Entecavir Sun
Italia
Contenido
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE
- 3. LISTADO DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
- 5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE MANTENER EL
- 9. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEGIBLES
- 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE
- 3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
- 5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE MANTENER EL
- 9. PRECAUCIONES PARTICULARES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE
- 3. LISTA DE LOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
- 5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDICA MANTENER EL
- 9. PRECAUCIONES PARTICULARES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEGIBLES
- 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTRO
INFORMACIONES QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE SECUNDARIO
CAJA (Frasco)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Entecavir SUN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Entecavir SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película
entecavir
Medicamento equivalente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE
PRINCIPIO ACTIVO
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de entecavir
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de entecavir
3. LISTADO DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa monohidrato. Lea el prospecto para obtener más información.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
30 comprimidos recubiertos con película
90 comprimidos recubiertos con película
5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizarlo.
Uso oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE MANTENER EL
MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
Cad.
9. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL
MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DE DICHO
MEDICAMENTO, SI FUERA NECESARIO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milán
Italia
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
15. INSTRUCCIONES PARA EL USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
entecavir 0,5 mg
entecavir 1 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Código de barras bidimensional con identificador único incluido
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEGIBLES
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Precio €
Venta con receta médica, utilizable una sola vez, prescrita por centros hospitalarios o por especialistas (internista, infectólogo, gastroenterólogo).
Puede afectar la capacidad de conducir vehículos y de utilizar máquinas.
Envase dispensado por el SSN
it-interpack-Entecavir SUN-v3
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ENVASADO PRIMARIO
ETIQUETA (Frasco)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Entecavir SUN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Entecavir SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película
Entecavir
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE
PRINCIPIO ACTIVO
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de entecavir
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de entecavir
3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa monohidrato. Lea el prospecto para obtener más información.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
30 comprimidos recubiertos con película
90 comprimidos recubiertos con película
5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizarlo.
Uso oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE MANTENER EL
MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
Cad.
9. PRECAUCIONES PARTICULARES DE CONSERVACIÓN
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL
MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DE DICHO
it-interpack-Entecavir SUN-v3
MEDICAMENTO, SI FUERA NECESARIO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milán
Italia
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
COMERCIO
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
it-interpack-Entecavir SUN-v3
INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN EL EMBALAJE SECUNDARIO
CAJA (Blíster)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Entecavir SUN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Entecavir SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película
entecavir
Medicamento equivalente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE
PRINCIPIO ACTIVO
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de entecavir
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de entecavir
3. LISTA DE LOS EXCIPIENTES
Contiene lactosa monohidrato.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
30 comprimidos recubiertos con película
90 comprimidos recubiertos con película
30 x 1 comprimidos recubiertos con película
90 x 1 comprimidos recubiertos con película
5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizarlo.
Uso oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDICA MANTENER EL
MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Cad.
9. PRECAUCIONES PARTICULARES DE CONSERVACIÓN
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL
MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS PROVENIENTES DE DICHO
MEDICAMENTO, SI FUERA NECESARIO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milán
Italia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
COMERCIO
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
entecavir 0,5 mg
entecavir 1 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Código de barras bidimensional con identificador único incluido
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEGIBLES
it-interpack-Entecavir SUN-v3
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
Precio €
Venta mediante receta médica, válida una sola vez, prescrita por centros hospitalarios o especialistas (internista, infectólogo, gastroenterólogo).
Puede afectar la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Envase dispensado por el SSN
it-interpack-Entecavir SUN-v3
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL BLÍSTER O STRIP
Blíster
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Entecavir SUN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Entecavir SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EN COMERCIO
Sun Pharma Italia Srl
3. FECHA DE CADUCIDAD
Cad.
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTRO
it-interpack-Entecavir SUN-v3