Інструкція: інформація для користувача

Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Еналаприлу Ауробіндо Фарма Італія
Як приймати Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія і для чого його застосовують

Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія містить діючу речовину, яка називається еналаприл малеат. Ця діюча речовина належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія застосовується:

для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії);
для лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Цей засіб може зменшити необхідність госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам жити довше;
для запобігання симптомам серцевої недостатності. До таких симптомів належать: задишка, втому після незначного фізичного навантаження, наприклад, під час ходьби, або набряки в області щиколоток і стоп.

Цей лікарський засіб діє, розширюючи ваші кров’яні судини. Це знижує ваш кров’яний тиск. Зазвичай дія препарату починається протягом години після прийому, а ефект триває принаймні 24 години. У деяких людей може знадобитися кілька тижнів лікування, перш ніж буде досягнуто найкращого ефекту щодо кров’яного тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія

Не приймайте Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія

якщо Ви маєте алергію до еналаприлу малеату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо раніше у Вас виникала алергійна реакція на ліки, подібні до цього препарату, які називаються інгібіторами АПФ;
якщо у Вас раніше був набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводив до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк) невідомого або спадкового походження;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск і містять аліскірен;
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (також бажано уникати застосування Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія на початковому етапі вагітності — див. розділ Вагітність);
якщо Ви приймаєте або приймали раніше сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в таких областях, як горло);
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися: о racecadotril — ліки, що використовуються для лікування діареї; о ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус); о вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.

Не приймайте цей препарат, якщо у Вас є будь-яка з вищезазначених проблем. Якщо Ви не впевнені, поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія:

якщо у Вас є захворювання серця;
якщо у Вас є стан, пов’язаний з судинами головного мозку;
якщо у Вас є проблеми з кров’ю, такі як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
якщо у Вас є захворювання печінки;
якщо у Вас є захворювання нирок (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Лікар може потребувати змінити дозу Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія або контролювати рівень калію у Вашій крові;
якщо Ви проходите діаліз;
якщо Ви нещодавно перенесли важке захворювання (надмірне блювання) або мали сильну діарею;
якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі, приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарин);
якщо Вам більше 70 років;
якщо Ви хворієте на діабет. Необхідно уважно контролювати можливе зниження рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути вищим;
якщо у Вас раніше була алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання. Потрібно знати, що пацієнти чорної раси мають більший ризик таких реакцій на інгібітори АПФ;
якщо у Вас низький артеріальний тиск (який може відчуватися як почуття запаморочення або головокружіння, особливо при підйомі);
якщо у Вас є васкулярне захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), якщо Ви проходить терапію, що пригнічує імунну систему, приймаєте ліки алопуринол або прокаїнамід, або комбінацію цих препаратів;
якщо Ви приймаєте інгібітор mTOR (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус — ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку або для профілактики відторгнення трансплантованого органу імунною системою організму) або ліки, що містять інгібітор нефрілізину, такий як сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується у пацієнтів із серцевою недостатністю, або racecadotril, що використовується у пацієнтів із гострою діареєю. Може збільшитися ризик алергійної реакції, що називається ангіоневротичним набряком;
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску: о антагоніст рецепторів ангіотензину II (AIIRA), відомі також як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан тощо), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом; о аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія».
Повідомте лікаря, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Цей препарат не рекомендовано застосовувати на початковому етапі вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується в цей період (див. розділ Вагітність).
Потрібно знати, що у пацієнтів чорної раси цей препарат знижує артеріальний тиск менш ефективно, ніж у пацієнтів інших рас.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась із вищезазначених умов, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви плануєте пройти процедуру
Якщо Ви плануєте пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія:

будь-яке хірургічне втручання або анестезія (навіть у стоматолога);
лікування для видалення холестерину з крові, що називається «аферез ЛДЛ»;
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на укуси бджіл або ос.
Якщо до Вас стосується один із вищезазначених випадків, поговоріть з лікарем або стоматологом перед процедурою.

