Ulotka: informacje dla użytkownika

ENEMAC 16,1 g/100 ml + 6 g/100 ml

Roztwór do stosowania doodbytniczego
Monowodorofosforan sodu monohydrat + dwuwodorofosforan sodu heptahydrat
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ENEMAC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ENEMAC
Jak stosować ENEMAC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ENEMAC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ENEMAC i do czego służy

ENEMAC zawiera substancje czynne: fosforan sodu wodorotlenek monohydrat i fosforan sodu dwuhydrotlenek heptahydrat,
i należy do grupy leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia (lek przeczyszczający
przewód pokarmowy).
ENEMAC jest wskazany w leczeniu zaparć oraz w przygotowaniu do badań radiologicznych lub innych badań diagnostycznych w celu opróżnienia jelit.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ENEMAC

Nie stosować ENEMAC

jeśli jest uczulony na monohydrat fosforanu monosodowego, siedmiohydraz fosforanu disodowego lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
w przypadku dolegliwości brzusznych, nudności i wymiotów.
w przypadku chorób okolicy odbytu i odbytnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ENEMAC.

Stosuj ENEMAC u dzieci poniżej 2. roku życia tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaparcia utrzymują się.
Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do przyzwyczajenia lub uszkodzenia innego rodzaju.
Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do odwodnienia organizmu.
Stosuj ENEMAC tylko w sposób okazjonalny.
Jeśli cierpisz na celiakię, możesz przyjmować ten lek bez ryzyka.

Inne leki i ENEMAC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Do tej pory nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Możesz stosować ENEMAC w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ENEMAC nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ENEMAC zawiera sód jako składnik substancji czynnej w ilości wskazanej w składzie. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
ENEMAC zawiera również sodu metylo p-hydroksybenzoan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ENEMAC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy stosować wyłącznie drogą doodbytniczą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 buteleczka dziennie w jednorazowej dawce.
Dzieci powyżej 2. roku życia
Zalecana dawka to od jednej czwartej do połowy buteleczki w jednorazowej dawce. Pozostałą część należy wyrzucić. U dzieci powyżej 2. roku życia kaniula nie powinna być wprowadzana głębiej niż do połowy swojej długości.
Sposób użycia:

Przed użyciem ENEMAC przesuń osłonkę kaniuli w dół, aż do pęknięcia uszczelnienia bezpieczeństwa buteleczki.
Zdejmij ochronny kaptur z kaniuli doodbytniczej.
Trzymaj buteleczkę i nasmaruj kaniulę kilkoma kroplami ENEMAC.
Połóż się na lewym boku i delikatnie wprowadź kaniulę do odbytu.
Wyciśnij buteleczkę, aby wypuścić roztwór. Pozostanie pewna ilość roztworu w buteleczce – jest to zgodne z przeznaczeniem. Po zakończeniu wstrzykiwania, wyciągnij kaniulę, nadal naciskając buteleczkę.
Leżąc, zatrzymaj płyn do momentu odczucia pilnego pragnienia wypróżnienia (około 5 minut): nie ma potrzeby zatrzymywania płynu dłużej niż 10–15 minut.
Roztwór doodbytniczy należy użyć tylko jednokrotnie. Wyrzuć ewentualny pozostały płyn.
Uwaga: buteleczka nie nadaje się do ponownego użycia.
Nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Stosuj lek tylko przez krótki okres leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość (zaparcie) powtarza się lub jeśli zauważyłeś niedawne zmiany w jej charakterze.
Jeśli stosujesz więcej ENEMAC niż powinieneś
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia produktu natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, pokazując opakowanie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do stanu odwodnienia. Ten efekt niepożądany jest zazwyczaj przejściowy. Jeśli się pojawi, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne działania niepożądane:

podwyższony poziom fosforanów we krwi (hiperfosfatemia),
obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia),
podwyższone stężenie sodu we krwi (hipernatremia),
obniżone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ENEMAC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
W okresie zimowym zaleca się ogrzanie produktu do temperatury pokojowej poprzez podgrzanie w łaźni wodnej.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku — dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ENEMAC

Substancje czynne to: monohydrat fosforanu monosodowego i siedmiowodny fosforan disodowy. 1 ml zawiera 0,161 g monohydrytu fosforanu monosodowego i 0,060 g siedmiowodnego fosforanu disodowego.
Pozostałe składniki to: metylop-hydroksybenzoesan sodu i woda do wstrzykiwania F.U.

Opis wyglądu ENEMAC i zawartości opakowania
ENEMAC jest dostępne w postaci gotowego do użycia roztworu do podania doodbytniczego (klistier). Zawartość opakowania to 130 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eurospital S.p.A., via Flavia 122 – 34147 Trieste
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. via Galvani 10 36066 Sandrigo (VI)