Суппозитории Эпилакс для взрослых 2250 мг содержат 2250 мг глицерола.
Другие компоненты: натрия стеарат, натрия карбонат декагидрат.

Описание внешнего вида Эпилакса и состав упаковки
Суппозитории Эпилакс 1375 мг и 2250 мг выпускаются в упаковках по 18 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l.
Виа Сан-Рокко, 6
85033 Эпископия (PZ)

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Анацци (FR)

Рекомендации по санитарному просвещению
В большинстве случаев длительное решение проблемы запора можно достичь при помощи сбалансированного питания, богатого водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами).

Многие люди считают, что страдают от запора, если не опорожняют кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей нормальной является дефекация и через день.

Запором следует считать ситуацию, при которой частота стула снижается по сравнению с обычными индивидуальными привычками и сопровождается выделением твёрдого кала. Прежде чем применять слабительные средства, рекомендуется скорректировать пищевые привычки, обогатив ежедневный рацион достаточным количеством клетчатки и воды.

Если нарушение носит постоянный (хронический запор) или повторяющийся характер, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эпилакс Детский 2,25 г ректальное решение, Взрослый 6,75 г ректальное решение

Глицерол
Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Эпилакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Эпилакса
3. Как применять Эпилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпилакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЭПИЛАКС и для чего он применяется

ЭПИЛАКС содержит действующее вещество глицерол, которое относится к категории слабительных средств — лекарств, используемых для облегчения выведения каловых масс.
Этот препарат показан для кратковременного лечения редкой запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

2. Что нужно знать перед применением Эпилакса

Не применяйте Эпилакс

• если у вас аллергия на глицерин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острый болевой синдром в животе или боль неизвестного происхождения;
• если у вас тошнота или рвота;
• если у вас кишечная непроходимость или сужение кишечника (стеноз);
• если у вас ректальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если у вас острое обострение геморроя (воспаление вен вокруг ануса) с болью и кровотечением;
• если у вас тяжелое обезвоживание.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эпилакса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой человек и/или имеете неудовлетворительное состояние здоровья, сообщите об этом врачу до начала применения данного лекарственного средства.
Применяйте лекарственные средства, стимулирующие опорожнение кишечника (слабительные), как можно реже и в любом случае не более 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врачом после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас запор хронического характера или повторяющийся, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и контроля в ходе лечения. Обратитесь к врачу, если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
Чрезмерное, частое или неправильное применение слабительных может привести к длительному поносу с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления может развиться сильная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышечной активности, особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды во время лечения этим препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Дети
Применяйте Эпилакс у детей младше 12 лет только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Эпилакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания только при необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, которые могут нарушить способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов (см. раздел «Побочные эффекты»).

3. Как применять Эпилакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Изначально применяйте минимальные предусмотренные дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу, указанную в инструкции.

Применение у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер препарата Эпилакс 6,75 г по мере необходимости, не более 2 однодозовых контейнеров в сутки.

Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер препарата Эпилакс 2,25 г по мере необходимости, не более 2 однодозовых контейнеров в сутки.

Применяйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ введения
Снимите колпачок с однодозового контейнера, не прикасаясь при этом к резиновой груше, чтобы не вызвать преждевременного выделения препарата до его применения.
При необходимости используйте каплю раствора препарата для увлажнения (смазывания) наконечника перед введением в прямую кишку, затем сожмите грушу. Извлекайте наконечник, продолжая сжимать грушу.
Каждый однодозовый контейнер предназначен только для однократного применения; остаток препарата, если он остался, подлежит утилизации.

Если вы применили Эпилакс в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в чрезмерных количествах могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять.
Симптомы нарушения электролитного баланса в организме (дисбаланс электролитов) включают: жажду, рвоту, слабость, отёки (отёк), проблемы с костями (остеомаляция) и снижение уровня белка альбумина в крови (гипоальбуминемия).
В случае случайного приёма препарата Эпилакс в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При применении Эпилакса были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• спазматические боли (локализованные или распространённые по животу);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея (с потерей жидкости и электролитов);
• покраснение с жжением или болью (раздражение) в области ануса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эпилакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги, а также вдали от прямых источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Эпилакс
Действующее вещество — глицерол.
Эпилакс для детей 2,25 г ректальное раствор содержит 2,25 г глицерола.
Эпилакс для взрослых 6,75 г ректальное раствор содержит 6,75 г глицерола.
Вспомогательные компоненты: экстракт цветков ромашки жидкий, экстракт цветков мальвы жидкий, крахмал пшеничный, вода очищенная.

Описание внешнего вида Эпилакс и состав упаковки
Эпилакс 2,25 г и 6,75 г ректальное раствор выпускается в упаковках, содержащих 6 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Эпиския (PZ)

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (FR)

Рекомендации по санитарному просвещению
В большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожнить кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Под запором, скорее, понимают снижение частоты стула по сравнению с индивидуальными привычками, а также выделение твёрдого кала. Прежде чем применять слабительные средства, рекомендуется скорректировать пищевые привычки, включив в ежедневный рацион достаточное количество клетчатки и воды.
Если нарушение носит постоянный (хронический запор) или повторяющийся характер, следует обратиться к врачу.