Інші ліки та Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також рослинних препаратів. Це пов’язано з тим, що Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія може впливати на механізм дії деяких ліків. Деякі інші ліки також можуть впливати на механізм дії Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

антагоніст рецепторів ангіотензину II (AIIRA) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія» та «Попередження та застереження»);
інші ліки для зниження артеріального тиску, такі як бета-блокатори або діуретики;
добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен або амілорид), та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та профілактики утворення згустків);
ліки від діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін);
літій (ліки, що використовуються для лікування певного виду депресії);
ліки від депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»;
ліки від психічних розладів, що називаються «антипсихотики»;
деякі ліки від кашлю та простуди та засоби для зниження ваги, що містять симпатоміметики;
деякі ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотими солями;
інгібітор mTOR (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус — ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку або для профілактики відторгнення трансплантованого органу імунною системою організму). Див. також інформацію у розділі «Попередження та застереження»;
ліки, що містять інгібітор нефрілізину, такий як сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), та racecadotril. Ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання) може збільшитися. Див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія» та «Попередження та застереження»;
нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть допомагати зменшити біль);
аспірин (ацетилсаліцилова кислота);
ліки, що використовуються для розчинення кров’яних згустків (тромболітики);
алкоголь.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась із вищезазначених умов, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія з їжею та напоями
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймає Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія зі склянкою води.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія перед вагітністю або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший препарат замість Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія. Цей препарат не рекомендовано застосовувати на початковому етапі вагітності і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Годування новонароджених (перші тижні після народження), особливо недоношених, не рекомендовано під час застосування цього препарату. У разі старшої дитини лікар повідомить Вам про переваги та ризики прийому цього лікарського засобу під час годування грудьми порівняно з іншими методами лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому цього препарату Ви можете відчувати запаморочення або сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього періоду, який призначив лікар.
Не приймайте більше таблеток, ніж призначив лікар.

Підвищений артеріальний тиск

Звичайна початкова доза становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Деяким пацієнтам може знадобитися нижча початкова доза.
Звичайна підтримувальна доза — 20 мг один раз на добу.
Максимальна підтримувальна доза — 40 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Звичайна початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
Лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної для вас.
Звичайна підтримувальна доза — 20 мг на добу, приймається в одну або дві дози.
Максимальна підтримувальна доза — 40 мг на добу, розділена на дві дози.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Доза лікарського засобу буде змінена в залежності від роботи ваших нирок:

Помірні порушення функції нирок — від 5 мг до 10 мг на добу.
Тяжкі порушення функції нирок — 2,5 мг на добу.
Якщо ви проходите діаліз — 2,5 мг на добу. У дні, коли діаліз не проводиться, дозу можуть змінити в залежності від рівня вашого артеріального тиску.

Літні пацієнти
Дозу визначає лікар, виходячи зі ступеня функціонування ваших нирок.
Застосування у дітей
Досвід застосування Еналаприлу Ауробіндо Фарма Італія у дітей з підвищеним артеріальним тиском
обмежений. Якщо дитина може проковтнути таблетки, дозу встановлюють на основі ваги тіла та
рівня артеріального тиску дитини. Звичайні початкові дози:

Вага тіла від 20 кг до 50 кг — 2,5 мг на добу.
Вага тіла понад 50 кг — 5 мг на добу. Дозу можуть змінити в залежності від потреб дитини:
Максимальна доза 20 мг на добу може застосовуватися у дітей з вагою від 20 кг до 50 кг.
Максимальна доза 40 мг на добу може застосовуватися у дітей з вагою понад 50 кг.

Цей лікарський засіб не рекомендовано новонародженим (перші тижні життя) та дітям з порушеннями
функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу Ауробіндо Фарма Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу Ауробіндо Фарма Італія, ніж слід, негайно повідомте лікаря або
негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Можуть виникнути такі
ефекти: відчуття запаморочення або головокружіння. Це пов’язано з раптовим або надмірним
зниженням артеріального тиску.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія

Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Еналаприлом Ауробіндо Фарма Італія
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, якщо цього не сказав вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Припиніть лікування Еналаприлом Ауробіндо Фарма Італія та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили
будь-які з наведених нижче проявів:

Набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.
Набряк рук, ніг або щиколоток.
Розвиток висипу з червоними виступаючими утвореннями (крурчак). Варто знати, що пацієнти негроїдної раси мають підвищений ризик розвитку таких реакцій. Якщо виник один із вищезазначених випадків, припиніть прийом Еналаприлу Ауробіндо Фарма Італія та негайно зверніться до лікаря.

Коли ви починаєте приймати цей препарат, може виникнути почуття запаморочення або сильного запаморочення. Якщо це відбувається, може допомогти прийняття горизонтального положення. Це спричинено зниженням артеріального тиску. Стан має поліпшитися при продовженні прийому препарату. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 людину з 10)

Почуття запаморочення, слабкість або нездужання.
Розмите зору.
Кашель.

