Ентекавір SUN

ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВІДОБРАЗИТИ НА ВТОРИННІЙ УПАКОВЦІ
КОРОБКА (ФЛАКОН)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Ентекавір SUN 0,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ентекавір SUN 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ентекавір
Лікарський засіб-дженерик

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД У ТЕРМІНАХ

ДІЮЧОЇ РЕЧОВИНИ
Кожна плівково вкрита таблетка містить 0,5 мг ентекавіру
Кожна плівково вкрита таблетка містить 1 мг ентекавіру

3. ПЕРЕЛІК ДОДАТКОВИХ КОМПОНЕНТІВ

Містить лактозу моногідрат. Прочитайте інструкцію з лікарського засобу для отримання додаткової інформації.

4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ(ШЛЯХИ) ЗАСТОСУВАННЯ

Прочитайте інструкцію перед застосуванням.
Пероральне застосування.

6. ОСОБЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЩО ПРЕПАРАТ ТРЕБА ТРИМАТИ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА ОКУПАНИХ ВІД ПОГЛЯДУ
Тримати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
7. ІНШЕ(І) ОСОБЛИВЕ(І) ПОПЕРЕДЖЕННЯ(Я), ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
Закінч.

9. ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРЕЖЕННЯ

it-interpack-Entecavir SUN-v3
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

10. ОСОБЛИВІ ЗАХОДИ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ

ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ЯКИЙ НЕ ВИКОРИСТАНО, АБО ВІДХОДІВ, УТВОРЕНИХ УНАСЛІДОК ЦЬОГО
ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ЯКЩО ЦЕ НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ВЛАСНИКА ДОЗВОЛУ НА ПУСК У КОМЕРЦІЙНЕ ОБІГ

Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Італія

12. НОМЕР(И) ДОЗВОЛИ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

ПРОДАЖ

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія
14. ЗАГАЛЬНИЙ СТАН ПОСТАЧАННЯ
15. ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
16. ІНФОРМАЦІЯ БРАЙЛЯ
ентекавір 0,5 мг
ентекавір 1 мг

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Дворівневий штрих-код з включеним унікальним ідентифікатором

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР — ДАНІ, ЩО ЗАБЕЗПЕЧУЮТЬ ЧИТАБЕЛЬНІСТЬ

PC: {номер}
SN: {номер}
NN: {номер}
it-interpack-Ентекавір SUN-v3
Ціна €
Продається за рецептом лікаря, який можна використати лише один раз за рецептом лікарів із лікарень або спеціалістів (внутрішнього лікаря, інфекціоніста,
гастроентеролога).
Може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Упаковка, відпущена за рахунок системи охорони здоров’я
it-interpack-Ентекавір SUN-v3
ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВМІЩУВАТИ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
ЕТИКЕТКА (ФЛАКОН)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Ентекавір SUN 0,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ентекавір SUN 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ентекавір

2. ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЗА

ДІЮЧОЮ РЕЧОВИНОЮ
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,5 мг ентекавіру
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг ентекавіру

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Містить лактозу моногідрат. Прочитайте інструкцію з використання для отримання додаткової інформації.

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ(И) ЗАСТОСУВАННЯ

Перед застосуванням прочитайте інструкцію.
Пероральне застосування.

6. ОСОБЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ

ЛЕК ПОТРІБНО ТРИМАТИ ПІД КЛЮЧЕМ І НЕДОСТУПНО ДЛЯ ДІТЕЙ
Тримати поза зоною зору та недоступно для дітей.
7. ІНШЕ(І) ОСОБЛИВЕ(І) ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
Закінч.

9. ОСОБЛИВІ ЗАСОБИ ОХОРОНИ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

10. ОСОБЛИВІ ЗАСОБИ ОХОРОНИ ПРИ УТИЛІЗАЦІЇ

НЕВИКОРИСТАНОГО ЛІКАРСТВА АБО ВІДХОДІВ, ЩО УТВОРИЛИСЯ ПІД ЧАС ЙОГО
it-interpack-Entecavir SUN-v3
ВИКОРИСТАННЯ, ЯКЩО ЦЕ НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ВЛАСНИКА ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Мілано
Італія

12. НОМЕР(И) ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

КОМЕРЦІЙНИЙ ПРОДАЖ

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія
14. ЗАГАЛЬНА УМОВА ПОСТАЧАННЯ
15. ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
16. ІНФОРМАЦІЯ БРАЙЛЯ

it-interpack-Entecavir SUN-v3
ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВІДОБРАЖАТИ НА ВТОРНІЙ УПАКОВЦІ
КОРОБКА (БЛИСТЕР)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Ентекавір SUN 0,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ентекавір SUN 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ентекавір
Лікарський засіб-еквівалент

2. ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД У ТЕРМІНАХ

ДІЮЧА РЕЧОВИНА
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,5 мг ентекавіру
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг ентекавіру

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Містить лактозу моногідрат.

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
30 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою
90 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ(ШЛЯХИ) ЗАСТОСУВАННЯ

Прочитайте інструкцію перед застосуванням.
Для перорального застосування.

6. ОСОБЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЩО ПОТРІБНО ЗБЕРІГАТИ

ПРЕПАРАТ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА ОКРЕМО ВІД НИХ
Зберігати у недоступному для дітей місці.
7. ІНШЕ(І) ОСОБЛИВЕ(І) ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Закінчується.

9. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ПОБУДОВИ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

10. ОСОБЛИВІ ЗАХОДИ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ

НЕВИКОРИСТАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО ВІДХОДІВ,
ЯКІ УТВОРИЛИСЯ ПІД ЧАС ЙОГО ВИКОРИСТАННЯ, ЯКЩО ЦЕ НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ВЛАСНИКА ДОЗВОЛУ НА

ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Мілано
Італія

12. НОМЕР(И) ДОЗВОЛИ НА ПРОМИСЛОВЕ ВИРОБНИЦТВО

ПРОМИСЛОВЕ ВИРОБНИЦТВО

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія
14. ЗАГАЛЬНА УМОВА ПОСТАЧАННЯ
15. ІНСТРУКЦІЇ ЗА ВИКОРИСТАННЯМ
16. ІНФОРМАЦІЯ БРАЙЛЯ
entecavir 0.5 mg
entecavir 1 mg

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Дворівневий штрих-код з включеним унікальним ідентифікатором

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР — ДАНІ, ЯКІ СТАЛИ ЧИТАБЕЛЬНИМИ

it-interpack-Entecavir SUN-v3
PC: {номер}
SN: {номер}
NN: {номер}
Ціна €
Продається за рецептом лікаря, який можна використати лише один раз за рецептом із центрів охорони здоров’я або лікарів-спеціалістів (терапевт, інфекціоніст,
гасторентеролог).
Може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Упаковка, видана за рахунок системи охорони здоров’я
it-interpack-Entecavir SUN-v3
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО НАНЕСТИ НА БЛИСТОВУ УПАКОВКУ АБО СТРІЧКУ
Блистер

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Ентекавір SUN 0,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ентекавір SUN 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

2. НАЗВА ВЛАСНИКА ПОЗВОЛЕННЯ НА ВВЕДЕННЯ

В ОБІГ
Sun Pharma Italia Srl

3. ДАТА ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ

Закін.

4. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія

5. ІНШЕ

it-interpack-Entecavir SUN-v3