Інструкція: інформація для користувача

Енемак 16,1 г/100 мл + 6 г/100 мл

Ректальний розчин
Моногідрат мононатрію фосфату + гептагідрат динатрію фосфату
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Вміст цієї інструкції:

Що таке Енемак і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Енемаку
Як застосовувати Енемак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Енемак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Енемак і для чого його застосовують

Енемак містить діючі речовини — фосфат мононатрію моногідрат та фосфат динатрію гептагідрат —
і належить до класу лікарських засобів, які використовуються для полегшення виведення калу (проносний
засіб для кишечника).
Енемак призначають для лікування запорів та для сприяння очищенню кишечника
перед рентгенологічними дослідженнями або іншими діагностичними обстеженнями.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Енемак

Не застосовуйте Енемак

якщо Ви маєте алергію на мононатрію фосфат моногідрат, динатрію фосфат гептагідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при болях у животі, нудоті та блювоті;
при захворюваннях анально-прямотичного сегменту.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Енемак.

Застосовуйте Енемак дітям віком молодше двох років тільки після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі. Зверніться до лікаря, якщо запори тривають.
При тривалому застосуванні проносних засобів може розвинутися звикання або інші види ушкодження організму.
При тривалому застосуванні проносних засобів може розвинутися дегідратація (втрати рідини).
Застосовуйте Енемак тільки при необхідності, епізодично.
Якщо Ви маєте ціліакію, можете приймати цей лікарський засіб без ризику.

Інші лікарські засоби та Енемак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
До цього часу не повідомлялося про взаємодію з іншими ліками.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Можна застосовувати Енемак під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Енемак не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Енемак містить натрій як складову частину діючої речовини у кількості, зазначеній у складі. Це слід враховувати у людей із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

Енемак також містить натрію метил-параоксибензоат. Може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Енемак

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте препарат виключно ректально.

Дорослі
Рекомендована доза — 1 флакон на добу одноразово.

Діти віком старше 2 років
Рекомендована доза — від чверті до половини флакона одноразово. Залишок необхідно викинути. У дітей старше двох років канюлю не слід вводити глибше, ніж наполовину її довжини.

Спосіб застосування:

Перед застосуванням Енемака натисніть на ковпачок канюлі вниз до руйнування захисного пломби на флаконі.
Зніміть захисний ковпачок з ректальної канюлі.
Тримайте флакон у руці, змастіть канюлю кількома краплями Енемака.
Ляжте на лівий бік і обережно введіть канюлю в пряму кишку.
Стисніть флакон, щоб випустити розчин. Частина розчину може залишитися у флаконі. Після завершення введення витягніть канюлю, продовжуючи стискати флакон.
Утримуйте рідину в положенні лежачи, доки не відчуєте сильну потребу спорожнити кишечник (приблизно 5 хвилин): немає потреби утримувати рідину більше 10–15 хвилин.
Ректальний розчин призначений для одноразового застосування. Залишок слід викинути.

Увага: флакон не підлягає повторному використанню.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Застосовуйте лікарський засіб лише протягом короткого терміну лікування. Зверніться до лікаря, якщо стан (запор) повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.

Якщо ви застосували більше Енемака, ніж потрібно
Досі випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому препарату внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, показавши упаковку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.

Тривале застосування може призвести до стану дегідратації. Цей побічний ефект, як правило, є тимчасовим. Однак, якщо він виникає, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Інші побічні ефекти:

підвищений рівень фосфату в крові (гіперфосфатемія),
низький рівень калію в крові (гіпокаліємія),
підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія),
низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Енемак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
У холодну пору року рекомендується довести продукт до кімнатної температури шляхом
нагрівання на водяній бані.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте упаковку та листівку-вкладиш.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Енемак

Активні речовини: фосфат мононатрію моногідрат та фосфат динатрію гептагідрат. 1 мл містить 0,161 г фосфату мононатрію моногідрату та 0,060 г фосфату динатрію гептагідрату.
Інші компоненти: натрію метил-пара-гідроксибензоат та очищена вода F.U.

Опис зовнішнього вигляду Енемаку та вміст упаковки
Енемак випускається у формі ректального розчину (клізми), готового до застосування. Вміст упаковки — 130 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Eurospital S.p.A., via Flavia 122 – 34147 Трієст
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani 10, 36066 Сандріго (VI)