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, прискорене серцебиття, стенокардію або біль у грудях.
Головний біль, депресія, втрату свідомості (синкопе), зміну смаку.
Затримку дихання.
Діарею, біль у животі.
Втому (виснаження).
Висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням дихання або ковтання.
Підвищений рівень калію в крові, підвищений рівень креатиніну в крові (обидва показники, як правило, виявляються при лабораторному дослідженні).

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Покрасніння.
Раптове зниження артеріального тиску.
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття).
Інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у яких є проблеми з кровопостачанням серця або мозку).
Інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком).
Анемію (включаючи апластичну та гемолітичну анемію).
Збентеження, безсоння або сонливість, нервозність.
Почуття поколювання або втрати чутливості шкіри.
Запаморочення (почуття оберту).
Шум у вухах (тинітус).
Нежить, біль у горлі або хриплість.
Тиск у грудях, пов’язаний з астмою.
Уповільнення руху їжі кишечником (ілеус), запалення підшлункової залози.
Нездужання (блювота), нерегулярне травлення, запор, відсутність апетиту.
Подразнення шлунка (гастрити), сухість у роті, виразка.
М’язові судоми.
Порушення функції нирок, ниркова недостатність.
Підвищене потовиділення.
Свербіж або кропив’янку.
Випадання волосся.
Загальне погане самопочуття (нездужання), підвищення температури тіла (лихоманка).
Імпотенцію.
Підвищений рівень білка в сечі (вимірюється лабораторним дослідженням).
Низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі вимірюються аналізом крові).

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

«Синдром Рейно», при якому руки та ноги можуть ставати дуже холодними та білими через знижений притік крові.
Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.
Пригнічення кісткового мозку.
Набряк залоз шиї, пахви або пахової ділянки.
Аутоімунні захворювання.
Дивні сни або порушення сну.
Накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені).
Запалення носа.
Запалення легенів, що призводить до утруднення дихання (пневмонія).
Запалення щік, ясен, язика, губ, горла.
Зменшення кількості сечі.
Висип, схожий на мішень (множинна еритема).
«Синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліза» (серйозні шкірні захворювання, при яких виникає почервоніння, шелушіння шкіри, бульозні або відкриті виразки), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі бульбашки з рідиною на шкірі).
Проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень ферментів печінки або білірубіну (вимірюється аналізом крові).
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

Набряк кишечника (кишковий ангіоедема).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі доступних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що спричиняє слабкість, втому або збентеження.
Повідомлялося про комплекс симптомів, який може включати деякі або всі з наведених проявів: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникати висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після напису
«Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте цей лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія

Діючою речовиною є еналаприлу малеат. Кожна таблетка містить 5 мг еналаприлу малеату. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату.
Інші складові: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний крохмаль), гліцеролу дистеарат (тип I).

Опис зовнішнього вигляду Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія та вміст упаковки
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія 5 мг таблетки
Таблетки непокриті, білого або майже білого кольору, круглі (діаметр 5 мм), плоскі зі скругленими краями, з гравіюванням «5» з одного боку та розривною лінією — з іншого. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія 20 мг таблетки
Таблетки непокриті, білого або майже білого кольору, круглі (діаметр 8,5 мм), плоскі зі скругленими краями, з гравіюванням «20» з одного боку та розривною лінією — з іншого. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія 5 мг та 20 мг таблетки доступні в тришарових блистерах із алюмінієвої фольги (Alu-Alu) та прозорих блистерах із ПВХ-алюмінієм.
Упаковки:
Блистерні упаковки:
5 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.
20 мг: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 та 100 таблеток.
Можливо, не всі варіанти упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
вул. Сан-Джузеппе, 102
21047 — Саронно (VA)
Виробники:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Хал-Фар, Бірзефуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ді Діш, 19
2700-487 Амадора
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: Enalapril Arrow Lab 5 мг/20 мг comprimé sécable
Італія: Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія
Нідерланди: Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 мг/5 мг/10 мг/20 мг, tabletten
Португалія: Enalapril Generis
Іспанія: Enalapril Aurovitas 5 мг comprimidos EFG
Enalapril Aurovitas 10 мг comprimidos
Enalapril Aurovitas 20 мг comprimidos EFG