Энтекавир Сандоз
Италия
ИНФОРМАЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ УКАЗАНИЮ НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ
КОРОБКА (ФЛАКОН)
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Энтекавир Сандоз 0,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Энтекавир Сандоз 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
энтегавир
Лекарственный препарат-аналог
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,5 мг энтекавира
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг энтекавира
3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
Содержит моногидрат лактозы. Прочитайте листок-вкладыш для получения дополнительной информации.
4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
5. СПОСОБ И ПУТИ ВВЕДЕНИЯ
Прочитайте инструкцию перед применением.
Применять внутрь.
6. ОСОБОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ТОМ, ЧТО
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДОЛЖНО ХРАНИТЬСЯ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ, И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей и вне поля зрения месте.
7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок год.
9. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
10. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ
НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ПРОДУКТОВ,
ОБРАЗОВАВШИХСЯ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ
11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ОБРАЩЕНИЕ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ОБРАЩЕНИЕ
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Милан
Италия
12. НОМЕР(А) РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА ВПУСК В СБЫТ
13. НОМЕР ПАРТИИ
Партия
14. ОБЩЕЕ УСЛОВИЕ ПОСТАВКИ
15. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ НА ЯЗЫКЕ БРАЙЛЯ
энтекавир 0,5 мг
энтекавир 1 мг
17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДВУМЕРНЫЙ ШТРИХ-КОД
Двумерный штрих-код с включенным уникальным идентификатором
18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, СДЕЛАННЫЕ ЧИТАЕМЫМИ
PC: {номер}
SN: {номер}
NN: {номер}
it-interpack-Энтекавир Сандоз-v3
Цена €
Реализуется по рецепту врача, действительному один раз, выписанному
госпитальными центрами или специалистами (врач-терапевт, инфекционист,
гастроэнтеролог).
Может влиять на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Упаковка, выдаваемая по линии системы здравоохранения
it-interpack-Энтекавир Сандоз-v3
ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРУЮ НЕОБХОДИМО НАНЕСТИ НА ПЕРВИЧНУЮ УПАКОВКУ
ЭТИКЕТКА (Флакон)
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Энтекавир Сандоз 0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Энтекавир Сандоз 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Энтекавир Сандоз
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ В ТЕРМИНАХ
ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,5 мг энтекавира
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг энтекавира
3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
Содержит лактозу моногидрат. Прочитайте инструкцию по применению для получения дополнительной информации.
4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
5. СПОСОБ И ПУТИ ВВЕДЕНИЯ
Прочитайте инструкцию перед применением.
Применяется внутрь.
6. ОСОБОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ТОМ, ЧТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
ДОЛЖНО ХРАНИТЬСЯ ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ И ДОСТУПА ДЕТЕЙ
Хранить вне поля зрения и досягаемости детей.
7. ДРУГИЕ(ОЕ) ОСОБОЕ(ЫЕ) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок.
9. ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
10. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ
НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОТХОДОВ,
it-interpack-Entecavir SUN-v3
ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПРИ ЕГО ПРИМЕНЕНИИ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ
11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ОБРАЩЕНИЕ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ОБРАЩЕНИЕ
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Италия
12. НОМЕР(А) РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В СБЫТ
В СИЛУ
13. НОМЕР ПАРТИИ
Партия
14. ОБЩЕЕ УСЛОВИЕ ПОСТАВКИ
15. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ НА ЯЗЫКЕ БРАЙЛЯ
it-interpack-Entecavir SUN-v3
ИНФОРМАЦИЯ, НАНЕСЁННАЯ НА ВТОРИЧНУЮ УПАКОВКУ
КОРОБКА (БЛИСТЕР)
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Энтекавир Сандоз 0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Энтекавир Сандоз 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
энтевакавир
Лекарственное средство-аналог
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ В ТЕРМИНАХ
Действующее вещество
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,5 мг энтекавира
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг энтекавира
3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
Содержит лактозу моногидрат.
4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
30 x 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
90 x 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
5. СПОСОБ И СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯ
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.
Пероральное применение.
6. ОСОБОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ТОМ, ЧТО
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДОЛЖНО ХРАНИТЬСЯ ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ И ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Хранить вне поля зрения и недоступно для детей.
7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Годен до
9. ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
10. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПО УТИЛИЗАЦИИ
НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОТХОДОВ,
ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПРИ ЕГО ПРИМЕНЕНИИ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ
11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В СБЫТ
НА РЫНОК
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Милан
Италия
12. НОМЕР(А) РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
**НА ПРАВО ВЫПУСКА В СВОБОДНОЕ ОБРАЩЕНИЕ**
13. НОМЕР ПАРТИИ
Партия
14. ОБЩЕЕ УСЛОВИЕ ПОСТАВКИ
15. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ НА ЯЗЫКЕ БРАЙЛЯ
энтекавир 0,5 мг
энтекавир 1 мг
17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДВУМЕРНЫЙ ШТРИХ-КОД
Двумерный штрих-код с включенным уникальным идентификатором
18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, СДЕЛАННЫЕ ЧИТАЕМЫМИ
it-interpack-Entecavir SUN-v3
PC: {номер}
SN: {номер}
NN: {номер}
Цена €
Отпуск по рецепту врача, действующему однократно, выписанному
в больничных центрах или специалистами (врачом-терапевтом, инфекционистом,
гастроэнтерологом).
Может влиять на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Упаковка, выделенная Системой государственного медицинского страхования
it-interpack-Entecavir SUN-v3
МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ УКАЗАНИЮ НА БЛИСТЕРЕ ИЛИ ПОЛОСКЕ
Блистер
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Энтекавир Сандоз 0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Энтекавир Сандоз 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2. НАЗВАНИЕ ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В СБЫТ
В ОБРАЩЕНИИ
Sun Pharma Italia Srl
3. СРОК ГОДНОСТИ
Срок.
4. НОМЕР ПАРТИИ
Партия
5. ДРУГОЕ
it-interpack-Entecavir SUN-v3